伊立替康或依托泊苷联合铂类药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的meta分析

目的 评价伊立替康联合铂类（IP）方案对比依托泊苷联合铂类（EP）方案治疗广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）的疗效及安全性。方法 计算机检索Cochrane Library、Pubmed、Medline、CBM、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）及万方数据库,纳入IP方案与EP方案治疗ED-SCLC的随机对照试验,检索时间截止于2014年5月,由2名评价者按照纳入和排除标准独立选择文献、提取资料并评价质量。采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果 最终纳入9项研究,共2229例ED-SCLC患者。与EP方案比较,IP方案治疗的1年生存率较高（OR=1.32,95%CI： 1.10~1.58,P=0.003）;两种方案客观有效率的差异无统计学意义（OR=1.13,95%CI：0.90~1.41,P=0.29）;在安全性方面,IP方案主要为消化道毒性;EP方案主要为血液学毒性。结论 与EP方案相比,IP方案可能适合于不能耐受血液毒性的ED-SCLC患者。     

伊立替康联合顺铂与依托泊苷联合顺铂方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效观察

目的:比较伊立替康加顺铂(CPT-11+ DDP)及依托泊苷加顺铂(VP-16+ DDP)两种方案一线治疗广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)的临床疗效及毒副反应.方法:初治ED-SCLC患者60例,IP组31例患者,应用DDP 30mg/m2静脉滴注,d1-d3,CPT-11 200mg/m2静脉滴注,d1;EP组29例患者,应用方案DDP30mg/m2静脉滴注,VP-16 80mg/m2静脉滴注,均为d1-d3,两种方案均21d为一个周期,连用4个周期.每两个周期评价疗效及毒副反应.结果:IP组有效率为61.3％,EP组有效率为58.6％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);IP组无进展生存期6.9个月,EP组无进展生存期4.8个月,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组毒副反应发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:依托泊泔联合顺铂方案比较伊立替康联合顺铂方案疗效相似,但二者的毒性谱不同(IP组的腹泻发生率明显高于EP组,EP方案血液学毒性大),且IP组生存期较长,是ED-SCLC一线治疗的安全有效方案.     

伊立替康联合顺铂与依托泊苷联合顺铂治疗小细胞肺癌并发胸水的疗效比较

[目的]比较伊立替康（CPT-11）联合顺铂与依托泊苷（VP-16）联合顺铂（DDP）治疗小细胞肺癌并发胸水的近期疗效及毒副反应。[方法]选择62例小细胞肺癌并发胸水的患者,随机分为两组,分别采用EP（VP-16＋DDP）方案及IP（CPT-11＋DDP）方案治疗,同时两组均予胸腔闭式引流,胸腔内注射顺铂。[结果]EP组、IP组胸水吸收率分别为53.1%（17/32）、70.0%（21/30）,两者疗效有明显差异（P〈0.05）。骨髓抑制为剂量限制性毒性,两组相当,其中WBC下降：EP组为37.5%,IP组36.7%;PLT下降：EP组为21.9%,IP组为20.0%;Hb下降：EP组18.8%,IP组20.0%;非血液性毒性方面主要为恶心呕吐,延迟性腹泻及脱发,其中恶心呕吐两组相当,但延迟性腹泻及脱发IP组高于EP组,EP组发生率分别为6.25%、12.5%,IP组发生率分别为16.7%、26.7%。[结论]IP方案较EP方案治疗小细胞肺癌并发胸水的近期疗效好,毒副反应可以耐受。     

