我国药品追溯体系建设的思考

目的:研究在当前环境下如何构建满足行业需求和监管要求的药品追溯体系,为指导相关方在统一框架下建设药品追溯体系提供参考,以期实现药品追踪溯源的目标。方法:结合当前药品追溯体系建设现状和实际需求,从政策法规要求、技术条件变化、国际借鉴经验和重点关注问题等方面进行探讨和分析,提出新时期我国药品追溯体系建设推进策略。结果与结论:综合考虑当前药品追溯工作现状,提出药品追溯体系建设应当采取政府引导、企业为主、第三方参与、全社会共建共享的模式:国家组织制定统一标准规范,建设药品追溯协同服务平台,串联企业自建和第三方追溯系统的信息,辅助追溯系统最终形成完整的追溯数据链条;企业依法承担追溯主体责任,建立健全药品追溯系统,根据标准,采集、存储及上传企业和药品基本信息以及流向等追溯信息;共同推动实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追、责任可究。     

基于德尔菲法构建军队药品追溯数据集研究

目的：构建军队药品追溯数据集,明确数据集所含各级类目,为实现军队药品全流程追溯,开发军队药品追溯系统奠定基础。方法：首先通过业务需求分析、文献资料检索和小组座谈等方法初步构建军队药品追溯数据集基本框架,然后开展德尔菲函询,通过统计分析各级类目专家评分的重要性、必要性和可及性的均数和变异系数对各级类目进行优化调整。结果：两轮德尔菲函询结果显示,各级类目专家评分变异系数呈降低趋势,肯德尔和谐系数由第一轮的0.233提高到第二轮的0.425(P <0.001),专家意见一致性水平显著提高。两轮函询专家参与程度高（95.7%、100%）,权威程度高（专家权威系数≥0.75）,函询结果可靠。最终确定了包括7个数据子集、144个一级类目和11个二级类目的军队药品追溯数据集。结论：基于德尔菲法构建的军队药品追溯数据集科学合理,有望为研发军队药品追溯系统提供可靠的理论依据。     

基于药品电子监管码建立的医院特殊管理药品追溯系统

目的：建立基于药品电子监管码（简称药监码）的医院特殊管理药品追溯系统。方法：将药监码与药品信息、批号关联,通过扫描药监码,追溯特殊管理药品。结果和结论：该系统避免了人工管理信息登记的缺陷,实现了特殊管理药品的规范化监管,提高了管理水平。     

运用现代物流管理方法构建医疗机构药品物流系统

目的:探讨医疗机构药品物流系统的建立.方法:对医疗机构现有药品供应过程的流程、时间等进行综合分析.结果:得出药品在医院内流动的相关情况,建立医院内药品物流的作业流域信息流系统.结论:建设医疗机构的药品物流体系,可以减少药品库存,加快医院资金周转,提高药学部门的管理效率,降低管理成本,使医疗机构实现可持续性发展.     

医疗机构药品选择模型的构建

目的建立医疗机构药品选择模型,提高医疗机构药品采购质量,为促进医疗机构合理用药奠定基础。方法根据药品使用有效、安全、方便的原则和降低医疗成本的迫切要求,构建药品选择评价指标体系,采用基于模糊群决策的方法和多指标评价分析法构建医疗机构药品选择模型。结果本文作者构建了医疗机构药品选择的系统评价指标体系,并建立了基于模糊群决策的医疗机构药品选择模型,最后通过一个算例证明了药品选择模型的可行性。结论医疗机构进行药品选择决策时,可以通过构建科学的评价指标体系,采用模糊群决策的方法构建评价矩阵,进行药品选择,提高医疗机构药品选择的科学性。     

