新型冠状病毒肺炎疫苗的临床试验研究进展

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行推动了COVID-19疫苗的研发速度.目前,已有99个COVID-19疫苗处于临床评价阶段,其中22个已进入临床Ⅲ或Ⅳ期,许多疫苗已获紧急使用授权.本文对COVID-19疫苗的临床试验开展情况进行综述,旨在加深人们对COVID-19疫苗有效性和安全性的认识.     

新型冠状病毒肺炎药物临床试验现状及研究进展

目的统计分析新型冠状病毒肺炎药物临床试验开展情况及研究进展,为其临床试验及临床治疗提供参考。方法以“新型冠状病毒肺炎”、“新冠病毒”、“COVID-19”、“nCoV”为关键词,在国内外临床试验注册网站、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医文献数据库(CBM)、Cochrane Library、PubMed等数据库,以及国家卫健委网站进行检索,提取和评价相关数据。结果截至2020年2月19日15时15分,来自中国临床试验注册中心和Clinicaltrials.gov登记显示相关项目已有202项,研究最多的为中西医治疗及抗病毒类药物治疗,抗病毒类药物中最多为洛匹那韦/利托那韦、其次是阿比多尔。随机平行对照有82项、多中心有27项、IV期临床试验40项、探索性研究/预试验39项。结论目前尚无特效治疗药物,也未发现有明确疗效的预防性药物,国家将依据药物临床试验结果及时将成果推荐给临床救治。     

新型冠状病毒肺炎疫情下药物临床试验机构管理策略

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)自2019年12月爆发以来,全球各行业均受影响,药物临床试验也不可避免。如何在做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作前提下,加速临床试验进程,提升药物临床试验机构管理水平,是药物临床试验机构面临的问题。本文以某院药物和医疗器械临床试验机构管理模式为基础,从临床试验项目管理各方面包括立项审核、伦理委员会审查、项目启动、人员管理、药物管理、数据收集和项目质控进行分析,提出相应的管理策略,使临床试验项目科学有序开展。     

新型冠状病毒肺炎中西药物治疗的研究进展

新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)引发的急性呼吸道传染性疾病在全球大规模流行,严重威胁人类生命安全,全世界迫切需要安全、有效的SARS-CoV-2肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)治疗及预防药物。目前,主要开发的特效药物有以下4类：3CL蛋白酶(3C-like protease,3CLpro)抑制剂、RNA依赖的RNA聚合酶(RNA-dependent RNA polymerase,RdRp)抑制剂、单克隆抗体及雄激素受体抑制剂,用于治疗早期轻症COVID-19患者。本文主要梳理此4类药物,并总结其临床治疗效果、作用特点及机制,以期为COVID-19的有效药物开发及使用提供一定参考。     

新型冠状病毒肺炎临床治疗药物最新研究进展

新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)正在世界范围内流行.作为冠状病毒,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)和严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)都通过人血管紧张素转化酶2(ACE2)受体侵入宿主细胞.面对疫情异常严峻的现状,目前尚缺乏疫苗和尚无特异性针对该病毒...     

儿童新型冠状病毒肺炎药物治疗研究进展

新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome corona virus,SARS-CoV)-2感染在全球暴发,目前尚无明确有效的抗病毒药物治疗SARS-CoV-2感染.结合以往临床一线治疗新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)的经验,...     

