我国林可霉素注射剂的药物流行病学研究

林可霉素 (lincomycin ,洁霉素 )是由链霉菌 (Streopto myceslincolnensis)产生的一种林可胺类碱性抗生素 ,结构与大环内酯类不同而抗菌谱相似 ,用于青霉素过敏的患者十分普遍[1] 。其常见的不良反应主要是胃肠道反应 ,其中假膜性肠炎的发生率为 2 %～ 10 % [2 ] ,此外还有恶心、呕吐、皮疹、白细胞减少、转氨酶升高等不良反应。 2 0 0 1年 ,上海市药品不良反应中心收到多例林可霉素导致休克病例报告 ,并有 1例死亡 ,引起了重视。经调查发现 ,近年来林可霉素引起的休克病例报告增多 ,而且引起许多医疗纠纷。为此 ,在国家药品不良反应监测中…     

欧盟《药物流行病学研究方法学标准指导手册》译介

在药品上市后开展药物警戒活动成为世界各国药品监管机构最重要的工作之一。当前,药物警戒在中国日益受到政府、医药界和公众的重视。为了支持高质量的药物流行病学研究,并激励有益于患者和公众医疗健康的创新,欧盟药品管理局组织欧盟药物流行病学和药物警戒网络中心制定了《药物流行病学研究方法学标准指导手册》,作为欧盟药物警戒工作方法学的标准参考文件。该指导手册重点是从科学的角度提供方法学指导,对开展药物流行病学的法律背景和伦理要求、研究方案的一般考虑、研究问题的确立、数据采集方法、研究设计方法、统计和流行病学分析计划、质量控制和质量保证、不良事件的报告、信息交流等相关内容提出了方法学方面的具体指导性建议。该文拟对该指导手册的主要内容进行介绍,以期为我国的药物警戒工作提供相关的技术和方法学参考。     

抗肿瘤药物与化疗患者发生骨髓抑制情况的药物流行病学研究

 目的 研究化疗患者发生骨髓抑制情况与抗肿瘤药物之间的相关关系。方法 回顾性调查了6 884例化疗住院患者,以时间为单位,将骨髓抑制发生率和药物病例使用支持密度进行多元线形回归分析。结果 骨髓抑制发生率与铂类药物、抗代谢抗肿瘤药物、烷化剂的病例使用支持密度呈多元线性回归关系,其校正回归系数分别为0.264,0.273,0.460（P<0.05）。结论 骨髓抑制发生率的增加主要是由烷化剂、抗代谢抗肿瘤药物和铂类药物引起。植物抗微管药、抗肿瘤抗生素的骨髓抑制作用,弱于烷化剂、抗代谢抗肿瘤药、金属络物抗肿瘤药物。     

前瞻性流行病学监测对林可霉素药物不良反应危险因素的分析

据上海市药晶监督管理局科技情报研究所提供的资料,全国林可霉素(lincomycin)注射剂的产量每年约10亿支左右.     

第六届亚洲药物流行病学大会暨2011中国药学会药物流行病学专委会学术年会第二轮通知

为促进药物流行病学事业进步,推动药物安全领域工作,中国药学会与国际药物流行病学学会(ISPE)定于2011年10月28-30日在北京共同主办第六届亚洲药物流行病学大会(6th ACPE)暨2011中国药学会药物流行病学专委会学术年会(AMCP-     

《药物流行病学杂志》征订征稿启事

《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊,中国科技核心期刊中国药学会主办,刊号CN42-1333/R（国内）、ISSN1005-0698（国际）,双月刊,大16开,68页,邮发代号38-187,2009年每期定价8元。杂志设有“述评”“论著”“临床用药与药效评价”“药物不良反应与合理用药”“药物利用与药物经济学”“国外进展”“方法资源”“讲座”“综述与论坛”“病例报道病案分析”等栏目。     

中药不良反应及其流行病学研究方法（续）

四、药物不良反应的流行病学研究从群体水平上研究药物不良反应,将能更好地认识其危害和正确判断药物与药物不良反应的因果联系,同时也是对其实施监测的必要手段。(一)药物不良反应的危险性;1.药物不良反应的发生率及死亡率。前者是衡量药物危险性较理想的指     

国际《优良药物流行病学规范(GPP)指南》介绍

本文介绍国际药物流行病学(International Society For Pharmacoepidemiology)研究的方法,研究过程,分析和报告的步骤,包括方案的开发确立,人员职责和合同订立的程序,分析过程的描述规范,不良反应的报告书写,以及信息文件存档标准指导原则.有利于我国目前开展符合国际标准的研究,并拓展到中成药领域.GPP保留完整性的规范和程序,并提供充分的研究方法和结果的文件.GPP不规定特别的研究方法,也不会坚持以指南来保证有效的研究.     

