美沙拉秦治疗显微镜结肠炎的临床研究

目的本研究拟索美沙拉秦治疗显微镜结肠炎的疗效。方法选取我院2016年6月至2018年1月60例以慢性水样腹泻患者,行肠镜检查,活检行病理组织活检及免疫组化诊断,对确诊显微镜结肠炎患者随机分为研究组及对照组各30例,研究组患者给予美沙拉秦抗炎治疗,对照组患者枯草杆菌二联活菌胶囊治疗,观察两组患者缓解率。结果研究组的缓解率为66.7%,对照组的缓解率为36.7%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论美沙拉秦治疗显微镜结肠炎是安全有效的,可作为显微镜结肠炎的治疗提供新的治疗选择,其机制仍需进一步研究。     

美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的效果观察

目的探讨美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的效果。方法选取2011年10月至2013年1月于本院进行治疗的58例溃疡性结肠炎患者为研究对象,将其随机分为对照组和观察组每组各29例,对照组以柳氮磺胺吡啶进行治疗,观察组则以美沙拉秦进行治疗,然后将两组患者治疗后不同时间的总有效率及治疗前后的肠镜下评分进行比较。结果观察组治疗后不同时间的总有效率均高于对照组,肠镜下评分均显著优于对照组,P均<0.05,均有显著性差异。结论美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的效果较佳,综合的价值较为突出。     

美沙拉秦缓释片治疗溃疡性结肠炎的临床效果评价

目的:分析评价美沙拉秦缓释片治疗溃疡性结肠炎的临床效果。方法:选取2015年2月到2016年2月来我院就诊的溃疡性结肠炎患者58例作为研究对象,随机将患者分为观察组(29例)和对照组(29例),对照组患者采取磺胺咪(1-3g),观察组患者采取美沙拉秦缓释片(1g),连续用药2周后,观察两组患者的临床疗效。结果:观察组的治疗总有效率是89.7%,对照组的治疗总有效率是58.6%。结论:美沙拉秦缓释片治疗溃疡性结肠炎的临床效果显著,能够帮助患者改善病情,提高临床治疗水平,在临床上有使用和推广的价值。     

美沙拉嗪致儿童溃疡性结肠炎患者肾损害1例

美沙拉嗪为5-氨基水杨酸类制剂,是目前治疗轻中度炎症性肠病尤其是溃疡性结肠炎的一线药物,肾损害是其较为罕见但却严重的不良反应,国内尚无儿童病例的报道。本文报道1例儿童溃疡性结肠炎患者应用美沙拉嗪治疗后出现白细胞尿、蛋白尿,停药后好转的病例。该病例结合文献报道,提示儿童炎症性肠病患者应用美沙拉嗪治疗前及用药期间需定期监测尿常规及肾功能,以避免长期使用导致的肾功能不全或潜在的肾衰竭风险。     

美沙拉嗪肠溶片中5-氨基水杨酸的HPLC法测定

目的:建立HPLC法测定美沙拉嗪片中的5-氨基水杨酸的含量.方法:采用C18色谱柱,流动相为:乙醇-0.1mol/L的磷酸二氢钠(65∶35),流速1.0 ml/min,检测波长304nm,结果:5-氨基水杨酸在0.04～8.0μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.79%,RSD为1.32%.结论:结果准确可靠,重现性好.     

康复新液联合美沙拉秦治疗68例溃疡性结肠炎的临床疗效

68例溃疡性结肠炎患者,随机分为治疗组38例(美沙拉秦+康复新)、对照组30例(美沙拉秦),疗程均为4周.以治疗前后临床症状、结肠镜下溃疡愈合情况及治疗后1年溃疡愈合情况为观察指标.康复新联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床症状缓解、溃疡愈合及溃疡复发均优于对照组.     

美沙拉秦中有关物质的HPLC-电化学检测法测定

建立了高效液相色谱一电化学检测法测定美沙拉秦中有关物质3.氨基水杨酸、2-氨基苯酚和4-氨基苯酚.以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢钾-辛烷磺酸钠缓冲溶液（pH 2.2）-甲醇-乙腈（890：80：30）为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,以玻碳圆盘电极为工作电极,银-氯化银电极为参比电极,于＋0.7V电压处测定.美沙拉秦及其3个有关物质的线性范围分别为0.2～1.8、0.2～1.8、0.02～0.18、0.02～0.2μg/ml,检测限均为0.02 ng.     

