平安丸的质量标准研究

目的:建立平安丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对平安丸中的青皮、陈皮、枳实、肉豆蔻、木香、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定处方中橙皮苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好;橙皮苷进样量在0.1～1.1μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率为99.48%,RSD=0.62%(n=6)。结论:所建标准可用于平安丸的质量控制。     

木香顺气丸鉴别与含量测定

的研究木香顺气丸的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对香附、木香、苍术、陈皮、青皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定橙皮苷含量,色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为甲醇 水 醋酸（40：60：0.3）,流速为1.0 mL•min－1,检测波长283 nm,柱温25 ℃。结果采用TLC可鉴别出香附、木香、苍术、陈皮、青皮对应的斑点;采用HPLC测定橙皮苷的含量,橙皮苷在0.180 2～1.802 0 μg范围内有良好的线性关系（r＝0.999 4）,平均回收率为99.0%,RSD为2.3%（n＝9）。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用来评价木香顺气丸质量。     

三胶颗粒质量标准研究

目的建立三胶颗粒的质量标准.方法采用TLC法定性鉴别了当归、女贞子、黄芪、陈皮;用HPLC法测定制剂中橙皮苷的含量.结果制剂样品中橙皮苷的平均含量为1.69 mg·g-1,平均回收率为100.41%,RSD=1.36%(n=5).结论该方法简单、准确,能有效控制制剂质量.     

当归拈痛丸的鉴别及黄芩苷的测定

目的 建立当归拈痛丸的鉴别和含量测定的方法.方法 采用TLC法对处方中的当归、苦参、苍术、葛根、羌活等进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩中黄芩苷的含量.结果 TLC能检出处方中当归、苦参、苍术、葛根、羌活等;HPLC测定时,黄芩苷0.080～0.401 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.28%,RSD:1.01%.结论 所建方法准确可靠,能有效控制药品的质量.     

感冒颗粒中药材的鉴定及绿原酸、橙皮苷的测定

目的制定感冒颗粒的质量标准。方法用TLC鉴别制剂中鱼腥草、薄荷、甘草、陈皮;采用HPLC法测定绿原酸、橙皮苷的含量。结果TLC色谱中均能明显地检出鱼腥草、薄荷、甘草、陈皮;HPLC法测得绿原酸含量为0.63%,平均回收率为99.54%,RSD=0.87%(n=9);橙皮苷含量为0.58%,平均回收率为99.75%,RSD=1.13%(n=9)。结论定性、定量方法简便、准确、专属性强,能有效地控制感冒颗粒的质量。     

徵瘕消散丸质量标准研究

目的:建立徵瘕消散丸质量标准。方法:采用TLC法对方中当归、川芎、丹参、延胡索、鸡血藤作定性鉴别,采用HPLC法对其中芍药苷和丹酚酸B的含量进行测定。结果:当归、川芎、丹参、延胡索、鸡血藤薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。芍药苷在5.98～59.84μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为98.43%,RSD为1.30%;丹酚酸B在12.16～121.60μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为98.28%,RSD为1.45%。结论:本法简便可行、结果准确可靠、重复性好,为控制徵瘕消散丸的质量提供了依据。     

舒筋活血定痛丸质量标准研究

目的:建立舒筋活血定痛丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、当归、延胡索、乳香进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中血竭素的含量。结果:在TLC中血竭、当归、延胡索、乳香能较好地被鉴别;HPLC法能准确测定出制剂中血竭素的含量,血竭素在0.11～0.55μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.9%(RSD=1.73%)。结论:所建立的方法简单可行,能快速准确地对舒筋活血定痛丸进行鉴别和含量测定。     

少腹逐瘀颗粒的质量标准

目的:建立少腹逐瘀颗粒质量标准.方法:采用TLC法对处方中赤芍、当归、川芎、延胡索、五灵脂进行定性鉴别;采用HPLC法测定了芍药苷含量.结果:在TLC图谱中可检出赤芍等药材的特征斑点;测得芍药苷平均回收率为99.4%,RSD=0.6%(n=6).结论:所采用方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量.     

益坤宁胶囊的质量标准研究

目的建立益坤宁胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别当归、川芎、延胡索和香附,同时采用HPLC法对芍药苷进行含量测定。结果 TLC法鉴别斑点清楚,特征明显,阴性无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度和稳定性良好,平均回收率为99.0%,RSD值为0.2%(n=9)。结论建立的益坤宁胶囊的质量标准指标明确、方法可行,可有效控制本品的质量。     

再造丸定性定量方法研究

目的:建立再造丸的定性定量方法。方法:采用TLC法对方中的人工牛黄、大黄、当归和川芎、麻黄进行定性鉴别;采用TLC法对乌头碱的限量进行检查;采用HPLC法测定再造丸中天麻的活性成分天麻素的含量:使用岛津Shim-pack VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-磷酸盐溶液(含磷酸氢二钠和磷酸二氢钾各0.1 mol.L-1)-水(0.5∶3∶96.5)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长221 nm,柱温30℃。结果:TLC色谱中可检出人工牛黄、大黄、当归和川芎、麻黄;天麻素进样量在0.0428~1.284μg范围内,线性关系良好,平均回收率为95.5%(RSD=1.2%,n=6)。结论:该法准确,重复性好,可用于再造丸质量控制。     

宫炎康颗粒质量标准的研究

目的对宫炎康颗粒的质量标准进行修订。方法增加当归、川芎、柴胡、延胡索的TLC法鉴别,采用HPLC法测定芍药苷的含量。结果TLC鉴别方法专属性强;含量测定方法简便,重现性好。结论该标准可有效控制宫炎康颗粒的质量。     

