上海市医院伦理委员会日常运行管理现状分析

对上海市设有医院伦理委员会的33所公立医院伦理委员会开展的包括伦理审核的申请、日常会议的召开、利益冲突的控制、文档资料的管理、委员会日常经费的来源、伦理培训以及伦理服务的收费情况等日常运行和管理现况的调查内容进行分析，并对上海市医院伦理委员会建设提出建议。     

上海市医院各类人员对伦理委员会功能与管理状况的综合评价

根据对上海市医院伦理委员会委员、医院管理者与一般医务人员的调查，发现上海市医院伦理委员会工作状况受到良好评价；建议应加强医院伦理委员会管理与工作绩效的研究，应建立医院伦理委员会的认证体系。     

上海市医院伦理委员会机构建设与功能定位的现状分析

通过对上海市33所公立医院机构与医务人员的问卷调查，分析了解了医院伦理委员会机构建设与功能定位的现状。调查显示上海市医院伦理委员会组织与功能框架基本形成，但对于临床医疗服务项目的伦理审核和咨询以及对医务人员生命伦理的教育与培训功能需加强。     

上海市医院伦理委员会功能与管理状况研究概述

介绍上海市医院伦理委员会功能与管理状况研究的背景、内容与方法以及研究的基本结论与建议，为上海市及全国加强医院伦理委员会的规范化建设提供决策信息。     

上海市医院伦理委员会伦理审核工作现状分析

对上海市33所公立医院进行了涉及人体生物医学研究的伦理审核状况的调查，结果显示，绝大多数医院伦理委员会均设有初始审核、快速审核与不良事件审核的相应操作规程和要求，但跟踪审核和不良事件审核需进一步加强，上海市医院伦理委员会的伦理审核程序需进一步统一。     

编委风采

<正>王彤《中国卫生资源》杂志第三届编辑委员会委员王彤,男,1970年5月出生,汉族,中共党员。现任上海市卫生和计划生育委员会新闻宣传处处长、上海市卫生系统精神文明建设办公室主任。曾在上海市卫生局办公室、产业办工作,历任上海市卫生局团委书记、上海市中医医院党委书记、上海市卫生局新闻宣传处处长。兼任中国医院协会医院文化专业委员会副主任委员,上海医院协会医院文化专业委员会副主任委员,上海医学伦理学会副会长、秘书长,《健康报》上海     

上海市医院伦理委员会人员结构分析

对上海市33所公立医院的伦理委员会人员结构进行调查分析，结果显示，委员配置符合国家相关要求，独立顾问的设置有利于提高委员会的工作水平，但也发现伦理委员会的秘书需增加工作时间投入、伦理委员会的伦理审核能力仍需提高。     

美国医院伦理委员会产生的原因探析

医院伦理委员会在促进现代医院管理、推进现代医疗卫生事业的发展和现代医学科学的发展以及现代社会的发展进步中发挥着特别重要的作用.美国是世界上医院伦理委员会产生最早的国家.文章就美国医院伦理委员会产生的原因进行了客观深入的探析,透视了美国医院伦理委员会产生的背景,这对推进我国医院伦理委员会的建设与发展必将有重要的启发.     

PDCA循环法在临床研究的伦理初始审查工作中的应用

目的 探讨PDCA循环模式在某医院医学伦理委员会初始审查管理工作中的应用及可行性,以期推进伦理委员会审查能力的持续性建设.方法 本研究运用PDCA循环法,从计划、实施、检查及处理共4个环节对某医院伦理初始审查管理工作进行质量改进.结果 通过明确伦理审查范围、加强制度的实用性和可操作性、规范科研项目伦理审查工作流程、加强...     

