基于粉体学性质分析浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性

中药配方颗粒以中药浸膏粉为中间体加适宜的辅料制成,中药浸膏粉的粉体学性质如粒径、吸湿性、流动性等直接影响中药配方颗粒的制粒质量。而干燥是制备中药浸膏不可或缺的操作单元之一,对浸膏的粉体学性质有较大影响。因此,中药浸膏的干燥工艺与中药配方颗粒的制粒质量存在一定相关性。通过文献调研,归纳了各主要制粒方法的工程原理与特点,分析了制粒质量评价要素,并结合实验研究,以粉体学性质为视角探讨了浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性,并提出应重视中药浸膏的干燥工艺研究,以期进一步提高中药配方颗粒的制粒质量。     

一步制粒法制备热痹消颗粒的工艺研究

目的确定热痹消颗粒的成型工艺。方法采用一步制粒法制备热痹消颗粒,考察浸膏相对密度、干膏和辅料比、物料温度、喷雾压力、进风温度、风机流量、进液体积流量、干燥时间对颗粒合格率、松紧度和水分含量的影响。结果优选的工艺为:浸膏相对密度为1.20(60℃);干膏和辅料比(质量比)为1.2∶1;物料温度55～50℃;喷雾压力:0.12～0.10 MPa;进风温度:80～75℃;风机流量:90～80 m3/h;进液体积流量:35～30 mL/min;干燥时间:30 min。结论优选出的成型工艺制备的颗粒其颗粒平均合格率达93.18%,松紧适宜,水分平均含量为3.46%,其工艺稳定可行,为工业化生产提供了依据。     

益智宁神颗粒喷雾干燥工艺研究

<正> 益智宁神颗粒是由熟地、白芍、麦冬、桔梗、知母、党参、远志、北五味9味药组成,经提取精制而成的一种纯中药制剂。原生产工艺为药材水提浓缩后,采用湿法制粒,由于该工艺存在颗粒干燥时间长,辅料用量多,颗粒色降不均匀,有效成分破坏大等问题。喷雾干燥具有瞬间干燥,时间短,特别适用于热敏性物料;干燥面积大,干燥效率高;产品质量好,色泽均匀,易溶解,有效成分破坏少等特点,是用于液态物料干燥的一种较好的方法,日本汉方制剂中应用此方法非常广泛。本文通过正交试验,以每小时干燥药粉的产量、芍药苷的含量、水分含量为指标,对进风温度、风压、浸膏相对密度3个主要影响因素进行了考察,确定了益智宁神颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。生产实践证明,该条件稳定可靠。     

正交设计优选板蓝根蒲公英颗粒制备工艺

目的为提高板蓝根蒲公英颗粒的成品率及提高工作效率,需要筛选制备工艺。方法采用新型喷雾干燥制粒机制粒,以浸膏的提取工艺、进液速度、进出口的风温及辅料的配比为考察因素,每个因素2个水平,以颗粒的成品率为考察指标,采用正交设计法优选出最佳喷雾干燥制备工艺。结果四因素中以辅料的配比及进出口风的温度影响最为明显,其次为进液速度,浸膏的提取工艺影响不大。结论板蓝根蒲公英颗粒最佳的喷雾干燥工艺条件为蔗糖与糊精的配比为4∶1;进风口的温度为80~90℃;出风口的温度为40~50℃;进液速度为4;提取液以经过醇沉为佳。     

20味中药配方颗粒标示量考察

中药配方颗粒系指单味中药饮片经水煎及其他方法提取后,用喷雾干燥等技术制成的单剂量粉末状颗粒剂型[1,2],目前允许等同中药饮片作为汤剂配方使用。为了考察中药配方颗粒每袋标示的装量与其所称相当于含饮片的量是否一致,对20味中药分别按常规煎煮方法进行水溶性浸出物测定,并与某药厂生产的配方颗粒标示量作比较,发现有显著差异。1仪器与材料1/1万分析天平[奥豪斯(上海)公司],HH-S电热恒温水浴锅(江苏省医疗器械厂),101-A数显....     

