凝血酶原时间-国际标准化比值的建立

目的 探讨在测定凝血酶原时间-国际标准化比值（PT-INR）实验过程中建立区域性国际敏感度指数（Local ISI）的方法.方法 在ACL TOP-700全自动血凝仪上使用ISI Calibrate血浆建立INR标准曲线,进行回归分析,计算Local ISI和区域性平均正常PT（Local MNPT）值,并用INRValidte血浆验证INR值.结果 A、B、C、D ISI Calibrate血浆PT值分别为11.75、30.80、43.55、77.55 s.实验所得INR标准曲线的回归方程为：Y= 1.258 4X＋2.412 7,Local ISI为0.79,Local MNPT为11.16,R2为0.999 5,斜率CV为0.6%.利用Local ISI和Local MNPT测定3种不同水平INRValidte血浆的PT-INR平均值分别为2.16、2.90、4.50.结论 利用Local ISI和Local MNPT值测定INRValidte血浆PT-INR具有可信性,是一种实用、可行的校正手段.     

标准曲线法测定凝血酶原时间国际标准化比值

目的利用ＩＮＲ质控血浆，建立一种简便、易于临床实验室开展的凝血酶原时间国际标准化检测方法，并对其进行初步评价。方法用ＷＨＯ推荐的手工检测方法标定ＩＮＲ质控血浆ＩＮＲ值作为ＩＮＲ参比血浆，自动化凝血仪检测其ＰＴ凝固时间，建立ＩＮＲ标准曲线；利用标准曲线测定待检血浆的ＩＮＲ值。比较两种常用凝血活酶试剂并分别用ＩＮＲ公式计算法和本方法检测ＩＮＲ参比血浆的ＩＮＲ值，评价其线性、重复性以及不同试剂之间的重复性。用ＷＨＯ推荐的ＩＮＲ公式计算方法，分别用手工和仪器检测 ４７例临床标本 ＩＮＲ值，并与本方法进行比较。结果血浆 ＩＮＲ值与ＰＴ凝固时间有很好的线性关系（ｒ＝ ０．９９５）；单种试剂本方法检测ＩＮＲ参比血浆ＩＮＲ值，重复性良好（ＣＶ％＜２％）；两种不同试剂测定血浆ＩＮＲ值，结果显示本方法的重复性优于ＩＮＲ公式计算法；本方法测定结果与 ＷＨＯ推荐的手工法测定结果有很好的相关（ｒ＝０．９９），并比 ＩＮＲ 公式计算法检测的 ＩＮＲ值更接近手工检测值（ｔ检验Ｐ值：０．００３对０．０７３）。结论本方法能检测抗凝治疗患者血浆的ＩＮＲ值。用自动化仪器检测ＰＴ时，本方法较ＩＮＲ公式计算法简便易行，干扰因素少，其检测结果可能更接近血浆Ｉ     

凝血酶原时间国际标准化临床应用

凝血酶原时间(PT)是检测外源性凝血因子,以及临床口服抗凝剂治疗剂量控制的重要手段,也是手术前对外源性凝血因子筛选的常规实验.但由于不同的凝血质对结果影响很大,造成可比性很差,失去科学性.笔者根据WHO参比方法,用已知国际敏感度指数(ISI),通过国际标准化比值(INR)的计算,达到统一标准,具有可比性,应用于临床准确可靠.     

凝血酶原时间-国际标准化比值在结直肠癌诊断中的应用价值

目的 探讨凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR)与结直肠癌患者临床特征的关系。方法 回顾性分析2014年7月至2017年8月该院收治的87例结直肠癌患者(结直肠癌组)和58例结肠息肉患者(对照组)的临床资料。比较两组患者临床资料,以及不同病理特征患者PT-INR。PT-INR与病理特征的相关性采用Spearman相关分析,多变量分析采用Logistic回归分析,PT-INR预测结直肠癌转移的价值采用受试者工作特征(ROC)曲线分析。结果 结直肠癌组患者血浆PT-INR高于对照组,不同TNM分期、浸润深度、淋巴结转移结、远处转移情况结直肠癌患者血浆PT-INR比较,差异有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关分析显示,PT-INR与纤维蛋白原(FIB)、转移、肿瘤分期均呈正相关(r=0.342、0.347、0.389,均P<0.001)。结论 血浆PT-INR与结直肠癌的分期及转移密切相关,可能是诊断结直肠癌的一个潜在指标。     

