ADVIA Centaur XP化学发光分析仪维护保养及常见故障的处理

<正>ADVIA Centaur XP系统是一台全自动免疫分析仪,由我院2013年购入。此分析仪是一种较为经济的工作站整合模式。检测项目有:生殖、甲状腺功能、肿瘤、心血管、贫血、治疗药物浓度监测、感染性疾病、过敏、肾上腺功能和代谢功能等项目。ADVIA Centaur XP分析系统所有测定均采用吖啶酯直接化学发光法,分析系统中大量使用可以共价结合吖啶酯的抗体来检测抗原。试剂有效期较长,反应快速、灵敏。拥有冷     

ADVIA Centaur XP全自动化学发光分析仪特殊故障一例

<正>我科于2016年11月购进1台西门子公司生产的ADVIA Centaur XP全自动化学发光分析仪,但是,新仪器刚投入使用,在检测传染病项目时,遇到了很特殊的1例故障,仪器运转正常,只是部分实验项目不报结果,需要操作者重复检测,这样既延长了出报告时间,又浪费试剂。现将此故障的解决过程总结如下,供同行参考。1仪器的工作原理及流程     

Access 2化学发光仪使用要点及常见问题处理

<正>Access 2是美国贝克曼库尔特公司2001年连续研发推出的新一代全自动微粒子化学发光分析系统。测定原理是利用碱性磷酸酶标记抗原或抗体,在反应体系中和待测抗原或抗体反应后,利用磁场分离反应物,继而催化底物——AMPPD释放光子,用光量子测定仪检测光量子数,从而判定待测物含量[1]。根据反应类型的不同,常分为夹心法、间接法和竞争法。由于Access2化学发光仪采用非核素标记,无放射性污染,同时具备快速、准确、灵敏、特异、稳定和自动化程度高等特点,被广泛用于各种激素、肿瘤标志物、心肌标志物、感染性疾病标志物及其他微量生物活性物质测定[2]。我院在使用Access2化学发光仪过程中,遇到了一些问题,积累了一些经验,对于保证仪器正常运转、充分发挥仪器效能具有借鉴作用,现总结如下。     

拜耳ADVIA Centaur测定血清抗甲状腺过氧化物酶抗体浓度的方法学评价

目的评价拜耳ADVIA Centaur直接化学发光法测定血清抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-TpoAb);方法用ADVIA Centaur进行特异性评价实验,功能灵敏度实验,方法学相关性评价实验,稀释回收率实验和加样回收率实验;结果体内生物学活性类似的物质对测试方法无干扰,方法最低的功能灵敏度为25 U/ml,直接化学发光法测定anti-TpoAb与经典的放射免疫分析法有良好的相关性,稀释回收实验和加样回收实验结果均满足实验要求;结论拜耳的ADVIA Centaur所采用的直接化学发光法是一种先进的检测anti-TpoAb的方法,具有较经典放免分析法简单、快速、灵敏度高,检测速度快、无放射性污染等优点.     

ADVIA Centaur XP全自动化学发光分析仪检测三碘甲状腺原氨酸和甲状腺素的性能验证

<正>全自动化学发光分析是当今国际上先进的免疫分析技术之一,具有较高的准确性、灵敏性、简便、快速、自动化程度高等特点~([1])。在我国临床中广泛应用,但一直以来中国都是使用外国制定的性能验证,没有真正的本国验证参数,本研究参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的标准化文件及其他文献方法与要求~([2]),对西门子ADVIA Centaur XP全自动直接化学发光分析仪三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)     

化学发光法与ELISA法检测乙型肝炎病毒指标比较

目的：比较化学发光免疫测定（CL）与酶联免疫吸附试验（ELISA）2种方法检测乙型肝炎病毒标志物的优缺点。方法：用上述2种方法对乙型肝炎病毒五项标志物分别进行检测,然后进行结果分析。结果：化学发光法检测乙型肝炎表面抗原和核心抗体,与ELISA法比较有统计学意义（P〈0．05）,而对表面抗体、e抗原及e抗体的检测与ELISA法比较无统计学意义。结论：化学发光法检测乙肝标志物较ELISA法准确、可靠,少见模式出现几率较小。     