中药浸膏软化点对喷雾干燥影响的研究

目的:摸索中药浸膏喷雾干燥中产生黏壁的原因,并寻找出解决黏壁现象的方法。方法:利用熔点仪测定加入辅料前后中药浸膏的软化点,以软化点数据调节喷雾干燥的进风温度,并对加入辅料前后浸膏的喷雾干燥效果进行比较。结果:加入辅料可使中药浸膏软化点得到提高,并能克服喷雾干燥中的黏壁现象。结论:中药浸膏软化点低于喷雾干燥的进风温度是产生黏壁现象的主要原因,通过加入辅料提高浸膏软化点,可消除黏壁现象。     

丹清颗粒喷雾干燥工艺研究

丹清颗粒剂由牡丹皮、青蒿、葛根、甘草等中药组成,主治阴虚低热,用于各种术后发热等症.药材水提得到浸膏后,常压干燥加热时间长,物料受热不均匀,易造成药物成分特别是对热敏感成分的破坏,而喷雾干燥速度快,物料受热时间短,产品质量可控性强,因此采用喷雾干燥法对浸膏进行干燥,有利于保证制剂的质量与临床疗效.     

木贼配方颗粒喷雾干燥工艺优化

目的:优选木贼配方颗粒的喷雾干燥工艺条件,制备合格的中间体,以利于后续干法制粒工序的开展。方法:以出粉率和粒径分布为指标,通过单因素试验筛选辅料种类;利用Minitab 16软件中的Plackett-Burman设计,以出粉率为指标,筛选影响喷雾干燥的3个主要影响因素(进风温度、固含比、进料速度),并确定非主要影响因素的水平。以山柰素转移率、细粉吸湿率和出粉率为指标,利用Box-Behnken优选工艺参数。结果:最佳喷雾干燥工艺条件为3%微粉硅胶加入固含量20%的木贼浸膏中,料液温度65℃,进风温度151℃,进风量4 m3·min~(-1),进料速度33 m L·min~(-1)。山柰素转移率94.2%,喷干粉吸湿率20.6%,出粉率85.0%。结论:优选的喷雾干燥工艺稳定可行,为木贼配方颗粒的大生产提供参考。     

赤丹退黄颗粒成型工艺的制备试验研究

目的：为赤丹退黄颗粒的成型工艺提供依据。方法：从制剂的辅料配比、制粒方法的选择、清膏相对密度、制粒与干燥温度的确定等方面加以评价。选择较佳的工艺方法。结果：确定成型工艺的辅料用量为清膏(相对密度1．25～1．30,50℃热测)1份(以干浸膏计),加糊精1份、蔗糖0．2～0．3份，采用喷雾干燥法制粒与干燥。结论：采用上述方法，其成型工艺先进,成品质量较佳。     

板蓝根颗粒流化制粒工艺研究

目的优化板蓝根颗粒流化制粒最佳工艺参数。方法采用正交设计法,考察生产效率、颗粒水分、粒度合格率。结果喷液频率和浸膏相对密度对生产效率影响较大,干燥温度对颗粒水分影响较大,喷液频率、风机频率对粒度影响较大。结论该颗粒制备最佳工艺操作参数为物料干燥温度为55～60℃,风机频率为45～50Hz,喷液频率为9Hz,浸膏相对密度为1.20。     

赤丹退黄颗粒成型工艺的制备试验研究

目的 :为赤丹退黄颗粒的成型工艺提供依据。方法 :从制剂的辅料配比、制粒方法的选择、清膏相对密度、制粒与干燥温度的确定等方面加以评价 ,选择较佳的工艺方法。结果 :确定成型工艺的辅料用量为清膏 (相对密度 1.2 5～ 1.30 ,5 0℃热测 ) 1份 (以干浸膏计 ) ,加糊精 1份、蔗糖 0 .2～ 0 .3份 ,采用喷雾干燥法制粒与干燥。结论 :采用上述方法 ,其成型工艺先进 ,成品质量较佳。     

干燥方法对大黄配方颗粒中蒽醌类成分的影响

目的:比较不同干燥方法对大黄配方颗粒中蒽醌类成分的影响。方法:以总蒽醌含量,芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的总量为指标,对不同干燥方法进行考察。结果:喷雾条件为浸膏相对密度为1.06~1.10(60°C)进风温度140~150°C,出风温度85~90°C所得的颗粒外观较好,蒽醌类成分破坏最小。结论:大黄配方颗粒最佳的干燥方法是喷雾干燥。     

应用一步制粒机制备中药颗粒的影响因素探讨

本文介绍了中药颗粒一步制粒技术的影响因素及其控制方法。通过对中药浸膏的相对密度、进液速度、物料温度、进风温度和进风量等制粒影响因素控制,以及中药制剂品种自身工艺特点等综合考虑各个影响因素,可以提高中药制粒的工艺质量。     