新型冠状病毒肺炎治疗药物研究进展

2019年新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情出现以来,其预防和治疗成为国内外最热门的领域之一。该疾病是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型—新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的呼吸道传染性疾病,严重危害人类的身体健康和生命安全,因此对其相关治疗药物的发现和研究尤为重要。本文从SARS-CoV-2治疗药物的靶点、相关化学药物、相关中草药单体对SARS-CoV-2的靶向作用等方面进行文献整理、分析并归纳总结,阐述SARS-CoV-2治疗药物的研究现状,为新药研发及临床治疗应用提供线索。     

抗新型冠状病毒肺炎药物靶点的研究进展

自2019年12月以来,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在国内爆发,并且目前已在日本和韩国等地进入高发态势,该病毒导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已造成多人感染并有2500余人死亡,世界卫生组织于2020年1月31日宣布疫情为"国际关注的突发公共卫生事件"。抗新型冠状病毒药物是阻止病毒传播以及在宿主体内复制从而引起肺炎的有力武器。综述了抗COVID-19药物靶点以及相应的药物和候选物的研究进展。     

新型冠状病毒感染治疗药物研究进展

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫情自发生以来,给全球公共卫生安全和经济带来了巨大冲击。如今,全球抗疫已取得阶段性成果,SARS-CoV-2疫情也不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”,但并不意味着SARS-CoV-2流行的结束。SARS-CoV-2感染（COVID-19）治疗药物的研发不仅不应停止,还需要更进一步的探索。简介SARS-CoV-2的感染机制,并对基于病毒和宿主细胞的靶标的COVID-19治疗药物研究进展进行综述。     

新型冠状病毒肺炎疫情下药物临床试验机构管理策略探讨

目的在做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作前提下,提升药物临床试验机构管理水平,加快药物研发进度。方法就疫情防控时期药物临床试验机构临床试验人员管理、项目管理和流程管理等方面展开探讨,为药物临床试验机构临床试验能力建设提升提供建议。结果与结论应在保障临床试验受试者、从业人员的健康安全基础上,完善临床试验组织管理规范及药物临床试验信息系统,并加强临床试验人员、试验项目及试验流程的管理,让临床试验项目有序开展且高效、高质量完成。     

新型冠状病毒肺炎动物模型研究进展

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情严重威胁人类健康,已经被列为全球突发公共卫生事件。现已报道的COVID-19动物模型有非人灵长类、腺病毒转导人血管紧张素转化酶2(hACE2)野生型小鼠、叙利亚金黄地鼠、hACE2转基因小鼠、雪貂和中国树鼩等易感动物模型。本文介绍制备各模型的病毒接种途径、病毒接种剂量、模型评价指标及其在疫苗或药物筛选方面的应用,并总结它们的优缺点,以期为治疗COVID-19药物研发选择合适的动物模型提供参考。     

新型冠状病毒肺炎治疗药物研发现状

目的 探讨新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)治疗药物研发现状、成效和存在的问题,并提出改进建议。方法 以国家卫生健康委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中药物治疗的演变为切入点,结合临床治疗现状,总结各种治疗新型冠状病毒感染药物的特点,分析新冠肺炎疫情暴发以来登记注册拟开展的药物临床试验研究情况及存在的问题。结果 对于新冠肺炎,目前尚无特效抗病毒治疗方法,国家卫生健康委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中所推荐的药物治疗也是基于突发疫情条件下的试用建议,且需严格监控。针对新冠肺炎疫情下登记注册拟开展的药物临床试验项目整体上普遍存在立题依据、研究基础和研究条件不充分,缺乏必要的临床前试验数据和质量保证体系等问题。结论 针对新冠肺炎,药物选择都是基于既往的严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)或其他新型流感病毒的治疗经验,积极的对症支持治疗仍是治疗的关键。针对新型冠状病毒的新药研发应回归到认真做好基于药物作用靶点、作用机制的活性筛选的基础工作。     

新型冠状病毒肺炎疫情下医院临床试验管理实践与思考

新型冠状病毒肺炎疫情发生后,医院临床试验的管理和运行出现许多问题.本院采用试验项目按进展区别管理,受试者按照退出、暂停、继续参加试验的情况分类管理,调整伦理委员会的工作流程等方法,多方面降低了临床试验的潜在风险,保证了临床试验的有序开展.     

