吐温-80对呋喃西林溶液稳定性的影响

目的考察超声条件下不同浓度吐温-80对呋喃西林的增溶作用,筛选吐温-80的最佳用量,提高呋喃西林溶液的稳定性。方法用超声振荡仪将呋喃西林进一步粉碎成更细小的微粒,加入吐温-80做增溶剂配制呋喃西林溶液,样品置2-8℃的低温环境中冷贮3个月观察稳定性。结果加入0.5%吐温-80制备的呋喃西林溶液析出结晶少于对照品;加入1.0%与2%吐温-80制备的呋喃西林溶液无结晶析出,含量符合规定。结论吐温-80能增加呋喃西林的溶解度,用于呋喃西林溶液的制备能提高制剂稳定性。     

呋喃西林溶液处方和制备方法的改进及稳定性观察

目的探讨呋喃西林溶液的处方与配制方法,以提高其稳定性。方法按改进的处方组成、配制方法制备呋喃西林溶液,用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,通过留样观察法对呋喃西林溶液进行稳定性实验。结果改进法制备的呋喃西林溶液稳定性较好,能放置6个月以上,且不析出棕红色沉淀或结晶。结论改进后的处方科学,配制方法操作简单、准确,能够很好地控制呋喃西林的质量,切实地解决了临床实际应用中遇到的难题,具有很好的实用价值。     

呋喃西林溶液的化学稳定性考察

目的：研究呋喃西林溶液的化学稳定性。方法：用紫外分光光度法于波长３７４ｎｍ处测定呋喃西林溶液的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对呋喃西林溶液作稳定性实验,并与留样观察作对照。结果：２种方法测得呋喃西林溶液的室温贮存期￡２５℃／．９分别为８７ｄ和９４ｄ,与留样观察结果也基本相符。结论：初均速法测定药物的稳定性是一个简易行的方法。     

呋喃西林溶液制备方法的改进及稳定性比较

目的:探讨呋喃西林溶液的制备工艺及其含量测定的方法。方法:将呋喃西林先配置成浓溶液,完全溶解后再加入其他药物配制。采用PR-HPLC法测定呋喃西林溶液中呋喃西林的含量。结果:改进法制备的呋喃西林溶液稳定性好,放置6个月不析出沉淀。呋喃西林在10.2~101.6mg.L-1的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 9)。平均回收率为98.9%,RSD为1.24%。结论:改进法操作简单、准确。具有很好的实用价值,并且能够很好的控制呋喃西林的质量。     

呋喃西林溶液剂的稳定性研究进展

目的综述增加呋喃西林溶解度的方法、各种因素对呋喃西林液体制剂稳定性的影响,比较多种稳定性考察方法的实际应用效果。方法通过查阅国内外文献,进行归纳、分析和综述。结果吐温-80可增溶;二甲基亚砜、山梨酸和醋酸氯己定可增强其抑菌效果;选择适宜灭菌温度、控制灭菌时间可提高呋喃西林液体制剂的稳定性;加入硫代硫酸钠和亚硫酸氢钠做抗氧化剂则使其稳定性降低。结论将科学的质量考察体系与物理、化学增溶方法相结合可提高该制剂的稳定性,提高临床使用效果。     

呋喃西林溶液的制备方法改进及稳定性评价

目的 改进呋喃西林溶液的制备方法并评价其稳定性.方法 以呋喃西林为主药,加入氯化钠调节渗透压,以紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,采用经典恒温法、自然留样观察试验考察其稳定性.结果 其含量的变化属一级降解反应,25℃室温时,分解速率常数k25℃=1.915 6×10-5/h,分解10％的时间为7.64个月;5℃室温保存不产生沉淀和结晶.结论 新呋喃西林溶液的有效期为6个月,5℃以上室温保存.     