活血类中药注射剂不良反应流行病学特点研究

目的探讨活血类中药注射剂不良反应发生的流行病学的特点。方法通过检索文献,收集活血类中药注射剂不良反应个案,建立病案数据库,应用统计学方法对其不良反应特点进行分析。结果共收集566个不良反应案例,涉及16个中药注射剂品种,其中复方丹参注射液病案数量最多(139例);男性患者293例(51.77%),女性患者273例(48.23%),平均年龄为(55.01±16.07)岁;循环系统损害最多,206例(23.22%);不良反应多发生在开始给药后30 min内,357例(64.79%);原发疾病多为心脑血管疾病,384例(67.84%)。结论活血类中药注射剂药物不良反应好发于中老年人,多累及循环系统。     

第六届亚洲药物流行病学大会暨2011年中国药学会药物流行病学专业委员会学术年会成功召开

2011年10月28～30日,由中国药学会和国际药物流行病学学会联合主办的第六届亚洲药物流行病学大会暨2011年中国药学会药物流行病学专业委员会学术年会在北京国际会议中心成功举办。本次会议的主题为药物流行病学与风险管理:从科学研究到临床实践——机遇与挑战。     

第六届亚洲药物流行病学大会暨2011中国药学会药物流行病学专委会学术年会(第二轮通知)

为促进药物流行病学事业的进步,推动药物安全领域的工作,中国药学会与国际药物流行病学学会定于2011年10月28至30日在北京共同主办"第六届亚洲药物流行病学大会(6th ACPE)暨2011中国药学会药物流行病学专委会学术年会(AM-CP-CPA)"。大会的主题为"药物流行病学与风险管理:从科学研究到临床实践——机遇与挑战"。大会邀请国际国内知名专家作一系列专题报告,国际及主要来自亚洲的该专业研究者、临床医学及药学工作者将与会交流分享。大会同期举办相关卫星会、专题研讨会、药品及技术展览展示。会议征文内容:①药物政策与监管;②药物流行病学、药物警戒研究方法;③上市后药品的有效性、安全性再评价;④药品安全与风险的监测、评价、预防及研究;⑤临床药学的发展与临床药师的培训;⑥药源性     

补益类中药注射剂不良反应流行病学特点研究

目的探讨补益类中药注射剂不良反应发生的流行病学特点,为补益类中药注射剂的安全评价与合理使用提供参考。方法通过检索1972-2011年国内文献,收集补益类中药注射剂不良反应详细个案,建立病案数据库,应用统计学方法对不良反应信息进行分析。结果共收集7个补益类注射剂品种的详细不良反应个案233例,其中黄芪注射剂病案数量最多(86例);不良反应涉及人体多个系统,以呼吸系统损伤数量最多(80例,27.0%);男性患者117例(50.2%),女性患者116例(49.8%);平均年龄(51.40±16.67)岁;不良反应多发生在静脉滴注开始后30 min内(64.5%);患者原患疾病多为癌症(19.3%)、冠心病(15.9%)及高血压(6.0%)等;仅有76例说明有合并用药情况,主要合并抗生素、其他中药制剂及维生素类制剂。结论补益类中药注射剂不良反应的发生与合并用药和医生辨证失误等因素有关,促进合理用药是减少中药注射剂不良反应发生的关键。     

脉络宁注射液致药物不良反应的流行病学特点及其防治

通过重庆维普网检索1995--2007年国内公开发表的有关脉络宁注射液的不良反应文献,并查阅原文献,剔除综述和资料不完整的病例,共查阅到有关文献56篇,涉及有关病例共67例,报告如下。     

我国药物分析前沿技术十年发展回顾

2012年到2022年十年间,创新药物层出不穷,药物的定性、定量分析方法呈现多样化和复杂化特点,由此推动了药物分析前沿技术的迅猛发展。笔者围绕化学药物分析技术、中药分析技术、生物药物分析技术及药物分析新技术4个方面,对近十年来我国药物分析前沿技术的发展历程进行综述,并展望了未来药物分析领域应重点关注的方向,以期为推进药物分析技术“传承精华,守正创新”奠定科学基础。     

药物经济学与我国中医药的发展

本文结合药物经济学的相关理论探讨了药物经济学在我国中医药发展中所起到的重要作用和我国中医药的发展方向,为在医疗体制改革中更好的运用药物经济学相关理论服务与我国中医药的发展提供了契机。     

我国《抗菌药物临床应用指导原则》已发布施行

抗菌药物是临床使用范围广泛、品种繁多的一大类药品。自临床应用以来，治愈并挽救了无数患者的生命。与此同时，抗菌药物的不合理使用甚至滥用问题也在世界范围内普遍存在，并引起国际社会的高度关注，包括世界卫生组织在内的国际组织和世界各国都采取积极措施，加强对抗菌药物使用的监管。     

《药物流行病学杂志》征稿与征订启事

《药物流行病学杂志》为科技部中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,湖北优秀期刊,中国药学会主办,1992年创刊,是此新兴边缘学科在我国乃至亚洲第一本公开发行的专业期刊,为国内各大数据库和《国际药学文摘》等收录,2009年被遴选进入WHO西太平洋地区医学索引。     

生物药物的研究与发展策略

生命科学与生物技术的发展日趋成熟,越来越多的渗入到新生物药物创制的领域。本文结合近年来热门的现代生物技术包括基因组学,蛋白质组学,生物信息学等在内的各种高技术在生物药物研究开发中的应用,探讨蛋白质多肽类药物,核酸类药物及糖类药物的研究开发策略,对生物药物的发展前景进行初步的分析。     

我国药物发展技术战略若干问题

形势决定战略,说战略就要谈形势.形势包括现今形势和今后趋势.