高通量ELISA法与电化学发光法测定血清癌胚抗原的比较

目的：探讨高通量ELISA法和电化学发光（ECLIA）法测定血清癌胚抗原（CEA）的可比性。方法分别用ECLIA法和高通量ELISA法对标本中的血清CEA浓度进行定量检测,并对检测结果进行比较。结果2种检测方法均能相对准确地反映血清中CEA浓度,检测结果差异无统计学意义（P＞0．05）。高通量ELISA法CEA检测结果在线性范围内与ECLIA法高度相关（r＝0．9228,P＜0．01）。结论高通量ELISA法可准确检测血清中CEA浓度。     

时间分辨荧光免疫法和电化学发光法检测AFP的比较

目的对时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA法）国产试剂盒与电化学发光免疫分析法（ECLIA法）检测血清AFP作比较分析。了解两种方法特点。方法分别采用国产TRFIA法试剂盒与ECLIA法检测正常人50例、肝癌患者40例血清AFP的含量;用高、中、低3种浓度AFP标准品采用两种方法进行批内测定,n=10,观察重复性,所得结果计算CV值：将高值标准品血清（250ng／ml）按1：1比例加入每份正常对照组血清中,肝癌组病人血清与生理盐水按1：1稀释后再按1：1比例加入高值标准品血清（250ng／ml）,每份检测2次（TRFIA法）取平均值,计算回收率。结果肝癌组AFP值（TRFIA法：558±319．10ng／ml;ECLIA法：552．31±302．67ng／ml）明显高于正常组（TRFIA法：6．51±5．42ng／ml;ECLIA法：6．32±5．14ng／m）（P〈0．05）,两种方法结果无显著差异（P〉0．05）,其相关系数为0．9150,测定结果呈正相关。高、中、低3种浓度标准品的重复性试验TRFIA法与ECLIA批内变异系数分别低于7．9％和3．1％,后者优于前者,两种方法略有不同,无明显差异（P〉0．05）。回收试验结果,TRFIA法回收率在92．3％～103．9％。结论国产TRFIA法试剂盒和ECLIA法检测AFP相比较具有良好的相关性。灵敏度和稳定性也较好．可应用于临床血清AFP检测。     

电化学发光免疫分析定量检测血清抗HBs的临床意义

目的探讨电化学发光免疫分析技术（ECLIA）定量检测乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的临床意义。方法用ECLIA和酶联免疫吸附法（ELISA）对质控品和680例临床血清标本同时进行测定,对两种方法的结果经Х^2检验,进行比较分析。结果ECLIA检测灵敏度为2．0mIU／ml,,ELISA法灵敏度为20mIU／mL,两种检测方法检测103例正规乙肝疫苗接种患者抗-HBs的阳性检出率分别为ECLIA 83．5％、ELISA 60．1％;对已确诊肝炎患者577例的标本检测,ELISA法漏俭率为4．3蟛;对溶血标本的测定ECLIA法优于ELISA法。结论ECLIA是目前较好的定量检测抗-HBs的新技术,在乙型肝炎的诊断、疗效观察和预后判断等方面有重要的临床意义。     

多肿瘤标志物芯片检测法与化学发光分析法的对比研究

目的：了解多肿瘤标志物蛋白芯片法与电化学发光免疫分析（ECLIA）所测肿瘤标志物结果的符合性。方法：蛋白芯片法与ECLIA检测相同标本的阳性率较高的6项肿瘤标志物,比对两种方法的符合性。结果：糖类抗原19—9（cA19-9）,甲胎蛋白（AFP）,总前列腺特异性抗原（PSA）,糖类抗原125（cA125）等4项指标,两方法间比较差异无统计学意义（P〉0．05）;癌胚抗原（CEA）和铁蛋白（Ferritin）指标两方法间比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：蛋白芯片法与ECLIA检测cA19—9,AFP,PSA,CA125的特异性和灵敏度相近;CEA和Ferritin指标检测的符合性较差,可能与检测方法、参考值标准等存在差异有一定关系。     