医疗机构药品短缺原因分析与防范

目的分析医疗机构药品短缺原因,采取相应的防范措施,保障药品供应。方法对2012年药品出库单进行回顾性分析,追溯短缺药品采购计划时间、供应商交货时间,并结合供应商无法供货的情况说明,利用Excel对短缺药品信息进行分类、统计,总结医疗机构药品短缺的外因与内因。结果 2012年调剂部门请领计划共46 862条,短缺药品1 423条,药品短缺率为3.0%,外因导致的药品短缺共计643次,占45.2%;内因导致的药品短缺780次,占54.8%。在导致药品短缺的外因中,价格倒挂占40.7%,居药品短缺外因之首,低价小品种及普药占外因导致的药品短缺的71.2%;药品短缺的内因中,控制库存占45.0%,排首位。结论如果药品定价合理,完善招标政策及药品供应链,加强短缺药品的预警与管理,可减少药品短缺状况。     

基于德尔菲法构建医疗机构药品目录管理评价指标体系

目的 构建可量化评价我国医疗机构药品目录管理质量的指标体系。方法运用德尔菲法对来自我国医疗机构19名药学专家进行两轮咨询,收集专家对指标的建议,建立指标体系。结果 两轮函询问卷的有效回收率分别为84.2%和89.5%;两轮专家的权威系数分别为0.84和0.86;两轮专家意见的肯德尔和谐系数分别为0.254和0.234。通过两轮咨询,专家的意见达成一致,最终形成包含5个一级指标、24个二级指标的评价量表。结论 基于德尔菲法建立的医疗机构药品目录管理质量评价的指标体系具有较高的权威性、科学性及可行性,为我国医疗机构开展药品目录管理相关评价提供一定的依据。     

药品追溯体系建立中区块链技术的应用研究

目的:在药品追溯法规政策框架逐渐完善的背景下,探讨区块链技术在药品追溯体系建立中的应用.方法:首先,在梳理药品追溯体系现行制度的基础上,探究现行制度下的药品追溯系统如何建立;其次,介绍区块链技术的相关知识;最后,提出基于联盟链的药品信息化追溯系统设计方案.结果 与结论:联盟链适用于构建药品追溯系统的法规要求,将区块链技...     

做好医疗机构的药品采购工作

阐述药品的特殊性质及采购药品时应注意的事项.采购的药品应要有注册商标、批准文号、生产批号、有效期与生产企业GMP证书等.做好所采购药品的检查验收和药品的保管.把好关,购好药,保证人民群众用药安全有效.     

医疗机构药品集中招标采购的体会

医疗机构实行药品集中招标采购(简称药品招标)，是国务院确定的城镇医药卫生体制改革的重要内容，也是关系到人民群众切身利益的一项重要工作。从20世纪90年代起，国内一些地区进行了形式多样的药品公开招标。2001年底，为了在全国推行药品招标，国务院纠风办和卫生部、国家计委、国家经贸委、国家工商管理总局、国家药品监督管理局等六     

我国药品追溯方案和信息化架构研究

目的：在企业承担药品追溯体系建设主体责任背景下,研究设计我国药品追溯方案和信息化架构。方法：对比分析欧美追溯体系建设做法和对我国的启发,调研我国药品追溯干系方需求,设计我国药品追溯方案和信息化架构。结果与结论：本研究设计的方案可厘清各追溯干系方职责,落实企业主体责任;实现药品追溯闭环,保障药品供应链安全;强化药品信息验证,促进购药安全;设计药品追溯协同平台,实现各追溯业务系统间的信息交换;充分利用追溯数据,提升监管能力和水平。     

关于药品追溯码的探析

目的：研究药品追溯码编码要求,探讨选择合规的药品追溯码应重点考虑的问题,为药品企业赋码工作提供参考。方法：结合国家药品监督管理局已发布标准的内容,阐述了药品追溯码基本概念和要求,分析了我国药品追溯码现状,研究提出选择药品追溯码应重点考虑的问题。结果与结论：药品追溯码用于唯一标识药品销售包装单元,是实现药品追溯的关键基础,药品上市许可持有人和生产企业应当根据相关政策文件和标准规范要求,同时考虑国内基础和国际惯例,兼顾市场需求和自身实际,选择和使用符合标准的药品追溯码。     

