提高中药配方质量的几个重要环节

提高中药配方质量的几个重要环节邵海香浙江省金华市中医院３２１０００汤剂是最早应用的中药剂型之一。中药配方质量直接关系到汤剂疗效的发挥。本文就影响中药配方质量的几个环节进行探讨，以引起中药调配工作者注意。把握好中药配方的几个重要环节，可以保证中药汤剂能...     

儿科中药汤剂配方煎药中应注意的几个问题

儿科中药汤剂配方煎药中应注意的几个问题麦其莲汤剂是我国药物学中最普遍，最古老的剂型之一，它在防治疾病过程中起着极其重要的作用，一直沿用到现在。在汤剂治疗疾病中，历来很重视配药，煎药方法对汤剂质量的影响。在防治疾病过程中，除了医师辩证正确，用药配伍得当...     

三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱的定性鉴别

目的：探讨中药配方颗粒汤剂代替传统饮片汤剂的可能性。方法：对比研究了三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱类的薄层色谱（TLC）、高效液相色谱（HPLC）。结果：三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱类TLC、HPLC色谱图大致相似，但色谱图显示中药配方颗粒汤剂中生物碱类成分含量高。结论：三黄泻心汤的中药配方颗粒汤剂具研究、开发意义。     

中药传统汤剂与中药配方颗粒的比较

笔者学习总结于振兰主任药师的工作经验,通过查阅资料,结合工作实践,在疗效、质量控制、临床使用等方面对汤剂与中药配方颗粒进行比较,探讨两者优缺点,为中药临床应用提供参考。传统的中药饮片和汤剂经过几千年的临床应用而未被取代,足以证明其科学性和独特性。中药配方颗粒较汤剂方便服用、方便携带、便于保存,但价格高,缺乏统一质量标准,临床疗效是否与汤剂等同有待深入研究。     

基于HPLC指纹图谱评价的当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂的成分差异分析

目的以当归补血汤为研究对象,比较其传统汤剂、自制配方颗粒汤剂与市售配方颗粒剂化学成分种类和含量的差异,为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分的种类、指标性成分含量、共有峰峰面积总和、指纹图谱的相似度4个方面进行评价。结果色谱峰数目由传统汤剂的15个共有色谱峰到配方颗粒的13个(A厂)、12个(自制)、11个(B厂)、9个(C厂)。指标成分的含量上,配方颗粒中阿魏酸含量与传统汤剂存在显著性差异(P0.05),其中阿魏酸含量:传统汤剂A厂配方颗粒汤剂自制配方颗粒汤剂B厂配方颗粒汤剂C厂配方颗粒汤剂;毛蕊异黄酮苷含量:自制配方颗粒汤剂传统汤剂A厂配方颗粒汤剂B厂配方颗粒汤剂C厂配方颗粒汤剂。配方颗粒汤剂中共有峰峰面积的总和均低于传统汤剂,若传统汤剂为1,其他(自制和A、B、C 3厂家)分别相当于0.95、0.66、0.40、0.47。自制配方颗粒汤剂以及A、B厂配方颗粒与传统汤剂相比相似度较高(0.97、0.96、0.98),C厂家稍低(0.85)。通过对当归补血汤主要色谱峰进行归属发现,其色谱峰基本均来自各单味药材,在本实验条件下,未见明显的新化学成分的产生,配方颗粒汤剂较传统汤剂有成分的消失。结论当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂相比,传统汤剂无论在指标成分的含量还是特征图谱中色谱峰的数量上均高于配方颗粒汤剂,两者存在一定的差异。这表明配方颗粒标识的临床当量与汤剂实际不符,应对中药配方颗粒的临床推荐当量进行校正,促进临床合理应用;同时也为国家中药配方颗粒质量的统一化管理提供科学的研究思路。     

两种不同煎煮法对中药汤剂质量影响的实验研究

两种不同煎煮法对中药汤剂质量影响的实验研究湖南湘潭市药品检验所（４１１１００）胡德益主题词煎药法，煎出率中药汤剂是中医最常用的传统制剂之一，它具有吸收快，药效好，配方活，能适应中医辨证论治需要等优点，是目前中医治疗疾病的主要剂型。为了充分发挥中药汤剂...     

