科·研

中医药治疗脑中风添新法；多功能储药装置获中国国际专利与名牌博览会大奖；朝鲜开发出糖尿病新药：微量酵母胶囊；英国开发出检测药性新技术；FDA批准治疗皮肤癌新药Zolinza上市；“一酶多用”催生Ⅱ型糖尿病首选药；我国创新高纯葡萄糖生产工艺；FDA批准先灵葆雅泊沙康唑用于治疗口咽念珠菌病；朝鲜开发成功活性人参保肝药。     

企业

罗氏减肥药赛尼可变身OTC上市；国际药界巨擘加盟国家新药筛选中心；上海美恩治疗晚期肺癌的新药上市。     

信息快递

正在申报的新药；批准上市的新药；处于Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ期临床试验的新药；其他     

企业

罗氏创新靶向抗癌药特罗凯中国上市；日本武田在我国上市兰索拉唑口崩片；抗帕金森病新药在我国上市.     

新品

未来两年“惠氏”将在中国上市三个新药；国家一类新药全球首个抗癌新药“恩度”即将在我国上市；FDA批准Dacogen射注液用于治疗骨髓异常；急性淋巴细胞白血病新药在欧洲获批；FDA批准Dacogen（decitabine，地西他滨）注射液用于治疗骨髓异常。     

企业

诺华新药维速达尔中国上市；强生Zarnestra上市遭拒。     

新药的临床安全性评价

新药的临床安全性评价是新药上市前临床研究的核心问题之一；也是药品上市后安全广泛应用最重要的保障。进行新药安全性评价的目的是为了指导临床医师合理、规范用药，治疗疾病，保证患者最大程度获益于新药。     

环球医药

澳科学家开发出镇痛新药；艾滋病新药几个月内上市；治疗疯牛病等脑疾的新疗法；阿司匹林可预防癌症转移；啤酒花可防糖尿病并发症……     

要闻速递

国产化学发光HIV抗体诊断试剂盒面市；荷兰批准拜耳屈螺酮＋炔雌醇的复方口服避孕药；精神分裂症治疗新药paliperidone获准在欧洲上市；欧盟批准诺华的流感疫苗Focetria上市；Niche Generics公司在英国上市非那雄胺；首个脑癌疫苗DCVax—Brain获瑞士批准;     

FDA连线

FDA批准库内儿茶素软膏上市；FDA批准环索奈德鼻喷雾剂上市；FDA批准地奈德凝胶上市；FDA批准维生素B12α用于氰化物中毒治疗；FDA批准首个非再吸收性注射植入剂上市；FDA批准BioSante公司0．06％雌二醇凝胶剂;FDA批准诺华公司高血压新药Exforge;     

1993年世界首次上市新药

１９９３年世界首次上市新药据《Ｓｃｒｉｐ》最新报道，１９９３年在世界市场首次上市的新化学药共３９个。开发新药数最多的是日本公司，共１２个；美国公司居第二，为１１个；德国和瑞士公司并列第三，各４个：其后是法国公司３个；意大利公司２个；丹麦、挪威、奥地利...     

FDA连线

FDA批准默沙东公司带状疱疹活疫苗Zostavax；FDA批准沙利度胺用于治疗多发性骨髓瘤；FDA批准CollaGenex制药公司的红斑痤疮治疗药Oracea；FDA批准首次上市新药雷沙吉兰；FDA批准Zegerid咀嚼片上市；FDA批准Alza公司芬太尼离子导入透皮给药制剂IONSYS；FDA批准OsmoPrep片上市。[编者按]     

研发

开发新药费用增加了250％；Zelmac／Zelnorm^TM又在两个国家获准上市；FDA批准sertraline上市；第一个国产抗艾滋病的蛋白酶抑制剂药物问世；我国借助太空诱变技术研发新药；韩国丹纳胰岛素泵获准进入中国市场。     

2007年世界上市新药一瞥

2007年世界范围首次上市的新药总计26个，其中化学合成药16个；生物药物9个，包括4个疫苗；其它1个。新药数量不尽人意，然而若干品种颇有价值，在相关治疗领域获得突破性进展。     

地·方

广西利用天然药库打造桂药品牌；云南铜业集团涉足生物制药领域；新疆雪莲维药“天下第一贴”挑战吉尼斯；山西太原卫生系统上半年退还“红包”5万元；促生殖新药进入三期临床。     

新品

津企打破国外缓控释材料垄断；凤凰制药新投产三个注射剂仿制药；赛诺菲-安万特减体重药利重利莫那班获准在欧盟上市；治疗慢性乙肝降酶新药获准上市；武汉生物所研制成功国内首支新型四联疫苗。     

FDA最新药物

FDA批准普兰林肽(Symlin)用于治疗糖尿病；FDA队批准Boniva作为治疗骨质疏松症的长效制剂；抗真菌药物Micafungin通过FDA批准；FDA批准Glumetza的新药上市申请。     

科研

东阿阿胶推出男性保健品海龙口服液；陕西黄姜生产皂素技术获突破；丹麦治疗老年痴呆新药“易倍申”在中国上市；上海研制出干预帕金森症的营养液。     

科研

天津开发区建成国内首家脐带间充质干细胞库；癌细胞“克星”首次亮相高交会；诺华治疗痤疮新药安素丝在我国正式上市[编者按]     

1996年～2005年全球上市新药研发趋势及分析

收集整理1996年~2005年10年间全球上市的新药,并对历年上市新药的数量、类别、热点及亮点进行统计与分析。结果发现,在此10年内,新药的研发和上市地点集中在美国、英国、日本及欧盟一些发达国家;每年新药上市数量较多的品种为抗感染药、抗肿瘤药、神经与系统用药、心脑血管用药等;而新药的上市数量正呈现逐年减少的趋势,表明新药研制的难度正在加大。