血浆凝血酶原时间测定中建立仪器区域国际敏感指数的实验探讨

目的探讨临床口服抗凝治疗时血浆凝血酶原时间(PT)监测的标准化,为临床提供比较准确的PT-国际标准化比值(PT-INR)结果.方法使用PT-INR校准血浆建立PT测定试剂在不同仪器上的区域性国际敏感度指数(Local ISI),以此对新鲜血浆进行PT测定.结果未经Local ISI校准的PT试剂测定血浆的PT时,INR结果差异较大(P<0.01).试剂经Local ISI校准后,测定血浆PT时,INR结果良好(P>0.05及Kappa>0.75).结论在PT测定时,只要建立仪器和测定试剂的Local ISI, INR结果就具有较好的一致性.     

血浆凝血酶原时间测定中建立仪器区域国际敏感指数的实验探讨

目的　探讨临床口服抗凝治疗时血浆凝血酶原时间 (PT)监测的标准化 ,为临床提供比较准确的PT 国际标准化比值 (PT INR)结果。方法　使用PT INR校准血浆建立PT测定试剂在不同仪器上的区域性国际敏感度指数 (LocalISI) ,以此对新鲜血浆进行PT测定。结果　未经LocalISI校准的PT试剂测定血浆的PT时 ,INR结果差异较大 (P <0 .0 1)。试剂经LocalISI校准后 ,测定血浆PT时 ,INR结果良好 (P >0 .0 5及Kap pa >0 .75 )。 结论　在PT测定时 ,只要建立仪器和测定试剂的LocalISI ,INR结果就具有较好的一致性。     

服用华法林心房颤动患者体内维生素K1浓度和凝血酶原时间-国际标准化比值的临床分析

目的研究对比服用华法林患者体内维生素K1浓度和凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR)的关系。方法回顾分析首次服用华法林心房颤动患者50例纳入治疗组,其中女性25例,男性25例;年龄43~74岁,平均年龄(54.62±10.92)岁,选择10例健康人作为对照组。利用高效液相(HPLC)及生化分析分别监测服药后第2、4、7天体内维生素K1浓度及PT-INR指标和血浆黏度。结果治疗组随着用药时间增加,体内维生素K1的浓度逐渐下降,而PT-INR值均逐渐升高,其中第4、7天与对照组和治疗组第2天比均有统计学差异(P均<0.05)。相关性分析采用Pearson检验得出PT-INR值与红细胞聚集指数及血浆黏度均为负相关(r=-0.702;r=-0.728),而维生素K1与红细胞聚集指数及血浆黏度则均为正相关(r=0.683;r=0.613)。结论服用华法林心房颤动患者体内维生素K1浓度与PT-INR呈负相关,维生素K1浓度与PT-INR一样能够反映心房颤动患者服用华法林的抗凝效果。     

华法林与抗病毒颗粒联用对国际标准化比值的影响

[目的]观察抗病毒颗粒对心脏瓣膜置换术后使用华法林抗凝效果的影响,为心脏瓣膜置换术病人提供健康指导。[方法]选取接受过二尖瓣置换、主动脉瓣置换或双瓣置换任一种手术后长期服用华法林抗凝治疗,且发生急性上呼吸道感染征兆或已发生急性上呼吸道感染的病人20例,给予抗病毒颗粒治疗,并于服用前、服用后第3天、停用后第3天监测国际标准化比值(INR)并观察病人有无不良反应发生。[结果]服药后第3天与服药前、停药后第3天INR值比较,差异有统计学意义(P<0.05),服药前与停药后第3天INR值比较差异无统计学意义(P>0.05),3例出现不良反应,发生率15%,其中小范围皮肤瘀斑2例,牙龈出血1例。[结论]华法林与抗病毒颗粒联用可导致INR升高,提示长期口服华法林的病人应慎用抗病毒颗粒。     

