首次应用酶联免疫法检测血浆纤维结合蛋白

目的 探讨血清纤维结合蛋白(Fn)含量的检测方法。方法 首次应用酶联免疫法(ELISA)检测待测血清,测定其光密度(D值),判定待测血清中Fn的含量。结果 该方法线性范围50～300mg/L,批内、日内、日间的CV分别为2.37％、2.89％、3.24％;回收率98.79％。结论 该方法线性范围适宜,准确度、精密度较好,符合临床检验工作要求。     

半胱氨酸测定试剂性能评价

目的对利德曼同型半胱氨酸测定试剂盒进行性能评价。方法用日立7600全自动生化分析仪检测血清中同型半胱氨酸含量,对试剂的准确度,精密度;线性,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对等对试剂性能验证和系统评估…。结果测试数据经过计算,在浓度0—70μmol／L范围内,理论浓度Y与实测数值x之间的线性方程为Y=0．984X-0．2096相关系数r=1．000,分析灵敏度的计算值为0．1μmol／L,当胆红素〈20mg／dl,血红蛋白〈500mg／dl,甘油三脂〈500mg／dl,抗坏血酸〈50mg／dl,红细胞〈0．4％时,测定结果偏差小于10％,试剂准确度、批内精密度,批间精密度,线性范围,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对均达到要求标准。结论利德曼同型半胱氨酸试剂符合临床诊断试剂标准要求,可以用于临床诊断。     

乳胶定量法测脂蛋白（a）实验评价

用乳胶包被抗体与脂蛋白(a)[LP(a)]结合，通过比浊法测定血清中LP(a)浓度即乳胶定量法，评估其实验性能。结果显示该法线性范围：在50mg／L-800mg／L间呈良好的线性。精密度：批内与批间分别为1.7-5．08％与1.4-6．4％。灵敏度48．5mg/L，试剂具有良好的稳定性。与Orion公司免疫比浊法试剂对比试验：Y=0．96X 3.21(r=0．9987)。因此乳胶定量法测LP(a)具有高灵敏度与高特异性，适合临床使用。     

血清肌酐的肌氨酸氧化酶比色测定法探讨

目的探讨酶比色法测定血清肌酐的应用价值。方法对酶比色法测定血清肌酐进行方法学评价。结果线性范围为0～4420μmol／L，变异系数（CV）批内〈1．94％．批间〈3．14％，与Jaffe动力学法具有相关性（r=0．998），Hb〈5．1g／L、胆红素〈122．3μmol／L、脂肪乳（TG〈9．72mmol／L）、维生素C〈14．25mmol／L对本法的干扰可忽略，回收率为98％～101％。结论酶比色法线性范围宽，准确性及精密度高，抗干扰能力强，宜推广使用。     

Roche Modular PPI全自动生化分析仪测定Glu的性能评价

目的评价罗氏Modular PPI全自动生化分析仪测定Glu的基本工作性能。方法对同一批号正常水平、病理水平质控血清在同一天内随标本平行测定20次,计算批内不精密鹿每天各测定1次,测定20天,计算批间不精密度。根据卫生部2010年室间质评的数据及批内、批间不精密度,计算出扩展不准确度。通过对高浓度样品按一定比例稀释,测定样品中Glu的含量,验证厂家的线性范围。结果正常水平、病理水平质控血清批内不精密度分别为0．49％、0．24％;批间不精密度分别为0．58％、0．27％;不准确度分别为±3．1％、±2．2％。线性范围为0～32mmol／L。结论通过对不精密度、不准确度和线性范围实验观察,认为罗氏Modular PPI全自动生化分析仪Glu测定的性能可以满足临床化学实验室的要求。     

C 反应蛋白快速定量检测试剂盒性能评价

目的：评价以胶乳免疫比浊法原理研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒的方法学性能。方法测定试剂盒的检测限、精密度、线性范围、回收率、贮存稳定性,将检测200份样本的结果与国外试剂盒比较。结果检测限为0．72 mg/L,精密度：高、低浓度水平的样本批内变异系数分别为3．09％、6．75％,批间变异系数分别为6．47％、6．84％;线性范围为1～215 mg/L,线性相关系数为0.99;平均回收率为112．5％,系统误差＜1/2TEa。贮存有效期：18个月。200份不同浓度样本测定结果与进口试剂盒比较差异无统计学意义。结论研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒符合临床检测要求。     

免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的性能评价

目的 了解免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的性能指标。方法 测定该试剂盒的检测下限、精密度、准确度、线性范围。结果 免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒的检测下限为0．09mg／L，批内CV小于4％，批间CV小于8％，准确度为99．29％，线性范围为0．2～18mg／L。结论 免疫透射比浊法β2-微球蛋白试剂盒可以满足临床检测的需要。     

CENTAUR化学发光检测系统甲状腺功能检查性能证实试验

目的：评价全自动化学发光免疫分析仪测定甲状腺素进行仪器性能。方法：用CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪测定T3、T4、FT3、FT4、TSH含量，分别计算批内精密度、批间精密度、准确度和可报告范围以及TSH的分析灵敏度。结果：T3、T4、FT3，FT4、TSH的批内精密度分别为4．40％、4．90％、3．00％、4．50％、3．50％，批间精密度分别为6．90％、5．30％、3．50％、6．20％、4．80％；T3可报告范围为0．15-12．3nmol／L，L的可报告范围为3．9—387．0nmol／L，FT3的可报告范围为0-3，30．8pmol／L，FT4的可报告范围为1．3，155．0Pmol/L．TSH的可报告范围0．01-150．0mIU／L；TSH分析灵敏度：检测低限为0．006MIU/L，生物检测限为0．024mIU／L，功能灵敏度为0．024mIU／L。结论：CENTAUR化学发光检测系统测定甲状腺功能具有灵敏度高，可报告范围宽，重复性好等优点，适合于临床应用。     

尼莫地平注射乳剂含量测定研究

目的对尼莫地平注射乳剂的含量测定进行研究。方法进行了线性范围测定、最低检测限、精密度试验、回收率试验和6批样品的测定。结果在10μg-30μg／ml范围内，线性关系良好；最低检测限为40ng／ml；精密度试验均在2％以内；回收率为100．82±0．44％；六批样品的含量测定均符合质量要求。结论该方法测定尼莫地平注射乳剂含量准确、方便、快捷。     

高效液相色谱法假尿苷次黄嘌呤含量测定

目的 建立一种同时检测人血清中假尿苷、次黄嘌呤含量的高效液相色谱方法。方法 色谱条件：Spherigel-C18色谱柱;流动相：含0．2％乙腈的0．02mol／L KH2PO4缓冲液;流速：1ml／L;UV：254nm。结果 本法假尿苷线性范围为1mg／L～16mg／L,相关系数r=0．9986,平均回收率96％,最低检测浓度0．5mg／L;次黄嘌呤线性范围为1mg／L20mg／L;相关系数r=0．9902;平均回收率97％;最低检测浓度为0．3mg／L。结论 本法具有样品处理简单、稳定性高等特点,经临床验证具有较好的实用性。