国家食品药品监督管理局发出通知：加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄代用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛     

国家食品药品监督管理局发出通知加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄恭敬用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛黄与牛黄代用品混用的情况。为了加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年1月21日发出通知:     

体外培育牛黄引起中药企业关注

为加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年1月21日颁发《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》,引起了全国中药企业的广泛关注和积极响应。天津中新药业集团股份有限公司、北京同仁堂(集团)有限责任公司分别与武汉大鹏药业有限公司联合举办体外培育牛黄应用研讨会。 牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来药源紧缺,难以满足临床用药需要,一直依赖进口。国家药品监督管理部门自1972年起陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。新的《通知》要求自2004年6月30日起,…     

2020年版《中国药典》收载的含麝香、牛黄中药制剂的质量标准探讨

作为名贵中药材，麝香、牛黄常用于急重症患者的救治，但因二者来源稀缺、价格昂贵，野生动物资源急需保护，天然麝香和牛黄已经无法满足制剂生产的需要，人工麝香、人工牛黄、体外培育牛黄等代用品的使用在一定程度上缓解了原药材紧张的问题，目前已被广泛用于中药制剂的生产和使用。2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）共收载了75个中药制剂含有麝香，95个制剂含有牛黄，但在这134个中药制剂的质量标准中，对天然药材与其代用品的区别并不十分明显，部分质量控制项目较为简单。笔者通过梳理2020年版《中国药典》（一部）所载含麝香、牛黄的中药制剂的质量标准情况，包括制剂中麝香或牛黄的类型、入药形式、处方用量、每日（次）最大服用量及质量控制项目等，探讨含麝香、牛黄的中药制剂质量标准的合理性，并在规范麝香和牛黄的使用类型、结合现代研究成果和先进技术完善中药制剂中麝香、牛黄的质量控制项目等方面给出建议，以期能够科学认识、评价含有麝香和牛黄的中药制剂，并为此类中药制剂的质量标准提高提供参考。     

基于文献计量分析牛黄类药材及其中成药的研究现状

天然牛黄价格昂贵,且资源匮乏,难以满足临床需求。目前市售牛黄包括天然牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄和培植牛黄4种。该研究基于Web of Science、PubMed和CNKI数据库检索牛黄类药材及其中成药相关文献,利用CiteSpace软件、citexs AI和CNKI计量可视化开展文献计量分析,并绘制可视化知识图谱,进而全面、科学阐明牛黄类药材及其中成药的研究进程、研究方向和研究热点等。研究结果显示,牛黄类药材及其中成药的研究经历了缓慢发展和3次典型增长阶段,其与天然牛黄代用品的开发研究及国家对中医药产业发展政策的出台相一致,目前处于稳步上升阶段。近年来我国对牛黄类药材及其中成药的研究较为活跃,研究方向涉及牛黄类药材及其中成药的质量控制、安宫牛黄丸等中成药的药理药效、牛黄类药材的质量对比等,但是对于牛黄类药材的药理药效及其机制研究偏少。研究表明,牛黄类药材及其中成药的研究初步形成了多元化研究视角,我国在该领域的地位逐渐突出,但尚需通过多维度、深层次的研究揭示牛黄类药材的化学成分构成、药理药效及作用机制。     

三种清心丸应用有别

牛黄清心丸作为脑部疾病之中成药，广泛应用于临床。常用的有局方牛黄清心丸、万氏牛黄清心丸和同仁牛黄清心丸等3种。在临床使用中应注意它们之间的区别：     

国家食品药品监督管理局要求加强含牛黄等药材中成药品种监督管理

为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,就有关事项做出明确。通知指出,对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的,相关生产企业应按修订药品     

38种急重症中成药不得用人工牛黄

<正>为严格处方投料生产,国家食品药品监督管理局于2012年12月发出通知,要求加强含牛黄等药材中成药品种监督管理。38种含牛黄的临床急重病证用药品种不得使用人工牛黄投料。     

牛黄及其代用品胆酸类物质分析方法研究进展

复杂的化学成分是中药发挥预防、治疗疾病的物质基础,作为牛黄及其代用品中的重要活性成分之一,胆酸类物质一直是关注的焦点.综述了近年来牛黄及其代用品中胆酸类物质分析方法的研究概况,为牛黄及其代用品的质量标准、物质基础和体内代谢研究提供了方法和依据.     

