揭开“同种药品不同疗效”内幕——主料、辅料质量不同，偷减制药工序，患者存在个体差异是同种药品疗效存在差异的主要原因

核心提示:近日,记者在采访中听到许多患者反映,同种药品疗效却明显不同,一些医院临床医生及药房药师也常遇到此类问题。医院甚至在采购某种药品时,常常要比较疗效后再进行挑选。同种化学原料、一样达标的生产工艺、同样是通过GMP认证(药品生产质量管理规范认证)的药品,用于患者后为何会出现不同的疗效?对此,本刊记者深入采访了有关药学专家和制药企业资深人士。     

药品零售企业经营生物制品的几个问题

日前,本刊记者在采访中发现,许多药品零售企业在GSP认证中就经营生物制品存在着一些疑问,为此记者采访了一些资深的GSP检查员。以下为采访内容,希望可以对药品零售企业有所帮助。本刊记者:药品零售企业是否可以零售生物制品?认证员答(以下简称答):药品零售企业可以零售部分生物制品,但必须具备相应的场所、设施、人员、制度等条件,经过所在地区县药品监督管理分局审查批准后,可以经营非预防性生物制品,主要是指:血液制品、诊断制品、其他制品(微生态制剂、核酸制剂等)。本刊记者:生物制品包括哪些类别的药品?答:药品,是指用于预防、治疗…     

以更高的标准努力打造药品安全首善之区——访北京市药品监督管理局党组书记、局长丛骆骆

当前,全国各条战线都在深入学习贯彻十八大精神,努力开创改革开放和各项建设事业的新局面。那么,北京市药品监督管理系统是怎样学习贯彻十八大精神的?他们将怎样以更高的标准建设全国药品安全的首善之区?带着上述问题,记者日前采访了北京市药品监督管理局党组书记、局长丛骆骆。深入学习贯彻十八大精神是当前工作的重中之重记者:十八大的胜利召开,使全党全国人民深受鼓舞。请问北京市药品监督管理局党组前一阶段是怎样组织学习、宣传十八大精神的?     

药品准备细针密线确保供应万无一失

为了奥运会的顺利召开,各行各业都在积极备战,其中有一个特殊的领域受到了广泛的关注,不单是各国的媒体,各国的政府、运动员、百姓也都非常关注,这就是奥运会的药品保障.究竟奥运会所需药品是如何进行准备的?带着这样的问题,本刊记者来到北京医药股份有限公司进行了采访.     

零售药店通过GSP认证的几个关键问题

本刊记者日前就零售药店在通过GSP认证过程中常出现的一些关键问题采访了北京市药品监督管理局一些资深GSP认证检察员,以下为采访内容,希望对零售药店通过GSP认证有所帮助。本刊记者:请问关于药品零售企业的仓库面积实际如何掌握?某药店的店堂面积为800m2,仓库面积需要多大?答:根据《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》的规定,统一标准为:药品零售企业仓储面积与经营范围、规模相适应,原则上应不低于店堂使用面积的三分之一,但不得低于20平方米。20平方米的标准仅限店堂使用面积低于60平方米的企业。本刊记者:认证自查报告需要统一标…     

当药品成为隐患

6月的济南,天空蓝而澄净,一向冷清的济阳垃圾处理厂突然人声鼎沸,居民带着好奇,记者扛着摄像机,济南市药监局则带来了满满三大卡车过期失效药品.这些药品共计20多万盒,来自济南市区一万多个家庭,是济南市药监局与济南漱玉平民大药房,在5月联合举行的大型过期失效药品回收活动中回收上来的.     