电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法检测人类免疫缺陷病毒抗体效果评价

目的探讨罗氏电化学发光免疫分析法（ECLIA）在检测抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体中的临床应用及意义。方法采用ECLIA法及酶联免疫吸附试验（ELISA）二种方法分别对同一血清标本检测抗HIV抗体，并进行比较。结果通过对初筛10260例（其中HIV感染者25例）HIV检测，ECLIA法临界值与ELISA法吸光度彬临界值（OD／CO），2种方法的阳性符合率为100％。ECLIA法特异性为100％，ELISA法特异性为93．5％。结论ECLIA法具有较好的特异度与灵敏度，且具快速、自动化程度高及可减少院内感染可在医院推广应用和临床研究。     

电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的方法学评估

[目的]对电化学发光（ECLIA）法检测抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体进行方法学评价。[方法]用ECLIA法和酶联免疫吸附（ELISA）法分别检测192例类风湿关节炎（RA）患者、56例其它风湿性疾病患者以及100例健康对照患者血清中的抗CCP抗体；评估ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度、回收率、诊断敏感性、特异性及与ELISA法的相关性。[结果]ECLIA法检测抗CCP抗体的批内、批问变异系数分别为0．9％～1．8％、1．7％～2．4％；回收率为96．7％～98．6％；对RA的诊断敏感性和特异性分别为72．9％、98．7％；与ELISA法检测的一致率达96．7％。[结论]ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度要明显高于ELISA法、对RA诊断的敏感性、特异性都很高。能仪器自动化，整个测定时间仅为20min，能很好得满足临床诊断和研究的要求。     

Elecsys HBsAg确证试验在灰区及弱反应性标本检测中的应用

目的探讨ElecsysHBsAg确证试验在ELISA定性试验和ECLIA定量试验临界灰区及弱反应性标本检测中的临床应用价值。方法所有被检测血清标本均来自门诊和住院患者,对其中145例ELISA法检出的灰区及弱反应性标本分别进行E1ecsysHBsAg定量试验及确证试验,并对结果进行了比较分析。结果血清HBsAg经EUSA法检测OD／CUTOFF结果在0．85～O．99之间标本共35例,其中1例ElecsysHBsAg定量及确证试验阳性占2．9％（1／35）;OD／CUTOFF结果在1．0～1．99弱反应性标本共54例,ElecsysHBsAg定量试验有反应性14例,占25．9％（14／54）,ElecsysHBsAg确证试验阳性18例占33．3％（18／54）;OD／CUTOFF结果在2．0～4．99共31例,有17例ElecsysHBsAg定量及确证试验阳性占54．8％（17／31）;OD／CUTOFF结果在5．O～7．99共25例,有21例ElecsysHBsAg定量及确证试验阳性占84．0％（21／25）。通过对EuSA法与ECLIA法、ELISA法与ElecsysHBsAg确证试验检测HBsAg结果比较差异具有统计学意义（P〈O．01）。结论ELISA法检测HBsAg灰区及较低含量的弱反应性标本、可疑或乙肝感染模式不常见的标本需再次用敏感性更高的ECLIA等方法复检以防假阴性或假阳性出现,有条件的实验室可用Elect;ysHBsAg确证试验进一步确认。     

Cobas E602电化学发光免疫分析仪检测HBcAb结果分析

目的 通过Cobas E602电化学发光免疫分析法（ECLIA）与酶联免疫吸附法（ELISA）对临床标本对比检测分析,探讨ECLIA检测HBcAb的结果意义模式,为临床提供科学的指导意义,同时确保同一实验室内同一项目结果的一致性.方法 收集60例患者标本,用ECLIA法分别同时测定原倍血清和1∶30稀释后血清,与临床常用的ELISA法测定1∶30稀释后血清的结果进行对比统计分析.结果 ECLIA法测得原倍血清的HBcAb阳性率（48.3%）明显高于ECLIA法和ELISA法测定1∶30稀释后血清阳性率（35.0%和38.3%）,两者差异有统计学意义（χ2=8.53,P〈0.01）,两种方法同时测定原倍血清和1∶30稀释后血清中的HBcAb阳性符合率分别为93.4%和91.4%,差异无统计学意义（χ2=1.29,P〉0.05）.结论 ECLIA法定量测定乙肝时,HBcAb测定标本必须用1∶30稀释后的血清,确保同一实验室内ECLIA法与ELISA法检测结果的一致性.     