ACL—200型奏自动血凝仪在凝血酶原时间标准化中的应用

本文用ＡＣＬ－２００型全自动血凝仪测定正常人血浆及口服抗凝剂患者血浆的凝血酶原时间值，凝血酶原时间时间比值，等，以了解ＡＣＬ－２００型全自动血凝仪的性能及在ＰＴ标准化中的应用。结果显示仪器测定ＰＴ时，正常范围血浆的批内ＣＶ％为１．４６％，ＰＴ延长的血浆批仙ＣＶ％为１．４８％，ＰＴ测定批间ＣＶ％为２．６６％，测定定值血交准确性好，仪器测定的线性曲线ｒ＝０．９９００；测定国际标准比值时，７９例正常人血     

四种凝血活酶试剂的比较

为了探讨不同来源、不同制备的凝血活酶试剂对凝血酶原时间(PT)测定结果的影响,使用四种不同的凝血活酶试剂以手工方法对正常人及口服抗凝药治疗的病人血浆进行了PT测定,以INR及PT秒两种方式报告结果,根据不同试剂测定结果分组分段进行统计分析,结果表明,以PT秒报告结果时,相同的测定方法、相同的标本用不同的凝血活酶试剂测定,当INR＜2.0时测定结果无显著性,INR≥2.0时测定结果可有显著性,同时表明不同种属制备的凝血活酶试剂测定结果可有显著差异,同种属不同制备的凝血活酶试剂测定结果也可有显著差异.     

凝血酶原时间ISI/INR系统测定中的一些问题及改进意见

目的对凝血酶原时间(PT)测定ISI/INR系统出现的一些问题提出相应的改进建议。方法对上海市12家医院在用的仪器和匹配的PT试剂,对日常使用的正常血浆平均凝血酶原时间(MNPT)作调研实测,将结果进行分析;调查试剂的仪器特定(spec ific)国际敏感度指数(ISI)值与世界卫生组织(WHO)的手工法ISI定标值之间的差异;用2种已知国际标准化比值(INR)的异常参比血浆代替WHO的ISI系统作质控并行比较。结果12家中有4家日常使用的平均正常凝血酶原时间(MNPT)明显偏离实测值,分别为0.8、0.9、1.0和1.8 s。用WHO CRM149R参比,用手工法标定的凝血活酶和109 mmol枸橼酸钠抗凝的不同PT值血标本,在Sysm ex1500型、C.2000型仪器上测定试剂的仪器特定ISI,其结果比手工法分别减少4.1%和4.7%,但采用HEPES-枸橼酸钠抗凝剂标本时,2种型号仪器的特定ISI比手工法分别减少16.7%及7.7%。用已知INR异常参比血浆,国产品与进口品对照的结果良好。结论受调研12家中,有4家血凝分析仪器调研时实测的MNPT明显偏离日常使用值。有几家医院试剂的仪器特定ISI值也存在问题,建议纠正。用已知INR异常参比血浆代替WHO手工法标定凝血活酶ISI法作质控,使用简便,又不需MNPT参数,值得推广。     

Traces of factor VIIa modulate thromboplastin sensitivity to factors V, VII, X, and prothrombin

BACKGROUND: Thromboplastin reagents are used to conduct prothrombin time (PT) clotting tests to monitor oral anticoagulant therapy and screen for clotting factor deficiencies. Thromboplastins made from purified, recombinant tissue factor are generally more sensitive to changes in plasma factor (F) VII levels than are thromboplastins prepared from tissue extracts. This may be problematic as FVII's short plasma half-life can result in day-to-day fluctuation during oral anticoagulant therapy. We hypothesized that trace contamination of tissue-derived thromboplastins with FVII(a) blunts sensitivity to plasma FVII levels. METHODS: Traces of purified FVIIa were added to thromboplastin reagents prepared using recombinant human tissue factor and the effect on sensitivity to individual clotting factors was quantified in PT clotting assays. RESULTS AND CONCLUSIONS: Adding 5-100 pm FVIIa not only decreased thromboplastin sensitivity to plasma FVII, it surprisingly increased sensitivity to plasma levels of FV, FX and prothrombin. In addition, traces of FVIIa interacted with changes in the salt content and phospholipid composition of recombinant thromboplastins to further modulate their sensitivities to individual clotting factors. These results help explain how thromboplastin reagents of differing composition exhibit differing sensitivities to individual clotting factor levels. Implications of our results for monitoring oral anticoagulant therapy and other uses of the PT assay are discussed.     

