EMEA出台管理肝素使用的措施

欧洲药品局（EMEA）对使用过硫酸化硫酸软骨素（oversulfated chondroitinsulfate，OSCS）污染的肝素药品相关风险进行审查后，EMEA人用药品委员会（CHMP）作出以下结论：     

瑞波西汀与氟西汀治疗老年抑郁症的对照研究

目的：比较瑞波西汀与氟西汀治疗老年抑郁症的疗效和安全性。方法：用瑞波西汀与氟西汀对144例老年抑郁症患者进行为期6周的随机对照试验，用汉密顿抑郁量表（HAMD）评定疗效，用不良反应量表（TESS）评定不良反应。结果：瑞波西汀与氟西汀治疗老年抑郁症的疗效相当（P〉0.05），其显效率分别为72．3％和75％；瑞波西汀致口干、便秘、皮肤异样感等不良反应较氟西汀多，而恶心、呕吐、腹泻、嗜睡等不良反应较氟西汀少。结论：瑞波西汀治疗老年抑郁症具有良好的疗效和安全性。     

国产与进口氟西汀胶囊的溶出度和生物利用度比较

目的：比较国产中西氟西汀胶囊与美国礼来氟西汀胶囊的体外溶出度和体内生物利用度。方法：溶出度采用紫外分光光度法测定；生物利用度采用随机自身交叉试验法，１０名健康志愿者（男性６名，女性４名；年龄３６±ｓ７ａ）口服中西氟西汀胶囊和美国礼来氟西汀胶囊各２粒（每粒含氟西汀２０ｍｇ）。结果：中西组和礼来组氟西汀的药物动力学各参数Ｃｍａｘ，Ｔｍａｘ，ＡＵＣ，Ｔ１２，经ｔ检验处理，均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。结论：国产中西氟西汀胶囊与美国礼来氟西汀胶囊具有生物等效性     

氟西汀合并小剂量喹硫平治疗难治性抑郁症的疗效观察

目的探讨小剂量喹硫平合并氟西汀治疗难治性抑郁症的疗效及安全性。方法将60例难治性抑郁症患者随机单盲分为2组，氟西汀合并喹硫平组（30例）：给予氟西汀（20mg／d）治疗的同时合并应用喹硫平（25～50mg／d），实际完成试验者28例；氟西汀组（30例）：单用氟西汀（20mg／d）治疗，实际完成试验者26例，2组持续治疗观察期为6周。于入组前、入组后第2、4、6周末应用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）以及用药物不良反应进行评定。结果氟西汀合并喹硫平组总有效率为61％，痊愈和显效占50％；氟西汀组的总有效率为27％，痊愈和显效占15％，2组有统计学意义（P〈0．05）。2组患者的药物不良反应均轻微，无统计学意义。结论氟西汀合并小剂量喹硫平治疗难冶性抑郁症的疗效优于单用氟西汀，安全性较好，是临床治疗中可选用的方法之一。     

新机理摔抑郁药阿戈美拉汀获欧盟人用医疗产品委员会（CHMP）的积极评价

日前，欧洲药品管理局（EMEA）人用医疗产品委员会（CHMP）就阿戈美拉汀（agomelatinde，Valdoxan）用于治疗重度抑郁障碍（MDD）成年患者的疗效给出了肯定的评价。     

氟西汀与西酞普兰治疗酒依赖戒断患者的对照研究

目的：比较氟西汀与西酞普兰对酒依赖戒断患者的疗效和不良反应。方法：将66例酒依赖戒断患者随机分为氟西汀组（31例）和西酞普兰组（35例），疗程6周；于治疗前及治疗后1、2、4、6周采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、治疗时出现的症状量表（TESS）评定疗效与不良反应。结果：氟西汀与西酞普兰对酒依赖戒断患者的治疗均有明显疗效，氟西汀对抑郁症状的改善优于西酞普兰，统计学上存在显著性差异（P〈0.05），不良反应无显著性差异（P〉0．05）。结论：氟西汀与西酞普兰治疗酒依赖戒断患者安全有效。     

氟西汀与氯丙咪嗪治疗强迫症临床对照研究

目的 探讨氟西汀和氯丙咪嗪治疗强迫症的疗效和副反应。方法48例强迫症患者随机平分为两组，分别以氟西汀和氯丙咪嗪治疗8周，采用强迫症量表（Y-BOCS）及副反应量表（TESS）评定。结果氟西汀比氯丙咪嗪见效明显较早，治疗结束时，两组（Y-BOCS）分差异不大。结论氟西汀治疗强迫症的疗效略优于氯丙咪嗪，但起效快，副反应轻。     

西酞普兰与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效对照研究

目的：比较西酞普兰与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法：将51例抑郁症患者分为西酞普兰组和盐酸氟西汀两组，其中西酞普兰组26例，盐酸氟西汀患者25例，分别接受每R20-60mg西酞普兰或盐酸氟西汀治疗，疗程共8周，在治疗前、治疗后1、2、4、8周分别进行汉米尔顿抑郁量表（HAMD）评定疗效和副反应量表（TESS）评定药物不良反应。结果：对抑郁症的治疗，西酞普兰的总有效率为88．5％，盐酸氟西汀的总有效率为84．0％，两组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。但是西酞普兰组的总体不良反应的发生率明显少于盐酸氟西汀组，差异有统计学意义（P〈0．01）。结论：西酞普兰是安全、有效的抗抑郁药。     

