FDA就非典型安定类药物增加高血糖症、糖尿病风险发出警告

不久前,FDA根据非典型安定类药物的流行病学研究结果发出警告,要求所有非典型安定类药物的制造商将该类药物增加高血糖症、糖尿病的风险警告加到药品说明书中.     

双膦酸盐可能导致非典型性股骨骨折

美国FDA近日警告医生和骨质疏松症患者,服用双磷酸盐时可能造成非典型股骨（转子下及骨干）骨折,并要求阿仑膦酸钠（商品名：福善美）、利塞膦酸钠（商品名：Actonel,Atelvia）、伊班膦酸钠（商品名：Boniva）及唑来膦酸（商品名：Reclast）等产品的厂商在其产品的标签上增加关于这一风险的警告及用药指导。     

昔布类药继续遭受冲击

最近有关专家在环球杂志(Circulation)上发表文章说，引起心血管病发病危险的黑匣子警告(a black box of warning)应当包括整个COX-2抑制剂类药物。而辉瑞公司研究生产的伐地昔布(valdecoxib．商品名：Bextra)只能作为疼痛止痛治疗的最后一种治疗手段药(Drug of last resort)。有专家评论说，     

基因技术公司和Biogen Indec公司警告利妥替单抗引发重型肝炎危险

美国基因技术(Genentech)公司和Biogen Idec公司日前发出通告，由于利妥昔单抗(Rituximab．商品名：Rituxan)有引发重型肝炎的危险，公司已修改了利妥昔单抗说明书中的警告部分。     

美国FDA要求增加非典型抗精神病药物说明书中的警告内容

杨森公司近日修改了利培酮(维思通)说明书中警告事项的内容，即“服用非典型抗精神病药物可能增加高血糖症和糖尿病的风险”。FDA同时要求所有生产非典型抗精神病药物的厂商，在该类产品的说明书上注明上述警告内容。     

美国FDA警告吡美莫司和他克莫司的致癌风险

2005年3月10日，美国FDA向医生发出警告，由于吡美莫(Pimecrolimus，商品名：Elidel)和克莫司(Tacrolimus，商品名Protopic)存在潜在的致癌危险，因此只有其他治疗湿疹的方法不能奏效时，才能开具这两种药。此外，FDA正在给这两种药的说明书加入黑框警告，针对患者的用药指南也正制定中。吡美莫司和他克莫司都是通过抑制免疫系统来控制湿疹的，分别于2001年和2002年获得美国FDA的批准。     

治疗失眠症的苯二氮类新药—三唑安定

三唑安定[Triazolam,商品名 Hal-cion(Upjohn厂)]为三唑并苯二氮类药物,用于治疗失眠,已在美国上市。按药厂介绍,它比氟胺安定(Flurazepam)有效,且使患者在次晨更为清醒。药物动力学三唑安定从胃肠道吸收迅速,在1.5～2小时后达到峰血浆浓度。它通过肝脏氧化而代谢,半衰期特别短,仅2～3小时。代谢物几无活性,药物连用七日     

安定类药物应用趋势的研究

本文就安定类药物的应用趋势及长期使用安类药物人群组成．药物依赖倾向，不良反应与服药年限相关性做了回顾性调查。对天津一家医院1987年和1992年全年安定类药物处方与总处方比例统计显示：1992年安定类药物的使用较1987年增加了10％。和药科别以内科系统为主，     

美国FDA警告厄洛替尼的严重不良反应

2009年4月，美国OSI制药公司和Genentech公司发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva／特罗凯）的严重不良反应。     

药物警戒快讯

美国FDA警告甘精胰岛素可能增加癌症风险2011年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了有关甘精胰岛素(商品名Lantus)与癌症风险的信     

浅述苯二氮■类药物的依赖性

<正> 苯二氮■类药物是目前临床常用的镇静催眠药,因其药理作用理想,安全范围较大,治疗效果显著,因而临床用途较广,发展较快,是目前属于首位常用的一类镇静催眠药。 由于苯二氮(艹卓)类药物的广泛应用及滥用,随之而带来的依赖性问题也较为严重;至今已有10多种该类药广泛地用于临床,如苯甲二氮(艹卓)、氢氮(艹卓)、硝基安定、氢羟安定、舒乐安定、氢硝安定、氟苯安定、去甲羟安定和氟硝安定等,均具有较强的镇静催眠抗焦虑作用,已成为临床一类首选药物;如果不全面地考虑这类药物的利和弊,不严格掌握其适应症,用药不合理或误用,易产生一些不良反应,最严重和最常见的就是药物所致的依赖性。     