用EP6-A指南评价甲状腺激素T_3的线性

目的:用EP6-A指南评价ADVIA Centaur化学发光仪测定甲状腺激素T3的线性。方法:准备六个含甲状腺激素T3的等间距不同稀释浓度的血清样本,每个样本重复测定两次。数据用多项式回归分析,根据回归分析的标准误判断最适曲线模型。结果:六个稀释浓度样本重复测定的不精密度为2.68%,三次多项式为最适拟合模型,第一个稀释浓度的非线性程度达到42.3%,超过5%的允许范围,为临床不可接受,其它五个稀释浓度的线性偏离均在允许范围内。结论:ADVIA Centaur化学发光仪测定甲状腺激素T3的临床可接受线性范围为2.20~10.10nmol/L。     

西门子ADVIA Centaur CP型全自动化学发光仪残余试剂的回收再利用

<正>ADVIA Centaur CP型全自动化学发光免疫分析仪由德国西门子公司生产,该仪器具有测试速度快、特异性强、灵敏度高、配套试剂有效期长、无放射污染、人机对话操作方便、人为输入样本号错误或重复输入样本号错误零容忍等优点。但由于其配套试剂均需进口,检测成本高,独立包装,测试个数固定,自动记录条形码和测试个数,使其盒内残留的试剂不能再利用而造成医疗资源的浪费。如何降低成本,使其技术更好地为临床服务,成为用户最为关心的问题。经过多年     

应用ARCHITECT i2000SR检测就诊者乙型肝炎血清学标志物及其结果分析

目的:探究应用ARCHITECT i2000SR检测就诊者乙型肝炎血清学标志物及其结果分析。方法:采用化学发光微粒子免疫分析(Chemiluminesent microparticle immuno assay,CMIA)技术,仪器和试剂为美国Abbott公司生产的全自动化学发光免疫分析仪ARCHITECT i2000SR及配套的HBsAg(双抗体夹心法)、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb(乙型肝炎五项)试剂,严格按照试剂说明书操作进行检测和结果判定。所有检测均在定标通过和质控在控范围内进行。结果:应用Architect i2000SR全自动免疫分析仪可较好保障和提高乙型肝炎的诊断、治疗水平。结论:ARCHITECT i2000SR检测就诊者乙型肝炎血清学标志物准确率高,值得推广应用。     

慢性乙型肝炎患者感染血清中HBeAg、HBeAb滴度与HBV DNA拷贝数的相关性

目前，乙型肝炎病毒（HBV）标志物的检测多采用酶联免疫吸附法（ELISA），该方法快速简便，试剂稳定期长，测试成本低，但只能定性检测，不能反映抗原抗体含量的变化，且灵敏度有限，存在一定的阳性漏检。近年来出现的时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）是以镧系元素铕（Eu）等作为荧光标记物，具有测量灵敏度高，示踪物稳定，定量分析量程宽，     

ADVIA Centaur CP化学发光免疫分析仪检测血HCG浓度的稀释倍数选择

目的通过实验研究探讨ADVIA Centaur CP化学发光免疫分析仪在人绒毛膜促性腺激素（HCG）浓度检测中的作用和稀释规律,为确诊和更深入的临床研究提供科学依据。方法在本院检测血HCG的门诊或住院患者共80例,取空腹血,生理盐水稀释30倍后用定性检测试纸条进行血HCG粗测,根据检测线的显色情况决定化学发光免疫分析仪检测需用的稀释倍数,作定量检测。结果将粗测结果为不同显色程度的80份血样按照稀释规律进行检测,阴性血样不稀释,弱阳性血样10倍稀释,阳性血样100倍稀释,强阳性血样200倍稀释,78例一次性完成定量检测,一次性检测完成率为97．5％。结论将HCG试纸定性检测与化学发光定量检测相结合可大大提高HCG一次性检测完成率,可节约试剂成本,提高检测的准确性与及时性。     