浅谈影响中药汤剂疗效的原因

中药汤剂是中医临床常用传统剂型，是当前各种新剂型难以完全取代的。中医的辨证施治，加减变化的“精华”主要经微妙的配方，于煎药过程才能体现出来。目前，汤剂的质量有所下降。如何保持其特有的综合疗效．发挥在治疗中的优势，应从以下几方面加以研究。     

中药免煎配方颗粒对儿童服药率影响的研究

目的：观察中药免煎配方颗粒对儿童服药率的影响。方法：选择儿科常见病患儿104 例为研究对 象，按随机数字表法分为汤剂组与配方颗粒组各52 例。汤剂组给予传统中药汤剂治疗，配方颗粒组给予中药 免煎配方颗粒治疗。观察2 组患儿服药率及药物销售金额。结果：配方颗粒组服药率为63.46%，优于汤剂组 40.38%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。配方颗粒组各个时间段的药物销售金额均高于汤剂 组（P＜0.05），且随时间推移呈上升趋势（P＜0.05）；汤剂组各时间段药物销售金额比较，差异无统计学意 义（P＞0.05）。结论：采用中药免煎配方颗粒有利于提高儿科患者服药率，并能提高药物销售金额，且销售金 额呈上升趋势状态。     

大黄标准汤剂质量评价

中药饮片标准汤剂是标化中药不同用药形式的参照物,为解决中药配方颗粒等不同中药现代剂型存在的质量不均一、质量标准不明确等问题提供了新的方向。该文将建立大黄标准汤剂的质量评价方法,为临床汤剂和配方颗粒等常用剂型的质量控制提供参考。收集有代表性的10批合格的大黄药材,建立大黄汤剂指纹图谱,采用UPLC-Q-TOF-MS对主要色谱峰进行结构确认,明确汤剂中主要成分为蒽醌类;标准汤剂出膏率为(28.1±3.8)%、转移率为(19.9±6.3)%。该文建立了大黄标准汤剂的质量评价方法,为所有源于大黄汤剂的终端产品的质量控制方法的制定提供参考。     

免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂的比较

目的:探讨免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂的临床疗效。方法:对急慢性缺血性脑血管患者152例,以祛风化痰醒脑汤为基础,随机分为祛风化痰醒脑汤中药配方颗粒组和传统中药汤剂组进行临床疗效评估,并记录临床疗效资料。结果:头颅CT恢复方面中药配方颗粒组总有效率96.10%,传统中药汤剂93.33%,两组对比临床疗效无显著性差异(P>0.05)。结论:免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂临床疗效相当,但中药配方颗粒具有配药方便、服用方便、紧急用药方便、保存方便和携带方便等。就疗效而言:中药配方颗粒保持中医临床辨证施治特色,随证处方;质量稳定,疗效可靠。     

制备中药汤剂应注意的几个问题

制备中药汤剂应注意的几个问题解放军第２１１医院李良桥巫朝伦郭薇（１５００８０）汤剂又称汤液，素以其组方灵活，起效迅速而在临床广泛应用。其质量的好坏，直接关系到临床疗效和医疗质量的提高。不正确的制备方法，甚至会产生毒副作用。本文就中药汤剂制备中应注意的...     

谈汤剂的剂量、质量及疗效

汤剂是我国药物学中最普遍，最古老的剂型之一，它在防治疾病过程中起着极其重要的作用。汤剂的煎制是影响汤剂质量、汤剂疗效的重要因素。现就中药汤剂影响疾病疗效的几个问题，提出一些建议。     

三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效比较

目的：探讨中药配方颗粒汤剂替代传统饮片汤剂的可能性。方法；对比研究了三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、对小鼠断尾止血以及小鼠小肠运动的影响。结果：除中、高剂量组对小鼠小肠运动的影响有差异外，其余指标两种汤剂低、中、高剂量组间无显著性差异。结论：经典方的中药配方颗粒汤剂具有研究、开发意义。     

中药标准汤剂的研究与思考

中药汤剂具组方及用法、用量可随实际情况灵活变化的特点,经过几千年的应用,仍为目前中医最常用的剂型。但缺乏对中药"汤剂"的质量品质内涵的研究,有学者提出"标准汤剂"这一概念。中药标准汤剂作为一种标准物质和标准体系,不仅确保临床用药的疗效,还可用于标化衡量临床用药的其他剂型。从影响汤剂"标准"因素综合分析探讨,规范煎煮过程,确保临床用药的准确性和疗效的一致性,也为配方颗粒、经典名方、中药复方等研究提供参考。     