顺铂联合伊立替康或足叶乙甙方案治疗初治广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究

目的探讨伊立替康联合顺铂(IP)方案和足叶乙甙联合顺铂(EP)方案治疗初治广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。方法选取2010年1月至2012年12月间收治的初治广泛期SCLC患者50例,随机分为IP组和EP组,每组各25例,采集两组患者的临床资料。IP组治疗方案:伊立替康65 mg/m2静滴,第1、8天,顺铂75 mg/m2静滴,第1天。EP组治疗方案:足叶乙甙100mg/m2静滴,第1,2,3天,顺铂75mg/m2静滴,第1天。21天为1个周期,至少进行2个周期的化疗后评价客观疗效及不良反应。结果 50例患者评价疗效:IP组CR 2例,PR 17例,SD 3例,客观有效率76.0%,疾病控制率88.0%。EP组无CR病例,PR 17例,SD 1例,客观有效率68.0%,疾病控制率72.0%。两组客观有效率差异无统计学意义(P=0.062);疾病控制率差异有统计学意义(P=0.032),IP组高于EP组。IP组中位无进展生存时间为6.1个月,中位生存时间为17.8月;1年及2年生存率分别为69.7%和25.1%,而EP组中位无进展生存时间为5.9个月,中位生存时间15.2个月,1年及2年生存率分别为58.7%和15.4%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。患者不良反应主要是血液学毒性和胃肠道反应,IP组腹泻发生率高于EP组,差异有统计学意义(P=0.0067)。结论顺铂联合伊立替康或足叶乙甙方案治疗初治广泛期小细胞肺癌的临床疗效较好,不良反应均可耐受,值得进一步研究。     

伊立替康联合顺铂与依托泊苷联合顺铂方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的多中心临床研究结果

背景与目的:依托泊苷联合顺铂(EP)方案是否是广泛期小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)的最佳治疗方案目前仍不确定,本研究的目的是比较伊立替康联合顺铂(IP)和EP方案一线治疗广泛期SCLC的疗效和生存期.方法:在开放、两组随机、多中心、前瞻性临床研究中,符合入组条件的广泛期SCLC患者,随机接受IP或EP一线化疗,用药方案IP组:伊立替康65 mg/m2,第1、8天,顺铂30 mg/m2,第1、8天,21 d为1个周期,连续4个周期;EP组:VP-16为100 mg/m2,顺铂25 mg/m2,第1～3天,21 d为1个周期,连续4个周期.比较两组患者的疗效、生存期及不良反应.结果:2008年12月-2010年7月,共64例广泛期SCLC患者进入研究,其中IP组35例,EP组29例.IP和EP组的客观缓解率分别是66.7％和60.7％ (P=0.202);无进展生存期分别是5.7和7.1个月(P=0.719);总生存期分别是未达到和12个月(P=0.591).IP组最常见的不良反应是粒细胞减少、腹泻、消化道反应和血小板减少,发生率分别是88.2％、40％、29.4％和26.5％; EP组最常见的不良事件是粒细胞减少、消化道反应和贫血,发生率分别是80.8％、73.1％和38.5％.结论:IP和EP方案一线治疗广泛期SCLC的疗效和生存期相同,不良反应可耐受.     

顺铂联合依托泊苷或伊立替康及拓扑替康一线治疗小细胞肺癌的比较研究

目的:比较依托泊苷(Vp-16)、伊立替康(CPT-11)和拓扑替康(TPT)分别联合顺铂(DDP)组成的EP、IP和TP方案一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的近期疗效及毒副作用。方法:81例SCLC患者采用随机数字表法分为3组,每组27例,分别接受EP、IP或TP方案化疗>3个周期,评价疗效和毒副作用。结果:EP组患者近期有效率(RR)为66.67%(18/27),IP组为74.07%(20/27),TP组为62.96%(17/27)。EP和IP组比较差异无统计学意义,χ2=0.089,P=0.766;EP和TP组比较差异无统计学意义,χ2=0.000,P=1.000;IP和TP组比较差异无统计学意义,χ2=0.343,P=0.559。EP组疾病控制率(DCR)为88.89%(24/27),IP组为88.89%(24/27),TP组为85.19%(23/27),差异无统计学意义,χ2=0.000,P=1.000。TP组Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降发生率明显高于IP组,χ2=5.494,P=0.018;TP组Ⅲ～Ⅳ度血小板下降发生率明显高于EP组,χ2=3.668,P=0.050;IP组Ⅲ～Ⅳ度迟发性腹泻发生率明显高于其他两组,χ2=4.688,P=0.023。结论:IP和TP方案一线治疗SCLC与EP方案疗效相当,IP方案有相对较高的迟发性腹泻发生,TP方案有较高的血液毒性,这些毒副作用通过对症处理可控制。     

