氢化可的松灌肠液的制备与质量控制

目的:制备氢化可的松灌肠液并建立其质量控制方法。方法:以氢化可的松为主药制备灌肠液;采用高效液相色谱法测定主药的含量,同时考察制剂质量及其稳定性。结果:所制制剂为无色黏稠液体,鉴别、检查等均符合相关规定,氢化可的松检测质量浓度在0.01～0.2mg/m(lr=0.9994)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为100.47%,RSD=0.474%(n=9);3批样品的平均占标示量百分含量分别为99.87%(RSD=0.32%,n=6)、102.72%(RSD=0.58%,n=6)、98.13%(RSD=0.63%,n=6);室温下放置12个月各项指标均无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

替硝唑灌肠液的制备与质量控制

目的:制备替硝唑灌肠液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑为主药制备灌肠液。采用紫外分光光度法于317nm波长处测定替硝唑的含量,同时考察制剂在室温放置6个月内的稳定性。结果:所制制剂为无色或几乎无色的黏稠液体,鉴别、检查项均符合相关规定。替硝唑检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.94%,日内平均RSD为0.36%(n=6),日间平均RSD为0.30%(n=6)。该制剂在6月内性质稳定。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

复方甲硝唑灌肠液的研制及质量控制

本文对复方甲硝唑灌肠液的配制及质量控制进行了研究。采用紫外分光光度法测定灌肠液中甲硝唑的含量，测得平均回收率为９９．９３％，ＲＳＤ为１．２８７％。此法简便易行，结果满意。     

固本灌肠液的制备与质量控制研究

固本灌肠液是由我院制备的主要用于肛肠科病人手术前灌肠的中药制剂,使用方便,疗效显著。本文将其处方组方、制备工艺以及质量控制方法报道如下。1处方组成大黄15g,火麻仁50g,厚朴15g,权实10g,白芍15g,杏仁10g,番泻叶5g,共制成150ml。2制备工艺火麻仁捣碎布包,各药一起分2次煎,第1次加6倍药量的水,第2次加4倍药量的水,时间分别为lh和D．sh。合并2次煎取水,过滤,滤液浓缩至适量。将浓缩液冷置12h,取上清液再过滤,滤液浓缩至规定量,加适量防腐剂,分装、灭菌即得。3质量控制3·1物理鉴别：棕红色混悬液,PH值4．5～753．2…     

HPLC法测定活血散瘀灌肠液中丹参素的含量

目的:建立测定活血散瘀灌肠液中丹参素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Extend-C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(7∶92.5∶0.5),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm。结果:丹参素检测浓度在0.01～0.10mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.88%,RSD=1.08%(n=6)。结论:本方法简便、快速、准确,可用于活血散瘀灌肠液中丹参素的含量测定以及质量控制。     

保留灌肠液的制备与质量控制

目的 建立保留灌肠液的制备与质量控制方法。方法取呋喃唑酮2.5 g、甲氧苄啶2.5 g、醋酸泼尼松0.5 g混匀，研磨，过筛孔内径为（250.0±9.9） μm（60目）筛，加少量0.9%氯化钠溶液研成糊状，分次加0.9%氯化钠溶液至1 000 mL，即可制得保留灌肠液。质量控制采用高效液相色谱法，色谱柱：C18（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：甲醇-水（用醋酸和氨水调pH值至6.6）（60：40）；流速：1 mL·min^-1；检测波长:231 nm。结果 上述色谱条件下，保留灌肠液中呋喃唑酮在10～50 μg·mL^-1、甲氧苄啶在10～50 μg·mL^-1、醋酸泼尼松在2～10 μg·mL^-1范围内线性关系良好。结论 保留灌肠液制备工艺简单，质量控制方法简便、准确。     

蒲药灌肠液的质量控制

目的:建立蒲药灌肠液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对乳香、黄芪甲苷和延胡索乙素进行定性鉴别,采用高效液相色谱法同时测定香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷的含量。结果:薄层色谱均检出乳香、黄芪甲苷和延胡索乙素,斑点清晰,专属性强;含量测定中香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷的线性范围分别为0.216 0~3.240μg(r=0.999 9,n=6)和0.208 8~3.132μg(r=0.999 8,n=6),加样回收率分别为98.6%(RSD=1.3%,n=6)和98.4%(RSD=1.4%,n=6)。结论:该方法简便可行,结果准确可靠,可用于蒲药灌肠液的质量控制。     

舒通灌肠液的制备及疗效观察

目的探讨舒通灌肠液的制备工艺及用于治疗妇女慢性盆腔炎的临床疗效。方法设计制备工艺,应用薄层色谱法进行定性鉴别,观察对慢性盆腔炎的疗效。结果观察组100例,总有效率达96．0％,在治疗过程中未见不良反应。对照组89例,应用青霉素及甲硝唑治疗,总有效率为68．5％。结论本制剂制备工艺简单,质量稳定可靠,对治疗慢性盆腔炎有显著疗效。     