International collaborative study for the calibration of a proposed international standard for thromboplastin, rabbit, plain

BACKGROUND: A preparation of rabbit brain thromboplastin, provisionally coded 04/162, is proposed as a candidate for the World Health Organization (WHO) International Standard (IS) for thromboplastin (rabbit, plain), meant to replace the IS coded RBT/90 (rabbit, plain), stocks of which are now exhausted. RESULTS: The preparation was calibrated in an international collaborative study involving 21 laboratories from 13 countries and the calibration was performed against the existing WHO-IS (i.e. rTF/95 and OBT/79) and other Certified Reference Materials from the Institute for Reference Materials and Measurements of the European Commission (i.e. CRM149 S) and from the European Action on Anticoagulation (i.e. EUTHR-01). An additional candidate rabbit brain thromboplastin coded as 04/106 was also included in the study. On the basis of predefined criteria (the within- and between-laboratory precision of the calibration and the conformity to the calibration model), 04/162 was the preferred candidate. CONCLUSIONS: The assigned International Sensitivity Index value was 1.15 and the inter-laboratory SD and coefficient of variation were 0.057% and 4.9%, respectively.     

The effect of instruments for prothrombin time testing on the international normalized ratio

Prothrombin time (PT) testing is used for monitoring oral anticoagulant therapy, its result being usually expressed as international normalized ratio (INR). This is done using the international sensitivity index (ISI) specific of thromboplastin employed to carry out the test. In this way a good PT standardization may be achieved although the instruments used to calibrate the thromboplastins might influence the ISI value. Presented at the ‘2nd International Symposium on Standardization and Quality Control of Coagulation Tests: Implications for the Clinical Laboratory’, Rome, September 28–29, 1989.     

乙型病毒性肝炎患者中末期凝血酶原时间标准化报告方式

目的 探讨乙型病毒性肝炎患者凝血酶原时间(PT)的标准化报告方式。方法 选择乙型病毒性肝炎患者61例,其中肝炎后肝硬化41例,慢性重型肝炎20例。20例口服华法令抗凝药患者作为对照组。采用来源不同、ISI值不同的6种凝血活酶试剂进行PT测定,以秒数、比率、活动度百分率以及国际正常化比率4种方式表示PT结果。结果 病毒性肝炎患者PT结果,当以活动度百分率和比率形式表示时,不同凝血活酶试剂之间差异没有显著性意义(F=1.289,P=0.268;F=I.992,,J=3.079),当以秒数和INR报告方式表示时,差异有显著意义(F=8.491,P=0.0001;F=2.497.P=0.031)。通过Neoplastin与其他5种试剂的PT结果作线性回归分析,当结果以活动度百分率表示时,Neoplastin与其他5种试剂之间存在高度一致性;而以秒数,比率和INR表示时,试剂之间不存在一致性。提示PT活动度百分率能使乙型病毒性肝炎中末期患者PT报告方式标准化。口服抗凝剂治疗的患者仅INR能使PT的报告方式标准化。结论 PT活动度百分率能使乙型病毒性肝炎中末期患者PT报告方式标准化,INR仅适用于抗凝治疗患者PT结果的报告。     

Properties of recombinant human thromboplastin that determine the International Sensitivity Index (ISI)

