孟鲁司特钠致过敏性皮疹1例

通过报道孟鲁司特钠致过敏性皮疹1例以强调临床应谨慎使用该药。     

孟鲁司特钠致全身皮疹1例

患者,男,44岁,体重90 kg,因喘息性咳嗽、胸闷持续2～3年,近日加重于门诊治疗,查肺功能：肺活量（VC MAX）：4.61 L,第1 s用力呼气量（FEV 1）：3.95L,最大呼气峰流速（PEF）：12.53 L/s,50%肺活量流速（PEF）50：5.19 L/s,75%肺活量流速（PEF 75）：1.82L/s,呼气中期流速（MMEF）75/25：4.10 L/s。诊断为喘息性气管炎,     

孟鲁司特钠致精神异常1例

患儿,男,5岁. 因反复咳嗽、气喘2 a再发3 d,于2009年5月来我院就诊. 既往无药物致变态反应史. 体检:体温36 ℃,双肺呼吸音粗,可闻及哮鸣音,诊断:支气管哮喘. 给予口服孟鲁司特钠咀嚼片5 mg, qd,晚上服;阿奇霉素0.15 g,qd;盐酸丙卡特罗片16.7 μg(规格:每片25 μg,2/3片),bid;布地奈德雾化混悬液1 mL;特布他林雾化液1 mL雾化吸入,bid. 2 d后患儿咳嗽、气喘明显减轻,但患儿出现大笑、大喊、打人、咬人等精神异常表现,因孟鲁司特钠有神经兴奋的不良反应,故暂停孟鲁司特钠咀嚼片,其他治疗不变. 2 d后患儿精神样症状消失,共治疗5 d后,停阿奇霉素及雾化吸入,患儿夜间仍咳嗽,再次口服孟鲁司特钠5 mg,当晚患儿再次出现大叫、大喊、大笑、打人、咬人等症状,立即停药,2 d后患儿精神症状消失,随访0.5 a,患儿再未出现类似症状. 2次精神样症状出现均未使用镇静类药物.     

孟鲁司特钠咀嚼片致耳痛2例

患儿男,6岁。因夜间多次阵发性咳嗽出现呕吐、哮鸣音,2012年10月1日入湖南湘雅医院门诊治疗,诊断为过敏性咳嗽,给予孟鲁司特钠咀嚼片5mg/晚。服药后当天晚,咳嗽缓解,继续服药患儿咳嗽症状控制。10d后母亲见其用长长的纸卷塞在耳内,问其原因,说是耳痛,母亲并未引起重视,医嘱需服药半年,考虑到孩子咳嗽好转,同时畏惧药物说明书中的不良反应,即停药。一个月后,患者又出现夜间阵发性咳嗽,伴呕吐哮鸣音,再次给予孟鲁司特钠咀嚼片,咳嗽控制,继续服药,7天后患儿再次用长纸卷塞在耳内,说是耳痛,这次母亲引起了警觉,考虑为孟鲁司特钠引起的不良反应,即停服药物。     

HPLC法测定孟鲁司特钠片中孟鲁司特钠的含量

目的:对孟鲁司特钠片中孟鲁司特钠含量进行测定,建立制剂质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法,LC-10AT高效液相色谱仪;色谱柱为Ultimate Phenyl(250 mm×4.6 mm,5μm);以水-乙腈-三氟乙酸(300∶200∶1)为流动相;检测波长为220 nm;柱温为室温;流速为1 ml·min-1;紫外检测波长为220nm;进样量为20μL。结果:孟鲁司特钠在0.04~0.32mg/m L浓度范围线性关系良好(r=0.9997)。结论:该法简便、快捷、结果准确、重复性好,可用于孟鲁司特钠片的质量控制。     

孟鲁司特钠致儿童不良反应文献分析

目的：分析孟鲁司特钠致儿童药物不良反应（ADR）的特点,为临床合理用药提供指导。方法：检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、PubMed数据库关于孟鲁司特钠致儿童ADR病例,从发生ADR患儿的性别、年龄、发生时间、转归、临床表现、累及器官-系统等方面进行分析。结果：收集到符合条件的文献15篇,共19例患儿;ADR男性患儿发生率（68.42%）明显高于女性（31.58%）,不良反应多发生在用药后1周内（63.16%）,2~5岁儿童ADR发生率最高（36.84%）;累及系统-器官以精神系统（63.16%）和消化系统（10.53%）为主,主要临床表现为睡眠障碍、注意力不集中、攻击性行为、肝功能异常等。结论：使用孟鲁司特钠时应加强监测,以减少ADR的发生。     

孟鲁司特钠片处方工艺研究

目的：研究孟鲁司特钠片的处方工艺。方法：对处方工艺进行筛选,通过相关试验考察工艺的稳定性。结果：采用所选处方工艺制备的孟鲁司特钠片外观光亮,硬度适中,溶出度好。结论：按照所设计的处方制备的鲁司特钠片外观美观,质量稳定,其处方合理,适用于工业化生产。     

