不同厂家羟乙基芦丁片体外溶出度的考察

对国内4个厂家生产的6批羟乙基芦丁片的体外释放度进行考察,为其质量控制提供参考.采用转篮法和紫外分光光度法进行释放度测定.结果不同厂家产品的溶出参数(T5o、Td、T8o)有极显著性差异(P＜0.01),溶出参数m值均无显著性差异(P＞0.05).经两两Q检验,同一厂家溶出度参数无显著性差异,不同厂家(除B1厂外)均无显著性差异.因此,必须对羟乙基芦丁片进行溶出度测定,以控制其质量.     

头孢羟氨苄胶囊剂体外溶出度的比较

目的 :测定 4个不同厂家的头孢羟氨苄胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法 :按中国药典 (2 0 0 0年版 )采用紫外分光光度法测定头孢羟氨苄胶囊剂溶出度。结果 :4个厂家的头孢羟氨苄胶囊剂 40min内均溶出 ,溶出度参数T50 ,Td,T80 ,m存在显著性差异 (P <0 .0 1) ,溶出速率常数Kr差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :为保证临床用药安全有效 ,应严格按照药典规定控制该产品的内在质量     

不同厂家卡马西平片溶出度考察

目的建立卡马西平片的溶出度试验方法,对3厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定。方法以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质,采用桨法测定溶出度．转速为150r·min^-1温度为（37．0±0．5）℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为285nm。并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家卡马西平片的溶出参数（T50．Td,m）有极显著性差异（P〈0．01）。结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。     

羟乙基芦丁片溶出度考察

羟乙基芦丁（维脑路通）片是一种对心脑血管性疾病疗效较好的药物，临床应用较广泛，国内有许多厂家生产，各省标准均未规定其溶出度测定。本文采用紫外分光光度法，对国内4个厂家的6批羟乙基芦丁片进行溶出度考察，为研究其内在质量，建立药物制剂的质量标准，提供了方法和参数。1．仪器与试药：RC－3B型药物溶出仪（天津大学无线电厂）；岛津UV－2201紫外分光光度计（日本）；LB－812A型六管崩解仪（上海黄海药检仪器厂）；样品代号为A1，A2，B1，B2，C，D，均为市售品（A1和A2，B1和B2分别为同一厂家产品）。2．实验方法与结果：…     

不同厂家卡马西平片溶出度比较

目的建立卡马西平片的溶出度试验方法，对4厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定。方法以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质，采用桨法测定溶出度，转速为100r／min，温度为（37．0±0、5）℃；用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法测定含量，测定波长为285nm，并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家卡马西平片的溶出参数（T50，Td，m）有极显著性差异（P〈0.01）。结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致，进行溶出度检查有助于控制药品质量。     

不同厂家左氧氟沙星片含量、溶出度比较

目的：考察不同厂家左氧氟沙星片的质量，为临床选用提供参考。方法：利用紫外分光光度计测定药物含量；采用桨法测定药物的溶出度，提取溶出参数进行统计分析。结果：5个厂家生产的左氧氟沙星片含量均符合规定，各厂产品的溶出参数差异极显著（P〈0．01）。A厂样品批间T50和Td差异无统计学意义（P〉0．05），其余各厂样品批间T50和Td均存在不同程度的差异（P〈0．05或P〈0．01）。结论：不同厂家生产的左氧氟沙星片质量有差异，A厂质量较稳定。     

曲克芦丁溶出度测定条件的优选和体外溶出的比较

目的建立曲克芦丁片的溶出度试验方法,对5厂家生产的曲克芦丁片的含量和溶出度进行测定。方法对该片剂的溶出度测定的基本条件进行筛选,用紫外分光光度法测定含量,测定波长为349nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果以纯化水为溶出介质,转速为125 r·min-1,60 min取样为测定该片剂的最佳测定条件,各厂家曲克芦丁片的溶出参数(t50、td、m)差异有高度统计学意义(P<0．01)。结论5厂家生产的曲克芦丁片的溶出行为明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较

目的：比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累计溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。结果：15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定，但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T50、Td和T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

不同厂家丙戊酸钠片溶出度的考察

目的考察市售不同厂家丙戊酸钠片的溶出度。方法采用转篮法对不同厂家的丙戊酸钠片进行体外溶出度测定,并进行溶出参数方差分析。结果所有厂家产品体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定,但溶出参数各不相同。结论经统计学处理,不同厂家丙戊酸钠片抽检品的溶出参数有显著性差异（P〈0．01）。     

不同厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度比较

目的测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数（m）,溶出药物50％所需时间（T50）,溶出药物63．2％所需时间（Td）进行方差分析。结果5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版《中国药典（二部）》的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异（P〈0．01）。结论5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性。     