R-和S-氟西汀、去甲氟西汀及类似物的合成

本文报道了利用光学活性的环氧苯乙烷作为起站原料，合成R、S－氟西汀、去甲氟西汀及其类似物的新方法。（R）－环氧苯乙烷与2－甲基－2－羟基丙腈在三乙胺存在下反应，得到4，收率90％；再以二甲基硫醚硼烷复合物还原得到关键中间体3－苯基－3＝羟基丙胺（5）。伯胺5和4－氯－三氟甲苯在DMSO中加钠氢反应得S－去甲氟西汀（6），收率90％。5与氯甲酸甲酯反应成氨甲酸酯，氢化锂铝还原得7后，参照上述缩合条件，制得盐酸S－氟西汀（8），收率90％。亦可从6经氨甲酸甲酯，氢化馊铝还原制得民收率90％。R-和S-氟西汀、去甲氟西汀及类似物…     

EMEA公布传统抗精神病药用于老年痴呆的评估结果

2008年11月27日，欧洲药品管理局（EMEA）发布信息，称已结束对老年痴呆症患者服用传统抗精神病药的安全性评估。EMEA人用药品委员会（CHMP）得出结论：一些证据表明，传统抗精神病药用于老年痴呆症患者会增加死亡的风险。     

氟西汀与阿米替林双盲对照治疗抑郁障碍病人22例

目的：评价国产氟西汀治疗抑郁障碍的疗效及副作用。方法：２２例住院抑郁障碍病人，采用随机双盲对照治疗。氟西汀组１１例（男性５例，女性６例，年龄３６±ｓ８ａ），口服氟西汀２０ｍｇ，ｑｄ；阿米替林组１１例（男性４例，女性７例，年龄３４±１３ａ），口服阿米替林７５ｍｇ，ｂｉｄ。疗程６ｗｋ。疗效及副作用分别用ＨＡＭＤ和ＴＥＳＳ评定。结果：国产氟西汀的疗效与阿米替林组相当，显效率均达９１％；而氟西汀的副作用明显较少，２组ＴＥＳＳ总分有显著差异（Ｐ＜０．０１）。结论：国产氟西汀是安全有效的抗抑郁药。     

氟西汀与阿米替林双盲对照治疗抑郁障碍病人18例

目的：评价国产氟西汀的抗抑郁效果。方法：采用随机双盲治疗１８例抑郁障碍病人。氟西汀组１０例（男性５例，女性５例，年龄３９±ｓ１３ａ），给予氟西汀２０ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ。阿米替林组８例（男性４例，女性４例，年龄４４±１４ａ），给予阿米替林７５ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ。疗程６ｗｋ。结果：治疗期间各周末评定２组疗效相同，氟西汀组副作用明显低于阿米替林组（Ｐ＜０．０１）。结论：氟西汀抗抑郁作用肯定，疗效与阿米替林相当，副作用明显低于阿米替林。     

氟西汀与阿米替林治疗105例抑郁障碍病人的双盲对照试验

目的：评价国产氟西汀的抗抑郁作用及安全性。方法：采用随机、双盲对照、多中心研究，分为国产氟西汀组５７例（男性２２例，女性３５例；年龄４０±ｓ１３ａ），口服氟西汀２０ｍｇ，ｑｄ，阿米替林５７例（男性２７例，女性３０例；年龄４０±１４ａ），口服阿米替林７５ｍｇ，ｂｉｄ，疗程６ｗｋ。结果：氟西汀治疗抑郁障碍的疗效与阿米替林相当，总有效率分别为８５％及９２％（Ｐ＞０．０５）；氟西汀组的主要副作用有口干、便秘、恶心、心动过速等，但较之阿米替林程度轻且发生率低。结论：氟西汀的抗抑郁作用与阿米替林相当，副作用少，服用方便。     

荧光法测定盐酸氟西汀

盐酸氟西汀（fluoxetinehydrochloride）是近年来广泛应用的抗抑郁药。介绍一种简单、灵敏的荧光测定氟西汀的方法。基于氟西汀同7一氯一个硝基苯并味咱（＊＊DO）在碱性介质中反应生成荧光性物质，在PH8．5时荧光性最强。该反应在室温反应速率很慢，而在7OC时3Omin内可反应完全。NBD－CI对氟西汀的最佳摩尔比为30，荧光强度和最大发射位置取决于使用的溶剂。在乙酸乙酯中的荧光反应强度最大，该溶液在4“C暗处至少可稳定1周。氟西汀的浓度为40～100Ong·mL‘，同它的荧光强度（IF）呈线性关系。当氟西汀浓度为40～200ng·rnL‘时，…     