孟鲁司特钠的少见不良反应

孟鲁司特钠因其耐受性好,安全范围大,不良反应轻微而被临床广泛应用于儿童和成人哮喘的预防和长期治疗中。其临床试验资料也显示,孟鲁司特钠总的不良反应发生率与安慰剂相似,但随着临床实践的不断应用,相继出现各系统不良反应,包括精神系统紊乱,肝损害,肾功能损害,皮肤组织损害等等。虽然上述报道并不多见,但仍应引起广大医务工作者关注。     

孟鲁司特钠致四肢麻木震颤和呼吸困难

1例45岁女性患者因慢性支气管炎急性发作,给予左氧氟沙星静脉滴注（0.4 g,1次/d）,并给予苏黄止咳胶囊（3粒,3次/d）及孟鲁司特钠（10 mg,1次/d,睡前）口服。患者首次口服孟鲁司特钠10 mg后约30 min,出现四肢麻木震颤、呼吸困难、全身乏力,继而出现恶心、呕吐,持续约2h无缓解。停服孟鲁司特钠,左氧氟沙星和苏黄止咳胶囊继续应用,同时给予相应对症处理。观察至次日下午16：00,患者四肢麻木震颤、呼吸困难症状缓解,未再出现恶心、呕吐。     

赖诺普利引发皮疹和水疱疹

1名80岁男性,患高血压和肾脏疾病,口服赖诺普利片(10mg,1次/d)、阿魏酸哌嗪片(150mg,3次/d)和包醛氧淀粉颗粒(5g,2次/d)。治疗6d后,患者出现全身皮疹伴瘙痒和手掌水疱疹。经对症治疗后,皮疹消退。此后停服赖诺普利,继续服用阿魏酸哌嗪、包醛氧淀粉颗粒治疗,未再出现上述症状。     

患儿遗尿与孟鲁司特钠咀嚼片有关

12岁女童患哮喘病,服用孟鲁司特钠咀嚼片5mg,1次/d,同时服用酮替芬1mg,2次/d。2d后出现遗尿,每晚1次,第6天时遗尿增加到每晚3次。停用酮替芬后仍然遗尿。遂停用孟鲁司特钠,1周内无遗尿现象,再次服用该药又出现遗尿,停药后随访4月余,未出现遗尿。     

羟基脲致严重皮疹

1名80岁原发性血小板增多症女性患者,给予羟基脲0.5g口服,3次/d,灯盏花素50mg静脉滴注,1次/d,第4天羟基脲加量至1.0g,3次/d。用药5d后患者出现胸腹部淡红色皮疹,瘙痒难忍。停用灯盏花素,给予抗过敏治疗,因患者PLT已由1120×109/L降至489×109/L,羟基脲减量至0.5g,3次/d。1周后,患者皮疹明显加重,融合呈大片,迁延至腰背、双髋及四肢。遂停用羟基脲,继续给予抗过敏治疗,皮疹逐渐消退。以后给予灯盏花素静脉滴注,未再出现皮疹。     

对孟鲁司特钠分散片的人体生物等效性研究

目的：比较国产孟鲁司特钠分散片（受试制剂）与进口孟鲁司特钠片（参比制剂）的人体生物利用度。方法：20名健康受试者进行随机交叉试验,分别先后单次口服10mg两种孟鲁司特钠制剂,采用LC-MS法测定血浆中孟鲁司特浓度。结果：受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为：t1/2（4.6±0.5）和（4.6±0.5）h,tmax（3.8±1.1）和（3.9±1.0）h,cmax（408.6±79.1）和（498.7±114.2）ng/ml,AUC0～24（3541±643.7）和（3143±436.8）ng.h.ml-1,AUC0～∞（3655±660.7）和（3260±450.4）ng.h.ml-1,结果表明主要药动学参数无显著性差异,受试制剂的相对生物利用度为（90.6±16.1）%。结论：国产孟鲁司特钠分散片与进口孟鲁司特钠片在健康人体内生物等效。     

孟鲁司特钠咀嚼片与膝关节痛相关

1名5岁女童因支气管肺炎咳嗽，给予布地奈德雾化混悬液2ml吸入，2次／d，酮替芬0．5mg，2次／d，丙卡特罗12．5μg，2次／d，孟鲁司特钠咀嚼片5mg，1次／d。次日出现左膝关节疼痛，停用孟鲁司特钠咀嚼片，其他药品继续使用，2天后疼痛缓解。2周后再次使用布地夸德气雾剂200μg，2次／d，孟鲁司特咀嚼片5mg，1次／d。3d后，又出现膝关节疼痛，伴腿部肌肉僵硬。再次停用孟鲁司特，7d后膝关节疼痛缓解。又过2d，其症状消退。     

HPLC外标法测定孟鲁司特钠的有关物质

目的：建立一种有效测定孟鲁司特钠中有关物质的高效液相色谱法。方法：采用苯基柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相A为0.15%三氟乙酸水溶液;流动相B为0.15%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,柱温为35℃;检测波长为238 nm;体积流量为1.5 ml/min;进样量为20μl。结果：孟鲁司特《欧洲药典》中的各杂质都具有良好的线性关系（r〉0.999 5）。结论：本方法简便准确、重现性好、精密度高,可有效地检测孟鲁司特钠中有关物质。     

