琥珀酰明胶注射液致过敏性休克1例

病例:患者,女,38岁,因"胆囊炎"于2010年10月13日做胆囊摘除手术.全身麻醉(咪唑安定5mg、芬太尼0.2mg、丙泊酚50mg、琥珀胆碱0.1g、维库溴铵3mg等麻醉药)给予复方氯化钠注射液250mL静脉滴注,麻醉诱导后行气管插管,成功.患者体征正常;术中给予0.4％琥珀酰明胶注射液250mL扩充血容量,静脉滴注.滴注约10分钟,输入琥珀酰明胶约150mL后,患者血压(BP)迅速下降至52/20mmHg(1mmHg=0.133kPa),脉搏(HR) 105次/min,上身皮肤潮红,颈部出现红丘疹,出现过敏性休克症状.立即停用琥珀酰明胶,给予多巴胺5mg、地塞米松5mg、肾上腺素8mg先后静脉泵入,氯化钙1.5g静脉注射.约10min后丘疹消失,30min后BP110/75 mmHg,HR 73次/min,继续手术.术后无不良后遗症.     

琥珀酰明胶静脉滴注引起过敏性休克2例

2例患者在手术中使用琥珀酰明胶注射液发生过敏性休克。第1例为16岁女性患者，在行恶性神经鞘瘤切除术过程中静脉滴注琥珀酰明胶，输入20—30m1后，患者血压突然下降至26／20mmHg，HR150次／min，全身皮肤呈橘皮样改变。立即停止手术，给予抗过敏、抗休克治疗后好转。3d后再行手术．麻醉方法同前，无不良反应发生。第2例为46岁女性患者，因卵巢癌术后复发，再次开腹探查，术中应用琥珀酰明胶静脉滴注。输入约100ml时，患者血压突然下降至40／20mmHg，球结膜水肿。立即停药，给予抗过敏、抗休克治疗后好转，继续手术。     

不同容量琥珀酰明胶对腰硬联合麻醉下剖宫产患者血流动力学的影响

目的观察不同容量琥珀酰明胶对腰硬联合麻醉下剖宫产患者血流动力学的影响。方法选择60例剖宫产手术患者,随机分为3组,每组20例。A组:静脉输注琥珀酰明胶250 ml+林格氏液750 ml;B组:静脉输注琥珀酰明胶500 ml+林格氏液500 ml;C组:静脉输注琥珀酰明胶1 000 ml。3组均于麻醉前10 min开始输入琥珀酰明胶,40 min内各输入1 000 ml液体。记录3组麻醉手术期间血压、心率的变化,3组低血压的发生率及不良反应的发生情况。结果 3组SBP在T1、T2、T3与T0相比,均显著下降(P<0.01)。B组、C组SBP在T1、T2高于A组(P<0.05),而且在T3显著高于A组(P<0.01);HR仅A组在T1较T0升高较多(P<0.05)。A组低血压发生率高于B组、C组(P<0.05),均未见异常出血。结论腰硬联合麻醉下剖宫产患者输入500 ml或1 000 ml琥珀酰明胶时,血流动力学更为稳定。     

琥珀酰明胶在人工股骨头置换术中的应用

琥珀酰明胶作为血浆代用品已在临床上广泛应用，我院白2005年以来采用腰麻-硬膜外联合麻醉（CSEA）前静脉输注4％琥珀酰明胶扩容预防CSEA后低血压，取得了良好的效果。     

琥珀酰明胶注射液及其明胶原料的特性

目的为保障琥珀酰明胶注射液临床用药的安全性,研究了该注射液及其明胶原料的特性。方法分别采用紫外可见分光光度法、热失重分析(TGA)和差示扫描量热技术(DSC)测定明胶的含量、含水量与玻璃化温度(θg)。另外,采用流变仪、激光粒度测定仪及凝胶渗透色谱法(GPC)对琥珀酰明胶注射液的流变性质、粒度分布稳定性及相对分子质量与分布进行了测试。结果该明胶含水量的质量分数为14.53%(均为结合水),在240℃以后发生氧化裂解;DSC测定得到该明胶的θg为50~59℃。琥珀酰明胶注射液属于牛顿流体,黏度为2.266 mPa.s;其相对数均分子质量(M-n)为2.067 3×104,相对重均分子质量(M-w)为4.426 9×104,分布系数(D)为2.141;琥珀酰明胶注射液在输注期间,平均粒径有增长的趋势,但均在1μm以下。结论具有上述热特性的明胶原料制备的琥珀酰明胶注射液具有确定的相对分子质量、稳定的相对分子质量分布指数,且在输注期间,粒度分布稳定,保证了制剂的质量。     

