药品谈判准入的台前幕后

正2020年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式实施。《目录》共收录2709个药品,其中114个"协议期内谈判药品"最受关注。谈判药品大多为近年来新上市的、具有较高临床价值的专利独家药品,由于其价格昂贵、可支付性差、对医保基金影响较大,鲜少纳入医保药品目录。谈判准入可谓医保药品目录准入方式的一个重大创新,2017年国家首次通过谈判方式在医保药品目录中纳入36个药品,2018年又谈成17个,包     

做好政策衔接 用好经济评估

正2018年,国家医疗保障局成立后不久,开始大刀阔斧实施药品准入谈判。很多以往对患者来说可望而不可及的新药、好药被纳入医保药品目录。据国家医保局公布的数据显示,233个谈判准入药品价格平均降幅超过50%,很多"贵族药"开出了"平民价"。但是近期频频有患者反映,明明经历了谈判准入的药品,却在医院开不到、用不上。看似近在咫尺的药品,进院之路却并非坦途。     

德国创新药品医保准入机制

德国通过一系列政策规范了创新药品医保准入流程,在提升患者创新药品的可及性的同时,也降低了医保基金的支付压力,在这一过程中有诸多值得我国学习的地方。而我国创新药品准入机制一直处于探索发展阶段,基于创新药品医保准入的全流程,总结了德国的医保准入机制,包括监管的组织架构、医保准入及支付流程、新增适应症的价格调整机制等,同时结合我国创新药品准入现状,建议我国可引入创新药品谈判仲裁机制、支付模式过渡机制、新增适应症量价加权平均算法机制,为我国现行创新药品准入与支付制度提供国际实践借鉴经验。     

相生相伴的带量采购与医保谈判

<正>2018年年底启动的国家组织药品集中带量采购,已进入常态化、制度化运行阶段。目前共开展6批,共采购234种药品,涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%,前6批采购价格平均降幅53%,范围从化学药拓展到生物药。自2018年国家医疗保障局成立以来,已连续4次开展医保药品目录准入谈判,累计将250种药品通过谈判新增纳入目录,价格平均降幅超过50%,一大批创新“贵族药”通过“灵魂谈判”降到“平民价”。仅2021年,协议期内221种谈判药品报销1.4亿人次,平均实际报销比例68.7%;通过谈判降价和医保报销,年内累计为患者减负近1500亿元。     

大健康政策背景下药品医保全生命周期管理研究综述

分析了国外部分国家药价制定方法和标准、医保遴选标准及专家准入机制、药价谈判协作模式及系统性.结合我国国家医疗保障局成立后,药品价格管理与医保药品目录管理中存在的问题,总结当前"药品医保全生命周期"3个方面的研究现状,从加强对医保目录全流程管理、建立实证研究和模型分析、丰富退出机制、建立医保药品价格谈判协调机制等7方面对...     

国家谈判准入药品在各地的医保管理政策梳理与分析

目的：对两轮国家谈判准入药品在各地的医保管理政策进行梳理和分析，以不断完善相关政策，并为后续国家医保准入谈判药品政策的落地实施提供依据。方法：以“谈判药品”、“抗癌药”、“药品目录”为关键词，检索各地人力资源与社会保障厅（局）和政府官方网站，筛选2017年7月—2019年4月发布的相关文件，从谈判准入药品的特药管理、医保报销、鼓励使用三个方面进行归纳分析。结果：各省已完成将2017年国家谈判准入的36种药品和2018年国家谈判准入的17种抗癌药纳入本地医保药品目录。由于各地医保政策、运行和管理情况存在较大差异，故对于国家谈判准入药品的管理和保障也有较大的地区差异。结论：国家谈判药品的落地实施不仅需要国家层面的宏观指导和监督，也需要各地因地制宜出台具体的管理政策加以保障。     

我国创新药品医保支付改革的进展及思考

创新药品给患者带来了更多的健康获益,但部分创新药品价格高昂,患者自付负担较重.医保支付通过目录准入、支付方式、结算框架等方面,影响创新药品的可及性.本文归纳了我国当前创新药品医保支付改革的实践进展,提出思考建议:探索分类评价准则,完善创新药品谈判机制;探索引入条件准人协议,重视真实世界数据证据;充分整合慈善基金,完善创...     