硫代硫酸钠对呋喃西林溶液长期稳定性的考察

目的考察硫代硫酸钠对0.02%呋喃西林溶液稳定性的影响.方法配制加与不加硫代硫酸钠作抗氧剂的0.02%呋喃西林溶液各2份,置同一室温采用避光与不避光条件存放半年,每隔一个月观察溶液颜色变化,测定pH值及含量.结果加硫代硫酸钠组,放置4个月后析出淡黄色沉淀,6个月后溶液颜色加深,含量降至不合格.不加硫代硫酸钠组放置半年避光者溶液颜色保持不变,含量保持在98.3%;不避光者溶液颜色稍加深,含量保持在94.1%.结论 0.02%呋喃西林溶液不宜用硫代硫酸钠作抗氧剂,同时应避光保存.     

灭菌对呋喃西林溶液稳定性的影响

考察了不同灭菌时间及储存过程对呋喃西林溶液稳定性的影响.采用紫外分光光度法测定溶液中呋喃西林的含量,其平均回收率为101.7%.考察流通蒸汽灭菌(100℃ 30分钟)前后及储存过程中呋喃西林溶液含量的变化.灭菌后,呋喃西林含量下降.随着灭菌时间的增加,其含量呈现下降趋势.随着储存时间的延长,呋喃西林会进一步分解.     

呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性比较

目的 改进呋喃西林溶液制备方法,观察其稳定性.方法 对原处方的制备工艺加以改进,并通过留样观察对呋喃西林溶液进行定性分析和紫外分光光度法定量测定.结果 改进法配制的呋喃西林溶液稳定性好,4个月内未析出沉淀,含量合格;原法配制的呋喃西林溶液2个月后析出红棕色沉淀,含量不合格.结论 改进后的配制方法操作简单,溶液的稳定性提高,贮存期延长.     

经典恒温法考察呋喃西林溶液的稳定性

目的考察呋喃西林溶液的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法用紫外分光光度法测定呋喃西林溶液的含量,通过经典恒温法预测其有效期。结果呋喃西林溶液的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得25℃时k值为1.851 4×10-5 h,分解10%的时间为7.91个月。结论呋喃西林溶液有效期暂订为6个月。     

高浓度呋喃西林溶液制备工艺研究

目的制备高浓度且质量稳定的呋喃西林溶液。方法以不同浓度的苯甲酸、硼酸以及苯甲酸加硼酸作助溶剂．通过含量测定、澄明度观察、3个月留样观察和稳定性试验，寻找合适的助溶剂及其浓度。结果0.02％及0.03％的苯甲酸、0.02％苯甲酸＋0.2％硼酸、0.03％苯甲酸＋0.4％硼酸均能使呋喃丙林溶液浓度达到1：3000，质量稳定，放置3个月不析出结晶，其中以0.02％苯甲酸为助溶剂的呋喃西林溶液的稳定性试验结果最为理想。结论以0.02％苯甲酸作为呋喃西林溶液助溶剂效果最为理想。     

呋喃西林溶液处方的改进及质量控制

目的 提高呋喃西林溶液(低温储藏期)的稳定性。方法 对原处方和制备工艺加以改进，并通过留样观察法进行了稳定性试验及含量测定。结果 改进后的处方提高了制剂的质量。结论 本方法方便实用，切实解决临床实际应用的难题。     

呋喃西林溶液的无菌检查方法验证

目的:建立合理的无菌呋喃西林溶液无菌检查方法并进行方法验证。方法:按《中国药典》2005年版附录要求进行试验,通过薄膜过滤法消除无菌呋喃西林溶液中呋喃西林和苯甲酸钠较强的抑菌性,进行方法验证试验并建立无菌呋喃西林溶液无菌检查方法。结果:方法验证试验结果证明此方法适用于无菌呋喃西林溶液的无菌检查。结论:该方法简便易行,结果准确。     