我国伦理委员会建设现状分析

目的了解我国伦理委员会的建设现状, 为推进符合我国社会现状的伦理委员会建设提供借鉴。方法 2022年7—8月, 采用自行设计的问卷, 面向全国的二级及以上医院和疾病预防控制中心/传染病防治院调查伦理委员会的建设情况, 采用多阶段分层抽样法进行抽样, 对问卷数据进行描述性分析。2022年, 依据东中西部经济带分区, 分层抽样选取22家伦理委员会, 对其秘书进行深度访谈, 访谈内容包括伦理审查中遇到的主要问题、针对医学伦理培训工作的具体建议、伦理委员会设立独立的社会第三方评估机构的必要性等。采用扎根理论对访谈资料进行三级编码, 并应用NVivo 11.0软件进行覆盖率、情感识别及词频分析。结果有效回收问卷107份, 覆盖23个省级行政区。其中, 63家伦理委员会实行独立办公室建制;委员中包含1名伦理专家的有49家, 以行政领导身份兼任主任委员者80人;107家均完成了伦理审查章程和制度建设;21家尚未建立跟踪审查机制;33家未开展面向社会公众的教育培训活动, 仅有25家机构通过国内外相关伦理认证体系认证。扎根理论分析结果显示, 伦理委员会建设中存在的问题可归纳为伦理审查效率与质量、伦理培训...     

医院伦理委员会建设中存在的问题与对策

面对复杂而又深刻的伦理冲突,分析了医院伦理委员会产生的背景和重要意义,通过阐述目前我国医院伦理委员会建设中存在的问题,提出了加强医院伦理委员会建设的对策和建议。     

2020年我国省级、新疆生产建设兵团及计划单列市疾病预防控制中心学术及伦理委员会建设情况

目的 了解我国省级、新疆生产建设兵团及计划单列市疾病预防控制中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)的学术委员会、伦理委员会的机构建设和管理情况,并针对当前存在的问题提出相应的对策。方法 采用问卷调查方法,对2020年疾控中心的基本情况、学术委员会建设、伦理委员会建设、伦理审查情况、科研诚信与伦理制度建立以及培训情况进行调查。结果 91.89%CDC成立了学术委员会,仅8.11%配套学术委员会管理经费;94.59%成立了伦理委员会,仅17.14%配套伦理审查工作经费。东部地区学术委员会和伦理委员会委员的学历较中西部高(χ²=33.32、12.88;均P<0.01),专业领域存在差异(P<0.01)。结论 我国37家CDC学术伦理建设较为健全,委员构成存在地区差异,建议进一步保障专项经费支持、完善制度建设、加强定期培训。     

影响上海市临床医师对基因技术与生命伦理认知的因素

通过上海市临床医师问卷调查,应用Logistic模型分析临床医师对基因技术与生命伦理的认知的影响因素。结果显示,临床医师的性别、年龄、学历和职称等人口学因素主要影响对基因技术优势的认知,基因工作经历、伦理委员会任职经历、对伦理与相关法规的知晓度主要影响对基因技术风险的认知。建议加强基因伦理与相关法规教育,重视部属或市属综合性医院基因技术研究与应用的管理。     

从发表科技论文中分析探索医院科研项目伦理审查

目的 通过调查三级甲等医院科研项目伦理审查现状,分析其存在的问题,为完善医院伦理委员会科研项目伦理审查工作提供依据与建议.方法 对福建省3家具有代表性的三级甲等综合性医院近4年来发表论文的伦理审查情况及各伦理委员会相关资料进行回顾性调查.结果 近4年来3家医院共发表论文5 120篇,其中涉及伦理的论文有2 877篇,占论文总数的56.19％;在涉及伦理的论文中只有627篇通过伦理审查,仅占涉及伦理论文总数的21.79％,而有伦理审批的论文主要为基金论文,自选课题伦理审查几乎缺失;涉及动物伦理审查均无开展;伦理审查的形式以快速审查为主,会议审查、紧急会议审查为辅.结论 医院伦理委员会应进一步健全的管理制度,加强对临床科研项目的管理,尤其是自选课题的管理,这对促进临床研究管理与国际接轨、保障患者或受试者的安全与权益起到重要作用.     

