血清C反应蛋白测定的方法学比较

目的:对全自动干化学法测定血清C反应蛋白(CRP)进行应用评价。方法:在VITROS-250型干式生化分析仪上测定血清CRP,并同时在日立7600型全自动生化分析仪上检测。结果:血清CRP的检测限为7.0～110.0 mg/L;高、中、低浓度的批内CV分别为1.79%、1.90%和2.46%,批间CV分别为1.95%、2.53%和3.62%;回收率平均为98.2%;与日立7600型全自动生化分析仪相关系数R2=0.989 5,相关方程为Y∧=0.970 2X+0.431 9;血红蛋白2.0 g/L,胆红素浓度356μmol/L,三酰甘油浓度7.8 mmol/L,对全自动干化学法测定基本无干扰。结论:干化学法测定CRP快速、准确、可靠。     

对免疫比浊法测定血β2微球蛋白的探讨

目的 对用免疫比浊法测定血β2微球蛋白(β2-MG)进行方法学评价.方法 采用免疫比浊法在Olympus AU640全自动生化分析仪上测定β2-MG.结果 β2-MG平均批内变异系数为1.74%,平均批间变异系数为1.98%.平均回收率为99.48%.血红蛋白2.0 g/L、胆红素30 μmol/L、维生素C 0.2 g/dl时,对测定有较大的负干扰.干扰率分别为-5.48%、-4.02%、-8.78%.结论 该法测定β2-MG精密度好,准确性高,适用于常规实验室.     

C-反应蛋白定量测定

目的:建立胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上定量测定CRP的方法。方法:用胶乳增强免疫比浊法定量测定CRP,并对其重复性、准确性、线性范围、试剂稳定性加以评价。结果:两种浓度CRP批内CV分别为4.81%和2.56%;批间CV为6.96%和5.06%;线性范围为4mg/L~95mg/L;平均回收率为99.7%。试剂在仪器2℃~8℃的条件下放置至少可用20d。结论:本次实验较好的把胶乳增强免疫比浊法和全自动生化分析仪结合在一起,定量测定血清中CRP的含量,特异性强、重复性好、检测灵敏度高、线性范围宽,自动化程度高,操作简便快速。     

免疫透射比浊法测定β2-微球蛋白的方法学评价与临床应用

目的 对免疫透射比浊法测定β2-微球蛋白(MG)进行方法学评价并探讨其临床应用.方法 采用免疫透射比浊法试剂在全自动生化分析仪上分别进行重复性试验、回收试验与化学发光法的比对试验,并对30例正常对照组及50例疾病组进行了测定.结果 免疫透射比浊法测定β2-MG批内平均CV为2.97%,批间平均CV为5.03%,平均回收率为97.5%,灵敏度为0.18 mg/L,与化学发光法(CLIA)具有良好的相关性(γ=0.9979).慢性肾炎组和癌症组β2-MG浓度明显高于正常对照组(P﹤0.01).结论 免疫透射比浊法测β2-MG方法简便、快速,与化学发光法有良好的相关性.     

全自动两点速率法测定α-L-岩藻糖苷酶

目的:建立全自动测定α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的两点速率法.方法:用全自动日立7080分析仪两点速率法对测定α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的实验参数进行研究.用该法测定了120例健康者的血清样本AFJ的活性.结果:该法最低检出限为1.7 U/L,线性范围可达146U/L(r=0.9997),批内CV为2.8%和1.7%,批间CV为3.6%和2.3%,回收率为99.5%.胆红素＜136.5 μmol/L,甘油三脂＜4.92 μmol/L的情况下,对测定结果无显著影响.结论:本法灵敏度高,线性、精密度好,结果准确,干扰少,且操作简便快速,适用于全自动生化分析仪分析.     