美沙拉嗪的合成

美沙拉⑤Mesalazin）,化学名为5一氨基水杨酸,即5－ASA,本品为治疗溃疡性结肠炎新药,疗效显著,不良反应轻微,安全性明显高于目前治疗结肠炎的首选药物柳氛皮肤毗峻I‘1．该药的合成方法很多,国内已有报道,大多是以水杨酸为起始原料,经硝化,还原合成！’］．虽然该合成路线仅两步反应,但由于水杨酸的硝化反应很不稳定,反应温度过低时,不易进行,反应温度过高时,因反应放热,温度不易控制而致使反应急剧升温、猛烈,极易发生冲料和爆炸的现象．因此我们采用对氨基苯乙酸为起始原料,以～锅煮”的方法得到5－ASA。该L艺路线…     

美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的多中心研究

目的：观察美沙拉秦对我国溃疡性结肠炎病人的疗效。方法：溃疡性结肠炎病人１００例，其中４１例单纯溃疡性直肠炎为栓剂组，其他５９例为片剂组。栓剂组（男性２４例，女性１７例，年龄４３±ｓ１１ａ）予美沙拉秦栓剂１．０ｇ纳肛，ｂｉｄ，疗程８ｗｋ；片剂组（男性２９例，女性３０例，年龄４４±１４ａ）予美沙拉秦缓释片０．５～１．０ｇ，ｐｏ，ｔｉｄ～ｑｉｄ，疗程８ｗｋ；疗程结束后复查肠镜并作活检。结果：２组病人治疗后肠镜及组织学所见均显著改善，栓剂组总有效率为９８％，片剂组为９５％，前者无不良反应，后者不良反应轻微。结论：美沙拉秦治疗我国溃疡性结肠炎疗效显著而又安全。     

LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中的美沙拉嗪及其代谢物的浓度

目的建立柱前衍生化LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中美沙拉嗪(5-ASA)及其主要代谢物N-乙酰-5-氨基水杨酸(N-Ac-5-ASA)的浓度,并将此方法用于美沙拉嗪肠溶片在Beagle犬体内的药物动力学研究。方法血浆样品经丙酸酐衍生后,以乙酸乙酯进行液液萃取。色谱分离采用Thermo ODS-2HYPERSIL(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为体积分数为0.2%的甲酸水溶液-甲醇(体积比为60∶40),流速为1.0mL·min-1(柱后分流比为5∶3)。质谱检测采用选择反应监测(SRM)模式,在电喷雾电离(ESI)源负离子化方式下,监测反应分别为m/z208→107(美沙拉嗪衍生物),m/z194→107(N-乙酰-5-氨基水杨酸),和m/z192→148(内标物对氨基苯甲酸衍生物)。测定6只Beagle犬分别单次给予美沙拉嗪肠溶片500mg后不同时刻血浆中美沙拉嗪及代谢物N-乙酰-5-氨基水杨酸的浓度,采用DAS 2.1.1软件以非房室模型计算药物动力学参数。结果血浆中美沙拉嗪和N-乙酰-5-氨基水杨酸的线性范围分别为0.05⁵0.00mg·L-1和0.0150.00mg·L-1和0.01¹.00mg·L-1,定量下限分别为0.05mg·L-1和0.01mg·L-1;低、中、高3个质量浓度质控样品的日内,日间精密度均小于14.6%,准确度分别为95.8%1.00mg·L-1,定量下限分别为0.05mg·L-1和0.01mg·L-1;低、中、高3个质量浓度质控样品的日内,日间精密度均小于14.6%,准确度分别为95.8%⁹6.4%和93.3%96.4%和93.3%⁹8.4%,提取回收率均在70.2%98.4%,提取回收率均在70.2%⁸0.8%之间。美沙拉嗪的主要药物动力学参数:t1/2为(3.9±1.3)h,tmax为(3.7±0.5)h,ρmax为(27.8±6.3)mg·L-1,AUC0t-为(144.4±39.4)mg·h·L-1,AUC0-∞为(150.8±33.3)mg·h·L-1。结论本法适用于血浆中美沙拉嗪及N-乙酰-5-氨基水杨酸的浓度测定。     

1例对美沙拉秦过敏的溃疡性结肠炎患者的用药分析

目的探讨美沙拉秦缓释颗粒过敏患者的治疗方案及脱敏治疗,为优化溃疡性结肠炎的治疗提供参考。方法分析讨论1例美沙拉秦过敏的溃疡性结肠炎患者的药物治疗情况,采取激素逐渐减量,美沙拉秦逐渐加量至维持剂量的脱敏治疗方法,密切观察患者病情变化,积极随访。结果患者临床症状明显改善,通过1年随访,患者未出现变态反应,病情未复发。结论对于5-氨基水杨酸过敏的溃疡性结肠炎患者,可以通过脱敏治疗,最终口服5-氨基水杨酸制剂长期维持治疗。     