南京市某妇产医院科研项目伦理审查管理现状与对策研究

目的 通过调研某医院(以下简称A院)医学伦理委员会科研项目的伦理审查现状,深入探讨伦理审查过程中存在的问题及对策,为进一步加强医院伦理委员会的建设,改善伦理审查管理提供依据。方法 对2017—2021年在A院承担实施的涉及人的科研项目伦理审查情况进行统计性描述分析,并分析伦理审查管理的问题与不足。结果 伦理审查管理工作中存在委员审查能力有限,难以独立审查;伦理审查周期较长,众多项目被积压;研究者伦理意识薄弱,伦理审查材料质量较低等问题。结论 通过搭建委员学习交流平台,增强委员履职能力;配备足够专(兼)职人员,保障项目的审查和监管;提高项目负责人伦理意识,保证伦理审查材料的质量等措施可使医院伦理审查管理得到改善和规范。     

涉及人的生物医学研究国际伦理准则

伦理委员会审查质量和能力的提高,是生物医学研究符合科学性和伦理合理性的保汪。本文通过介绍复旦大学附属华山医院如何借鉴WHO／TDR伦理委员会评估标准和第三方评估,来进行医院伦理委员会审查能力建设和规范化管理,并取得了一定的成效,总结了一些体会。     

新时代医院伦理审查机构建设存在问题及对策

伦理审查机构建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障。通过对广东省部分三级甲等医院伦理机构建设及工作情况的现状调查,分析当前医院伦理审查工作变化趋势及存在问题。指出当前医院普遍存在机构能级偏低、工作创新不足、信息化建设滞后、人员配置缺口大等问题。提出：新时代要坚持党建引领,健全和完善伦理审查体制机制;通过管理创新,驱动伦理审查工作新突破;加大基础设施投入,推动伦理信息化管理;加快专业队伍培育,提升伦理治理能力。     

药物临床试验中医学伦理委员会运作模式的探讨

鉴于当前国际和我国对临床研究的伦理重视程度日益提高,各级医疗机构相应成立了医学伦理委员会。本文结合医院伦理工作实际,试从伦理委员会的组成、职责、任务及工作模式等有关内容,探讨伦理委员会在当前药物临床试验中的运作模式,从而更好地发挥其在临床试验中的重要地位作用。     

河北省医疗机构伦理委员会运行现状评价及其影响因素研究△

目的:以河北省为例,对其医疗机构伦理委员会制度、管理、审查等方面进行评价,分析其影响因素,发现医疗机构伦理委员会运行中的问题并提出建议。方法:通过专家咨询确定伦理委员会评价指标与方法,对河北省44家医疗机构伦理委员会进行评价并采用线性回归分析法分析其影响因素。结果:确定3个一级指标、11个二级指标、29个三级指标,44家医疗机构伦理委员会的评分总分平均为74.75分,不同级别医院差异较大。接受过GCP等伦理培训的成员比例、委员职称、伦理委员会审查范围三个因素是影响伦理委员会运行的相关因素,P <0.05。结论:河北省医疗机构伦理委员会运行情况良好,但仍有较大提升空间,管理水平和审查能力有待进一步提高。     

高校附属医院伦理审查风险点排查及改进措施探讨△

目的：寻找医院科研伦理审查中存在的不足并提出改进措施,完善伦理审查过程。方法：对我院现有伦理委员会工作记录和科研项目伦理审查流程进行梳理,排查伦理审查中暴露的高风险点,通过征询有关专家意见形成改进措施。结果：我院科研项目审查存在6个风险点,专家建议采取6项措施加以改进。结论：伦理委员会是保障科研项目在伦理允许的范围内进行开展的重要防线,只有不断完善伦理委员会对科研项目的伦理审查过程,防止项目在未得到伦理许可的条件下开展,才能防止“伦理危机”的发生。