HPLC法测定盐酸倍他司汀口服液中的有关物质

目的建立反相HPLC法测定盐酸倍他司汀口服液中有关物质含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:p H 4.7的醋酸铵缓冲溶液(650 m L,约含2.88 g十二烷基硫酸钠)-乙腈(体积比为65∶35),流速:1.0 m L·min-1,进样量:20μL,检测波长:261 nm,柱温:40℃。结果在该色谱条件下,3批样品中各杂质质量分数分别为,杂质A(×10-2):6.385%、6.247%、6.164%;杂质B(×10-2):4.901%、4.916%、4.741%;杂质C未检测到;其他单个最大杂质(×10-2):6.329%、5.892%、5.306%;总杂质(×10-1):2.209%、2.119%、2.022%。结论该方法可用于盐酸倍他司汀口服液中有关物质的检查。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中主药及其有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液主药及其有关物质含量的方法。方法:色谱柱为EclipseXDB-C18,流动相为水(庚烷磺酸钠1g,加三乙胺10mL,水810mL,磷酸调pH3.0)-甲醇(82:18),检测波长为261nm,流速为0.8mL.min-1,柱温为25℃,进样量为50μL。结果:盐酸倍他司汀检测浓度的线性范围为10～80μg.mL-1(r=0.9993);最低检出限为2.84μg.mL-1,最低定量限为3.01μg.mL-1;平均回收率为99.8%,RSD=0.3%;3批样品中有关物质的平均含量为0.13%。结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

离子对-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中药物与有关物质含量

目的用离子对HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中药物及有关物质含量。方法色谱柱:Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇10 mmol.L-1醋酸钠溶液(含5 mmol.L-1庚烷磺酸钠,体积分数为0.2%的三乙胺,用冰醋酸调pH至3.3)(25∶75),检测波长:261 nm,流速:1.0 mL.min-1,柱温:室温。结果盐酸倍他司汀质量浓度在1~250 mg.L-1内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD=1.0%。盐酸倍他司汀的理论塔板数大于2 000,盐酸倍他司汀与其主要杂质分离度不低于1.5。结论适用于盐酸倍他司汀注射液中药物与有关物质的含量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀片的有关物质

目的建立测定盐酸倍他司汀片有关物质含量的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以混合溶液(取磷酸二氢钠2.76 g和十二烷基硫酸钠1.60 g,用水600 mL溶解)-乙腈-己胺(600∶400∶1.6,用磷酸调pH至3.5)为流动相,检测波长254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温50℃,进样量100μL。结果盐酸倍他司汀与杂质峰之间分离良好,盐酸倍他司汀的最低定量限为0.2μg/mL。结论该方法专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸倍他司汀片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的含量

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中盐酸倍他司汀的含量。方法用C18柱为固定相,以pH4·5磷酸三乙胺缓冲液为流动相,检测波长为261nm。结果盐酸倍他司汀在20~100μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0·9999),其平均回收率为100·2%,RSD为1·04%(n=5)。结论此方法简便、快速、准确。     

RP-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液的含量

目的研究用RP-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液中的药物含量。方法色谱柱:安捷伦AICHROMBondC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.01mol·L-1乙酸铵(冰乙酸调pH至3.5)(20∶80);柱温:30℃;流速0.8mL·min-1;检测波长261nm。结果盐酸倍他司汀质量浓度在1～250mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.95%,RSD为1.27%。盐酸倍他司汀的理论板数大于2500。结论该法适用于盐酸倍他司汀注射液中主药含量测定。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀口服液的含量

ＨＰＬＣ法测定盐酸倍他司汀口服液的含量辽宁省药品检验所沈阳１１００２３陈荣谅，金素芝盐酸倍他司汀（ＢｅｔａｈｉｓｔｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）口服液为治疗急性缺血性脑血管病的血管扩张药。由于处方中加入中药提取物甜菊甙［１］、甘油及较大量蔗糖，而...     

HPLC法测定盐酸倍他司汀片的含量

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀片的含量。方法采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸三乙胺缓冲液(pH4.5);流速为1.0mL.min-1;检测波长为261nm。结果盐酸倍他司汀在20.316~60.984μg.mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),其平均回收率为99.86%,RSD=0.37%(n=9)。结论方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸倍他司汀片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸帕诺洛司琼注射液的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸帕诺洛司琼注射液的有关物质。方法氰基硅烷键合硅胶柱(200×4.6mm),以醋酸铵溶液(取醋酸铵5.0g,加稀醋酸500mL使溶解,加三乙胺10mL,加水稀释成1000mL)-乙腈(75∶25)为流动相;柱温:30℃;流速:1mL.min-1;检测波长:265nm。结果主成分与有关物质及各降解成分完全分离,总杂质量均低于限度要求。结论该方法专属性强、准确度好、灵敏度高,适合盐酸帕诺洛司琼注射液有关物质的测定。     

HPLC测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的含量及有关物质

目的 建立测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液含量及有关物质的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Luna C18柱,流动相为0.03 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇(63:37,磷酸调pH3),检测波长330nm.结果 盐酸阿扎司琼5～140μg·ml-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.9%,RSD=0.47%(n=6),有关物质检查限度为1.0%.结论 所建方法准确、简便、快速,适用于盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的质量控制.     