伊立替康联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌

目的:观察伊立替康(商品名开普拓)每周给药联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效以及不良反应。方法:经病理学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者13例,男性8例,女性5例,中位年龄48岁,KPS评分>70。接受顺铂60~80mg/m2联合开普拓60mg/m2第1、8、15天静脉滴注,每4周重复。至少2周期以上可评价疗效及不良反应。结果:全组PR3例,SD9例,PD1例,总有效率为23%。中位生存时间12.5个月,1年生存为率70%(7/10)。主要不良反应为延迟性腹泻和粒细胞减少。结论:开普拓每周给药联合顺铂治疗晚期NSCLC疗效确切,不良反应发生率低,耐受性较好。     

伊立替康或足叶乙甙联合顺铂方案一线治疗小细胞肺癌的临床随机对照研究

  目的  本研究为比较伊立替康联合顺铂(irinotecan plus cisplatin, IP)方案与足叶乙甙联合顺铂(etoposide plus cisplatin, EP)方案一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的近期疗效、远期生存及不良反应。  方法  首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科从2008年3月至2010年3月收治的60例SCLC患者, 随机分为两组, 分别接受IP和EP方案的治疗。主要研究终点为无进展生存期(progression-freesurvival, PFS), 次要研究终点为总生存(overall survival, OS), 客观反应率(response rate, RR)和不良反应。  结果  60例患者中, 59例可评价疗效, 其中IP组RR 65.4%(19/29), 中位PFS为9.6个月, 中位OS为17.3个月; EP组RR 73.3%(22/30), 中位PFS为9.7个月, 中位OS为17.4个月, 两组比较均无统计学差异(P=0.864;P=0.982;P=0.997)。两组主要不良反应均为骨髓抑制和胃肠道反应, 但Ⅲ+Ⅳ度不良反应均无统计学差异(P > 0.05), IP组腹泻发生率高于EP组(26.6%vs.0), 两组比较差异具有统计学意义(P=0.003)。  结论  IP方案一线治疗SCLC近期疗效及远期生存均与EP方案相当, 且不良反应可耐受。      

伊立替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床报告

目的评价伊立替康（CPT-11）联合顺铂（DDP）方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和不良反应。方法由国内4家医院协作研究完成。入组晚期NSCLC患者36例中,初次化疗24例,曾经化疗12例;全部患者均有可测量或可评价的指标。给药方法：CPT-1160mg／m^2静脉滴注,第1、8、15天;DDP80mg／m^2静脉滴注,第1天;28d为1个周期。结果36例患者共接受治疗97个周期,中位数为3个周期。可评价病例数为35例,无CR病例,PR8例（22．9％）,SD21例（60．0％）,PD6例（17．1％）。初治者有效率为29．2％（7／24）,复治者有效率为9．1％（1／11）,中位治疗至进展时间为199d,1年生存率为45．4％。Ⅲ、Ⅳ度不良反应发生率为粒细胞减少（16．7％）,脱发（13．9％）,腹泻（5．6％）,恶心呕吐（2．8％）。结论CPT-11联合DDP方案对晚期NSCLC治疗有效,患者耐受性良好,应进行深入研究。     