典型国家疗效协议研究及启示

基于我国医保药品谈判的现状与存在问题,主要研究了典型发达国家的药品疗效协议,包括基本含义、协议品种、协议内容(观察指标与周期、数据收集、响应与支付),在此基础上,提出建议:提高我国医保药品谈判的全面性与科学性、建立专业的评估体系与机构。     

全球“贵族药”开出“平民价”

“150个药品,共谈成97个,全部纳入目录乙类药品范围。”在2019年11月28曰国家医疗保障局召开的新闻发布会上,该局医药服务管理司司长熊先军详细介绍了2019年国家医保药品目录谈判准入相关事宜。据了解,2019年国家医保约品目录调整工作分为常规准入和谈判准入两个阶段。在常规准入阶段,由专家评审、投票遴选提出了128个谈判药品备选名单,经向企业确认谈判意向,最终确定119个药品作为新增谈判品种。     

加拿大药品返利协议研究及对我国的启示

目的:通过介绍泛加拿大制药联盟谈判药品返利协议的签订机制,分析协议条款构成、价格保密设定方式和协议执行方式,为我国医保谈判药品的价格保密协议制定提供借鉴.方法:运用文献研究和政策分析法,对加拿大药品返利协议的签订流程、协议条款内容、价格保密机制进行梳理与分析.结果:加拿大药品谈判协议以返利的方式形成机密折扣,有效平衡了...     

药品不同准入价格对医保基金及个人可负担性的影响——以部分抗肿瘤靶向药物为例

目的:分析抗肿瘤靶向药物不同准入价格下,武汉市新农合基金和个人的可负担性,为制定医保准入价格提供依据。方法:选择肺癌靶向药物凯美纳和乳癌靶向药物赫赛汀,分析2012—2014年武汉市新农合数据、湖北省2011—2015年肿瘤监测数据;咨询临床专家形成专家共识价,参考江苏省准入价及国家谈判价,探讨不同价格下,两药医保准入后武汉市新农合基金结余情况及个人的可负担性。结果:凯美纳以国家谈判价准入后,2016—2018年武汉市新农合基本账户结余分别为-1 194.8万元、251.3万元和8 295.5万元。赫赛汀以国家谈判价医保准入后,2016—2018年基本账户结余分别为-2 690.1万元、-3 596.2万元和1 754.2万元。凯美纳和赫赛汀以国家谈判价准入前后致贫率分别由45.85%和46.00%下降到33.40%和45.42%。结论:两药以国家谈判价医保准入后武汉市新农合基金基本可负担,赫赛汀在此价格下个人可负担性较差。     

欧洲创新药品管理准入协议应用现状及启示

医疗技术的提高带来了创新药品的蓬勃发展，加快创新药品医保准入支付对提高患者可及性具有重要意义。本文研究了欧洲28个国家的创新药品管理准入协议，介绍其背景、内容、覆盖面、配套法律、有效期、特点，为我国建立健全创新药品医保准入支付制度提供借鉴。     

澳大利亚药品注册与医保准入并行程序研究

澳大利亚自2011年起实行药品注册与医保准入并行程序,允许同时对药品进行注册评估与医保准入评估,保证了药品进入医保目录的及时性。通过对澳大利亚药品注册与医保准入并行程序的基本内涵、管理机构、实施流程及主要成效以及澳大利亚药品注册与医保准入进行研究,以期为我国医保目录管理提供参考与借鉴。     

国家药价谈判落地记

正今年5月,国家卫生计生委、国家发改委等7部门联合发布首批国家药品价格谈判结果,引起巨大的社会反响。与之前公立医院的采购价格比较,3种谈判药品降价幅度在50%以上,这不仅对患者是一个利好,也使药品价格国家谈判首次进入公众的视线。但随之而来的问题是,谈判好的药价在各地遇到落地难的问题,国家药品价格谈判对制药企业最大的吸引力来自以价博量后的医保报销,而目前中国3种覆盖不同层面的医保,分属两个部门管理,这成为国家药品价格     