码头药房:何时趟过那条河--县域药品流通地方封锁案例透析

本刊2001年第4期曾刊出河北省B县码头镇大药房经理任先生的一段来信:“我所在的药房位于两县交界处,我可不可以到邻县(A县)竞争市场?邻县药品监督部门不允许消费者购买我们的药品,请问这种做法有什么法律依据?” 国家药品监督管理局明令禁止药品流通中的地区封锁行为,A县此举是否具有地方保护主义嫌疑呢?A县和码头镇隔着一条大运河相望,本刊特邀《中国商贸》记者张斌深入两地采访,发现了一些奥秘。     

保障民生:药检所巾帼撑起“半边天”

我们来到天津市药品检验所的办公大楼,发现来来往往的工作人员几乎是清一色的女性。药检所是药品行政执法的技术支撑单位,巾帼能否撑起药品监督的“半边天”?记者心中不由暗生疑问。当我们从女所长李静手中接过中华全国妇女联合会授予的崭新的“巾帼文明岗”奖牌时,一种钦佩之情油然而生,便为这次采访确定了主题。     

药品生产企业员工的安全和健康教育亟需加强

目前,我国的制药行业发展迅速,药品安全生产问题也更加受到社会各方面的关注。但是,社会各方面对药品安全生产的着眼点基本都是放在药品的质量安全以及药品生产后,如何保障其安全有效性上,而忽视了药品生产给药品生产企业员工带来的安全隐患。近日,本刊记者就药品生产过程中的安全问题,采访了中国疾病预防控制中心职业病与中毒防治所的研究专家。专家告诉记者,药品生产对员工的健康威胁很大,所有药品生产企业都需要在生产过程中保障员工的健康。     

看病贵 并非是药之过

全国人大代表关彦斌、任武贤谈药品价格谈到医改和药改,政府、医院、老百姓、医企、社会、新闻媒体各方无不关注药品的价格,认为药价过高是造成看病贵问题的始作俑者,而一些业内人士却连连喊冤,痛陈"唯价格论"已将药品市场环境严重扭曲。究竟应如何理性对待药品价格?看病贵问题症结何在?对此,全国人大代表关彦斌、任武贤接受了记者的采访。     

违反经济规律的药品招标将危害百姓健康安全——访全国人大代表、珍宝岛药业集团董事长方同华

今年两会期间,记者就药品招标问题采访了全国人大代表、珍宝岛药业集团董事长方同华.方同华不无忧虑地表示,基本药物招标采购在“唯低价是取”的道路上越走越远,如不迅速纠正,必将严重影响百姓健康安全. 方同华代表说,大多数省份的基本药物招标采购实际上都变成了只招价格不问质量,谁的报价最低谁就中标,结果直接导致医药企业恶性竞争,许多品种的中标价甚至明显低于成本价.这种做法,不仅严重打压了守信誉、重质量的品牌企业,而且大大挤压了品牌药品的市场空间,使一些质量安全没有保障的产品充斥基本药物市场,有些中标企业已经采取低限投料、以次充好的手段为自己保本,四川某制药业就是其中的代表.试问这符合市场经济规律吗?以低于成本价中标的企业,他们能够长期赔本进行生产吗?能够保证百姓用药安全吗?     

国家药品监督管理局局长郑筱萸就施行《药品管理法实施条例》答记者问

新华社讯《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于２００２年９月１５日起正式施行。为此 ,新华社记者于２００２年８月１４日采访了国家药品监督管理局局长郑筱萸。记者 :如何全面看待《药品管理法实施条例》出台的意义 ?郑筱萸 :《药品管理法》的实施和《药品管理法实施条例》的出台 ,充分体现了党中央、国务院对药品监督管理工作的高度重视 ,充分体现了江泽民总书记“三个代表”的重要思想 ,是适应世界贸易组织规则要求和深化改革、扩大开放的重大举措 ,是加强药品监督系统自身建设的重要保障 ,是我国法制建设的又一重要成果 ,意义重大…     

为企业实施GSP助力 国家药监局培训中心《GSP实战教程》出版发行

本刊讯 药品经营企业实施GSP是规范药品流通秩序、确保药品质量的一项系统工程。对于广大药品经营企业而言,实施GSP既是一次机遇,更是一场挑战。药品监管部门如何帮助企业实施GSP改造、解决认证中遇到的实际问题,并全面推动GSP认证的进程?日前,记者     