孟鲁司特钠联合氯雷他定治疗32例过敏性紫癜患儿的疗效

目的：探讨孟鲁司特钠联合氯雷他定治疗过敏性紫癜患儿的疗效及对血清TNF-α、IL-6及骨桥蛋白（OPN）水平的影响。方法：选取初发过敏性紫癜患儿64例随机分为对照组和观察组各32例。对照组给予孟鲁司特钠治疗,而观察组则在对照组的基础上联合氯雷他定治疗。比较两组患者临床疗效、不良反应以及治疗后紫癜、血尿、腹痛和关节疼痛的消失时间,检测并观察两组患者治疗前后血清TNF-α、IL-6及OPN水平的变化。结果：观察组治疗的总有效率为87.50%,显著高于对照组的62.50%（P＜0.05）。观察组患者的紫癜、血尿、腹痛和关节疼痛的消失时间,以及治疗后血清TNF-α、IL-6和OPN水显著低于对照组（P＜0.05）;两组患者治疗过程中均未出现严重的不良反应。结论：孟鲁司特钠联合氯雷他定治疗过敏性紫癜,可有效改善患儿的临床症状,且还能调节血清TNF-α、IL-6及OPN水平,疗效确切,安全性好,研究结果可作为临床参考。     

孟鲁司特钠与氢化可的松琥珀酸钠联合在小儿喘息性支气管炎中的应用分析

目的：探讨小儿喘息性支气管炎（PAB）应用孟鲁司特钠与氢化可的松琥珀酸钠联合治疗的临床效果。方法：选取某院2014年1月-2016年1月收治的114例喘息性支气管炎患儿,随机均分为2组。对照组：常规治疗+氢化可的松琥珀酸钠静脉滴注;观察组：在对照组基础上联合孟鲁司特钠口服。记录比较2组患者湿啰音、哮鸣音、喘息及咳嗽等临床症状与体征消失时间,治疗前后肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、免疫球蛋白E（IgE）白细胞介素-6（IL-6）及白细胞介素-8（IL-8）水平,临床疗效与治疗结束后3个月内复发情况,以及治疗期间不良反应。结果：观察组湿啰音、哮鸣音、喘息及咳嗽等症状与体征消失时间均显著短于对照组（P<0.01）;与治疗前比较,治疗后2组炎症因子TNF-α、IgE、IL-6 及IL-8水平均显著改善（P<0.01）,且观察组改善幅度更为显著（P<0.01）;观察组总有效率、复发率依次为96.49%,5.26%,均显著优于对照组的84.21%,17.54%（P<0.05）;2组不良反应比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论：PAB应用孟鲁司特钠与氢化可的松琥珀酸钠联合治疗能短期内控制患儿症状,改善炎症因子水平,复发率低,疗效切实,安全性高,具有较高临床参考价值。     

丹参注射液联合孟鲁司特钠对过敏性紫癜患儿血清免疫学指标和炎症因子的影响

目的 探讨丹参注射液联合孟鲁司特钠对过敏性紫癜患儿免疫学指标和炎症因子的影响。方法 选取2016年11月—2018年11月安阳市中医院90例过敏性紫癜患儿为研究对象,根据就诊顺序均分为对照组（n=45）和观察组（n=45）。对照组在此基础上口服孟鲁司特钠咀嚼片,3～6岁：4 mg/次,1次/d,6～14岁：5 mg/次,1次/d。观察组患儿在对照组的基础上静脉滴注丹参注射液,0.5 mL/（kg·d）,加入到5%葡萄糖溶液250 mL中,每日不超过20 mL。两组患者均连续治疗2周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的血清免疫学指标和炎症因子水平。结果 治疗后,观察组患儿治疗总有效率为95.56%,对照组总有效率为77.78%,两组比较差异性显著（P<0.05）。治疗后,两组患者免疫球蛋白（Ig）A、IgE、补体C3水平均较治疗前明显降低（P<0.05）,且观察组IgA、IgE和补体C3水平显著低于对照组（P<0.05）。治疗后两组患者白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-8（IL-8）、白细胞介素-26（IL-26）和肿瘤细胞坏死因子-α（TNF-α）水平较治疗前均显著降低（P<0.05）,且观察组细胞因子水平显著低于对照组（P<0.05）。结论 丹参注射液联合孟鲁司特钠可有效减轻血液系统炎性反应,调节免疫,临床疗效显著,在过敏性紫癜患儿治疗中具有较高的应用价值。     

左乙拉西坦致皮疹2例

2例女性癫痫患者(例1 15岁,例2 54岁),服用传统抗癫痫药物效果不佳,给予口服左乙拉西坦0.25 g2,次/d,分别在治疗第75、天,四肢及躯干部皮肤出现红色斑疹伴瘙痒。考虑皮疹与左乙拉西坦有关。例1停用左乙拉西坦后3 d皮疹消褪。例2停用左乙拉西坦并接受氯雷他定10 mg、1次/d治疗,1周后皮疹消褪。