人参益智片质量标准研究

目的 制定人参益智片质量标准草案,控制制剂成品质量.方法 采用薄层色谱法对制剂中的人参、补骨脂等进行鉴别,采用HPLC法测定补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素总含量.色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-2％冰乙酸溶液(30∶70)为流动相;检测波长为246 nm.结果 TLC法对制剂中鉴别药材专属性强、斑点分离清晰、重现性好,阴性无干扰;HPLC测定补骨脂素在0.019～0.19 μg范围、异补骨脂素在0.023～0.23 μg范围内呈良好的线性关系,回收率为97.50％,RSD为2.95％.结论 质量检测方法简便易行,专属性强,重复性好,可作为制剂的质量控制标准.     

补骨脂乳膏剂的制备及其质量控制

目的：制备补骨脂乳膏并建立其质量标准。方法：加热回流法提取补骨脂中主要成分补骨脂素和异补骨脂素,浓缩至浸膏。取处方对应量的主药、乳化剂水相和油相制得乳膏剂,采用高效液相法测定乳膏中补骨脂素和异补骨脂素的含量,并考察制剂稳定性。结果：补骨脂素检测浓度在0.0145～0.3620μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为98.20%（RSD=1.79%,n=6）;异补骨脂素检测浓度在0.0188～0.470μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为98.87%,RSD=1.58%,且制备的补骨脂乳膏均匀细腻,易于涂布,质量稳定。结论：补骨脂乳膏的处方及制备工艺合理,质量可控,值得推广,质量控制方法简便﹑准确﹑重现性好,适用于该制剂的质量控制。     

强肾片质量标准研究

目的:建立强肾片的质量标准。方法:采用显微鉴别法鉴别处方中的鹿茸、山药、牡丹皮;采用薄层色谱法对处方枸杞子、丹参酮ⅡA、补骨脂素、异补骨脂素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定马钱苷的含量。结果:显微特征明显;薄层色谱中可检出枸杞子、丹参酮ⅡA、补骨脂素、异补骨脂素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re,阴性均无干扰;马钱苷在2.002μg/ml~26.026μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9999);本方法平均回收率为99.6%,RSD1.9%。结论:该方法准确、重复性好,可用于强肾片的质量控制。     

解毒搽剂质量标准的研究

目的制定解毒搽剂质量控制方法.方法采用薄层色谱法对制剂中的苦参、蛇床子、黄柏进行定性研究.结果各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材、对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰.结论所建立的质量控制方法简便、准确、重现性好,可作为控制解毒搽剂质量标准的方法.     

宣肺止咳合剂质量标准研究

目的:研究宣肺止咳合剂的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中桔梗,麻黄,甘草,牛蒡子,桑白皮,苦杏仁进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸麻黄碱进行含量测定.结果:各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰.盐酸麻黄碱在(1.7078～54.65)μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,相关系数为1.00,平均回收率为97.52%,RSD为0.83%.结论:薄层定性和高效液相测定方法可用于制剂的质量控制.     

复方白蒺藜片质量标准的研究

目的:建立复方白蒺藜片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC法)对复方白蒺藜片中黄芪和补骨脂的主要有效成分进行定性鉴别,应用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方白蒺藜片中补骨脂的主要有效成分补骨脂素和异补骨脂素的含量。色谱柱为Intersil ODS-3(150×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45V/V),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为246nm。结果:黄芪、补骨脂薄层图谱斑点清晰,分离效果良好,专属性强,阴性对照无干扰。在HPLC法中,补骨脂素、异补骨脂素的进样量分别在2.0~64.1μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2.5%;平均加样回收率分别为94.77%和96.21%,RSD分别为1.02%和2.17%(n均为9)。结论:该方法简便、准确,可用于复方白蒺藜片的质量标准控制。     

祛风止痛颗粒的质量标准研究

目的 建立祛风止痛颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中补骨脂、青风藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对方中补骨脂所含补骨脂素和异补骨脂素的质量分数进行测定,以Agilent Elipse-plus C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(体积比43∶57)为流动相,检测波长为246 nm.结果 在TLC中能检出补骨脂、青风藤的特征斑点,且阴性对照无干扰.补骨脂素在0.048 3～0.482 6 μg范围内,异补骨脂素在0.046 7～0.466 5 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,r值均为0.999 9,平均加样回收率分别为99.28％、98.78％,RSD值分别为1.69％、0.89％(n=9).结论 所建立的方法简便准确、快速、专属性高、重复性好、结果可靠,可用于祛风止痛颗粒的质量控制.     

肝宁胶囊的质量标准研究

目的:对肝宁胶囊质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱法对处方中的紫草进行定性鉴别;采用气相色谱法对处方中的斑蝥素进行含量测定。结果:在薄层色谱中可检出紫草的特征斑点;斑蝥素在0.013 8μg⁰.124 2μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,回收率为98.466%(RSD=1.92%,n=5)。结论:本方法简便可行、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

夜尿宁丸的质量控制方法研究

目的建立夜尿宁丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对夜尿宁丸中的肉桂进行薄层鉴别,同时采用高效液相色谱法对夜尿宁丸中补骨脂的有效成分补骨脂素、异补骨脂素进行含量测定。结果薄层色谱专属性强,且阴性对照无干扰。含量测定补骨脂素在0.332 1～0.774 9μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=7.4×10^7X-2.6×10^4（r=0.999 9）,平均回收率为101.1%,RSD为1.7%;异补骨脂素在0.310 5～0.724 5μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=7.2×10^7X-5.4×10^4（r=0.999 9）,平均回收率为102.1%,RSD为1.8%。结论该方法简便、准确、检测速度快,可有效控制夜尿宁丸的质量。     

白癜风浓缩丸质量标准的研究

目的建立白癜风浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中黄芪甲苷、丹参酮ⅡA和当归、丹参、川芎进行鉴别,采用HPLC法测定白癜风丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果单一成分黄芪甲苷、丹参酮ⅡA和药材当归、丹参、川芎,在薄层色谱法中斑点清晰,易于识别;HPLC法中补骨脂素和异补骨脂素分别在0.067 2-0.268 8μg和0.063 6-0.254 4μg范围内线性关系良好,二者总平均回收率为96.13%,RSD为0.5%。结论所建TLC、HPLC方法简单可靠,可用于白癜风浓缩丸的质量控制。