用时间分辨荧光免疫法检测乙肝标志物的临床价值探究

目的：探讨时间分辨荧光免疫方法在乙肝血清标志物检测方面的临床意义和应用价值。方法：分别运用时间分辨荧光免疫法和荧光定量PCR仪器检验法检测2012年1月至2012年12月我院收治的100份乙肝患者的血清样本（其PCR定量＜1.00*103copies/ml）,对比分析检测结果的符合率。结果：对本研究中100例血液样本运用时间分辨荧光免疫法进行乙肝标志物检测的结果显示,用其检测乙肝表面抗体指标的符合率为94.3%,用其检测乙肝e抗原的符合率为92.8%,用其检测乙肝e抗体指标的符合率为93.3%,用其检测乙肝核心抗体指标的符合率为84.2%。对本研究中100例血液样本运用荧光定量PCR仪进行检测乙肝标志物的结果显示,用其检测乙肝表面抗体指标的符合率为90.2%,用其检测乙肝e抗原指标的符合率为91.3%,用其检测乙肝e抗体指标的符合率为88.6%,用其检测乙肝核心抗体指标的符合率为78.9%。用两种方法检测乙肝标志物的符合率相比较差异显著。用时间分辨荧光免疫法和荧光定量PCR仪检测本研究中的100份血液样本,其中有91份样本的检测结果与患者的实际病情完全符合,符合率为91.0%;有9份样本的检测结果与患者的实际病情不完全符合。结论：运用时间分辨荧光分析法检测乙肝标志物的特异性较高。在我国尚未充分普及PCR法的情况下,选用时间分辨荧光分析法检测乙肝标志物不失为一种明智的选择。     

结核病患者治疗过程中血清多种肿瘤标志物水平的变化

目的：分析结核病患者在治疗的过程中血清多种肿瘤标志物,包括糖类抗原199（CA199）、糖类抗原125（CA125）、神经烯醇化酶(NSE)、血清癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)的水平变化情况,为结核病患者的临床治疗方案提供科学的指导依据。方法选取100例结核病患者作为研究对象,归为实验组,分析其治疗前后的多种肿瘤标志物水平;并选取100例健康人员作为对照组,采用同样的方法检测其各项指标情况,并与实验组患者治疗前后的指标情况进行比较。采用全自动化学发光仪以及免疫计数仪,CEA试剂盒,NSE生物素抗体,TSGF试剂盒等对各项指标进行检验,并对数据进行分析与处理。结果治疗前实验组患者的CA125水平显著高于健康者,组间差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗完成之后,CA125水平明显下降,但与对照组患者相比差异无统计学意义。而CA199、CEA、SCC指标在治疗前后、对照组与观察组之间差异无统计学意义。结论在检测血清CA 125的过程中发现其变化可以给临床诊断提供相关依据与资料,对于结核病患者的预防与治疗有一定的作用。     

乙肝标志物模式与病毒载量的相关性研究

目的研究慢性乙肝患者血清标志物和病毒载量之间相关性。方法血清HBV DNA测定用荧光定量分析PCR法和乙肝标志物采用化学发光酶免疫定量法,分别对222例慢性乙肝患者血清HBV DNA和乙肝标志物检测并比对分析。结果血清学检测乙肝表面抗原（HBsAg）＋乙肝病毒e抗原（HBeAg）＋乙肝病毒核心抗体（HBcAb）组与乙肝表面抗原（HBsAg）＋乙肝病毒e抗原（HBeAg）组其病毒载量显著高于其它组（病毒载量高于105拷贝/m l分别达91.9%和77.8%）。结论 HbeAg与HBV DNA定量水平具有良好的相关性,同时检测乙肝标志物和HBV DNA才能准确反映不同个体HBV感染状态及病毒复制情况     

定量检测乙肝血清学标志物及其临床意义

目的通过对乙肝病毒五项血清学标志物（HBV—M）定量和定性检测的敏感性、特异性和阳性检出率对比，验证定量检测在临床乙肝诊治、病情评估中具有重要的应用价值。方法应用时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）同时检测280例乙肝血清标志物五项指标，即乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（抗-HBe）和乙肝病毒核心抗体（抗-HBc），结果不一致标本再采用美国Abboutt公司生产的Axsym雅培试剂检测。并运用Excel管理数据库分析处理数据。结果两种方法比较得出定量检测的敏感性、特异性均高于定性检测，阳性检出率具有显著差异：HBsAg，P〈O．05；抗-HBe、抗-HBc，P〈0．01。结论HBV—M定量检测更适合于临床诊治的应用，定性检测更适合于常规筛查体检。TRFIA法定量检测HBV—M对乙型肝炎病毒（HBV）感染的早期诊断、临床分型、治疗和疗效评价都将起着十分积极的作用，为临床诊治提供更可靠的依据。     