近期国内期刊摘要

<正> 牛黄代用品和牛黄对鼷鼠抗惊厥效价的比較朱顏,中华医学杂誌,1958,1,60. 本文报告用鼷鼠进行牛黄代用品和牛黄抗惊厥效价的比較,对苯巴比妥鈉毒性影响的比較和毒性的比較。牛黄代用品在438头鼷鼠实驗中,对鹽酸古柯硷和純咖啡硷二种中樞神經兴奋药引起的惊厥有对抗作用,对苯巴比妥鈉的毒性有增强作用,这兩点与天然?葡嗤     

关于中草药混用和加强管理的刍议

中草药在采集、鉴别、销售中,目前存在不少混乱现象。这是造成药物品质下降的重要因素。严重影响中医治疗效果。为了更好地控制中草药的品种质量,保证药品的准确性,安全性,有效性。为此,本文提出一些刍议,供大家参考。一、“代用品”造成的混用中草药“代用品”的研究和使用,无疑可解决部分常用和贵重中药的紧缺问题,如水牛角代犀角,人工牛黄代天然牛黄。然而,由于对“代用品”的概念不清,在中药材收购、销售使用中把关不严,致     

介绍几种常用中成药的新用途

在临床实践中,人们发现许多传统的中成药还具有其它的新用途和用法,下边选择几种常见的中成药进行介绍,供广大医生和患者参考使用。 一、牛黄解毒片(丸)外敷治疗急性咽炎、带状疱疹 牛黄解毒片(丸)由人工牛黄、雄黄、冰片等组成,功能     

名贵中药牛黄的替身也应“名贵” 老百姓将用上更好的牛黄类中成药

天然牛黄是传统名贵中药材，许多常用中成药如牛黄清心丸、小儿羚羊散等，一些传统名贵中药品种如安宫牛黄丸、片仔癀等，都以其为主要原料。然而，“千金易得，牛黄难求”，1克天然牛黄要卖到230元，是黄金价格的2倍。目前，即使是老字号同仁堂，也大量使用价格便宜的     

人工牛黄在中成药配伍中的应用

人工牛黄在中成药配伍中已广为应用,其功效与天然牛黄是相似的。本文例举了以人工牛黄配伍的安宫牛黄丸、小儿珍贝散、六应丸、牛黄解毒片、人工牛黄片等中成药的临床疗效资料来说明人工牛黄所具有的解心清热邪、通窍利痰、定惊等功效以及与天然牛黄的一致性。     

牛黄解毒片可溶性铅含量的比较

牛黄解毒片可溶性铅含量的比较北京中医学院（１０００２９）铁步荣，邱林牛黄解毒片是常用清热解毒的中成药。对牛黄解毒片中铅含量的测定尚未见报道。本文采用双硫腺法对８个厂家生产的２３个批号的牛黄解毒片进行了可溶性铅含量的测定，并对结果进行了比较。１．方法与...     

牛黄及其复方制剂的临床应用概况

本文就牛黄的种类与来源进行综述,对牛黄的代用品进行介绍,同时总结牛黄及其复方制剂在临床上的应用,为后续更好的利用牛黄作一铺垫。     

马黄主要成分的研究

 本文报道马黄的主要化学成分及其相对含量。结果表明马黄的主要成分与牛黄相似。因此，为马黄可能成为牛黄的代用品提供了初步的科学依据。     

牛黄的真伪鉴别

牛黄为脊索动物门哺乳纲牛科（Bovidae）动物黄牛Bostaurus domesticus Gmdm的胆囊结石（少数为胆管、肝管结石），是传统的名贵药材之一，主要产于北京、天津、内蒙古及东北等地。 目前，国内级有650多种含牛黄的中成药品种，大部分使用的是人工牛黄。同天然牛黄相比，不管是疗效还是价格都相差很多。2004年4月6日国家食品药品监督管理局发出通知，     

用十指进行绿色泻火

着急上火，脸上起疖子长痤疮，是我们日常生活中常常遇到的事情，因而很多家庭常备有清火解毒类的药，像牛黄解毒片、牛黄上清丸、牛黄清心丸等。三种牛黄类中成药都有降火的作用，但细心比较，三者的作用各不相同：     

人工牛黄新配方的药理研究

制剂B是按牛黄成分组成的人工牛黄新组方。研究表明它的药理作用强于目前常用的人工牛黄,是牛黄代用品较理想的配方。