诊断试剂应急检验工作机制建设探讨

目的： 通过新型冠状病毒诊断试剂应急检验工作，进一步改进和完善突发公共卫生事件应急检验管理体系建设，为检验检测机构积极开展应急检验工作提供借鉴。方法： 结合新型冠状病毒肺炎疫情中开展应急检验工作实践，梳理开展应急检验工作流程，探讨突发公共卫生事件的应急检验管理策略及措施。结果与结论： 实现应急检验制度化、规范化、程序化，通过合理的应急检验预案制定、应急检验组织架构的建立、应急物资的储备及保障、应急检验人员的培训等方面，构建应急检验管理体系，提高突发公共卫生事件应急检验的能力。建立完善的应急检验管理体系，可以提高应急检验工作效率，协调指导相关工作有序地进行，进一步提高应急检验管理水平。     

对重大突发公共卫生事件中药械应急管理的思考——以新型冠状病毒感染疫情应对为视角

目的：梳理新型冠状病毒感染疫情应对过程中我国药械应急管理的情况与不足,提出新形势下突发公共卫生事件中药械应急管理的建议和启示,提升药械应急管理水平。方法：采取文献查阅法,对新冠疫情防控中的药械应急管理进行回顾,通过访谈调研进行补充完善,分析应对中存在的薄弱点。结果：相关部门采取了积极的应对保障措施,但在法规建设、预案体系、审评机制等方面还存在不足。结论：我国药械应急管理应进一步完善立法,优化应急体系,建立决策平台,强化应急技术储备,科学开展应急培训演练。     

新型冠状病毒疫情期间医院中药制剂的应急备案申请

目的：为疫情防控用医疗机构制剂的应急备案提供参考。方法：结合《北京市药品监督管理局关于对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批公告》《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》以及我院新型冠状病毒疫情期间中药制剂应急备案申请情况,讨论本次应急备案的申报背景、主要流程、相关材料以及应注意的问题。结果与结论：针对新型冠状病毒疫情期间中药制剂的应急备案审批,简化了申报材料,缩短了审批周期,及时补充了疫情防控用药品的不足。     

COVID-19疫情期间捐赠药品的管理实践与思考

目的 探索突发公共卫生事件中捐赠药品的管理问题,建立一套操作性较强的捐赠药品管理办法,以期为后续可能发生的类似事件提供借鉴和参考。方法 查阅捐赠药品相关文献和管理办法,总结归纳其他医疗机构捐赠药品的管理模式及存在的问题,结合国家卫生健康委员会办公厅印发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）防控方案和我院发热门诊小组诊疗方案,制定我院COVID-19捐赠药品遴选目录和管理办法,指导我院捐赠药品的管理工作。结果 初步建立了一套操作性较强的捐赠药品管理办法,包括成立并完善COVID-19捐赠药品管理小组,制定捐赠药品遴选目录,捐赠药品接收和资质验证,捐赠药品的存储、发放和使用,捐赠药品账务管理和公示,部分剩余捐赠药品的处理。捐赠药品总使用率为86.64%。结论 突发公共卫生事件中医院药学人员通过实践积累了大量捐赠药品的管理经验,并提出了一些较好的管理策略,捐赠药品遴选使用指南的制定以及捐赠药品管理工作的信息化和体系化建设有待进一步加强和推进。     

突发公共卫生事件相关的药品审评审批政策思考

2019年的新型冠状病毒肺炎疫情对中国应对突发公共卫生事件的应急反应是一个严峻的考验。研究了美国食品药品监督管理局（FDA）医疗对策、紧急使用授权,以及药品审评审批加急程序的相关政策,为重大威胁相关的药品审评审批政策的制定提供参考,并为应对突发公共卫生事件的药品的战略性研制和储备提供思路。     