芍药汤联合美沙拉秦肠溶片治疗湿热型溃疡性结肠炎的疗效观察

目的 探讨芍药汤联合美沙拉秦肠溶片治疗湿热型溃疡性结肠炎(UC)的临床效果。方法 58例湿热型UC患者,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,各29例。治疗组采用芍药汤联合美沙拉秦肠溶片进行治疗,对照组采用美沙拉秦肠溶片进行治疗。比较两组患者腹泻和便血症状疗效、中医证候疗效及治疗前后肠镜肠黏膜组织学评分(Geboes评分)。结果 治疗组腹泻症状总有效率为86.21%,高于对照组的62.07%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组便血症状总有效率为89.66%,高于对照组的58.62%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组中医证候总有效率为89.66%,高于对照组的65.52%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组肠镜Geboes评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组肠镜Geboes评分均低于治疗前,且治疗组肠镜Geboes评分(1.39±0.83)分低于对照组的(2.00±0.89)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 芍药汤联合美沙拉秦肠溶片治疗湿热型UC能够有效增强治疗效果,且安全性较高,值得进一步推广应...     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（113）

1 美国FDA批准一日1次的美沙拉秦控释片上市 美国FDA批准希雷（Shire）公司采用MMX技术制备的一日1次的美沙拉秦（mesalamine）控释片（商品名：Lialda）上市，用于缓解活动期轻至中度消化性结肠炎。本品是迄今美国FDA批准的首个和唯一一日1次的美沙拉秦控释制剂。美沙拉秦属氨基水杨酸类药。含有临床已充分确立疗效或常选用治疗轻至中度消化性结肠炎的5-氨基水杨酸。希雷公司准备在2007年第一季度上市本品。     

美沙拉嗪肠溶片剂联合栓剂治疗活动期直乙结肠型溃疡性结肠炎的疗效分析

目的：美沙拉嗪（5-ASA）肠溶片剂联合栓剂治疗活动期直乙结肠型溃疡性结肠炎（UC）的疗效。方法80例活动期直乙结肠型溃疡性结肠炎患者,随机分观察组和对照组,各40例。对照组给予美沙拉嗪肠溶片治疗,观察组给予美沙拉嗪肠溶片联合栓剂治疗。观察两组治疗效果和不良反应。结果接受上述治疗2周时,两组治疗总有效率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗4、6、8周时,两组治疗总有效率比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论口服5-ASA肠溶片与5-ASA栓剂联合使用对我国轻中度UC患者疗效及耐受性良好。     

益生菌联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的疗效观察

目的 评价益生菌联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床效果.方法 110例溃疡性结肠炎患者,按照入院先后顺序分为对照组及观察组,各55例.对照组采取美沙拉秦治疗,观察组采取益生菌联合美沙拉秦治疗.比较两组患者的治疗效果,不良反应发生情况,治疗前后的炎症细胞因子[白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-23(IL-23)...     

胃肠安丸联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床研究

目的观察胃肠安丸联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法选取河南省第二人民医院2018年1月—2018年12月接诊的溃疡性结肠炎患者106例,随机分为对照组和治疗组,每组各53例。对照组口服美沙拉秦肠溶片,1 g/次,3次/d;治疗组在对照组的基础上口服胃肠安丸,4丸/次,3次/d。两组患者均治疗12周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状积分、腹泻次数及血清白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为73.58%和90.57%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者腹泻、脓血便、腹痛等主要症状积分均明显降低(P0.05),两组腹泻次数也显著减少(P0.05),且治疗组患者临床症状积分以及腹泻次数明显少于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清IL-1β、IL-6、TNF-α、CRP水平明显降低(P0.05),且治疗组患者IL-1β、IL-6、TNF-α、CRP水平明显低于对照组(P0.05)。结论胃肠安丸联合美沙拉秦肠溶片治疗溃疡性结肠炎临床疗效确切,症状改善明显,炎症因子明显下降。     

高效液相色谱法测定美沙拉嗪控释胶囊的有关物质

目的:建立一种高效液相色谱法测定美沙拉嗪缓释胶囊的3-氨基水杨酸等有关物质。方法:采用HPLC法。色谱柱为Thermo BDS C8柱(4.6mm×250mm,5μm)。流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g和辛烷磺酸钠2.2g,加水溶解至890ml,用磷酸调节pH至2.2)-甲醇-乙腈(890:80:30),柱温30℃,流速1.2ml·min-1,检测波长为220nm。结果:3-氨基水杨酸在0.1994～1.994μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000。平均回收率96.38%,RSD为1.71%;定量限为86.69ng/ml。结论:本方法简便、灵敏、准确,能用于美沙拉嗪缓释胶囊有关物质的质量控制。