HPLC法测定盐酸多巴胺的有关物质

目的:建立测定盐酸多巴胺有关物质的方法。方法:采用Nucleosil C18柱(100mm×4.6mm,5μm);流动相:0.005mol/L十二烷基硫酸钠-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠(700∶300∶10∶2);检测波长:280nm。结果:盐酸多巴胺的线性范围为1～11μg/ml,线性回归方程为Y=10755X-350.92,r=0.9999(n=6)。最低检测限为10.08ng。结论:实验证明该法简便快捷,能准确地测定盐酸多巴胺有关物质。     

HPLC法测定盐酸硫必利注射液的含量及其有关物质

目的采用高效液相色谱法测定盐酸硫必利注射液含量及其有关物质。方法以C18柱为色谱柱(250×4.6mm,5μm);0.005mol·L-1辛烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(60∶15∶25)(用磷酸调pH值至3.0)为流动相;流速1.0ml·ml-1;检测波长235nm。结果该方法测定的线性范围为9.0～150μg·ml-1(r=1.0000)。结论该方法准确、灵敏、快捷,适用于该产品的质量控制。     

HPLC法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质的方法。方法采用Welchrom-C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH值至7.0)-乙腈(50∶50),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为248 nm。结果盐酸氨溴索在0.091～0.212 mg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.60%(n=9)。结论采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质,方法简便,结果准确可靠。     

HPLC法检查盐酸多塞平有关物质

目的建立高效液相色谱法检查盐酸多塞平原料药有关物质的方法。方法采用C18柱。以含0．1％三乙胺的0．2mol·L^-1。磷酸二氢钠溶液（用2mol·L^-1磷酸调节pH值至2．5）-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为lmL·min^-1检测波长为254nm,进样量20μL．柱温50℃。结果该方法能分离盐酸多塞平及其相关杂质,并能检出极性小的中间体和杂质。盐酸多塞平最小检出量为0．2μg·mL^-1。结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,能更全面准备的控制杂质,可用于盐酸多塞平有关物质检查。     

HPLC 法测定盐酸氨溴索注射液中有关物质

目的采用HPLC法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质。方法采用Agela Venusil MPC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸氢二铵缓冲液(pH4.0)-甲醇(40:60)为流动相,体积流量为1.0mL/min,检测波长为250nm,柱温:30℃。结果盐酸氨溴索和反式-4-[6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)]环己醇的最小检出限分别为15、30ng;杂质的线性范围为0.72～1.68μg/mL(r=0.9996),加样平均回收率为101.32%,RSD为0.92%(n=9)。结论该方法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质方法简便、准确、专属性强。     

高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液的含量及有关物质

目的建立测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量及其有关物质检查的高效液相色谱法。方法色谱柱为HypersilC18柱（250mm×4．6mm,10μm）,以乙腈-水（40：60）为流动相,检测波长为295nm,流速为1．0mL／min,柱温为30℃。结果盐酸川芎嗪质量浓度在2．5～40．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999）,高、中、低3种量级的平均加样回收率为99．6％～100．3％,RSD为0．54％-0．82％,有关物质检查的限量为1．0％。结论该法准确、简便、快速,适用于盐酸川芎嗪氯化钠注射液的质量控制。     

盐酸氨基葡萄糖胶囊有关物质测定方法研究

目的建立测定盐酸氨基葡萄糖胶囊有关物质的高效液相色谱方法。方法采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm);以庚烷磺酸钠溶液(0.5g庚烷磺酸钠溶解在水中,加0.5mL磷酸,再加0.224g氢氧化钾,加水稀释至1 000mL,摇匀)-乙腈(1 000∶50)为流动相;流速1.0mL·min-1;检测波长:195nm;柱温:室温。结果盐酸氨基葡萄糖胶囊对酸稳定,对碱、高温、强氧化破坏不稳定,其线性范围为6.32³1.60μg·mL-1。结论此方法简便,准确,快速,专属性强,可用于该制剂的有关物质检查。