免疫增强透射比浊法测定超敏C-反应蛋白的方法学评价

目的 :对免疫增强透射比浊法在全自动生化分析仪上测定超敏C 反应蛋白 (Hs CRP)的方法进行评价。方法 :检测该方法的分析范围、最低检测限、精密度、抗干扰能力及参考范围。结果 :免疫增强透射比浊法测定Hs CRP的分析范围为 0 .12 5～ 12 .5mg/L ,最低检测限为 0 .115mg/L ,批内、批间精度分别为 0 .89%和0 .90 %;本实验室Hs CRP的参考范围为 0 .2 0～ 2 .6 0mg/L。结论 :免疫增强的透射比浊法在全自动生化分析仪上测定Hs CRP的方法具有敏感性高、稳定性好、方便快速的优点 ,适宜于在临床推广应用。     

快速测定肌酸激酶-MB的应用与评价

目的:对全自动干化学法测定CK-MB进行评价。方法:同时在VITROS-250干式生化分析仪和日立7170全自动生化分析仪上检测CK-MB。结果:CK-MB的检测限为1～280U/L;高、中、低浓度的批内CV分别为3.3%、3.8%和4.3%,,批间CV分别为3.9%、4.3%和4.9%;回收率为95.3%∽104.7%;与日立7170全自动生化分析仪(X)相关系数r=0.976,相关方程Y=0.983X+2.5;血红蛋白浓度2g/L以下,胆红素浓度406μmol/L以下,甘油三酯浓度7.5mmol/L以下,对该法测定基本无干扰。结论:该法测定CK-MB简便,快速,准确可靠,适用于急诊检测。     

干化学法测定血清淀粉酶的应用与评价

目的:评价全自动干化学法测定血清淀粉酶的效果。方法:在VITROS-250干式生化分析仪上测定血清淀粉酶,与日立7170全自动生化分析仪比较。结果:血清淀粉酶的检测限为30～1200U/L;高、中、低浓度的批内CV分别为3.5%、4.1%和4.2%,,批间CV分别为3.8%、4.8%和4.9%;回收率为96.8%～103.1%;与日立7170全自动生化分析仪(X)相关系数r=0.991,相关方程Y=1.016X+19.7;血红蛋白浓度2.8g/L以下,胆红素浓度378μmol/L以下,甘油三酯浓度7.2mmol/L以下,对该法测定基本无干扰。结论:该法测定血清淀粉酶简便、快速、准确可靠,适用于急诊检测。     

视黄醇结合蛋白的免疫透射比浊法方法学评价

目的对测定血清视黄醇结合蛋白(RBP)的胶乳增强免疫透射比浊法进行方法学的技术性能评价,为临床实验室引进该检测方法提供依据。方法采用胶乳增强免疫透射比浊法测定血清RBP,按照NCCLS评价方案和相关文件的要求,评价该方法的精密度、准确度、线性范围和干扰因素。结果正常值和高值的批内CV%为3.3%和2.5%,批间CV%为3.8%和3.2%,日间CV%为4.9%和4.0%,总CV%为6.1%和4.9%;平均回收率为98.8%;RBP线性上限为120mg/L;血红蛋白浓度≤5g/L、胆红素浓度≤442μmol/L和三酰甘油浓度≤9.0mmol/L时对RBP测定均无显著性干扰。结论胶乳增强免疫透射比浊法的可靠性强,实用性高,具备全自动生化分析仪的临床实验室值得引进该检测方法用于常规测定。     

免疫增强法检测C-反应蛋白及其临床应用

C-反应蛋白是一种急性时象蛋白.用免疫增强法的试剂盒,对C-反应蛋白的测定条件、参数及方法性能进行了探讨,建立了在AU-1000型全自动生化分析仪上测定C-反应蛋白的方法.结果表明:方法的灵敏度很高.批内,批间CV分别为4.44%和6.17%.线性范围2.5-160 mg/L,正常参考值范围0-6 mg/L.因此,免疫增强法测定C-反应蛋白灵敏度高,简便易行,适合于自动化分析及临床批量标本测定.     

磷钼酸法双试剂在P模块生化分析仪上测定无机磷

目的:建立国产磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析法。方法:利用罗氏P模块生化分析仪的应用功能,建立磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析程序。结果:批内CV为2.02%~3.08%,批间CV为1.54%~1.72%,线性达3.23mmol/L,与进口试剂比较结果相关性良好(r=0.9959)。结论:此试剂重现性好,线性范围宽,结果准确,可消除溶血、黄疸、脂血等因素干扰,且适用于全自动生化分析。     