美FDA修改伐仑克林说明书

今年5月，美国FDA发布了关于戒烟药——伐仑克林（varenicline，商品名：Chantix）的安全性信息，信息提示医疗专业人员和用药者，已经对该药的说明书进行了修改。 应FDA要求，Chantix的制药商——瑞辉制药公司已经对该药的说明书进行了修订，增加了关于患者服用Chantix可能导致情绪和行为剧烈变化的警告。新增加的警告主要包括以下部分：     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

非典型抗精神病药阿立哌唑2002年11月首获美国FDA批准,2004年底国产阿立哌唑开始在我国临床应用。为掌握阿立哌唑的临床疗效、副作用及安全性,我们应用阿立哌唑(商品名:奥派,上海中西制药有限公司生产)与利培酮(商品名:维思通,西安杨森制药有限公司生产)治疗精神分裂症进行随机     

第二代的口服降血糖药简介

优降糖(glyluride,商品名euglucon)与糖屈落(glipitide,商品名glucotrol)是两种磺酰胺类口服降血糖新药,最近才被批准在美国市场销售。因为它们降血糖效力优于历来常用的同类药物,故特把这两种称     

美国的奥卡西平说明书中增加新的警告

抗癫痫药奥卡西平(oxcarbazepoine,商品名Trileptal)的片剂与口服液,在美国的说明书中已增加了新的警告和防范。警告该品有严重的皮肤过敏反应,包括史-约综合征(SJS,一种严重型多形性红斑)以及中毒性表皮坏死松解(TEN),新的防范指的是多器官的过敏症反应。奥卡西平是     

FDA警告帕罗西汀有致畸的危险

2005年12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公众健康警告，警告帕罗西汀在妇女妊娠前3个月内服用有导致新生儿先天性畸形（尤其是心脏畸形）的危险。帕罗西汀被批准用于治疗抑郁症或其他精神症状．包括其商品名药（葛兰素史克公司的Paxil和Paxil CR：SYNTHON PHARMS公司的Pexeva）和通用名药。     

硬膜外麻醉辅以咪唑安定镇静引起极度躁动的分析

咪唑安定(咪达唑仑)是一种水溶性的苯二氮革类药物，镇静效果好，对静脉无刺激，不良反应少，安全性能高。还可以预防和治疗硬膜外麻醉后的寒战，具有良好的顺性遗忘作用。目前已广泛应用于全麻诱导、局麻、硬膜外麻醉术中。收集100例硬膜外麻醉后辅以静脉注射咪唑安定，观察腹部硬膜外手术病人发生躁动的机率，发现躁动与手术中明显的脏器牵拉和硬膜外阻滞效果不完善密切相关。现报道如下：     

药物警戒快讯

1美国修订丙戊酸缓释胶囊说明书加强风险警告 2014年3月,美国食品药品管理局（FDA）发布丙戊酸缓释胶囊（商品名：Stavzor）说明书修订信息,将严重肝毒性加入了黑框警告。在此前（2013年6月）的修订中,还对丙戊酸的致畸风险、宫内暴露后子代智商（IQ）降低风险进行了警告。相关警告和注意事项的修订如下：1.1黑框警告肝毒性普通人群接受丙戊酸及其相关药物已有发生肝衰竭并导致死亡的病例。     

基因技术公司和Biogen Indec公司警告利妥昔单抗引发重型肝炎危险

美国基因技术(Genentech)公司和Biogen Idec公司日前发出通告,由于利妥昔单抗(Rituximab,商品名: Rituxan)有引发重型肝炎的危险,公司已修改了利妥昔单抗说明书中的警告部分。     

我院门诊2015年上半年安定类精神药使用调查分析

本文就我院门诊2015年1月至6月苯二氮(革)类精神药品的使用情况进行调查.结果显示新型的安定类药物氯硝安定和舒乐安定的门诊使用量最大,而地西泮用量最小.氯硝安定和舒乐安定效价高,安全性好,逐步取代了传统的安定类药物.该类药物作为二类精神药品,应加强管制,严格执行《处方管理办法》,防止滥用.