使用假劣药品该如何处罚

1994年 ,我作为一名基层药品执法监督人员参加了一起对非法经营药品的调查处理 ,历经半年的艰苦调查取证 ,查明了一名持有县工商局核发的“三类中药材贩运”执照的个体工商户非法从事中西药品的经营活动。应该说此案的事实十分清楚 ,证据十分确凿 ,程序完全合法。我们认为其违犯了原《药品管理法》第十条 ,并依据第五十二条对其实施了处罚。该个体工商户既没执行处罚决定 ,也没有向有关部门申请复议或行政诉讼。于是 ,我们在当事人超过法律规定的起诉时限 ,完全放弃了起诉权力的情况下 ,向法院申请强制执行。法院在审查我们的执法是否合法时…     

浅谈擅自使用非本院制剂处罚的适法问题

在药品监督管理工作中,经常发现有些医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂,依照<药品管理法实施条例>第六十六条的规定和<药品管理法>第八十条规定给予处罚,其处罚依据是确定无疑的.但是,按什么理由定性却颇有争议.笔者认为,上述行为违反了<药品管理法>第三十四条的规定.     

擅自扩大医疗器械经营如何处罚

我局执法人员在辖区某大药房监督检查时发现，该药房擅自扩大经营范围销售第三类医疗器械：一次性使用输液器，数量为100支，销售价0．6元／支，货值金额60元。该药房取得了《医疗器械经营企业许可证》，经营范围为二类。我局随即对该药房进行了立案调查，但在依据的法律法规方面，出现两种不同的看法，现商榷如下，以供读者参考。     

处罚决定书的语言要求

处罚决定书是行政执法人员通过一系列调查取证活动后，认为案件事实已经全部清楚，证据充分、确实、审查讨论决定后，行政机关所制作的处罚文书，是行政机关对行政相对人的违法事实、性质的认定和处罚种类、金额的最后决定，有着较强的约束力和执行力。根据《行政处罚法》第三十九条和《药品监督行政处罚程序规定》第三十条都对处罚决定书的内容作了详细的规定，如规定：《行政处罚决定书》应当载明下列事项：     

药贩销售假药如何处罚

案例:药贩王某自2003年9月,从H省某国药有限公司第二营业部购进标示为青海省藏源制药有限公司生产的批号为20030601的“藏龙宝”90盒,至10月28日案发,已向某药店售出18盒,其购进价格为15元/盒,售出价格(批发)为70元/盒,零售120元/盒。王某所提供的生产厂家的销售委托书、一证一照、药检所检验报告书及相关的资料均系伪造。经查实,所谓的青海省藏源制药有限公司及其产品“藏龙宝”系假冒,青海省既无此公司,也无此产品,完全“子虚乌有”。该案中王某系初犯,且案发后能积极主动配合药监机关调查取证,有悔改表现。对此当地药监机关根据违法事实…     

保健品作药品宣传能否按假药处罚

问：近日，执法人员在稽查中遇到这样一种情况：某厂的代理销售人员对他们生产的某眼睛保健产品进行宣传与销售，在产品的包装盒上与说明书中都标明这是一种保健品，没有仿造药品的说明，但查获的用于宣传的影像资料和宣传文字材料中，以及销售人员的讲解中都强调这是一种纯中药制剂，它对人眼的疗效如何，并标有功能主治范围。对这种情况该如何处理，稽查人员有着不同的看法。第一种意见认为：销售人员对该保健产品冒充药品进行宣传与销售，按照《药品管理法》第四十八条第二款第二项应认定为假药，应当没收产品并对其进行处罚，同时还要将查处情况移交生产厂家所在地的药品监管部门，以确认这种宣传是部分代理商的个人行为还是生产厂家的授权行为，若是生产厂家的授权行为。可由生产厂家所在地的药品监管部门对厂家进行处罚；     

建议修订《药品管理法》关于生产销售假药劣药的处罚规定

新修订的《药品管理法》自2001年12月1日起施行后，为保证药品质量，保障人体用药安全发挥了重要作用，但是，在执法实践中，《药品管理法》对生产、销售假药、劣药的处罚规定过于笼统的问题也逐渐暴露出来。主要问题是对假药、劣药的生产、销售给予几乎完全一致的处罚，而没有区分二之间的责任差别和其主观过错程度。由于药品进入流通领域后一般要经过若干环节，在一起销售没有直接责仟的假约或劣药案件中．销售受到的处罚往往比应负直接责任的生产更重。为此，2002年国务院公布的《药品管理法实施条例》增加了在销售未违法。     

擅自配制使用无批准文号的制剂如何处罚

案例：某中医院具有《医疗机构制剂许可证》，在未获得批准的情况下，2002年8月开始利用其现有设备、包装材料、原辅材料在配制合法制剂的同时，擅自配制使用胃复冲剂、除湿丸、生化颗粒、补肾复坤丸等9种无批准文号的制剂，2002年10月被药监部门在检查时发现。根据院方提供的价格。查获的非法制剂货值金额为8527．52元。院方辩解。由于体制上的原因，他们曾将上述制剂提交药监部门审批，但因制剂审批工作暂停而搁置，另外，所配制剂与纯粹的假药不同，疗效较好，临床无不良反应。     