新型冠状病毒肺炎疫情期间药品供应保障实践与相关问题探讨

目的：总结当前新型冠状病毒感染肺炎（COVID-19）疫情下医院药品供应保障实践，为突发公共卫生事件应急药品供应保障提供参考。方法：针对COVID-19期间医院应急药品供应保障的特点、应对措施、难点等方面进行阐述与探讨。结果：COVID-19目前处于防控关键时期，突发公共卫生事件的发生考验医院药事应急管理能力，有效的药品应急保障对医疗救治保障和疫情防控工作发挥重要的作用。结论：本文总结分析医院应急药品供应保障实践工作，为突发公共卫生事件应急药品供应保障管理提供思路。     

药品管理法修订背景下医疗机构制剂监管创新与完善

目的： 分析修订的《药品管理法》在医疗机构制剂监管上的创新,为医疗机构制剂监管完善提供建议。方法： 查阅相关文献和法规,结合我国医疗机构及医疗机构制剂行业现状,对医疗机构制剂监管进行评析。结果： 修订后的《药品管理法》的实施对医疗机构制剂发展将产生积极影响,其内容涵盖简化审批程序、修改调剂使用原则、细化和强化过程监管、完善法律责任。结论： 修订的《药品管理法》在医疗机构制剂监管方面有创新性的制度设计,但与之衔接的下位规章需进一步修订、完善。     

山东省医疗机构中药制剂技术审评常见问题及分析

目的 对我省医疗机构中药制剂技术审评中发现的问题进行汇总分析，探讨在既要鼓励中医药发展，又要保障公众用药安全的新形势下，对“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理”工作提供参考。方法 对我省2015～2018年申报的中药制剂的审评情况进行了调研，汇总分析医疗机构制剂申报资料中存在的主要问题。结果 医疗机构制剂的申报需要在制剂名称、功能主治、说明书、工艺及质量标准研究、临床研究资料等方面进行完善。结论 建议相关医疗机构加强前期的立题科学性和必要性审查，做好相关研究工作，充分考虑医院和患者的实际需求，以促进医疗机构中药制剂的健康发展，繁荣中医药事业。     

疾病预防控制快速响应机制的挑战与思考

新冠肺炎疫情对全国卫生相关系统既是一次难度极高的挑战,也是总结经验教训、提升应对突发公共卫生事件应急响应能力的契机.习近平总书记强调要完善重大疫情防控体制机制,健全国家公共卫生应急管理体系,完善重大疫情防控体制机制是健全公共卫生应急管理体系的重要支撑.本文以经验事实为依据,通过文献综述系统梳理典型国家和地区突发公共卫生...     

新型冠状病毒肺炎疫情下加快开展智慧药学服务的专家共识(第一版)

<正>2020年伊始,新型冠状病毒肺炎(corona virusdisease 2019,COVID-19)疫情(以下简称为疫情)严峻,全国各省市均已启动重大突发公共卫生事件一级响应机制。各级卫生健康委员会要求医疗机构的药学部门在应对疫情工作中,不仅要充分保证消毒物品和防疫药品的供应,同时也要保证日常药学工作的有     

突发公共卫生事件下医疗机构捐赠药品标准化管理探索与实践

目的 分析新冠肺炎疫情期间捐赠药品管理工作流程,为突发公共卫生事件发生时,医疗机构受赠药品管理工作提供应急管理模式。方法 结合我院对接受捐赠药品在选择、接收、验收、储存、出库、使用、监管等具体工作模式,制定切实可行的捐赠药品管理制度。分析捐赠药品使用及管理情况,优化捐赠药品管理工作流程。结果 捐赠药品管理制度具有合法、合理、实操性强的特点。受赠药品遴选均符合新冠肺炎疫情防疫所需;验收、储存做到质量严把关,建立专账,来源可追溯;规范受赠药品使用审批流程,去向可追踪。结论 制定了符合医疗机构实际工作需求的《捐赠药品管理制度》,提高了捐赠药品管理工作效率,保障药品的质量及合理使用。     