3厂家罗格列酮片的体外溶出度比较研究

目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，采用2005年版《中华人民共和国药典（二部）》中溶出度测定法第3法测定溶出度；用紫外分光光度法测定溶出量，计算累积溶出百分率，并以威布尔公式计算溶出参数T50，Td，m值，并对参数进行￡检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70％以上，但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异（P〈0．05）。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间有差异。     

不同厂家苯妥英钠片的体外溶出度比较

目的对国内3个厂家生产的苯妥英钠片剂进行体外溶出度比较,为临床用药提供参考。方法根据2005年版《中国药典（二部）》苯妥荚钠片剂溶出度检查方法,用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对溶出参数进行统计学处理。结果3个厂家苯妥英钠片的体外溶出度均符合药典规定,但其溶出参数（T50,Td）间存在显著性差异（P〈0．01）。结论不同厂家苯妥英钠片的溶出参数存在显著性差异,临床用药时应加以注意。     

7个厂家氨氯地平片的体外溶出度比较

目的：比较7个厂家氨氯地平片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果：7个厂家氨氯地平片的体外溶出度均符合《中华人民共和国药典》2005年版的规定，但各厂家氨氯地平片的溶出参数m、Td、T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家氨氯地平片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

六个厂家甲硝唑片剂的溶出度比较

对国内６个厂家生产的８批甲硝唑片进行体外溶出度测定,以考察其质量。方法：采用小杯法和紫外分光光度法进行测定。结果：不同厂家的产品,溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）的差异具有极显著性（Ｐ＜０．０１）,同一厂家不同批号的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ）差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。结论：有必要对甲硝唑片进行溶出度检查以控制其质量。     

盐酸二甲双胍肠溶片体外释放度研究

目的考察不同厂家盐酸二甲双胍肠溶片的释放度，以评价其内在质量。方法采用转篮法，以紫外分光光度法测定二甲双胍的含量，并对释药参数T50，Td，m进行统计分析。结果两个厂家的二甲双胍肠溶制剂均符合制剂释放质量规定，但释药参数差异具有统计学意义（P〈0．01）。结论为了确保盐酸二甲双胍肠溶制剂的疗效，应对其进行体外溶出度的测定。     

不同厂家替硝唑片体外溶出度比较试验

本文采用转篮法对五个厂家生产的替硝唑片溶出度进行了考察,结果表明：不同厂家的产品之间溶出参数有显著性差异。（T50、Td之间P＜0.01;m之间P＜0．05）提示有必要对每批产品进行溶出度测定。     

三种替硝唑片剂的溶出度比较

目的:对三个厂家的替硝唑片的溶出度进行考察,比较其溶出参数,为临床选药提供理论依据。方法:用转篮法测定溶出度,紫外分光光度法测定溶出的度含量。结果:三个厂家的替硝唑片的溶出度均符合威布尔模型。结论:三者的溶出度参数TD、T30、T50、T80及m均存在显著差异。     

盐酸洛美沙星胶囊和片剂的体外溶出度

目的　对盐酸洛美沙星胶囊和片剂进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用转篮法 ,以 0 1mol·L- 1 盐酸为溶出介质 ,检测波长 2 87nm ,研究洛美沙星胶囊和片剂的溶出度。结果　根据Weibull分布模型 ,计算出溶出参数T0 5、Td、T0 8和m。结论　各厂家的产品在 30min时 ,累积溶出量均大于 80 % ,符合规定。不同厂家的胶囊溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而不同厂家的片剂溶出度有极显著差异 (P <0 0 1)。建议对每批产品进行溶出度检查 ,控制其质量 ,保证临床疗效     

二甲双胍的溶出度试验

目的建立二甲双胍片的溶出度试验方法,对3厂家生产的二甲双胍片（普通片,格华止和倍顺）的含量和溶出度进行比较。方法以蒸馏水1000mL为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100r·min^-1,温度为（37.0±0.5）℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为233nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家二甲双胍片的溶出曲线有较大差异。结论不同厂家生产的不同二甲双胍片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。     

四厂家阿奇霉素片溶出度考察

目的比较4厂家阿奇霉素片的溶出度，为临床用药提供参考。方法依据2005年版《中国药典（二部）》阿奇霉素片溶出度项下有关规定进行溶出度的测定。结果4厂家产品在45min时的累积溶出百分率均〉75％，但溶出度参数则差异明显（P〈0．01）。结论各厂家的阿奇霉素片的溶出度均符合《中国药典》规定，但溶出度参数有极显著性差异.