国谈药落地：打开窗口之后

正2020年年底,119种药品通过谈判纳入了最新版国家医保药品目录。然而2021年3月1日目录正式实施以来,全国多地都有患者反映,一些谈判药品在医院里开不到。自2018年国家医保谈判开启以来,谈判准入药品进院难的现象一直存在,究竟是哪些因素阻碍了这些药品入院的"最后一公里"?     

医保药品谈判“试水”

<正>只有极少数医保目录内没有替代品的创新产品需要进行药物经济学评价,基于经济性评价,成本效果分析以及预算谈判,谈判成功后医保予以报销。日前,由医保部门主导的第一轮创新药谈判已经结束,这代表着我国在探索建立医保药品谈判准入机制的道路上迈出了重要一步。但是在这个过程中还有很多值得思考和理清的问题。谈判的对象参加医保谈判的产品应该是专利、独家、费用高且不可替代的产品。创新药申请进入医保目录评审之前要进行     

降价保供砝码不能都压在基本医保上

正继《我不是药神》掀起举国上下对抗癌药品降价保供的关注后,国家医保局日前发布消息:新一轮抗癌药医保准入谈判工作已确定拟谈判药品范围,预计将于9月底前完成。此前,分别由卫生部门和医保部门主导的两轮国家药品价格谈判,已先后有17种抗癌药实现价格大幅下降,并纳入国家基本医保药品目录。在影片结尾处,价格高昂的药品也是因为进入了基本医保,才使     

澳大利亚医保药品价格协议研究及对我国的启示

目的:通过介绍澳大利亚医保药品价格协议的签订流程、具体条款,为我国药品谈判协议的设置提供借鉴。方法:运用文献研究和政策分析法,对澳大利亚药品价格谈判机制、协议内容进行梳理与分析。结果:澳大利亚针对新药一般会有两种类型的价格协议,即特别定价安排与风险分担协议。不同的协议类型会设置不同的定价条款,并对其进行保密处理。结论:我国谈判药品价格协议可借鉴澳大利亚的成熟经验,设置多类型定价方式,规范协议签订流程,保障签订主体的合作共赢。     

英国患者用药可及性方案实施经验及对我国的启示

风险分担协议在提高患者对药品的可及性、降低药品成本效果的不确定性和控制医保基金财务风险等方面取得了显著成效,受到各国政府或保险人的广泛关注。本文系统梳理了英国患者用药可及性方案,包括方案的起源、分类、应用流程、实施效果等。指出我国已基本具备了实施风险分担协议的条件,但仍需进一步明确风险分担协议实施主体,构建风险分担协议标准化流程,同时加强卫生技术评估在卫生资源配置中的应用,以逐步推进风险分担协议的实施等建议,以期完善我国药品谈判制度,提高药品谈判的科学性和效率。     

专利药医保准入谈判治理中政府领导力的建构研究

专利药医保准入谈判是治理体系现代化战略在医药卫生领域的重要突破,多元治理主体的加入非但没有削弱政府的重要性,反而赋予了政府作为治理体系"领导者"以更加丰富的内涵。本文整合了已有治理理论模型中关于领导者功能的论述,以其领导力发挥的内在机制为线索,创新性地构建了领导力分析的理论框架。基于专利药医保准入谈判治理的实质,本文结合典型国家的实践经验分析了政府领导力建构的模块和路径,一是提出和选择治理制度,包括药品价格谈判的启动机制与价值评估标准;二是选择治理主体并管理冲突,包括谈判博弈平台与风险共担机制的建设;三是确保治理过程的耦合协调,主要涉及与地方医保和临床使用的衔接。最后建议我国从行政性、适应性和赋能性三个层面继续加强专利药医保准入谈判治理中的政府领导力建设,以保证治理决策的公平与效率为前提,平衡潜在的利益冲突。