伊立替康联合顺铂治疗复发转移性卵巢癌

目的：观察伊立替康联合顺铂治疗复发转移性卵巢癌的疗效与安全性。方法：对11例复发性卵巢癌应用伊立替康200mg／m^2,静滴,第1天;顺铂25mg／m^2,静滴,第1—3天,21天为1个周期,2个周期后进行一次疗效评价。结果：11例患者中完全缓解1例,部分缓解6例,总有效率为63．6％;主要不良反应为血液毒性,Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞下降36．3％（4／11）,其次为恶心、呕吐,Ⅲ-Ⅳ度恶心、呕吐为27．3％（3／11）,仅1例出现Ⅲ度腹泻。结论：伊立替康联合顺铂治疗复发转移性卵巢癌是可行、安全、有效的。     

替尼泊甙联合顺铂与足叶乙甙联合顺铂治疗小细胞肺癌的疗效比较

背景与目的:足叶乙甙(VP-16)联合顺铂(DDP)组成的EP方案是治疗小细胞肺癌(smallcelllungcancer,SCLC)的标准方案之一,但治愈率较低;替尼泊甙(VM-26)具有与VP-16同等的抗癌活性,且能通过血脑屏障。本研究的目的是观察比较VM-26联合DDP方案与EP方案治疗SCLC患者的疗效及对脑转移的预防作用。方法:70例初治、无脑转移的SCLC患者接受治疗,其中VM-26+DDP方案(VM-26组)34例,EP方案(VP-16组)36例,病人一般特征经χ2检验,两组具有可比性(P>0.05)。结果:VM-26组CR12例,PR14例,NC6例,PD2例,有效率76.5%,中位生存期10.4个月,1、2、5年生存率分别为35.3%、14.7%、8.8%;VP-16组CR12例,PR13例,NC8例,PD3例,有效率69.4%,中位生存期9.8个月,1、2、5年生存率分别为38.9%、13.9%、8.3%。两组有效率及生存期均无统计学差异(P>0.05)。VM-26组脑转移率为5.9%,VP-16组为19.4%,VP-16组明显高于VM-26组,有统计学差异(P=0.027)。不良反应主要为骨髓抑制,多为Ⅰ、Ⅱ度,两组比较无统计学差异(P>0.05)。过敏反应VM-26组高于VP-16组,有统计学差异(P=0.016)。结论:VM-26联合DDP治疗SCLC疗效肯定,其近期疗效和长期生存率与EP方案组相似;该方案对脑转移有一定的预防作用,耐受性较好,可作为初治SCLC的一线治疗方案。     

VP-16联合DDP心包腔内注射治疗非小细胞肺癌恶性心包积液

背景与目的:心包穿刺抽液后心包腔内药物治疗是治疗恶性心包积液的主要手段。本研究观察足叶乙甙(VP-16)联合顺铂(DDP)心包腔内注射治疗非小细胞肺癌恶性心包积液的疗效及不良反应。方法:对28例非小细胞肺癌恶性心包积液的患者行心包穿刺术,尽可能抽尽液体后心包腔内注入VP-16200～300mg和DDP80～100mg,局部治疗后2周行全身化疗。结果:28例患者首次治疗有效率85.7%,完全缓解率71.4%,2次治疗总有效率100%。仅4例患者需行二次穿刺治疗。治疗后胃肠道反应16例,主要为Ⅰ～Ⅱ度;骨髓抑制12例,主要为Ⅰ度;转氨酶轻度升高1例。24例初治患者中,ⅢB期患者中位生存期14个月,Ⅳ期患者中位生存期10.9个月;复发的4例患者中位生存期6个月(从复发日起计算)。结论:心包穿刺抽液加心包腔内注入VP-16联合DDP是恶性心包积液有效的治疗方法。     

