共查询到20条相似文献,搜索用时 93 毫秒
1.
目的 优化左旋多巴片制备工艺,提高产品质量。方法 以溶出度、硬度、脆碎度为评价指标,采用L9(34)正交试验,筛选左旋多巴片处方,优化制备工艺。结果 最优制备工艺为:微晶纤维素与预胶化淀粉质量比6∶1;羟丙甲纤维素70%乙醇溶液浓度3%;烘干温度65℃;整粒目数16目。结论 采用优化工艺制备的左旋多巴片质量稳定,溶出度高。 相似文献
2.
3.
4.
5.
目的考察影响甲硝唑片溶出度的因素。方法压片前分别按5种不同比例加羧甲基淀粉钠(CMS-Na)及硬脂酸镁,混匀,压片,测其溶出度;分别以87℃与50℃的淀粉浆作粘合剂制软材,压片,测其溶出度;分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片,测其溶出度;同批颗粒分别制成直径8,9,10mm三种规格的片剂,测其溶出度。结果CMS-Na能显著提高甲硝唑片溶出度;淀粉浆温度为87℃与50℃时制成的甲硝唑片溶出度分别为94.55±1.67(n=5)和84.32±2.60(n=5);颗粒大、硬度大时溶出度较低,反之,则溶出度较高;直径8,9,10mm的甲硝唑片30min累积溶出度分别为98.85%、99.64%、99.51%。结论崩解剂对甲硝唑片溶出度影响较大;颗粒的大小、硬度及淀粉浆的温度对甲硝唑片溶出度亦有影响;片剂直径大小对甲硝唑片溶出度影响不大。 相似文献
6.
目的采用不同方法考察市售尼群地平口服片剂和软胶囊的溶出度 ,并提出尼群地平溶出度检查的标准。方法用含不同浓度的十二烷基硫酸钠 (SDS)醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 )为溶出介质 ,采用紫外分光光度法检查 ,比较不同厂家尼群地平片和尼群地平软胶囊的体外溶出度。用相似因子法对片剂溶出度数据进行统计分析。结果用 0 3 %SDS醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 ) ,除B片和D片之间的 (B片 D片 )相似因子F2 >5 0外 ,其余的F2 ≤ 5 0 ,可以显示出不同厂家生产的尼群地平片的溶出度差异。而用 0 1 %SDS醋酸盐缓冲液可以显示出尼群地平软胶囊与片剂的溶出度差异。结论不同厂家生产的尼群地平片的溶出度存在较大的差异 ,尼群地平片和软胶囊在溶出度方面整体存在较大差异 ,建议《中华人民共和国药典》规定尼群地平片剂的溶出度检查 相似文献
7.
过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。方法桨法,以(9→1000)盐酸溶液为溶出介质,转速75r.min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。结果A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大。结论利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考。 相似文献
8.
9.
尼莫地平干乳的溶出度测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的测定尼莫地平脂肪乳干乳的体外溶出度,并比较其与尼莫地平进口片、尼莫地平脂肪乳、尼莫地平国产片及国产胶囊的体外溶出度差异。方法以紫外分光光度法作为定量方法,以人工胃液为溶出介质,采用转篮法测定溶出度。以相似因子法评价尼莫地平脂肪乳干乳的溶出度。结果尼莫地平脂肪乳干乳、尼莫地平脂肪乳和进口片的溶出度明显高于尼莫地平国产片和国产胶囊的溶出度,尼莫地平干乳的溶出度与尼莫地平脂肪乳和尼莫地平进口片的溶出度均相似,且与尼莫地平脂肪乳的相似程度更高。尼莫地平干乳的溶出度与国产片和国产胶囊的溶出度均不相似。结论尼莫地平干乳明显优于国产片和国产胶囊,而与进口片质量相似。 相似文献
10.
目的 比较两种方法配制自身对照溶液对测定吉他霉素片溶出度结果的影响.方法 在测定吉他霉素片溶出度的过程中,采用自身对照法(两种对照溶液配制方法)测定其溶出度.结果 用两种不同的方法配制对照溶液,对测定吉他霉素片溶出度的结果影响很小.结论 两种对照溶液配制方法,均能满足吉他霉素片溶出度测定的要求. 相似文献
11.
不同厂家卡马西平片溶出度考察 总被引:4,自引:1,他引:3
目的:对国内5个厂家生产的卡马西平片进行了溶出度考察。方法:按中国的药典1995年版溶出度测定法第二法测定卡马西平片的溶出度。结果:提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性研究。结论:各厂产品溶出度参数差异有极显著性(P〈0.01)。B、D、E厂生产的卡马西平片溶出度符合中国药典规定,A、C厂生产的卡马西平片溶 出度不符合规定。 相似文献
12.
13.
14.
15.
目的:利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸维拉帕米片的溶出度,反映不同厂家及同一厂家不同批号盐酸维拉帕米片间的质量差异.方法:采用《中国药典》盐酸维拉帕米片溶出度检测方法中的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法考察4个不同厂家及同一厂家5个不同批号盐酸维拉帕米片的溶出度.结果:过程溶出曲线反映每一药片溶出过程全部信息.4个不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,但溶出速度和曲线存在差异.结论:光纤溶出度过程分析原位实时反映了药物体外溶出特性,并真实地反映了同一药物的药片存在明显的差异.对考察体内外相关性、评价药品品质和评价生物等效性提供了有效途径. 相似文献
16.
目的通过对醋甲唑胺片溶出速率的评价,以期得到一个有较好溶出特性的片剂。方法参照USP(23版)醋甲唑胺片的溶出度测定方法,用紫外分光光度法测定溶出度。结果醋甲唑胺片溶出度的方法回收率为100.9%,RSD为0.58%,均一性也较好。结论试验表明本品处方合理,工艺简便、可行。自制片剂溶出度稍快于进口片,符合USP(23版)所规定的溶出限度。 相似文献
17.
18.
19.