基于供应链视角的中药材质量可追溯研究

目的构建基于供应链视角的中药材质量可追溯体系。方法文献资料法。结果缺乏完备的法律法规,导致中药材质量可追溯无法可依;信息不对称问题突出,导致中药材质量可追溯管理混乱;中药材追溯成本较高,导致中药材质量可追溯积极性低;中药材"大、散、长"现象明显,导致中药材质量可追溯难度大。结论通过以上分析,建议采取建立健全相关法律法规,为中药材质量可追溯提供法律保障;整合各方面优势资源,成立中药材质量可追溯专门机构;建立3P认证制度,提高中药材标准化水平;加强监督管理,为中药材质量可追溯提供保障等措施,探索基于供应链视角中药材质量可追溯体系构建的有效途径。     

中药材质量追溯系统的研究现状

中药材质量追溯系统是中药材质量管理的重要工具，它可以实现跨越地理和时间限制的中药质量和安全监控。近年来，我国大力建设中药材质量追溯系统保障中药材的质量和安全。本文梳理了我国中药材质量追溯系统的发展历程和建设现状，并对我国中药材质量追溯系统目前面临的问题进行思考，以期为我国中药材信息化追溯体系建设工作提供参考。     

中药材追溯体系建设10年回顾与展望

我国开展中药材追溯体系建设至今已10年,期间颁布和修订实施的《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《中药材生产质量管理规范》等法律法规和发展规划中均提出“建设中药材追溯体系”。中药材全过程追溯包括中药材种子种苗、种植养殖环境、田间管理、采收加工、检验包装、仓储物流等农业生产和商业流通环节,再到中药饮片和中成药生产企业,最后到医疗机构和消费者手中,具有较长的产业链,各级政府监管部门和科研机构也参与其中。总结中药材追溯体系建设10年来的探索和实践经验,从追溯市场需求、企业追溯体系建设和管理政策等方面进行分析,提出建设“三位一体”的中药材追溯体系,包括中药材追溯体系建设、追溯服务平台建设和中药材追溯标准化建设;提出实施追溯的关键是规范化、标准化和信息化;并针对存在的普遍问题提出解决的措施和建议,旨在适应不断发展变化的形势,促进中药质量安全监管和中药产业高质量发展。     

基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统

中药质量追溯体系具有品种多、情况复杂、追溯过程长、缺数字化标准等特点和难点。本研究基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统,构建了种植(养殖)、采收、加工、包装、检测、仓储和质量追溯管理7个关键环节的管理要求,形成全新的中药行业质量管理体系认证标准,实现道地药材原产地与消费市场从源头实施全过程质量保真控制的无缝对接。进一步基于区块链、云计算和大数据等新一代信息技术与中药材全产业质量保障及溯源系统的融合创新势在必然,集溯源、第三方检测、认证等关键信息处理于一体,对于更加精准助力中药产业高质量发展具有重要意义。     

中药材信息化追溯体系建设的现状与思考

中药材信息化追溯体系是中药材质量管理的重要措施。在文献检索、初步调研、传承学习的基础上,分析我国中药材信息化追溯体系建设工作的现状,结合目前中药材常见质量问题,提出中药材信息化追溯体系建设的几点思考,为中药行业发展和政府监管提供参考。     

基于区块链的中药材供应追溯体系构建研究

分析当前中药材追溯存在的参与主体多、信息采集难度大、标准制度缺失、信息共享难等问题,研究区块链技术在构建中药材供应追溯体系的适用性,提出基于区块链的中药材供应追溯体系的总体架构、追溯流程,并从技术难度、推广应用方面分析应用区块链技术给中药材供应追溯体系构建带来的问题、提出相应解决对策,为中医药领域探索区块链技术的应用提...     

中药材质量追溯体系信息化构建概述

中药质量关系到中医药的可持续发展,面对中药材在各流通环节中可能出现的质量问题,建立起一套高效、现代化的中药质量全程溯源体系十分必要。本文简单回顾了中药材质量溯源相关政策和指导意见,并从中药质量鉴定与评价、质量溯源数字化、中药材质量溯源信息化等方面进行概述,为中药材质量追溯系统构建提供参考。     

中药材优质优价机制建立制约因素分析及其实施路径探讨

中药材是中医药事业发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床疗效的好坏。国家和行业高度重视中药材质量的提升。"优质优价"是市场经济条件下实现产品质量提升的重要经济规则。但中药材产业优质优价机制尚未完全形成,严重制约了国家有关中药质量提升战略的实施。本文在对中药材产业现状进行分析的基础上,认为缺乏行之有效的优质药材判定标准、加工产品未实行优质优价、以及中药材的多重属性导致的价格波动是制约中药材优质优价机制形成的重要影响因素,并提出优质药材价格形成机制重建、优质药材规格等级标准构建、溯源体系建设、品牌塑造及目标市场区分是中药材优质优价机制形成的重要途径,以期为相关政策措施的制订提供借鉴,助推中药材质量持续提升及优质中药材稳定供应。     

中药材干燥过程中的理化性质变化规律与机制分析

所谓"药材好,药才好"。干燥是中药材采收后产地加工过程不可或缺的关键操作单元之一,但由于中药材在干燥过程受温度影响,极易引起外观性状、有效成分及生物活性的转变,直接影响到中药材的药用价值与经济价值。因此,了解干燥过程中药材质量变化机制,全面分析中药材的物理性质和化学成分在干燥过程中的动态变化规律,对指导中药材干燥具有重要意义。以中药材干燥过程中理化性质的变化规律为分析视角,通过对相关文献进行分析,综述了干燥工艺对中药材理化性质改变的原因和作用机制。以期为中药材干燥工艺的选择提供参考依据,进而保障中药材品质。也为中药材干燥工艺和装备的进一步研究、设计和创新提供基础。     