琥珀酰明胶注射液不良反应研究

目的：探讨琥珀酰明胶注射液新的严重、新的一般不良反应的临床特点及原因,为药品安全性监测及临床用药提供参考。方法：分析德州市人民医院2019年以来的13例琥珀酰明胶注射液不良反应案例,并检索CNKI和Pubmed数据库,对2015年1月1日—2021年6月30日国内外文献88例琥珀酰明胶注射液不良反应病例进行整理。结果：通过对收集的101例琥珀酰明胶注射液所致不良反应分析发现,40～59岁年龄段发生不良反应数量最多,在原患疾病方面以骨科为主,不良反应发生类型以速发型为主[用药20 min内发生率为64.4%(65/101)],出现新的严重、新的一般不良反应发生率为18.1%(58/320)。结论：琥珀酰明胶注射液说明书中的不良反应描述内容较笼统,建议补充详细的不良反应表现,对明胶及肉类过敏的患者使用时应皮试,并有应急预案。药品监测部门、医疗机构应加强不良反应监测,促进安全合理用药。     

琥珀酰明胶注射液对剖宫产手术血液动力学及凝血功能的影响

目的观察琥珀酰明胶注射液对剖宫产患者血液动力学及凝血功能的影响。方法选择60例拟行剖宫产手术患者,随机分为Ⅰ组(n=30)和Ⅱ组(n=30),分别在硬膜外麻醉前静脉输注乳酸林格液和琥珀酰明胶注射液各500m L预扩容。记录患者入手术室时(预扩容前)、麻醉前(预扩容后)、麻醉后15min及手术结束时的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(Sp O2)以及术前、术毕、术后4h测定PT(凝血酶原时间)、APTT(激活的部分凝血酶原时间)、FIB(纤维蛋白原)、HCT(红细胞压积)、Hb(血红蛋白)。结果Ⅰ组在麻醉后15min时SBP、DBP较预扩容前基础值均明显降低,HR则明显增加。Ⅱ组预扩容前后血压、心率无明显变化。两组术前、术毕、术后4h凝血功能指标均无明显变化。结论琥珀酰明胶注射液可以安全有效地用于剖宫产手术患者,维持血液动力学稳定,不影响患者凝血功能,提高剖宫产患者及其胎儿的安全性。     

萃取法去除琥珀酰明胶中内毒素研究

采用萃取法去除琥珀酰明胶中内毒素。通过调整温度条件,以Triton X-114为萃取剂对琥珀酰明胶中内毒素进行萃取,对萃取前后供试品内毒素含量、琥珀酰明胶含量以及分子质量进行测定,考察工艺过程对上述指标的影响。萃取法可显著降低琥珀酰明胶中内毒素含量,通过2次萃取后,琥珀酰明胶中内毒素含量可由2500～5 000 EU/mL降至0.25～2.5 EU/mL,且经过萃取前后的琥珀酰明胶含量及分子质量无明显变化。萃取法可有效去除琥珀酰明胶中内毒素含量,并可能开发为一种工业化去除琥珀酰明胶注射液中内毒素的方法。     

高龄患者经尿道前列腺电切术的麻醉处理

目的探讨如何预防TuRP综合征。方法对行TURP的60例患者手术中应用地塞米松、呋塞米、3％氯化钠溶液、磷酸肌酸钠注射液、琥珀酰明胶注射液。结果术后仅2例患者偶发室性早搏，心律失常发生率明显降低，血钠浓度略有下降，T1一L血压下降，T2一＇r4心率、CVP变化不大。结论应用地塞米松、呋塞米、3％氯化钠溶液、磷酸肌酸钠注射液、琥珀酰明胶注射液能够有效减少’ITURP综合征的发生。     