益经消痛胶囊质量标准研究

目的:建立益经消痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、丹参、肉桂、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸的含量。结果:当归、丹参、肉桂、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好;阿魏酸的检测浓度在0.0028～0.0448μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.46%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于益经消痛胶囊的质量控制。     

金芍胶囊的质量标准

目的：建立金芍胶囊的质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附;采用HPLC法测定盐酸小檗碱、芍药苷的含量。结果：在TLC色谱中可检出赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附的特征斑点,清晰,易于观察;盐酸小檗碱在0．084—2．122μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．06％,RSD=1．33％（n：6）;芍药苷在0．079～1．983μg范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为98．94％,RSD=1．88％（n=6）。结论：方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。     

舒心宁片的质量标准

目的:建立舒心宁片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别丹参、川芎、当归、赤芍。HPLC法同时测定原儿茶醛、原儿茶酸的含量。结果:TLC色谱中可明显鉴别丹参、川芎、当归、赤芍,原儿茶醛,平均回收率为99.6%。RSD=1.6%;原儿茶酸,平均回收率为98.4%,RSD=1.5%。结论:本方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该药品的质量控制。     

胃得安片质量标准研究

目的建立胃得安片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中白术、苍术、黄连、川芎、陈皮、槟榔进行鉴别。采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。色谱条件：色谱柱Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈 0.3%磷酸(21：79),流速1 mL•min 1,检测波长283 nm,柱温40 ℃。结果采用薄层色谱法鉴别白术、苍术、黄连、川芎、陈皮、槟榔时,阴性对照均无干扰。橙皮苷的进样在0.023 6～2.36 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.999 9。平均加样回收率98.38%,RSD为1.40%(n=9)。结论该方法专属性强,重复性好,简便易行,作为胃得安片的质量控制方法。     

乳消康胶囊的制备工艺及质量标准研究

目的优化乳消康胶囊的制备工艺,提升乳消康胶囊的质量标准。方法采用正交实验法考察优化乳消康胶囊的水提取工艺;在显微镜下观察香附和枳壳的显微特征;采用TLC法对青皮、香附、丹参、当归、川芎、枳壳和甘草进行研究;采用HPLC法同时测定青皮和枳壳中主要成分柚皮苷和橙皮苷的含量。结果优化后的制备工艺简单可行,香附和枳壳显微特征明显,青皮、香附、丹参、当归、川芎、枳壳和甘草的TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。柚皮苷和橙皮苷的质量浓度分别在4.89~97.8和16.8~168μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8)。柚皮苷和橙皮苷的平均回收率分别为99.56%和99.50%,RSD值分别为1.58%和0.79%(n=9)。结论制备工艺科学合理,质量标准方法易于操作、专属性强、重复性好,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。     

贫血丸(Ⅱ号)的质量标准研究

目的采用薄层色谱法鉴别黄芪、当归、何首乌,HPLC测定贫血丸（II号）中橙皮苷的含量。方法采用Inertex C18为色谱柱;流动相为甲醇-水-冰乙酸（35：65：1）;检测波长为283nm;柱温为室温;流速为1．0mL·min^-1。结果参照中国药典2005年版一部陈皮项下含量限度计算,药品每克含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计,不得少于0．4mg。结论采用薄层色谱法和HPLC可以达到控制药品质量。     

温中止泻丸质量标准研究

目的建立温中止泻丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中丁香、木香进行定性鉴别;用HPLC法测定橙皮苷含量。结果在TLC定性鉴别中丁香酚、去氢木香内酯分离度好,专属性强;橙皮苷0.00592~7.40μg范围内,线性关系良好,相关系数r=0.9999(n=5);平均加样回收率为97.70%,RSD为1.59%(n=9)。结论该方法简便、准确,重复性好,可作为温中止泻丸的质量控制方法。     

香砂和中丸的质量标准改进研究

目的:提高香砂和中丸的药品质量标准。方法:在香砂和中丸原质量标准的基础上,修订性状观察和显微鉴定项目;建立组方药材姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的薄层色谱法(TLC)鉴定方法;建立橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法。结果:香砂和中丸的外观性状描述修改为"黄棕色或棕褐色的水丸"。对显微鉴别项目的表述进行了少量调整。姜厚朴、广藿香、苍术(土炒)的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且阴性样品无干扰。HPLC法采用色谱柱为Phenomenex Luna C_(18)柱,柱温为30℃,流动相分别为甲醇-水(40∶60,V/V,橙皮苷)、乙腈-1%冰醋酸(52∶48,V/V,厚朴酚、和厚朴酚),流速为1.0 m L/min,检测波长分别为284 nm(橙皮苷)、294 nm(厚朴酚、和厚朴酚)。橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚进样量分别在0.201 8～2.018、0.035 7～0.357 4、0.028 2～0.282 4μg范围内线性关系良好(r均为0.999 9);检测限分别为2.0、0.72、0.45 ng,定量限分别为7.0、2.45、1.61 ng;精密度、重复性、稳定性、耐用性试验的RSD均小于3%;平均回收率分别为99.92%、100.49%、102.08%,RSD均小于3%。结论:本研究在香砂和中丸原质量标准基础上修订了性状观察、显微鉴别项目的表述,增加了姜厚朴、苍术(土炒)、广藿香的TLC鉴别方法,并采用HPLC法测定了橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚的含量,能够有效地提高该制剂的质量控制标准。     

清脑宁颗粒质量标准研究

目的建立清脑宁颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对清脑宁颗粒中赤芍、当归、川芎、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定清脑宁颗粒中芍药苷含量,色谱柱为岛津C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾（30∶70）,流速为1.0mL/min,检测波长为230nm。结果TLC法能鉴别出赤芍、当归、川芎、陈皮;芍药苷质量浓度在12～120μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r^2=0.9998（n=6）。结论建立的方法简便可行,专属性强,可用于清脑宁颗粒的质量控制。