伊立替康联合顺铂方案与足叶乙甙联合顺铂方案治疗小细胞肺癌的随机对照临床研究

背景与目的 足叶乙甙＋顺铂（EP）方案是治疗小细胞肺癌（SCLC）的标准方案，本试验拟比较伊立替康＋顺铂（IP）方案与EP方案治疗SCLC的近期疗效和毒副作用。方法 61例SCLC患者被随机分组，接受IP或EP方案化疗2个周期以上，评价疗效及毒副作用。结果 ①IP组有效率为66．7％，完全缓解率为23．3％；EP组有效率为61．3％，完全缓解率为16．1％。两组近期疗效比较无显著性差异（P〉0．05）。②IP组Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降2例（6．7％），EP组11例（35．5％），两组比较有显著性差异（P〈0．01）；IP组Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞下降2例（6．7％），EP组16例（51．6％），两组比较有显著性差异（P〈0．001）；IP组血小板减少8例（26．7％），EP组25例（80．6％），两组比较有显著性差异（P〈0．001）；IP组腹泻11例（36．7％），EP组2例（6．5％），两组比较有显著性差异（P〈0．01）；两组Ⅲ～Ⅳ度恶心呕吐比较无显著性差异（P〉0．05）；胆碱能综合征、肝肾功能异常、周围神经炎、脱发、静脉炎等均少见。结论 IP和EP方案是治疗SCLC有效的方案。与EP方案相比，IP方案疗效相似，而血液学毒性较轻，IP方案的腹泻毒性较明显，可以通过对症治疗控制。     

洛铂或顺铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察

目的 探讨依托泊苷联合洛铂化疗方案治疗小细胞肺癌（SCLC）的近期疗效、远期生存及毒副反应。方法 回顾性分析未经抗肿瘤治疗的广泛期SCLC患者85例,根据治疗方案分为两组,即依托泊苷+洛铂（EL）组42例和依托泊苷+顺铂（EP）组43例。EL组给予依托泊苷80 mg／m²,d₁～d₅,洛铂30 mg／m²,d₁;EP组给予依托泊苷80 mg／m²,d₁～d₅,顺铂25 mg／m²,d₁～d₃,21天为1周期。至少完成2个周期化疗以后评估疗效和毒副反应。 结果 EL组和EP组的有效率（RR）分别为59.5％和53.5％（P＞0.05）,疾病控制率（DCR）分别为80.9％和76.7％（P＞0.05）,但EL组的中位无进展生存时间（PFS）为6.5个月,高于EP组的4.5个月（P＜0.05）。EL组血小板减少的发生率高于EP组,恶心呕吐及肝肾功能损害的发生率均低于EP组（P＜0.05）。结论 同EP方案相比,EL方案可延长中位PFS,且消化道不良反应较轻,基本无肝肾毒性。     

伊立替康联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照研究

目的　探讨伊立替康（ＣＰＴ １１）联合顺铂（ＤＤＰ）方案（ＩＰ方案）与吉西他滨（ＧＥＭ）联合ＤＤＰ方案（ＧＰ方案）一线治疗非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的近期疗效和毒副反应。方法　采用前瞻性、开放性、随机对照的临床研究设计,纳入经组织学或细胞学确诊的初治晚期ＮＳＣＬＣ患者８８例,按２∶１比例随机分入ＩＰ方案组和ＧＰ方案组,ＩＰ方案组６０例,ＧＰ方案组２８例。ＩＰ方案组：ＣＰＴ-11 １００ｍｇ／ｍ２,ｄ１、ｄ８;ＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ２,ｄ１ ～ｄ３;２１天为１周期。ＧＰ方案组：ＧＥＭ １０００ｍｇ／ｍ２,ｄ１、ｄ８;ＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ２,ｄ１～ｄ３;２１天为１周期。２个周期评价疗效和不良反应。结果　ＩＰ方案组获ＰＲ２７例,ＳＤ１６例,ＰＤ１２例,死亡１例,有效率按意向性治疗分析（ＩＴＴ）为４５.０％,按符合方案分析（ＰＰ）为４８.２％,中位生存时间为１１.２个月,１年生存率为４６.４％;ＧＰ方案组获ＰＲ１０例,ＳＤ９例,ＰＤ７例,有效率按ＩＴＴ为３５.７１％,按ＰＰ为３８.５％,中位生存时间为１１.８个月,１年生存率为４６.２％。两组主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、疲乏和脱发,ＩＰ方案组腹泻、疲乏、脱发的发生率高于ＧＰ方案组,血小板减少发生率低于ＧＰ方案组（Ｐ＜０.０５）。结论　ＩＰ方案和ＧＰ方案治疗晚期ＮＳＣＬＣ的疗效确切且无显著差异,毒副反应均可耐受。     