注射用琥珀酰明胶的制备

目的制备注射用琥珀酰明胶,以提高其稳定性及运输贮藏的便易性。方法合成琥珀酰明胶,并用IR、1H-NMR及UV光谱方法对其进行表征,采用喷雾干燥和冷冻干燥工艺制备注射用琥珀酰明胶,同时对所制备产品的再分散性质进行了初步考察。结果合成条件为:明胶质量浓度为200 mg.L-1,琥珀酸酐质量浓度为10 mg.L-1,pH值为10,温度90℃,时间2 h。冷冻干燥法制备的注射用琥珀酰明胶与琥珀酰明胶对照品的1H-NMR、IR及UV谱图均相符。以质量浓度50 mg.L-1的甘露醇为冻干保护剂制备的产品外观蓬松饱满,复溶时间短。配成输液后渗透压为288 mmol.L-1,pH值为7.19。结论运用丁二酰化法合成琥珀酰明胶,以质量浓度50 mg.L-1甘露醇为冻干保护剂,利用冷冻干燥法可相对较稳定地制备拥有较好外观及溶解度的注射用琥珀酰明胶,且配制成输液后渗透压及pH值符合静脉用药要求。     

琥珀酰明胶预扩容预防硬膜外麻醉下剖宫产术低血压效果观察

目的 观察琥珀酰明胶预扩容预防硬膜外麻醉下剖宫产术低血压效果观察.方法 选择120例在硬膜外麻醉下剖宫产术的患者,随机分为两组(n=60),麻醉后以25mL/(h·kg)的速度分别静脉输入琥珀酰明胶(Ⅰ组)和乳酸钠林格氏液(Ⅱ组),此后均以10～15mL/(h·kg)的速度输入乳酸钠林格氏液.麻醉手术中间隔5min测量...     

不同液体预扩容对腰-硬联合麻醉下剖腹产患者血流动力学的影响

目的：观察腰-硬联合麻醉前快速输注林格氏液、琥珀酰明胶或复方右旋糖酐扩容对破腹产患者血流动力学的影响。方法选择60例ASAI～Ⅱ级在腰-硬联合麻醉下剖腹产手术患者,随机分为3组,每组20例。3组患者均于麻醉前30 min开始快速输液,输入液体量为10 ml／kg。 A组液体为林格氏液;B组为琥珀酰明胶;C组为复方右旋糖酐。麻醉成功后改平卧位,对比观察3组患者手术期间的血压、心率的变化及低血压的发生率和不良反应的发生情况。结果3组患者麻醉后SBP均有不同程度下降,B、C 2组T4时间点恢复术前水平,A组下降幅度明显大于其他2组;A组心率在T1、T2明显升高。 B、C 2组无显著性差异。结论琥珀酰明胶及复方右旋糖酐预扩容能稳定腰-硬联合麻醉下剖宫产患者的血流动力学。     

琥珀酰明胶代血浆制剂对髋关节置换术患者凝血功能的影响

目的评价琥珀酰明胶对髋关节置换术患者凝血功能的影响。方法24例美国麻醉医师协会分级Ⅰ～Ⅱ级择期行髋关节置换术患者,根据手术先后顺序分为琥珀酰明胶组和对照组,每组12例。在失血量超过血容量20％时,琥珀酰明胶组静脉注射4％琥珀酰明胶代血浆制剂,对照组静脉注射等量血浆,血红蛋白〈70异／L时,2组均给予适量浓缩红细胞。分别于手术前、后取静脉血检测血常规、凝血酶原时间、部分激活凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原,同时监测心率、平均动脉压、中心静脉压及失血量。结果2组患者手术前后血流动力学稳定;琥珀酰明胶组患者手术后凝血酶原时间、APTT分别为（15．6±0．7）S、（42．6±6．2）S,对照组分别为（13．8±0．5）S、（39．3±5．35）S,与手术前相比均明显延长（P〈0．05或P〈0．01）,对照组与琥珀酰明胶组手术后纤维蛋白原分别为（281．9±56．8）、（257．4±53．7）g/L,与手术前（393．8±79．5）、（396．9±63．7）g/L相比均明显下降（P〈0．05）;与对照组相比,琥珀酰明胶组凝血酶原时间、APTT延长,纤维蛋白原下降,但均在正常范围内;2组术后失血量差异无统计学意义。结论琥珀酰明胶代血浆制剂可引起凝血酶原时间、APTT延长和纤维蛋白原下降,但均在正常范围内,且不增加失血量,可安全用于髋关节置换术患者。     