联合检测血清β-HCG、Prog、CA-125在100例异位妊娠的诊断和鉴别诊断中的应用

目的:探析异位妊娠应用癌抗原125(CA125)、孕酮(Prog)、β-HCG联合检测的临床诊断价值。方法:选择疑似异位妊娠患者50例为观察组,同期入选宫内妊娠孕妇50例为对照组,应用ADVIA Centaur CP全自动化化学发光免疫分析仪检测两组的CA125、Prog、血清β-HCG等指标的水平。结果:观察组的CA125、Prog、血清β-HCG等检测指标显著低于对照组(P<0.05);CA125、Prog、血清β-HCG等指标联合检测阳性率(82.2%)显著高于β-HCG单独检测指标(51.1%)(P<0.05)。结论:应用CA125、Prog、血清β-HCG等指标进行联合检测具有重要的临床价值,有助于异位妊娠的早期筛查,值得临床推广。     

血清ALT与HBV-M不同阳性类型的关系

乙型肝炎病毒标志物（HBV-M）是诊断乙型病毒性肝炎（简称乙肝）及乙型肝炎病毒携带的重要指标之一。乙型肝炎病毒（HBV）简称乙肝病毒，在我国以及整个亚洲地区有很高的感染率。据世界卫生组织（WHO）的统计，全世界人口30％以上曾感染过HBV，其中有2％～5％的人口为慢性感染。在我国约有1．2亿人HBV携带。目前，临床上最常用于乙肝的诊断和普查的检测项目还是以乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（HBsAb）、乙肝病毒E抗原（HBeAg）、乙肝病毒E抗体（HBeAb）、乙肝病毒核心抗原（HBcAb）及乙肝病毒核心抗体IgM（HBc-IgM），即乙肝病毒标志物（HBV-M）和乙肝病毒基因（HBV-DNA）。     

人血白蛋白免疫优势抗原表位的筛选及鉴定

目的：筛选人血白蛋白（HSA）免疫优势抗原表位,为建立一种高特异性HSA制品快速检测方法提供基础。方法采用生物信息学方法比较人与其他物种（猪、马、牛、羊）白蛋白基因序列并预测其抗原表位,获得HSA免疫优势抗原表位;利用大肠杆菌优势密码子获得相应基因,插入PGEX-4T-2载体克隆表达得到重组HSA表位抗原;间接ELISA评价上述重组表位的特异性。结果筛选3个HSA抗原表位,分别位于H1〔126～162氨基酸（aa）〕、H2（314～355aa）、H3（373～424aa）,获得相应基因片段;得到重组抗原的相对分子质量（Mr）分别为3.01×104、3.06×104和3.17×104;抗原活性检测显示373~424aa序列表位具有较高活性,其酶标抗体竞争抑制反应的IC50为1.635 mg/L,高于酶标HSA抗体。结论实验获得了特异性HSA免疫优势抗原表位,对研制一种快速、特异的HSA检测试剂具有重大意义。     

抗原化抗体在免疫学中的应用

抗体是机体免疫系统中重要的免疫分子，参与体液免疫应答，是医学中重要诊断试剂、治疗、预防试剂。随着抗体结构深入研究及蛋白质工程的发展，各国学试图以抗体为载体表达外源抗原表位，即抗原化抗体。本将简要介绍抗原化抗体的构建及其应用。     

一种测量化学发光免疫分析仪用参考光源的设计和研究

目的 设计一种可替代试剂来测量的化学发光免疫分析仪用参考光源.方法 根据化学发光免疫分析仪的原理和技术特性,从设计内容、设计指标和设计方案三个方面考虑、设计参考光源,评价仪器的重复性、稳定性、线性.结果 重复性测试结果为10010、10006、10004、9956、9962、9928、9942、9975、9887、99...