HPLC法测定四物汤传统饮片与配方颗粒中芍药苷的含量

目的：研究中药配方颗粒和传统中药汤剂的活性成分含量。方法：采取高效液相色谱测定四物汤传统中药汤剂和现代中药配方颗粒汤剂中主要活性成分芍药甙的含量,并进行对比,旨在探讨中药有效成分的溶出情况。结果：四物汤传统中药汤剂中主要成分芍药甙的含量高于中药配方颗粒的含量。结论：中药配方颗粒作为一种新的中药饮片,其活性成分含量与临床疗效关系有待进一步研究和探讨。     

中药配方常见问题谈

中药调配工作的好坏和准确性，直接关系到汤剂的质量和临床治疗效果。汤剂适应中医辨证施治之特点，而且能随证加减，有吸收快、迅速发挥疗效的优势。目前，各医药商店和中药房对中药处方的调配常无严格的统一规范，给中药调剂工作带来了一定的困难。中药调配标准化、规范化、现代化、科学化势在必行。现就中药配方的问题谈谈看法。     

玄参饮片标准汤剂制备及质量标准研究

中药饮片标准汤剂是衡量中药不同用药形式与临床汤剂是否基本一致的标准参照物,为有效解决中药配方颗粒等现代中药剂型中存在的质量参差不齐等问题提供了新的思路和方法。该研究从"标准汤剂"的角度,制备玄参饮片标准汤剂,并建立评价其质量的系统方法,为玄参配方颗粒等剂型的质量控制提供参考。试验收集不同产地的15批玄参饮片,以水为溶剂,按照标准化工艺制备15批原料的标准汤剂,采用哈巴苷和哈巴俄苷作为定量检测指标,测定其含量,计算转移率,测定出膏率,并使用HPLC建立标准汤剂指纹图谱分析方法。结果表明15批玄参饮片标准汤剂中哈巴苷和哈巴俄苷转移率分别为(70. 84±13. 39)%,(48. 56±6. 40)%;出膏率为(57. 47±5. 89)%;指纹图谱共有峰9个,且15批玄参饮片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱相似度均高于0. 97。该研究所采用的玄参饮片标准汤剂制备工艺符合传统汤剂制法,15批玄参饮片样品具有一定代表性,建立的指纹图谱方法稳定可行,可为玄参配方颗粒质量标准制定及质量控制提供参考。     

基于蛇床子配方颗粒的标准汤剂质量标准

目的：对蛇床子饮片进行标准汤剂制备,并研究其质量标准。方法：按照中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中的相关规定,对15批产自不同地区的蛇床子饮片进行标准汤剂制备,对其主含成分蛇床子素进行含量测定,计算15批标汤的出膏率及蛇床子素的含量转移率,并对高效液相色谱法（HPLC）特征图谱进行方法建立。结果：蛇床子素转移率为3.35%～6.09%,出膏率为14.10%～19.93%。对特征谱图中的8个特征峰中的5个色谱峰进行了指认。结论：蛇床子饮片标准汤剂符合中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中的相关规定,测定方法精密度、稳定性和重复性良好,可以为蛇床子配方颗粒的质量控制提供参考。     

中药配方颗粒治疗慢性咽炎80例临床疗效观察

目的：观察中药配方颗粒对慢性咽炎的临床疗效,并与传统饮片汤剂进行疗效比较。方法：将140例慢性咽炎患者随机分为治疗组（80例）和对照组（60例）,以养阴清肺汤作为基本方辨证加减,治疗组采用中药配方颗粒配伍组方,对照组采用传统饮片汤剂。结果：治疗组总有效率93.8%,对照组总有效率80.0%,与对照组比较有显著性差异（P<0.05）。结论：中药配方颗粒对慢性咽炎具有良好的治疗效果,比传统饮片汤剂的临床效果更优。中药配方颗粒质量稳定,疗效确切,使用方便,值得临床推广应用。     

生化汤饮片汤剂和其免煎配方颗粒的指纹图谱比较

中药配方颗粒是以单味中药饮片为原料,经现代工艺提取、减压浓缩、喷雾干燥、制粒等工序精制而成的一种粉末或颗粒状制剂,供中医临床配方时使用[1]。它既保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点,又克服了汤剂服用前临时煎煮,久置易霉败变质的特点,还可掩盖某些中药的苦味。中药配方颗粒虽然在化学物质方面与饮片基本一致,但这并不是说复方汤剂合煎液与配方颗粒剂混合后用沸水溶解所得到的“合并液”成分相同。目前,针对中药配方颗粒单煎与合煎的争论尚未休止,但随着时间的推移,2种观点开始也有所共识。首先,合煎并非中药制剂的唯一工艺,几百种中…