琥珀酰明胶注射液致过敏性休克1例

<正>1病历资料患者,女,27岁,因子宫内膜异位症Ⅳ期、慢性宫颈炎于2013年8月19日行腹腔镜下双侧卵巢囊肿剥除+输卵管通液+宫腔镜检查手术,术后给予琥珀酰明胶注射液500mL(长源雪安,吉林长源药业有限公司生产,批号2013060111)用于补液治疗,20min后(输液约100mL),患者上身皮肤潮红,额部、颈部出现红丘疹,无心慌、胸闷、呼吸困难,血压(BP)下降至88/42mmHg、脉搏(HR)78次·min-1,立即停用琥珀     

围术期输注羟乙基淀粉和琥珀酰明胶对老年患者肾功能的影响

目的 比较围术期输注琥珀酰明胶与羟乙基淀粉（130/0.4）对老年病人肾功能的影响.方法 择期乳腺手术、甲状腺手术病人40例,随机分为两组,即琥珀酰明胶组（G组）和羟乙基淀粉组（V组） G组自切皮开始输入20 ml/kg的琥珀酰明胶,V组则输入20 ml/kg的羟乙基淀粉,以醋酸林格氏液补充其余体液体需要量,术后第1天和第2天,继续分别输入20ml/kg·天的琥珀酰明胶和羟乙基淀粉.记录麻醉前（T0）、术毕（T1）、术毕5小时（T2）、术后第1天（T3）、第2天（T4）以及第3天（T5）各时点的心率、平均动脉压、CVP值,测定以上各点血肌酐（Cr）,血、尿α1微球蛋白（α1-M）、视黄醇结合蛋白（RBP）浓度.结果 两组患者生命体征、血Cr浓度在各个时点差异均无显著性（P＞0.05） 两组患者血α1-M浓度在各个时点差异亦无显著性（P＞0.05）,但较正常值（10～30mg/L）有升高 尿α1-M、尿RBP浓度在手术开始后进行性升高,T2～T5与T0比较,差异有显著性（P＜0.05） 而在T2～T5的4个时点上,V组较G组升高的幅度更大,差异有显著性（P＜0.05）.结论 通过对肾功能敏感指标的监测表明,羟乙基淀粉相对于琥珀酰明胶,其对肾功能影响更大,而且主要是影响了肾小管的功能.     

两种血浆代用品对创伤性休克患者电解质及凝血功能的影响比较

目的探讨琥珀酰明胶和羟乙基淀粉对创伤性休克患者电解质及凝血功能影响。方法选择106例患者,分为琥珀酰明胶组和羟乙基淀粉组各53例,琥珀酰明胶组输入琥珀酰明胶1000 ml,羟乙基淀粉组输入羟乙基淀粉1000 ml,速度均为20 ml/kg.h,比较麻醉前、扩容开始、扩容进行15 min以及扩容结束后10 min患者电解质和凝血功能,以及扩容前后血红蛋白和血小板的变化。结果在上述三个时点琥珀酰明胶组Ca2+无显著性变化(P>0.05);羟乙基淀粉组在扩容进行15 min开始,Ca2+即显著低于麻醉前和扩容开始时(P<0.05);两组PT在扩容进行15 min开始快于麻醉前和扩容开始时(P<0.05),两组扩容结束后10min血小板和血红蛋白值即均较前显著延长(P<0.05)。结论琥珀酰明胶对维持创伤性休克患者电解质平衡方面优于羟乙基淀粉,两者对凝血功能无显著影响,快速大量输入能为等待成分输血争取时间。     

先兆子痫产妇剖宫产术中不同液体扩容效果临床观察

目的观察先兆子痫产妇行剖宫产术中分别应用乳酸钠林格液、羟乙基淀粉和琥珀酰明胶扩容的效果.方法选取2018年1月至2020年6月首都医科大学附属北京安贞医院先兆子痫行剖宫产手术的产妇60例.完全随机分为乳酸钠林格液组、羟乙基淀粉组、琥珀酰明胶组,各20例.3组术中分别用乳酸钠林格液、羟乙基淀粉和琥珀酰明胶补液.采集围术期...     

