正确把握药品检验报告书的实际内涵

药品检验报告书是判定抽验药品质量是否合格的法定依据，也是药品监督管理部门对不合格药品实施行政处罚的重要依据之一。然而，对同一份药品检验报告书，可能会因理解不同而得出假药或劣药两种不同的结论。因此，正确解读药品检验报告书所反映的药品质量信息，对判定假药、劣药，正确实施行政处罚具有相当重要的作用。一份药品检验报告书所反映的药品质量信息是非常丰富的，这就要求从事药品行政监督的人员在实践中充分利用专业知识，详细阅读药品检验报告书中各项目的内涵。[第一段]     

药品快检应重视原始记录

药品快检是对药品市场进行技术监督的主要手段,有针对性的进行抽查检验,可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监督起到有力的技术支撑作用。检品原始记录为检验所得数据的记录及运算等原始记录资料,是最真实、最完整的记录,如实的反映着药品最初检验结果,直接影响着药品质量的确定,也是以后发生法律纠纷时最原始的依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化,检品原始记录应做到记录准确、数据真实、字迹清晰、资料完整。在实际工作中,经常看到有的单位和个人对药品检验的原始记录不重视,不按要求填写、改错不规范等现象随处可见…     

药品检验报告书规范化管理势在必行

药品检验报告书是药品质量鉴别和仲裁的依据，为了保证药品检验报告书的科学性、准确性、公正性、有效性，必须加强对药品检验报告书的规范化管理。根据长期从事药品检验工作的经验和体会，提出了对药品检验报告书规范化管理的意见。     

正确理解药品检验报告书的体会

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,是药品监督管理部门实施行政处罚的重要依据之一。然而,可能因理解不同,对同一份不合格药品检验报告书会得出假药或劣药两种不同的结论。因此,正确理解药品检验报告书所反映的药品质量信息是正确实施行政处罚的关键。现将笔者从事药品检验20年理解各项检验结果的体会总结如下。     

药品检验校核工作的规范化管理

药品检验校核工作是药品检验工作的重要组成部分 ,是指每件检品完成所有检验项目、书写完所有检验文书、并在检验报告书发出前 ,对该件检品从收检直至留样整个检验过程中每个环节进行的严肃认真、实事求是的校对和核查 ,以确保药品检验数据准确可靠、药品检验记录原始真实、药品检验报告正确公正。笔者根据多年来从事药品检验校核工作的实践经验 ,就如何做好药品检验校核工作的规范化管理谈点个人设想。1　校核的范围1 1　检品运转程序的规范化 :从检品收检、药品检验、检验记录和检验卡 (检验报告书底稿或原稿 ,下同 )书写、检验报告书核签…     

浅谈药品检验取样原则中存在的问题

分析任何药品首先是取样,药品检验结果能否真实反映药品质量,不仅需要科学的鉴别、检查及含量测定的方法,药品取样的合理性直接影响药品检验结果的真实性。欲从大量的药品中取出少量的样品进行分析,必须全面考虑取样的科学性、真实性与代表性。如果所取样品不具代表性,药品检验也就失     

合理安排药品检验项目

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。其接受受检单位的委托并执行药品监督管理部门交办的药品监督任务。在各级药监机构逐步健全、完善并充分行使其对药品质量的监督管理权力的今天，市级药品检验所的任务更趋向专一的质量检验。在保证检验能力及工作质量的前提下，如何为受检单位和药监管理部门提供更全面、真实、准确并有价值的药品质量检验数据，充分体现检验工作的科学性与公正性，药品检验所业技室合理安排检验项目是关键，实际工作中，我们根据检验目的、检品类别、性质、生产日期等因素安排适当的检验项目。     

药品复核检验的规范化管理

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。当药品检验原始记录和检验报告书校对、审核、签发过程中或检验报告书发出后，送（抽）验单位对检验结果有疑问或异议时，为了保证检验结果的准确无误、公正可靠和对送（抽）验单位的质量申诉提出正...     

对完善药品检验报告书的探讨

目的:让药品检验报告书真正成为具有法律效力的药品质量鉴定书.方法:完善、补充药品检验报告书基本信息,明确并完善检验结论.结果与结论:药品及其通过实验室按法定技术标准进行的技术鉴定能全面地从药品检验报告书上反映出来,保证药品检验报告书科学、规范、严谨、有效.     

应重视化学试剂的质量对药品检验结果的影响

《中华人民共和国药品管理法》第六条规定：“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。”各级药品检验所，在进行的药品审批检验和药品质量监督检查，其检验结果作为药品监督管理部门作出具体行政行为的依据。在药品检验过程中，都必须作出科学、准确、公正的检验结论。影响药品检验结果的因素是多方面的，药品检验用化学试剂质量的优劣也是影响检验结果准确性的因素之一。因此，必须重视所用化学试剂的质量，避免因化学试剂质量引起检验结果的偏差导致得出错误的药品检验结果。