中医药在新型冠状病毒肺炎治疗中的研究进展

中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的中国各民族医药的统称。2019年底爆发的新型冠状病毒肺炎是近代最为严重的传染性疾病之一。疫情发生之后,中医药在治疗新型冠状病毒肺炎等方面发挥了积极作用。本文分析了中医理论对新型冠状病毒肺炎的认识,总结了新型冠状病毒肺炎患者常见的临床症状,并介绍了几种中医药治疗新型冠状病毒肺炎的疗效和可能机制,以及目前在临床的使用情况,为中药治愈新型冠状病毒肺炎提供临床用药指导。     

新型冠状病毒肺炎的药物治疗方案及研究进展

自湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒肺炎患者以来,针对此疾病治疗方案的研究从未间断,其中的药物治疗方案相关研究成为一大热点。本文结合新型冠状病毒肺炎诊疗方案、国内外文献报道、临床治疗病例报道以及国内外新药临床试验数据库,整理出当前新型冠状病毒肺炎药物治疗方案以及一些具有临床治疗前景的药物,以方便临床医疗团队顺利开展药物治疗。     

磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎机制的研究进展

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情已经成为全球关注的公共卫生安全事件,目前没有治疗COVID-19的特效药。磷酸氯喹是一个经典的抗疟药,曾用于严重急性呼吸系统综合征冠状病毒的治疗,也可以联合其他抗病毒药治疗HIV。本文就磷酸氯喹用于治疗COVID-19的机制进行概述,以期为临床用药提供参考。     

新型冠状病毒肺炎应激障碍的药物治疗

2019年12月以来,湖北省武汉市不断出现新型冠状病毒感染病例,并逐渐扩散至全国。该病毒传染性高且患者感染病毒后有一定的死亡率。本次疫情中,许多患者在治疗期间出现不同程度的心理应激障碍。本文就新型冠状病毒肺炎疫情期间心理应激障碍相关治疗药物展开综述。其中,在西药方面,介绍了氟哌噻吨、奥氮平等临床疗效与局限性;在中药方面,总结了四逆散、金匮肾气丸等疗效。     

新型冠状病毒肺炎疫情期间开展相关药物临床试验的问题及对策

摘要：新型冠状病毒肺炎疫情形势严峻,给各行业造成了巨大的影响,对相关药物临床试验的顺利开展也带来了新的挑战。临床研究从业人员正在积极应对,临床试验结合线上办公是应急也是趋势。利用互联网平台,采取信息技术进行沟通和文档处理,加强感染控制和防护知识培训,增强人员防护意识,制定疫情期间试验相关标准操作规程是保障临床试验正常有序开展的有效途径和方法。本文针对疫情相关药物临床试验实施过程中所遇到的若干问题,提出相应的对策,以保证受试者权益得到保护,确保临床试验实施的规范性,试验数据和结果的可靠性、完整性。     

新型冠状病毒肺炎药物干预型临床试验统计与分析

目的 通过对新型冠状病毒肺炎药物干预型临床试验进行统计和分析,对相关试验药物研究基础进行归纳和总结,为临床试验的注册和开展提供参考。方法 以中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心数据库为数据来源,结合国内外文献调研,对药物干预型试验的注册时间、研究类型与设计、纳入标准、样本量、研究实施地点、主要评价指标、特殊人群试验进行统计分析,并对相关药物在抗病毒、呼吸系统疾病等方面的研究进行总结。结果 截至2020年3月5日,共注册350项临床试验,其中药物干预型研究199项,其中化学药物干预占比30%,中药干预占比23%,生物制品干预占比25%,联合用药干预占比9%;随机平行对照试验占75%;涉及药物包括蛋白酶抑制剂、广谱抗病毒药物、对症治疗药物、中成药及生物制剂。结论 目前临床试验注册数量较多,有利于较快筛选出有效的临床用药,但应重点关注临床试验的伦理审查,并采取有效的措施确保临床试验科学有序的开展,促进将临床试验和临床救治的密切结合。