Phase I study of etoposide, cisplatin and irinotecan triplet in patients with advanced-stage small-cell lung cancer

Aim The irinotecan–cisplatin combination has emerged as a new standard for the treatment of advanced-stage small-cell lung cancer (AS-SCLC). To move forward we developed a 3-day regimen of cisplatin, etoposide and irinotecan.Methods Successive cohorts of AS-SCLC patients were treated with irinotecan administered as a single 1-h infusion in combination with fixed doses of cisplatin (20 mg/m²) and etoposide (75 mg/m²), both given for three consecutive days (ECI regimen). Irinotecan dose was escalated from 60 mg/m² by 40-mg/m² increments. At mid-step between the maximum tolerated dose (MTD) and the previous dose level, patients were randomized for the day of administration of irinotecan (day 1 vs day 3).Results A total of 36 AS-SCLC patients received 166 courses of treatment at four dose levels. The MTD of irinotecan was 140 mg/m² (three dose-limiting toxicities, DLTs), and the recommended optimal dose (ROD) 120 mg/m² (two DLTs). DLTs were febrile neutropenia and grade 3 diarrhea. Other toxicities were mild. No difference in toxicity was seen between the two time schedules. A 77% (95% CI 63.25–90.75%) response rate was recorded among 31 evaluable patients and the median survival was 12 months.Conclusions The ECI regimen was well tolerated and showed considerable activity in patients with AS-SCLC. Phase II/III evaluation is ongoing.The results of this trial were presented at ECCO 12, Copenhagen, Denmark, September 2003.     

CPE和CE方案治疗小细胞肺癌的疗效比较

目的　评价CPE(卡铂、顺铂、足叶乙甙)和CE(卡铂、足叶乙甙)方案治疗小细胞肺癌(SCLC)的疗效和毒性。方法　应用CPE和CE方案治疗32例SCLC患者,每组16例,CPE组和CE组中的复治病例分别为10例和7例。结果　CPE组和CE组的有效率分别为81.3%(13/16)和87.5%(14/16)(P>0.05)。CPE组与CE组中的复治病例有效率分别为60%(6/10)和42.9%(3/7)(P<0.05)。CPE组与CE组的骨髓抑制率分别为71.9%和93.8%(P<0.05)。两组间其它毒性反应差异无显著性(P>0.05)。结论　CPE方案治疗SCLC的疗效与CE方案相近,但CPE的骨髓抑制明显较CE轻;CPE对复治病例的疗效优于CE。     

伊立替康联合顺铂治疗晚期胃癌的临床观察

目的　观察伊立替康联合顺铂治疗晚期胃癌的疗效及毒副反应。方法　３２例初治或复治晚期胃癌患者使用伊立替康和顺铂方案化疗。伊立替康１５０～１８０ｍｇ／ｍ２,静滴９０ｍｉｎ,ｄ１;顺铂２５ｍｇ／ｍ２,静滴,ｄ１～ｄ３。２１天为１周期,至少完成２个周期。结果　３２例均可评价疗效,获ＣＲ１例（３.１％）,ＰＲ１１例（３４.４％）,ＳＤ１１例（３４.４％）,ＰＤ９例（２８.１％）,有效率为３７.５％（１２／３２）。中位疾病进展时间为６.８个月,中位生存时间为１２.４个月。主要毒副反应为恶心、呕吐、迟发性腹泻、乙酰胆碱综合征、中性粒细胞减少等,多为１～２级。结论　伊立替康联合顺铂是晚期胃癌初治或复治患者的有效治疗方案,不良反应可耐受,值得临床进一步研究。