邻苯三酚红钼络合显色法改良测定微量总蛋白

目的：对手工邻苯三酚红钼络台显色法(PRM)作改良．使其适用于自动分析仪的微量总蛋白测定。方法：改良法改原甘氨酸-盐酸缓冲液为丁二酸-苯甲酸钠缓冲液,并加入l0%甲醇,在贝克曼CX7自动生化分析仪上测定微量蛋白。结果：改良法反应混合物的最佳吸收峰为603nm,邻苯三酚红及钼酸钠的最佳组合为60μmol/L,40μmol/L,批内CV 0．98%、3．15％,批间CV l.05％、3．25%．线性为50～3000mg/L,各种防腐剂基本不干扰测定,试剂稳定,白、球蛋白显色基本一致。结论：改良法与邻苯三酚红钼络台显色法比较．改良法在线性、灵敏度、白、球蛋白显色一致等方面都具优越性,完全适合于在见克曼自动化分析仪及其他自动化分析仪上使用。     

胶乳增强免疫比浊法测定肌红蛋白

目的:通过对肌红蛋白(Myo)试剂盒的化学性能测定,评价了Myo测定方法的可靠性。方法:用胶乳增强免疫比浊的方法,在OLYMPUS和COBAS MIRA全自动生化分析仪上对Myo的精密度、线性、稳定性、回收试验、灵敏度、抗干扰性等指标进行评价,并进行了临床评价。结果:本方法性能评价表明,Myo批内变异系数分别为1.83%和4.56%,批间变异系数分别为2.52%和5.38%。线性γ2=0.9984。回收97%～101%。灵敏度0.0037ng/ml。37℃稳定性,放置5d后与4℃比较,相对误差<10%,人血清白蛋白、甘油三酯、γ球蛋白分别为两种浓度时测定,干扰均<10%,严重溶血和黄疸造成负干扰。与德国Disys试剂盒比较有良好的相关性。临床评价预期值100例非相关人血清测定,95%单侧57ng/ml,敏感性96.1%,特异性93.0%,临床符合率94.7%。结论:本方法所测结果准确可靠,且操作简便、快速,直接在自动生化分析仪上使用,值得推广。     

免疫比浊法测定血清C-反应蛋白(CRP)的评价

目的 :评价C -反应蛋白 (CRP)免疫比浊法试剂盒。方法 :利用日立 70 60全自动生化分析仪对CRP试剂进行一系列方法学评价试验。结果 :批内CV <3 % ,批间CV <5 % ;线性范围可达 0 4～ 2 0 0mg/L ;当样品中血红蛋白达5 0 0 0mg/L ,胆红素达 10 0 0umol/L ,甘油三酯达 5mmol/L ,以及常用抗凝剂均不干扰测定结果 ;与进口试剂比较 ,其中与德国德塞公司原装试剂比较 ,回归方程为 :y =0 9946x -2 490 6,r =0 9881,与日本klkk公司原装试剂比较 ,y =1 2 0 5 3x +0 8892 ,r =0 993 2。结论 :该试剂使用方便、快速、准确 ,适用于自动化分析     

L-蛋氨酸γ-裂解酶法测定血清总同型半胱氨酸方法的建立与评价

目的:建立一种L-蛋氨酸γ-裂解酶法测定血清中同型半胱氨酸含量的方法,并对该方法的准确度、精密度和线性范围等指标进行评价。方法:在全自动生化分析仪上通过定量测定亚甲蓝在670nm处的吸光率来计算血清总同型半胱氨酸的含量,通过精密度、回收试验、线性试验、干扰试验、参考范围并与高效液相色谱法(HPLC)对比等方法进行方法学评价。结果:批内变异系数(CV)分别为2.5%、2.9%;日间CV分别为3.9%、4.5%,总CV分别为5.2%、5.6%;回收率分别为98.5%、92.7%;线性范围1.0-40.0μmol/L;本法与高效液相色谱法(HPLC)比较:Y=1.020 X-0.868,R2=0.966,t=2.01,P>0.05,差异无显著性;不同浓度的干扰物显示对结果无明显干扰;参考值范围分别为男性(11.74±4.08)μmol/L,女性(8.96±3.11)μmol/L。结论:L-蛋氨酸γ-裂解酶测定血清中同型半胱氨酸方法的建立成功,方法学评价效果良好。     