智慧应对传染病

《孙子兵法》说：“上兵伐谋,其次伐交,其次伐兵,其下攻城。”同样的策略也可以套用到应对传染病上。“伐谋”就是要有与微生物和平共处的谋略。“伐交“是指开展国际合作。“伐兵”好比建立和完善公共卫生体系,开发疫苗,培养健康的个人习惯。“攻城”就相当于隔离、药物治疗等补救措施。     

药品处罚案件当场收缴罚款需要注意的问题

我们在药品处罚案件中经常遇见案件事实非常清楚,罚款数额比较小,而且处于边远地区或者交通不便的当事人,根据《行政处罚法》的规定,往往会运用当场收缴罚款的行政处罚简易程序。但是在当场收缴罚款制度的执行中,经常会存在运用不得当的问题,因此应特别注意以下几个问题：     

卫生部着手制订《中国流感大流行准备计划及应急预案》

近日，卫生部组织流感专家着手制订《中国流感大流行准备计划及应急预案》，以应对可能出现的突发事件。     

十八类情形下药品将被查封扣押

据《中国医药报》报道，国家食品药品监管局印发《药品质量抽查检验管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》自发布之日起实施。原国家药品监管局印发的《药品质量监督抽验管理规定》同时废止。     

探究转基因

近十几年时间里，国内市场上从食用油到饲料，从副食到主粮，转基因技术已经逐渐延伸到诸多食品种类。与此同时，我国的《农业转基因生物安全管理条例》也于2001年5月23日开始实行。     

浅谈学校食品卫生监督和传染病防治

青少年健康素质是社会全面发展的基础,是提高全民族健康素质的关键,它不仅关系每一名青少年的健康成长,还关系到国家的综合实力。学生德、智、体、美全面发展与学校卫生工作有着密切关系,党的教育方针其中一项重大的任务就是要提高青少年学生的健康素质。根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件》、《学校卫生工作条例》等法律法规和国务院《关于加强青少年体育增强青少年体质的意见》,我国学校卫生工作主要任务：一是监测学生健康状况,二是对学生进行健康教育,培养学生良好的卫生习惯,三是改善学校卫生环境和教学卫生条件,四是加强对传染病、学生常见病的预防和治疗。     

对药品行政执法中罚款处罚如何掌握的一点认识

罚款是行政处罚中的一个重要种类，它直接影响着管理相对人的货币权利，也是多年来各方面比较关注的一个问题。如何科学、适当地对行政违法行为进行罚款处罚是行政执法中不可回避的一个问题。《药品管理法》针对药品监督管理体制的变化和药品经济发展的形势，对涉及药品方面的罚款做了重大修改，如何在执法实践中公正、合理地适用这个处罚种类就成为药品监督管理部门必须思考的问题。     

浅析药品批发企业从事疫苗经营的注意事项

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称：《条例》）的规定，自2005年6月1日起，药品批发企业经过批准后可以从事疫苗经营活动。疫苗为生物活性物质，需要特定的保存和运输条件，其质量事关预防、控制传染病的发生、流行等重大问题。为此，《条例》在放开疫苗经营权的同时，对其流通管理也作出了较为严格的规定。笔者结合工作实践，建议药品批发企业在从事疫苗经营活动时应注意以下问题：     

省级卫生行政部门要定期发布法定传染病疫情和突发公共卫生事件信息

本刊讯 日前，卫生部公布《关于法定传染病疫情和突发公共卫生事件信息发布方案》（简称《方案》），要求各省、自治区、直辖市卫生行政部门应按照《传染病防治法》的规定，定期发布本行政区域的传染病疫情信息；并授权各省、自治区、直辖市卫生行政部门在本行政区域内发生传染病暴发、流行以及发生其他突发公共卫生事件时，及时、准确地发布辖区内的法定传染病疫情和突发公共卫生事件信息。     

贵州省医疗机构临床实验室目前生物安全管理现状调查及对策

为进一步落实《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》,加强贵州省病原微生物实验室生物安全管理,保护实验室人员和公众健康,贵州省卫生厅病原微生物实验室生物安全专家组组织部分成员,近期对贵州省部分医疗机构临床实验室生物安全现状进行调查分析,初步掌握了我省医疗机构病原微生物实验室生物安全建设及管理现状,为我省病原微生物实验室生物安全管理的政策制定提供了基础数据,并提出了相应的应对措施。现将有关情况报告如下。     

正确理解和认真执行新颁布的《中华人民共和国传染病防治法》

1989年施行的《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称旧防治法)使我国传染病防治工作从行政管理走上了法制管理轨道，对预防、控制和消灭传染病的发生和流行发挥了重要的作用。但在面对2003年突发的传染性非典型肺炎(SAPS)时，旧防治法表现出种种不够完善之处。为此，必须修改以满足新形势下防治传染病的需要。经全国人大常委会修订通过并于2004年12月1日起施行了新的《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称新防治法)。为了更好地执行新防治法，首先应正确理解新防治法的一些特点。