基于物联网的药品电子监管研究

目的探索物联网技术在加强药品电子监管方面的应用,为提升药品电子监管水平提供参考。方法查阅相关文献,了解当前我国药品电子监管方面存在的不足,结合物联网的技术特色,提出物联网环境下的电子监管建议。结果与结论物联网技术应用于药品电子监管,能有效解决药品无法全程实时监控、监管内容单一、监管效率低等问题。为推进物联网在药品电子监管中的运用,应在突破物联网关键技术、加强企业自身现代化建设、加大国家投入等方面加大工作力度。     

关于药品追溯的可行体系建设的研究

本文着眼于形成可持续发展的药品追溯体系,通过梳理国家药品电子监管码的建设历程、当前的行业现状,分析了药品追溯体系发展过程中显现的问题,结合美国、欧盟等成功实例,在分析追溯体系相关方利益诉求的基础上,研究了建设具有可操作性、可落地性的药品追溯体系的重点要素,并提出了构想方案.     

基于文献计量的我国医疗机构药品不良反应监测分析

目的 从文献计量角度探讨我国医疗机构药品不良反应监测工作的发展情况。方法 从知网、维普、万方3家数据库检索并筛选出符合入选标准的文献,利用文献计量方法对入选文献进行分析评价。结果 筛选出符合标准的文献4079篇,1990-2015年医疗机构ADR报告分析文献数量整体呈上升趋势;刊出量排名前20名的期刊,其刊出量占全部ADR报告分析文献量的54.55%,发表刊物分布符合布拉德福定律;排名前6位的省份,刊出量累加比接近50%,文献的地区分布不均衡;地级市医疗机构文献刊出总量占比最高(50.87%),省会城市平均文献刊出量最高,约为地级市5倍,县级以下医疗机构文献量占比较低;药师是撰写ADR报告分析文章的主要作者群(87.01%)。结论 ADR报告分析文献数量变化反映了我国医疗机构ADR监测工作的快速发展,ADR监测研究水平与地区经济发展水平有关。     

浅谈基层医疗机构的药品管理

药品终端消费的渠道80%以上在各级各类医疗机构,药品的安全、有效、合理、经济也是体现在使用环节上。本文对基层医疗机构的药品管理,如购药、制剂、调剂、药品储存、专业人员、规章制度等方面进行了论述。     

医疗机构药品管理探析

目的探讨医疗机构药品管理中的具体做法。方法从医院药品入库、普通药品管理、麻醉药品管理、贵重药品管理、效期药品管理、药品贮存和药品统计及盘点等方面对医疗机构药品管理进行阐述。结果与结论门诊药房是医院药剂科的重要组成部分,其正常、科学、有序的运行在医院药学发展中起着重要作用。     

某院非注射药品追溯体系现存问题分析

目的探讨四川省乐山市人民医院药品追溯体系现存问题,为保证药品生产、流通、使用过程中的安全提供参考。方法统计医院药房供应的非注射药品追溯码标注情况,分析现存问题,并提出非注射药品追溯体系的建议及对策。结果药房供应非注射药品共442种,其中74种药品(16.74%)未标注药品追溯码。药品追溯码的标注方式主要有5种,以码上放心追溯码(48.87%)和中国药品电子监管码(26.47%)为主,且标注和查询方式均不统一。结论该院现有非注射药品追溯体系尚不完善,建议逐步健全以保障患者用药安全为宗旨的药品追溯体系。     

厦门市社会医疗机构药品管理的现状与分析

对湖里区75家社会医疗机构药品管理的现状进行调查和分析。结果我国对医疗机构使用药品质量监管法律法规不完善,社会医疗机构药房存在药学技术人员缺乏、设施设备不足、药品管理不规范的问题。