光学活性氟西汀简便合成法

盐酸氟西汀是一有效的抗抑郁药，对酒精中毒、焦虑、慢性疼痛等亦有潜在的治疗作用。本文报道光学活性氟西汀以及类似物去甲氟西汀等的简便合成法。其合成关键中间体为3－苯基－3－羟基丙胺[C6H5CH（OH）CH2CH2NH2]，系自乙睛与苯甲醛经两步反应，高收率地制得其外消旋体。然后经光学活性扁桃酸进行拆分，分别制得光学纯的R－或S－氨基酸。光学活性的氨基醇通过其氨基甲酸酯再还原的方法，得到N－甲基的氨基醇[C6H5CH（OH）CH2CH2NHCH3]，再在DMSO中，钠氢作用下与4－氯三氟甲苯绩合，成盐得到盐酸氟西汀[C6H5CH（OC6H4CF3…     

西酞普兰与氟西汀治疗脑卒中后抑郁症对照研究

目的比较研究西酞普兰与氟西汀治疗脑卒中后抑郁症的效果和安全性。方法将符合标准的脑卒中后抑郁症患者随机分为西酞普兰和氟西汀两组分别进行治疗，用汉密顿抑郁量表（HAMD）和副反应量表（TESS）对治疗前后的情况进行比较分析。结果西酞普兰与氟西汀两组患者在治疗前与治疗后第2、4、6周HAMD评分有显著性差异，而两组之间无差异。西酞普兰治疗脑卒中后抑郁症的有效率和显效率与氟西汀接近。治疗后西酞普兰组与氟西汀组TESS评分无显著性差异。结论西酞普兰有较好的抗抑郁作用，无严重不良反应，可以作为治疗脑卒中后抑郁症的安全、有效的药物。     

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂半减期的临床意义

在预测和处理药物治疗的某些重要问题如潜在的撤药反应时，药物清除半减期是非常有用的。本文评价了当前广泛使用的3种选择性5一羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）：氟西汀、舍曲林和帕罗西汀的戒断综合征的出现与安慰剂替代之间的联系。242例接受一种SSRI类药物开放性维持治疗已得到缓解的抑郁症病人经双盲安慰剂替代治疗5～8日。由于氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀有相对较长的清除半减期（分别约为24～72小时和7～忧天），因此，氟西汀组病人在中断治疗后出现的不良反应较另两组病人为少。对SSRI类药物戒断症状的文献复习发现，总共有2…     

氟西汀治疗脑卒中后抑郁对照研究的Meta分析

目的：进一步了解氟西汀治疗卒中后抑郁（post—stroke depression，PSD）的临床疗效和安全性。方法：应用Meta分析对13项研究氟西汀治疗PSD的对照研究进行再分析，评价其综合显著性差异和效应大小。结果：PSD患者氟西汀治疗前后的汉密顿抑郁量表（HAMD）、临床神经功能缺损程度（CSS）及日常生活能力（ADL）Barthel指数（BI）评分比较，均有显著性差异（P〈0．05）；效应大小：d平均均〉0．8。氟西汀治疗组与对照组抑郁症状、神经功能及日常生活能力改善程度的组间比较，均有显著性差异（P〈0．05）；效应大小：d平均均〉0．8。结论：氟西汀对PSD患者的抑郁症状、神经功能缺损和日常生活能力均有显著的改善作用，且不良反应少。     

氟西汀与阿米替林治疗卒中后抑郁症的比较

目的：评价国产氟西汀治疗卒中后抑郁症的疗效和安全性。方法：１２７例卒中后抑郁症病人随机分为氟西汀组６３例（男性４３例，女性２０例，年龄６０±ｓ９ａ），用氟西汀２０～４０ｍｇ／ｄ，ｐｏ，阿米替林组６４例（男性４５例，女性１９例，年龄６１±８ａ），用阿米替林２５～５０ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ。疗程均为６ｗｋ。采用ＨＡＭＤ及ＣＧＩ评定临床疗效，ＴＥＳＳ评定不良反应。结果：治疗６ｗｋ后，ＨＡＭＤ总分显著下降，Ｐ值均＜０．０１。氟西汀组总有效率为９２％，阿米替林组总有效率为９５％。２组疗效差别无显著意义（Ｐ＞０．０５）。氟西汀组不良反应少而轻微（Ｐ＜０．０１）。结论：国产氟西汀治疗卒中后抑郁症疗效好且安全     

氟西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的成本-效果分析

目的分析氟西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的成本-效果。方法将86例抑郁症患者按照治疗药物分为氟西汀组（43例）和帕罗西汀组（43例）,利用偱证医学方法评价两种方法的成本-效果。结果氟西汀组治疗总有效率为76.7%,帕罗西汀组总有效率为90.7%,组间差异有统计学意义（P〈0.05）,两组间花费成本无明显差异（P〉0.05）,帕罗西汀组价格敏感度小于氟西汀组（P〈0.05）。结论帕罗西汀治疗抑郁症的成本-效果优于氟西汀,对治疗抑郁症具有显著效果,符合患者经济需求。