预负荷/同步负荷联合麻黄碱预防剖宫产腰硬联合阻滞后低血压的临床观察

目的：拟观察预负荷（乳酸钠林格氏液）/同步负荷（4%琥珀酰明胶）联合麻黄碱来预防CSEA下剖宫产产妇低血压的有效性。方法本院择期椎管内麻醉下行剖宫产患者60例,用随机数字表法将患者随机分为两组（n=30）,预负荷/同步负荷组（Ⅰ组）和预负荷/同步负荷联合麻黄碱组（Ⅱ组）。两组均预负荷以25 ml/min的速率快速输注乳酸钠林格氏液500 ml,随后同步负荷以10 ml·kg-1·h-1速率输注4%琥珀酰明胶500 ml,晶体与胶体液的容量比为1：1,晶、胶液交替输注,至胎儿取出,在快速输入500 ml乳酸钠林格氏液后取右侧卧位下行CSEA,Ⅱ组在蛛网膜下腔注药完成后经莫菲氏管静脉注射麻黄碱6 mg,观察蛛网膜下腔注药后至胎儿娩出后产妇血压、心率变化、麻醉平面、手术时间及输液总量。结果结果显示Ⅰ组、Ⅱ组低血压发生率分别为23.3%、6.7%,Ⅰ组低血压发生率明显高于Ⅱ组。结论预负荷（乳酸钠林格氏液）/同步负荷（4%琥珀酰明胶）联合麻黄碱可以明显减少剖宫产患者CSEA后低血压发生率,提供相对平稳的血流动力学,提高CSEA的安全性。     

腰-硬联合麻醉期间琥珀酰明胶扩容联合麻黄碱预防剖宫产术低血压的疗效

目的 观察腰-硬联合麻醉时快速输注琥珀酰明胶扩容联合麻黄碱静脉滴注预防剖宫产术中低血压的效果.方法 选择90例ASAⅠ～Ⅱ级在腰-硬联合麻醉下行剖宫产孕妇,随机分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组,每组30例.对比观察三组血压、心率的变化,低血压的发生率及不良反应.结果 Ⅰ组麻醉前后血压心率变化小;Ⅱ组心动过缓发生率明显升高;Ⅲ组低血压和心动过缓发生率明显升高.结论 腰-硬联合麻醉期间快速输注琥珀酰明胶扩容联合麻黄碱静脉滴注能有效预防剖宫产术中低血压的发生.     

心脏直视手术应用不同血浆代用品对机体的影响

目的比较新一代中分子羟乙基淀粉与琥珀酰明胶用于体外循环心脏手术时对机体的影响,探讨二药在心血管手术中容量治疗的有效性和安全性。方法选择54例行瓣膜置换术的患者,完全随机分为羟乙基淀粉组和琥珀酰明胶组,各27例。羟乙基淀粉组在体外循环前、体外循环中及术后住ICU期间应用羟乙基淀粉作为体外循环预充液和补充血容量的血浆代用品;琥珀酰明胶组同期应用琥珀酰明胶作为体外循环预充液和补充血容量的血浆代用品。观察并比较2组患者围术期生命体征、血浆胶体渗透压、液体出入量。结果2组患者均痊愈出院。2组患者各时间血压差异均无统计学意义（P〉0．05）。羟乙基淀粉组诱导后、术毕、ICU2h、ICU6h和ICU20h的胶体渗透压分别为（19．2±2．0）、（19．3±4．6）、（17．0±2．1）、（20．7±2．2）、（20．5±2．2）ITIITIHg,琥珀酰明胶组分别为（18．1±2．3）、（16．9±2．0）、（16．9±2．3）、（19．3±4．5）、（20．0±2．1）mmHg,2组差异无统计学意义。结论羟乙基淀粉与琥珀酰明胶可安全用于心脏直视手术围术期的容量治疗。