Fighting against COVID-19: Innovative strategies for clinical pharmacists

BackgroundClinical pharmacists’ routine task is carrying out pharmaceutical care to ensure patients' safe and reasonable medication use. However, under public health emergencies, such as the outbreak of COVID-19, the work strategies of clinical pharmacists need to be modified according to the rapid spread of the disease, where information and resources are usually lack to guide them.ObjectiveTo retrieve and investigate the prevention and control measures of clinical pharmacists during the outbreak of novel coronavirus, summarize the roles and responsibilities of clinical pharmacists, and to propose innovative strategies for developing pharmacy services under the epidemic.MethodsThe Chinese and English databases, self-media network, website of professional society or medical institution, and clinical trial center platforms were searched, and clinical pharmacists involved in the work against COVID-19 were surveyed and interviewed. Investigate the challenges and needs of frontline medical staffs for treating patients, and formulate strategies based on the actual medical environment.ResultsClinical pharmacists play a vital role in leading the industry to formulate work instructions, provide frontline medical staff with drug information, and develop innovative pharmacy services to promote the rational use of medicines with collaborative teamwork and close communication according to the epidemic situation of COVID-19. Anti-epidemic work indeed has driven the development of remote pharmacy services.ConclusionFacing public health emergencies, clinical pharmacists can give full play to their professional expertise, analyze the current situation rationally, formulate telehealth strategies swiftly, and work in a united and efficient manner to provide innovative pharmacy services to ensure medication safety and rational use of medicine.     

新型冠状病毒肺炎疫情期间药师规范化培训教育的应急管理

目的 探讨新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情期间药师规范化培训的应急管理,为突发公共卫生事件中学生的应急管理工作提供参考。方法 从防控知识宣传、理论学习模式、专业技能培训模式、考勤管理、个人防护、报告制度和心理干预8个方面,探讨华西医院新冠肺炎疫情期间药师规范化培训学员的应急管理工作。结果 医院所有药师规范化培训学员均已参与正常药学部门轮转工作,共收到每日健康报告30份,所有学员均无发热、咳嗽症状,无新冠肺炎确诊或疑似病例发生,教学工作顺利开展。结论 突发公共卫生事件期间,应重视学生的思想教育和心理干预工作,灵活改变教学模式,保障学员的身体和心理健康。     

新冠肺炎疫情防控药学应急管理工作模式的构建与应用

目的提升医院药剂科新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情防控的药学应急能力。方法根据国家、上海市及医院的相关文件规定和要求,结合既往医院药学管理经验及具体实际情况,构建具有该院特色的疫情防控药学应急管理工作模式并实践。结果成功构建了新冠肺炎疫情防控药学应急管理工作模式,并应用于疫情防控相关知识培训,药学人员和工作环境防护,保障药品供应,捐赠药品管理,更新制度流程,"线上处方"药品供应服务,药学咨询及科普,远程药学服务,药品不良反应监测,治疗药物监测,科研教学等方面。结论新冠肺炎疫情防控药学应急管理工作模式的开展,利于日后医院应对公共卫生突发事件时药学工作的规范化管理。     

重大疫情下口腔科临床试验管理策略和防控建议

新型冠状病毒肺炎疫情波及全球,受疫情影响大量的临床试验工作处于暂停、延缓状态,各地临床试验机构纷纷启动一系列应急管理措施。口腔科临床试验中各种检查需医患近距离接触,操作时易产生飞沫和气溶胶,有较高的交叉感染风险。此次疫情对口腔专业临床试验的运行带来巨大挑战。本文根据疫情防控要求和重大突发公共卫生事件下的临床试验管理共识,结合本机构相关工作指引和临床试验相关法规,对疫情下口腔科临床试验运行管理及临床试验过程中防护措施提出建议。旨在为疫情防控期间口腔科临床试验管理人员、研究者及受试者提供帮助。