基于集团化的中药材供应追溯体系构建研究

针对涵盖中药材种植、初加工、仓储和流通配送等业务的集团化企业,研究分析中药材追溯的关键信息,对比链式、交叉式、中央数据库式、指针式和混合式等5种追溯模式,提出适应于集团化企业的追溯模式、关键技术、总体框架、追溯流程,从法律法规、管理模式、标准规范、应用范围等方面分析我国中药材追溯体系存在的主要问题,并提出相应解决对策。     

中药材质量可追溯体系的建立

中药材的质量影响到临床疗效与用药安全,其安全、有效、稳定和可控需要切实可行的技术体系来保证。中药材质量可追溯体系是通过信息记录、查询以及问题产品的溯源,实现中药材"从生产到消费"的全程质量追踪与监管,目前该体系的建设尚处于起步阶段。该文在借鉴国内外食品和农产品领域可追溯体系的基础上,提出了中药材质量可追溯体系的构建方案,分析了中药材质量可追溯体系与GAP,GMP,GSP的关系,并探讨了该体系建设过程中可能存在的问题及相应的解决方案。     

新版中药材GAP建设规范化生产基地的要点探讨

为更好推动新发布的《中药材生产质量管理规范》落地实施，分析了建设中药材规范化生产基地和质量管理体系建设的要点：明确影响中药材质量的关键环节、开展质量风险评估、实施“六统一”、生产全过程关键环节“可追溯”、不违反系列禁止性条款；其总体实施思路是“写我要做，做我所写，记我所做”。基地建设需从统一规划、文件编写、选址与准备、生产管理与质量控制、内审5个方面实施，其最终目标是保证中药材质量的均一、稳定和可控，并较好地控制生产成本。     

中药材及饮片质量的现状和思考

本文就中药材及饮片在栽培、采收加工、饮片生产、流通、监管等方面的现状进行了描述,对其中可能造成中药材质量问题的原因进行了分析,并在此基础上提出了解决的想法。笔者认为建立种源中心、从中药材栽培、产地加工及饮片生产均采用集约化的管理经营模式,可以很大程度地减少中药材生产各环节的不确定因素,保证药材质量。此外,我们建议修改某些品种药材的药典标准,使其更适用于目前市场情况,有利于提高市售药材质量。最后认为中药材作为一种药品,从栽培到生产的全过程应统一于国家食品药品监督管理局 下管理,才更有利于药材的溯源及全产业链的质量监控。     

现代中药材种业发展的产业和技术需求分析

中药材种业相对于农业和林业领域,在其技术、市场和法规等方面的发展相对滞后。中药材种业要适应高质量发展的现代种业,尽快纳入到现代种业的发展轨道中,就需要以中药产业高质量发展和企业发展的需求为立足点。通过分析中药材种业企业发展过程中对新品种、制种基地、质量控制体系、加工仓储条件和配套的相关政策等要求,以及对中药材新品种选育技术、良种繁育技术、质量控制技术、种子加工和仓储技术等需求,为现代中药材种业发展和种业公司建设提供借鉴。     

中药材GAP种植基地建设探讨

中药材GAP种植基地建设是影响药材生态经济效益的关键因素之一。在基地建设中应重视量化基地环境因子,以地选材,以材定地,完善栽培方法,深入研究加工工艺,实行规范的“公司+基地+科研单位+农户”的经营运作方式。运用系统论概念,将基地建成最大效益的生态经济复合体。     

中药材GAP种植基地建设探讨

中药材GAP种植基地建设是影响药材生态经济效益的关键因素之一。在基地建设中应重视量化基地环境因子，以地选材，以材定地，完善栽培方法，深入研究加工工艺，实行规范的“公司十基地十科研单位十农户”的经营运作方式。运用系统论概念，将基地建成最大效益的生态经济复合体。     

道地药材产地溯源研究

道地药材极具中医药特色,是公认的品质优良的药材。古籍的记载及现代研究均认为,产地是道地药材形成的一个重要原因。由于道地药材盲目引种导致的质量下降,生产及销售等环节可能存在的伪劣药材,增加了中药材安全事故发生的风险。中药材安全事故频发不仅影响了中药材市场出口海外,更威胁到中医临床用药的安全性。因此迫切需要建立中药材可溯源系统,提供便捷的药材流通环节信息记录以及追溯功能。该文综述了道地药材可溯源的多种技术方法,并提出基于二维码及网络数据库建立道地药材溯源系统的实现方法。     

中药材种植溯源系统开发

中药质量和安全直接影响着整个中医药行业的发展,建立与完善中药质量追溯体系将对中药质量的提高发挥着决定性作用。中药材种植溯源系统作为中药质量追溯体系的重要组成部分,克服现有技术中无法实现中药材种植全流程信息可追溯、可监控及可查询的不足,采用物联网等技术,通过对中药种植环节重要信息的记录、查询及溯源,实现中药材种植全流程的追踪和监管,是实现中药来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。     

探索建立基于区块链技术的中药饮片生产追溯体系

近年来,随着国家政策的扶持和互联网新技术的成熟,区块链、互联网安全、追溯技术等逐渐受到关注。但在中药行业,区块链追溯及互联网安全应用方面尚缺乏比较成功的系统集成实施案例,主要原因在于存在实施成本高、技术门槛高、信息防伪难度大、区块链安全级别低等问题。从技术与应用集成研究角度出发,结合应用实例,从区块链安全的共识算法层面和加密防伪层面,对研究建立区块链安全的中药饮片质量追溯管理体系提出可行的实施方案,并提出基于Web 3.0架构体系的中药饮片质量追溯管理平台,为中药材种植及中药饮片规范化生产提供参考。