酶法检测血清总二氧化碳的实验评价及临床应用

目的：探讨应用酶法检测血清总二氧化碳及临床应用。方法：用日立7600—10全自动生化分析仪酶法测定血清总二氧化碳，通过线性实验、回收实验、干扰实验、重复性实验和对比实验进行方法评价。结果：该法线性范围为4—50mmol／L，批内CV为2．96％，批间CV为3．85％，雏生素C 300mg／L、脂血（TG）15mmol／L、胆红素600μmol／L、血红素5g/L对测定均无干扰，平均回收率为100．8％，本法与间接离子选择电极法对200份血浆标本总二氧化碳的测定结果作相关性分析，Y=0．995X＋0．456，γ=0．986。结论：酶法检测血清（浆）总二氧化碳具有较高的灵敏性和特异性。快速自动化分析，适合临床需要，是判断体内酸碱平衡的重要指标。     

血清钾、钠酶法测定在日立7060全自动生化分析仪上的应用

目的探讨酶法在全自动生化仪上分析钾、钠的实验参数特点。方法应用宝灵曼钾、钠酶法测定试剂,并与电极法进行实验比较。结果酶法与电极法测得钾、钠的相关系数分别为0.9927、0.9697,两种方法所得结果之间均无显著性差异。酶法测定钾、钠的线性范围分别为(1.25-10.0)mmol/L与(45-175)mmol/L。其批内变异系数钾1.22%-1.96%、钠1.44%-1.50%;批间变异系数钾1.51%-2.35%、钠1.75%-1.79%。钾的平均回收率为99.1%,钠的平均回收率为101.5%。黄疸、脂血对酶法测定结果无影响。结论酶法在全自动生化分析仪上操作简便、快速,各种实验参数符合要求,是一种很值得推广的方法。     

免疫增强透射比浊法测定超敏C-反应蛋白的方法学评价

目的：对免疫增强透射比浊法在全自动生化分析仪上测定超敏C-反应蛋白(Hs-CRP)的方法进行评价。方法：检测该方法的分析范围、最低检测限、精密度、抗干扰能力及参考范围。结果：免疫增强透射比浊法测定Hs-CRP的分析范围为0．125～12．5mg／L，最低检测限为0.115mg／L，批内、批间精度分别为0．89％和0．90％；本实验室Hs-CRP的参考范围为0．20～2．60mg／L。结论：免疫增强的透射比浊法在全自动生化分析仪上测定Hs-CRP的方法具有敏感性高、稳定性好、方便快速的优点，适宜于在临床推广应用。     

散射比浊法检测CRP的方法学评价研究

目的评价西门子BNII全自动特定蛋白分析仪检测CRP的分析性能。方法根据CLSI系列文件（EP15-A、EP9-A2、EP7-A2）和其他相关文献的实验方案,对BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的精密度、准确度、比对实验、干扰等方面进行分析,并将结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果 CRP含量在13.84mg/L和55.6mg/L时批内不精密度（CV）分别为3.32%和3.58%,小于厂家声明的CV为4.0%和5.7%;两个浓度校准品检测结果与靶值的相对偏倚分别为6.06%和6.16%,均少于1/2CLIA’88水平（12.5%）;与罗氏Modular全自动生化分析仪的免疫透射比浊法比较,相关系数为0.9995,线性回归方程为y=0.9527x＋0.3552,预期偏差可接受;干扰实验结果显示F-Bil0.2g/L、C-Bil0.4g/L、Hb4.82g/L、乳糜835浊度对CRP检测时干扰差异无统计学意义。结论西门子BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的主要分析性能符合质量目标要求。     

己糖激酶法与酶电极法测定葡萄糖的方法学比较

目的评价己糖激酶法与酶电极法测葡萄糖的可靠性、相关性及临床意义。方法在日立7600生化分析仪用己糖激酶法与在Nova CCX血气分析仪用酶电极法进行精密度实验、线性范围实验及方法比较实验。结果 1精密度实验:己糖激酶法:4.5 mmol/L浓度的质控品,批内CV=0.92%,批间CV2.33%;15.80mmol/L浓度的质控品,批内CV=1.03%,批间CV=2.40%。酶电极法:4.5mmol/L浓度的质控品,批内CV=0.95%,批间CV2.53%;15.80mmol/L浓度的质控品,批内CV=1.26%,批间CV=2.88%。2线性范围实验:己糖激酶法线性范围为1~50mmol/L,酶电极法线性范围为1~40mmol/L。3方法比较实验:回归方程Y=0.4530+0.8940X,r=0.9946,两种方法相关性良好。结论己糖激酶法具有精密度好,线性范围宽,系统误差小等优点,而酶电极法精密度和线性范围与己糖激酶法相比稍差,但两种方法相关性好,已能满足临床常规使用。