免煎单味中药配方颗粒剂型质量有优势

免煎单味中药配方颗粒又称免煎中药饮片、单味中药浓缩颗粒等，是将单味中药材通过浸渍、煎煮或渗漉等方法，提取中药材中的有效成分，再经浓缩、分离、干燥，加入少量辅料制成颗粒，分装而成，是有统一规格、统一剂量、统一质量标准的中药饮片新剂型。它脱胎于传统中药饮片，又比传统中药饮片具有更大的优越性。     

前列安颗粒喷雾干燥工艺研究

目的选择前列安颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。方法应用正交试验法，以颗粒产量为指标，对影响前列安颗粒喷雾干燥过程的因素进行考察。结果正交试验法及设计的3个因素中，浸膏的相对密度影响最显著，雾化压力的影响较显著。结论最佳工艺条件为物料温度70℃，雾化压力2．4-2、6Pa，浸膏相对密度为1.18；采用喷雾干燥工艺生产出的前列安颗粒产量最高，且色泽和性状好于原湿法制粒前列安冲剂。     

复方沙棘颗粒剂的喷雾干燥工艺优选

目的:优选复方沙棘颗粒剂的喷雾干燥工艺条件.方法:以含水率和吸湿率为指标,通过单因素试验考察辅料种类及用量;以其总黄酮含量、含水率及出粉率的综合评分为指标,选取相对密度、进风温度、进料速度为考察因素,采用正交试验法优选复方沙棘颗粒剂的喷雾干燥工艺.结果:浸膏相对密度和进风温度对喷雾干燥工艺影响极显著.最佳工艺条件为相对密度1.02(25℃),进风温度100～110℃,进液速度22 mL·min-1,颗粒成型率32％.结论:优选的干燥工艺稳定可行,可推广于大生产应用.     

前列安一步制粒工艺研究及影响因素

目的:考察分析前列安颗粒一步制粒法的工艺特点及影响因素.方法:利用前列安处方中部分浸膏粉末作为一步制粒的种子粉,浸膏直接喷雾混合制粒干燥,观察并总结工艺特点.结果:与传统方法相比,该方法具有添加辅料少、药物有效成分损失小、工艺简单、省时省力、自动化程度高、质量稳定、生产成本下降、影响因素可控等优点.结论:喷雾干燥一步制粒法优点突出,值得在生产中推广.     

免煎中药配方颗粒处方统计与分析

免煎中药配方颗粒是按照中药制剂浸提法,选用适当的溶煤和程序,将符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥等制药工艺,按一定比例制成的散剂或颗粒剂;采用单味定量包装,供药剂人员遵临床医嘱随证配方,按规定剂量调配给患者直接服用。免煎浓缩中药不需煎煮,即冲即服,在剂型上改变了中药饮片的粗、大、黑形式,将传统中药煎煮麻烦、携带不便、口服量大等缺点,转变为简单、快捷、方便等优点。现在普遍认为影响免煎中药配方颗粒发展的主要因素是临床疗效、价格和质量控制等问题。国内的中药配方颗粒使用情况调查的文献报道不多,特别是有关患者…     

茵杖舒胆颗粒喷雾干燥工艺研究

目的确定茵杖舒胆颗粒的喷雾干燥最佳工艺。方法以干粉得率为指标,筛选了加入浸膏的辅料;采用单因素试验法,以干粉得率和水分含量为指标,确定了进风温度、进料速度和雾化压力等喷雾干燥工艺参数。结果在茵杖舒胆浸膏中添加50%的糊精可明显改善喷雾干燥情况。最佳喷雾干燥工艺条件为：进风温度120℃,进料速度9 mL/min,雾化压力1.05 bar。结论建立的喷雾干燥工艺条件切实可行,能够满足颗粒剂制备的需要。     

中药配方颗粒难溶性物质与高分子化合物的红外光谱分析

目的：建立中药配方颗粒所含难溶性物质和高分子化合物的红外光谱分析方法。方法：将中药配方颗粒样品溶于热水,分离沉淀,溶液部分用三氯甲烷萃取,剩余水层进行醇沉处理。红外光谱检测不同溶剂分离部位,通过官能团解析、化合物比对等识别难溶性物质和高分子化合物。结果：本研究所使用中药配方颗粒均检出高分子辅料,普遍添加麦芽糊精,个别含聚氧化乙烯。中药配方颗粒的难溶性物质较为复杂,有硅胶、硬脂酸钙、麦芽糊精等辅料成分,也有草酸盐、硅酸盐、蛋白质、多糖等饮片成分。有些配方颗粒会同时添加多种辅料。结论：红外光谱结合溶剂分离可以快速检测中药配方颗粒所含难溶性物质和高分子化合物,识别辅料种类,为中药配方颗粒质量评价提供更丰富的化学成分信息。