治理违法广告：为安全合理用药筑起严密篱笆

违法药品(含医疗器械)广告泛滥已成为一大社会公害,广大人民群众深恶痛绝,深受其害。然而食品药品监管部门只有药品医疗器械广告的审批权,对违法药品医疗器械广告的治理难度很大。各地食品药品监管部门都在积极探索有效的途径,以保障人民群众安全合理用药。那么,河北省食品药品监管局在治理违法广告时采取了什么举措呢?记者采访了河北省局市场处的吴延成处长。     

对我国药品回收立法的分析

近年来,随着居民家庭药箱储量增大,剩余药品日益增多,剩余药品流向引发药品安全隐患、药品不良反应等药害事件引发社会关注,而若将剩余药品当作生活垃圾处理,又会造成环境污染,倘若被非法药贩得到则会带来更大的社会隐患.那么,数额巨大的家庭剩余药品该去向何方?我们认为,建立药品回收制度是确保人民用药安全、有效,维护人民健康的客观要求,应将药品回收制度写入<药品管理法>,使其回收和处置有法可依、有章可循.     

北京市东城区过期药品回收情况调查

随着我国社会经济的快速发展,人们的健康观念不断提高,家中储备的药品品种、数量与日俱增,家庭过期药品及其回收处理的问题也越来越突出.过期药品不但造成较大的浪费,而且给社会、环境、健康带来危害并造成安全隐患.过期药品究竟有哪些危害,目前过期药品处理的现状如何,怎样有效处理家庭过期药品?笔者近日对北京市东城区过期药品回收情况展开调查.     

传媒广场

《经济日报》2005年9月29日发表记者许红洲的文章《22种药品降价涉及金额40亿元》和《“许多药品仍有降价空间”———国家发改委价格司负责人答记者问》报道,国家决定大幅降低22种药品的最高零售价,以抗感染类药品为主,共涉及400多个剂型规格,平均降价幅度40%左右,最大降价幅度达63%,降价总额约40亿元,从2005年10月10日起执行。为此,记者采访了国家发展改革委员会价格司负责人。这位负责人指出,此次降价幅度较大,为什么药品多次降价后依然有如此大的降价空间?这主要有三方面原因,一是药品受技术进步、规模扩大、市场竞争加剧等因素影响,实…     

药品管理须对症下药——访全国人大教科文卫委员会委员陶西平

我国《药品管理法》实施以来，全国药品监督管理网络已初具规模，但药品市场状况仍问题严峻，假劣药品屡禁不止。前不久，有关记者就我国药品管理的现状和存在的问题，采访了全国人大教科文卫委员会委员陶西平。陶委员就此对记者发表谈话，现将谈话发表在本刊，相信对从事药品监督管理工作的同志，在今后工作中是十分有益的     

高价回收药流向何处

我国《药典》规定,药品一旦过了有效期,就成为劣药,过期药品已然是一种医疗垃圾。而据有关部门的调查显示,八成左右的家庭都存放有过期药品。日前,东北制药斥资200万元高调开启过期药品回收活动,再次让人们将目光投向了应该被人遗忘的过期废旧药品身上。药品是一种特殊的商品,为什么要进行过期药回收,回收后的过期药又流向何处?……     

将"平价"进行到底

去武汉采访缘于武汉药品零售市场激烈的价格战,也缘于武汉汉深医药公司的老总叶柏森。在武汉价格战打的如火如茶的时候,记者深入武汉医药零售市场,就汉深公司OTC平价超市引发的市场震动进行采访。 在汉深公司第一家OTC平价超市——司门口店,记者发现,进出门店的消费者以中老年居多,所选购的一般都是常用药品,保健品的销量不是很大。在超市出口处,一位患糖尿病多年的老大爷,手中