不同免疫分析法检测甲胎蛋白在原发性肝癌诊断中的价值研究

目的：探讨针对原发性肝癌患者，在对其进行诊断的过程中利用不同的免疫分析法来检测甲胎蛋白（AFP）的临床应用价值。方法选择2009年11月至2012年11月原发性肝癌（PHC）患者228例以及发生肝良性病变的患者252例，利用电光学发光免疫（ECLIA）、时间分辨荧光分析法（TRFIA）检测患者血清AFP浓度，准确分析工作特征曲线，另选择同期在本院作健康体检的健康者596例作为对照组。结果选择对照组可信区间95％的范围来作为医学中正常的取值范围，ECLIA与TRFIA诊断原发性肝癌患者的临床界限值分别为7．32、24．18 ng/mL。两种方法诊断原发性肝癌的准确率存在差异，且差异有统计学意义（P＜0．05）。结论对原发性肝癌患者，利用TRFIA以及ECLIA两种方法对其进行诊断，TRFIA获得的价值较为明显。     

酶联免疫法与电化学发光法检测 AFP 肿瘤标志物结果的对比分析

目的：探讨酶联免疫法（ELISA）与电化学发光法（ECLIA）检测患者血清内肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）的水平。方法选取息县人民医院2010年1月至2012年12月的57例样本,应用 ELISA、ECLIA 方法分别对血清内 AFP 予以检测。结果两种方法均可以有效显示 AFP 水平,ELISA 与 ECLIA 相比较,系数高于0.99,高度具有相关性;95%可信度下,经 t 检验,双尾检验 P ＝0.299,由此可知酶联免疫法与电化学发光法检验比较差异无统计学意义。结论酶联免疫法与电化学发光法检测 AFP 肿瘤标志物时保持一致性,具有良好临床应用价值。     

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析

目的对酶联免疫吸附试验（ELISA）、时间分辨免疫荧光法（TRFIA）、化学发光法（CLIA）、电化学发光法（ECLIA）检测乙型肝炎血清标志物[乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（抗HBe）、乙型肝炎核心抗体（抗HBc）]的结果进行分析,评价不同方法学检测结果之间是否具有一致性。方法用ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA分别检测100例乙型肝炎病毒（HBV）感染者和50名正常体检者的乙型肝炎血清标志物。以ECLIA作为参考方法,通过Kappa检验评价不同方法学检测结果之间的一致程度。结果 4种方法检测乙型肝炎血清标志物的结果具有高度以上一致性,CLIA和ECLIA在检测敏感性上更有优势。结论目前广泛使用的检测乙型肝炎血清标志物的方法具有较好的一致性,为实验室结果互认提供了依据。其中ELISA适用于人群初筛,CLIA和ECLIA对于肝炎患者疗效判断更有价值。     

电化学发光免疫分析法检测尿细胞角蛋白19及其在膀胱癌诊断中的应用

目的探讨电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测尿细胞角蛋白19（CK19）对膀胱癌诊断的意义。方法应用Roche Elecsys 2010电化学发光仪检测尿CK19并评价其在膀胱癌诊断中的价值。结果该方法平均回收率为98．47％;ECLIA检测尿CK19变异系数（CV）明显〈放射免疫法（RIA）;尿液标本于-30、0和4℃保存1个月后,测定值分别下降4．29％、10．33％和15．03％,室温保存24h下降26．67％;99％可信区间界定厦门地区尿CK19参考值为≤3．8ng／ml;尿CK19值3．9ng／ml为诊断膀胱癌的最佳阀值,该阈值的诊断敏感度为92．8％,特异度为78．6％。结论ECLIA检测尿CK19重复性好;以3．9ng／ml作阀值对膀胱癌诊断有较高的灵敏性和特异性。     