Prothrombin Time (PT) clotting tests are widely used to monitor oral anticoagulation therapy and to screen for clotting factor deficiencies. The active ingredient in PT reagents (thromboplastins) is tissue factor, the integral membrane protein that triggers the clotting cascade through the extrinsic pathway. Several years ago, a system for calibrating and using thromboplastin reagents, known as the International Sensitivity Index (ISI) and the International Normalized Ratio (INR), was developed to standardize monitoring of oral anticoagulant therapy. The ISI/INR method, while revolutionizing the monitoring of coumarin therapy, has been criticized for a number of perceived shortcomings. We have undertaken a series of studies aimed at achieving a detailed understanding of which parameters influence the ISI values of thromboplastin reagents, with an ultimate goal of creating 'designer thromboplastins' whose sensitivities to the various clotting factors can be individually tailored. In this study, we demonstrate that ISI values of thromboplastin reagents based on relipidated, recombinant human tissue factor can be controlled by a combination of changes in the phospholipid content (in particular, the levels of phosphatidylserine and phosphatidylethanolamine) and ionic strength. The sensitivity of a given thromboplastin reagent can be increased (i.e. its ISI value decreased) by decreasing the content of phosphatidylserine and/or increasing the ionic strength. The molar ratio of phospholipid to tissue factor, on the other hand, had essentially no impact on ISI value.     

实验前相关因素对测定新生儿血浆PT、APTT的影响

目的探讨抗凝、离心、黄疸等实验前相关因素对测定新生儿血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)的影响,从而进一步优化试验条件。方法本试验选取100名外科术前体检无异常发现的新生儿,所有入选新生儿均无血栓性疾病及出凝血功能障碍,无心、肾、肝等重要脏器疾病。将此100名新生儿分为3组,分别为抗凝剂比例影响组(包括抗凝剂比例9∶1组和抗凝剂比例校正组)、离心条件影响组[2 000 r/min(离心半径为10 cm)离心10 min;3 000 r/min(离心半径为10 cm)离心10 min组;2 500 r/min(离心半径为10 cm)离心15 min组]、生理性黄疸影响组。利用STAGO全自动血凝分析仪对以上几个处理组的标本进行检测,并且使用SPSS 13.0统计软件对得到的数据进行比较,从而逐步优化实验条件。结果在相同离心条件下,抗凝剂9∶1组的PT、APTT明显延长。在抗凝剂比例经过校正的情况下,2 000 r/min(离心半径为10 cm)离心10 min组的PT、APTT明显延长;3 000 r/min(离心半径为10 cm)离心10 min组中大部分标本PT、APTT正常,个别出现...     

实验前相关因素对测定新生儿血浆PT、APTT的影响

目的探讨抗凝、离心、黄疸等实验前相关因素对测定新生儿血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（API]r）的影响,从而进一步优化试验条件。方法本试验选取100名外科术前体检无异常发现的新生儿,所有入选新生儿均无血栓性疾病及出凝血功能障碍,无心、肾、肝等重要脏器疾病。将此100名新生儿分为3组,分别为抗凝剂比例影响组（包括抗凝剂比例9：1组和抗凝剂比例校正组）、离心条件影响组[2000r／min（离心半径为10cm）离心10min;3000r／min（离心半径为10em）离心10min组;2500r／min（离心半径为10cm）离心15min组]、生理性黄疸影响组。利用STAGO全自动血凝分析仪对以上几个处理组的标本进行检测,并且使用SPSS13．0统计软件对得到的数据进行比较,从而逐步优化实验条件。结果在相同离心条件下,抗凝剂9：1组的PT、APlTr明显延长。在抗凝剂比例经过校正的情况下,2000r／min（离心半径为10em）离心10min组的PT、APTT明显延长;3000r／min（离心半径为10cm）离心10min组中大部分标本PT、APTT正常,个别出现溶血的标本PT明显延长。2500r／min（离心半径为10cm）离心15min是新生儿检测胛、APTT的最适离心条件。在抗凝剂比例经过校正,2500r／min（离心半径为10cm）离心15min的条件下,生理性黄疸组与无生理性黄疸组的胛、APTT比较差异无统计学意义。结论在处理新生儿血浆标本时,应进行抗凝剂比例校正,离心转速不宜过快,否则容易引起溶血,从而引起实验误差。可以通过适当降低离心速度,延长离心时间来避免这种情况的发生。生理性黄疸基本不影响PT、APTT的测定。