活血散瘀灌肠液中丹参素的含量测定及原儿茶醛的薄层色谱鉴别

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定活血散瘀灌肠液中丹参素含量的方法及建立活血散瘀灌肠液的定性鉴别方法。方法采用Extend-C18(4.6mm×250mm,5μm)高效液相色谱柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(7∶92.5∶0.5),流速1.0mL·min-1,检测波长280nm。采用薄层色谱鉴别方法鉴别处方中的原儿茶醛。结果丹参素浓度在0.01～0.1mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系A=14268340C-10057(r=0.9999),平均回收率为99.88%(RSD=1.08%,n=6)。在TCL图谱中可检测出白术的特征斑点。结论本方法简便、快速、准确,可用于活血散瘀灌肠液中丹参素的含量测定及质量控制。     

肠露灌肠液的制备、质量标准及临床应用

目的 :对肠露灌肠液处方工艺进行研究并制定质量标准及观察临床疗效。方法 :药材按处方比例提取精制而成 ,保留灌肠每次 10 0mL·袋 -1,qd ,15d为一个疗程 ,疗程间休息 3d ,每个病例使用 2～ 3个疗程。结果 :未见不良反应 ,有效率为 94 .83%。结论 :本制剂温阳益气、清热解毒、收敛涩肠、祛腐生肌 ,治疗慢性溃疡性结肠炎、肠易激综合征等。     

散瘀止痛酊的制备及质量控制

由21味中药混合、粉碎、渗漉等加工制成的散瘀止痛酊,具凉血、活血、止痛作用,临床上用于软组织损伤、肿痛及骨折脱位等.该制剂制备工艺简单,使用方便,稳定性好,奏效快.     

多离子灌肠液的配制及临床应用

小儿肛门、直肠及结肠手术前,生理盐水洗肠是肠道准备的一项重要步骤。但在应用中发现,生理盐水洗肠后可出现不同程度的电解质及酸碱平衡紊乱。临床需要一种既无医源性损害,又有与NS相同肠道清洁作用的灌肠液。为此本课题组自1992年至1995年对NS洗肠可造成何种电解质紊乱,以及洗肠液的合理配方进行了一系列研究,并配制了一种多离子灌肠液用于临床,获得满意效果,现报告如下。     

活血通络片质量控制的研究

目的:建立中药制剂活血通络片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中黄柏、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中主要成分芍药苷进行含量测定.结果:薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相法测定制剂中芍药苷的方法重现性好,准确可靠.结论:本方法简便,重复性好,专属性强,可作为该制剂的质量控制指标.     

己烯雌酚软膏的制备及质量控制

目的:制备己烯雌酚软膏,研究该制剂的含量测定方法。方法:按处方量制备,定性鉴别检查,含量测定采用HPLC法(卡马西平为内标),经C18色谱柱分离,流动相为甲醇水(6:4),240nm波长处紫外检测。结果:在8.0-3.2μg/mL浓度范围内,己烯雌酚和内标的峰面积比与浓度呈线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.9%。结论:制备工艺可行,含量测定方法可靠,可用于医院制剂和质量控制。     

松痛活血酊的制备及质量控制

目的:制备松痛活血酊,并制订其质量控制标准.方法:用薄层色谱法对该酊剂中的三七、大黄、虎杖和川乌进行定性鉴别.结果:该酊剂含醇量为57.5%,相对密度为0.92,平均pH值为5.85.结论:该方法可以作为松痛活血酊质量控制的依据.     

肾衰灌肠液的制备及临床应用

肾衰灌肠液是我院药剂科和中医科根据中医药理论，结合多年临床经验，经煎煮、过滤而成的纯中药制剂。具有清热、解毒、化瘀功效。临床上用于治疗慢性肾衰竭，对于缓解病情、改善临床症状取得了比较满意的效果，现报道如下：     

活血镇痛胶囊质量控制方法研究

目的建立活血镇痛胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法鉴别方中当归、延胡索、冰片,用反相高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA含量。结果鉴别方法简便、专属;定量方法简便、准确,丹参酮ⅡA进样量在0.035 2～1.408μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为96.46%,RSD=1.91%(n=9)。结论所建立的定性、定量方法能有效控制活血镇痛胶囊的质量。     

醋氯芬酸栓的制备及质量控制

目的:制备醋氯芬酸栓并建立其质量控制方法。方法:以醋氯芬酸为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,同时经强光、加速、长期试验考察制剂稳定性。结果:所制制剂为类白色至淡黄色栓,鉴别、检查项均符合相关规定。醋氯芬酸检测浓度的线性范围为5.08～30.48μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.3%,日内平均RSD=1.23%,日间平均RSD=1.88%。稳定性试验考察显示各项指标无变化。结论:该制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

安康口服液的制备及质量控制

目的:制备安康口服液并建立其含量测定方法。方法:用薄层色谱法对方中主药佛手、郁金进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰、集中,橙皮苷检测线性范围为0.04168μg～0.4168μg,平均回收率为98.11%,RSD=0.25%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行。     

口腔溃疡缓释药膜的制备及质量控制

口腔溃疡缓释药膜以PVA124－CMCNa（1：1）为药膜材料，采用涂膜法制备。并以克霉唑为代表成分，用HPLC法测定膜剂中的克霉唑含量，平均回收率为98．85％，RSD为1．10％而其他药及膜剂基质对测定均无干扰。