三种不同方法检测乙型肝炎标志物结果的对比分析

目的：分析三种不同血清HBV标志物检测方法对检测结果的影响。方法：分别采用化学发光法（CLIA）、电化学发光法（ECLIA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）方法，对三组研究对象进行检测。其中组A为26份HBsAg高水平阳性HBeAg及HBcAb阳性血清，组B为11份HBsAg偏低水平阳性，组C为11份HBsAg低水平阳性血清进行检测。结果：用三种试剂检测后，48份标本最后结果模式完全相同的只有3份。其中HBsAg阳性CLIA48份，ECLIA48份，ELISA45份；HBeAg阳性CLIA37份，ECLIA35份，ELISA3份；HBeAb阳性CLIA25份，ECLIA34份，ELISA9份；HBcAb全部阳性。观察发现用不同方法和不同厂家检测，结果有明显差异。由于选用的标本为HBeAg低水平，所以HBeAg和HBeAb差异最大。结论：应用不同方法检测血清HBV标志物结果存在差异，应引起医务人员的高度重视。     

电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的临床应用评价

目的 比较增强化学发光酶联免疫分析（ECLIA）法和酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的相关性,评价ECLIA定量检测试剂盒的性能.方法 将87例类风湿关节炎（RA）患者作为RA组;另选择强直性脊柱炎患者35例,干燥综合征患者5例,骨性关节炎患者25例,系统性红斑狼疮患者3例,痛风患者12例作为疾病对照组;正常对照组为健康体检人群.将疾病对照组和正常对照组儿童的血清合为对照组,分别采用ELISA检测试剂盒及ECLIA检测215份血清标本的抗CCP抗体.结果 ECLIA法试剂盒的敏感度为71.26%,特异97.66%;ELISA法试剂盒敏感度为68.97%,特异性96.88%.分两种方法测定215份血清标本,2种方法检测均为阳性的患者有61例,均为阴性的有147例.二者检测结果的总体符合率为96.74%.2种方法间有显著相关性（P〈0.005）.结论 ECLIA法检测抗CCP抗体试剂盒与ELISA法试剂盒检测结果的相关性良好.     

N末端B型钠尿肽原在妇产科心源性与非心源性呼吸困难的临床鉴别价值

目的：通过检测妇产科呼吸困难患者血清N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）水平,探讨NT—proBNP在心源性和非心源性呼吸困难的临床鉴别价值。方法：在对妇产科病房69例急性呼吸困难患者临床干预前抽取静脉血。检测血清NT—proBNP,采用电化学发光免疫分析（ECLIA）法。结果：心源性呼吸困难组患者血清NT—proBNP水平显著高于非心源性呼吸困难组患者（P〈0．01）,其阳性率也显著高于后者（P〈0．01）。以血清NT—proBNP〉100pg／ml为标准诊断心源性呼吸困难时,敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为：100％、92．9％、95．4％和100％;据血清NT-proBNP〉130pg／ml为标准诊断心源性呼吸困难时,敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值均为100％。结论：妇产科心源性呼吸困难患者血清NT—proBNP水平显著高于非心源性呼吸困难患者,血清NT-proBNP可作为鉴别心源性与非心源性呼吸困难的一项观察指标,具有敏感性和特异性高的特点。     

ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析

目的对酶联免疫吸附试验（ELISA）和电化学发光免疫法（ECLIA）检测血清中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）结果进行比较分析。方法采用ELISA和ECLIA 2种方法分别检测8 913例血清中的HBsAg。结果 ELISA法和ECLIA法检测出的总阳性数和总阳性率分别为519例占5.82%,451例占5.06%;以ECLIA法为参照,ELISA法假阴性率为0.67%,假阳性率为1.43%,相对敏感性为88.3%,相对特异性为98.5%二者的符合率为97.9%;403例阳性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阳性率为11.9%,相对敏感性为100%,相对特异性为50%,二者的符合率为88.1%;116例弱阳性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阳性率为69%,相对敏感性为100%,相对特异性为50%,二者的符合率为31%;8 394例阴性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阴性率为0.71%,相对敏感性为50%,相对特异性为100%,二者的符合率为99.3%。结论血清HBsAg ELISA法检测存在一定的假阴性率和假阳性率,敏感性和特异性较ECLIA法差,且随HBsAg浓度变化较大。ECLIA法快速、准确、敏感性、特异性更高。     