Improvement of the ocular bioavailability of timolol by sorbic acid

The ocular bioavailability of timolol increased in sorbic acid solution due to ion pair formation. Its octanol/water partition coefficient also increased, suggesting the formation of a more lipophilic complex. The concentration of timolol in rabbit aqueous humor was determined after instillation of timolol ophthalmic solution containing sorbic acid. When the molar ratio of sorbic acid to timolol was two or higher, the concentration of timolol in the aqueous humor was higher than with timolol alone. In the presence of sorbic acid the maximal aqueous humor concentration and the area under the curve were more than two-fold higher than those of Timoptol, a timolol maleate ophthalmic solution, and similar in value to TIMOPTIC-XE, a gel-forming ophthalmic solution. To investigate the transcorneal absorption mechanism, in vitro permeation profiles across the intact and de-epithelialyzed cornea were analyzed on the basis of the bilayer diffusion model. The partition coefficient in the epithelium was about twice as high in the presence of sorbic acid than with timolol alone, although the diffusion coefficient in the epithelium did not change. We conclude that the improved ocular bioavailability in the presence of sorbic acid is due to increased partitioning of timolol in the corneal epithelium.     

呋甲洗剂的制备及质量控制

目的研究呋甲洗剂的制备及质量控制标准。方法采用紫外分光光度法测定呋甲洗剂的含量,并对其进行稳定性试验。结果呋喃西林的平均回收率为99.99%,RSD为0.53%;甲硝唑平均回收率为100.21%,RSD为0.67%。结论该制剂制备工艺简单、质量稳定,质量控制方法操作简便,准确性好,可作为呋甲洗剂的含量测定方法。     

复方呋喃西林滴鼻液微生物限度检查的验证

目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法。方法:根据《中国药典》2010年版二部附录"微生物限度检查法"分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证。结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70%,其他菌回收率大于70%;细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70%;霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查。     

反相高效液相色谱法测定复方呋喃西林滴鼻剂的含量

目的 :建立测定复方呋喃西林滴鼻剂中呋喃西林和盐酸麻黄素含量的反相高效液相色谱法。方法 :色谱柱 :KromasilC18(4 6mm×250mm ,5μm) ;流动相 :甲醇 -水 -三乙胺 -冰醋酸 (12∶88∶0 2∶1) ;内标 :氯霉素 ;检测波长 :254nm。结果 :复方呋喃西林滴鼻剂各组分及内标在18min内获得满意的分离 ,呋喃西林和盐酸麻黄素在定量范围内具有良好的线性关系和回收率。结论 :反相高效液相色谱法应用于复方呋喃西林滴鼻剂的含量测定 ,操作简便易行 ,结果准确可靠     

Preservation of liquid drug preparations for oral administration

The aim of this study was to investigate functional interactions between sorbic acid, alcoholic cosolvents, and pH with respect to pharmacopeial requirements for the antimicrobial preservation of oral liquids. Twenty-seven test formulations of sugar-free syrups with varying amounts of glycerol (18–36%), propylene glycol (4–21%), and sorbic acid (0-0.15%) and with different pH values (5–8) were tested for antimicrobial preservation efficacy after inoculation with spores of Aspergillus niger. Multivariate data analysis revealed that at pH 5 the minimum concentration of sorbic acid necessary for a tenfold decrease of viable spores ranges between 0.08% and 0.10% exhibiting only minor dependence on the cosolvents concentration. Various interactions between sorbic acid and cosolvents could be observed and were discussed on basis of the degree of dissociation and distribution of sorbic acid. All tested preparations, even those free of sorbic acid, met the criteria for oral products with aqueous bases according to USP32-NF27 and JP XV which claim no increase from the initial spore count at 14 and 28 days. The EP requirement, not less than 1 log₁₀ reduction from the initial count at 14 days, was only met by preparations with pH 5 and not less than 0.15% sorbic acid. © 2009 Wiley-Liss, Inc. and the American Pharmacists Association J Pharm Sci 99:357–367, 2010