电化学发光免疫分析仪检测β-HCG的性能验证

目的循证检验医学（evidence-based laboratory medicine，EBLM）指导下，对Elecsys 2010电化学发光免疫检测（electrochemiluminescence immunoassay，ECLIA）分析性能进行验证，同时探讨适用于ECLIA检测系统分析性能的验证模式。方法采用ECLIA对不同浓度的血清标本进行检测，进行仪器分析性能的精密度、分析灵敏度、线性范围、准确度及参考范围验证试验，应用SPSS10．0软件对结果进行统计学分析。结果不精密度批内变异系数（CV）0．43％～2．12％，批间CV 1．07％～3．73％，总的不精密度CV 1．81％～4．90％；回收试验的回收率94％～110％；分析灵敏度〈0．1U／L；线性范围15．399—9510．501U／L。准确度验证与对比方法检测结果的可比性不很理想（r=0．630）。8、12、16周β-HCG的参考范围比厂家给的范围要小（P〈0．01，P〈0．005，P〈0．001）。结论本研究的结果证明ECLIA精密度高、分析灵敏度好、线性范围宽、准确度高。但是，其β-HCG8、12、16周参考范围不适合国人，其他孕周及其他检测项目的参考范围是否适合国人有待于进一步探讨与证实。     

金标记免疫层析法检测HBsAg的假阳性分析

我院检验科用金标记免疫层析（GICA）试条法检测HBsAg8157例,阳性和弱阳性结果用电化学发光（ECLIA）法复检,发现阳性结果GICA法与ECLIA法复检结果全部一致,但弱阳性结果有13％（6／46）与ECLIA法复检结果不一致,为假阳性,报告如下。[第一段]     

甲胎蛋白联合鳞状细胞癌抗原检测对肝细胞癌诊断的分析

目的：探讨鳞状细胞癌抗原（SCCA）、甲胎蛋白（AFP）检测对肝细胞癌（HCC）诊断的临床意义。方法：应用电化学发光法（ECLIA）检测SCCA、AFP，肝细胞癌40例，肝硬化50例，健康对照50例。结果：HCC患者血清SCCA[（165．31±58．41）μg／L]、AFP[（483．21±429．63）μg／L]的水平明显高于正常对照组ESCCA（99．7±40．21）μg／L，AFP（3．39±2．71）μg／L]及肝硬化组ESCCA（96．5±38．73）μg／L，AFP（75．84±35．24）μg／L]（P均〈0.01），SCCA与AFP联合检测对HCC诊断阳性率达90．0％。结论：SCCA、AFP联合检测可提高肝细胞癌的阳性诊断率，对诊断肝细胞癌具有重要临床意义。     

ECLIA和ELISA检测血清HBsAg的结果比较

目的 比较电化学发光免疫分析(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清HBsAg结果。方法 采用ECLIA一步法和ELISA一步法、二步法测定定值血清中的HBsAg；用ELISA一步法和二步法检测经ECLIA筛选的190例HBsAg模式如下的临床标木：①HBsAg光放射强度(COI)在1～20，20例；②HBsAg COI在21～4000，160例；③HBsAg COI大于4000，6例；④HBsAg阴性(其COI值小于1)，HBeAg和HBcAb阳性4例。结果 ELISA一步法灵敏度为1ng／ml，二步法灵敏度为0．2g／ml，ECLIA灵敏度为0．05ng／ml。存190例临床标本中，ELISA一步法阳性检出率为84．2％，二步法阳性检出率为92．6％，ECLIA阳性检出率为97．4％。结论 ELISA一步法受钩状效应(hook effect)影响明显，敏感度低，HBsAg漏检明显：ELISA二步法能较好地避免钩状效应，敏感度较高，HBsAg漏检率较低，但费时：而ECLIA灵敏度高，受HOOK效应影响较小，HBsAg漏检率低，且自动化程度高，检测时间短。