上市西药剂型的使用情况调查

目的 探讨当前上市西药剂型的使用状况.方法 选取医院药库管理系统程序中2010-2012年上市西药剂型的使用状况资料,对该资料进行统计学处理和分析,观察结果.结果 上市西药使用量呈现出逐年上涨的趋势,西药剂型费用占比情况呈现上升趋势,西药剂型使用范围占据药品使用的主导地位.结论 对医院上市西药剂型的使用情况进行研究可以提高医疗改革效率和药品管理力度,加快医院的发展速度.     

南京地区上市西药剂型的调查研究

目的调查和分析上市西药剂型的分布情况。方法建立南京地区上市西药剂型研究数据库，运用相对分析法对数据库的计数资料作统计和分析。结果上市西药剂型61种，有效成分1296个，制剂品种1982个；1个有效成分有1种或2种剂型的品种占88，0％；注射剂占34，9％，片剂占33．5％，胶囊剂占12，5％；口服缓释和控释、透皮给药等药物传输系统占3，53％。结论注射剂、片剂、胶囊剂为上市西药的主要剂型，国内药品的剂型谱较窄，应加强对口服固体制剂及注射剂的药剂学评价工作，药物传输系统制剂的比例较低，急需开发。     

止吐药Pramidin

１ 有效成份 甲氧氯普胺（ｍｅｔｏｃｌｏｐｒａｍｉｄｅ）２ 剂型 鼻喷雾剂３ 开发与上市厂商 （美）Ｎａｓｔｅｃｈ公司研制,由意大利Ｃｒｉｎｏｓ公司和美国 Ｒｉｂｏ Ｇｅｎｅ公司上市。 １９９９年 ６月在意大利首次上市。４作用 甲氧氯普胺（商品名胃复安）为多巴胺拮抗剂,高剂量对５－ＨＴ３受体有拮抗作用,是有效且耐受性良好的止吐药。口服胃复安用于外科手术和化疗后引起的恶心呕吐已有３０多年的历史。至今仍是控制化疗后延迟性呕吐的首选药物。鼻内给药系统与非胃肠道给药系统有相似的药效学和药动学分布,但鼻内给药的半减…     

降压药 佐芬普利

1 商品名 Bifril,Zofenil,Zopranol 2 化学名 [1(R*),2 α,4 α ]-1-[3-(苯甲酰巯基)-2-甲基-1-氧代丙基]-4-(苯硫基)-L-脯氧酸 3 开发与上市厂商 Enarini(意大利)公司开发.2001年1月8日首次在意大利等多个国家上市.     

2009年FDA批准的新药申请（NDAs）和生物制品许可申请（BLAs）

2009年美国食品药品管理局(FDA)共批准26种一类新药上市,数量较2008年(25个)略有增加.现将2009年FDA批准上市的新药(包括新化合物实体、新适应症、新剂型及复方)按时间顺序总结如下:     

2001年世界上市的新药

2001年世界首次上市新药43个,上市最多的国家是美国(16个),其他依次为日本(6个),英国(5个),德国(4个),瑞典和加拿大(各3个),瑞士、欧盟和意大利(各2个),墨西哥、南非、丹麦、葡萄牙、澳大利亚、荷兰各1个.其中darbepoetin α与rasburicase及perflutren 3个新药,都是同时在几个国家上市的.     

2014年美国FDA批准上市的新药简介

2014年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药43种,其中新化学小分子32个,生物制品11个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍新化学小分子概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等.     

二○○○年世界上市新药

2000年世界首次上市的新药有50个,上市最多的国家是美国(21个),其他依次为日本(7个),瑞典(6个),英国(4个),瑞士(3个),德国(3个),欧盟(2个),西班牙(2个),奥地利、丹麦、中国、荷兰、以色列、澳大利亚、意大利、加拿大、新西兰各1个.其中乳腺癌治疗药exemestane等5个新药,都是同时在几个国家上市的.     

2020年美国FDA批准上市的新药简介

2020年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药53个,其中化学小分子38个、生物制品15个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况.     

我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究

目的:为进一步完善和提高基本药物目录遴选机制和上市后品种的评价提供建议及参考。方法:在国家食品药品监督管理局网站对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的102种中成药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业等进行检索,采用Excel软件对数据进行统计。结果:目录中的中成药共有12种剂型、543种规格,涉及上市药品13554个、生产企业1756家。纳入的品种功能较全、剂型多样,但中成药规格繁多、每种药品规格不一,遴选机制和上市后评价尚待健全。结论:建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》,制定科学的药品招标采购规则优胜劣汰药品,完善基本药物遴选评价机制,优化基本药物目录。     

治疗急慢性支气管炎新药——厄多司坦(Erdosteine)

<正> 厄多司坦由意大利的Edmond Pharma公司开发,1993年在意大利获准上市,现已在法国(1995年)和瑞士上市,开发剂型有胶囊(300mg/粒)、粉剂、糖浆、气雾剂和栓剂。 本品是一类与半胱氨酸有关的新的巯基(-SH)衍生物,可有效的治疗急慢性支气管炎。老的半胱氨酸类药物因结构中的游离巯基会吸附胃肠道粘蛋白,口服时可导致局部损伤,故限制了该类药的长期口服治疗。而厄多司坦结构中含封闭的巯基,通过在体内被代谢为活性的游离巯基衍生物而发挥作用。[化学名称](±)—N[2—(羧甲基巯基)—乙酰基]—高半胱氨酸硫内酯。[药理作用]     

醋柳酯的合成

醋柳酯(Guacetisal),化学名:2-乙酰氧基苯甲酸(2-甲氧基)苯酯,系1979年意大利上市的新药,具有镇咳祛痰作用,剂型有乳剂、胶囊剂及栓剂,对婴儿很适用。本品早于1939年即已合成,但具体合成方法及理化常数未曾查见。我们以乙酰水杨酸为原料,经氯化制得乙酰水杨酰氯,然后在吡啶存在下,于惰性溶剂中与愈创木酚缩合或与愈     

妇科用药新制剂

妇科用药常用制剂剂型有口服制剂、注射剂和阴道给药制剂等.近年来,研究人员还开发上市了癌症疫苗、长效注射剂和新型阴道释药系统等.     

炎性肠病治疗药 Enterasin

１有效成份 美沙拉秦（ｍｅｓａｌａｚｉｎｅ）２剂型 口服肠溶缓释片３开发与上市厂商 （意大利）Ｃｒｉｎｏｓ公司研制，１９９８年在意大利首次上市。４作用特点 本剂是一种外层由８０～１３０μｍ丙烯酸树脂包裹的肠溶片，片剂在ｐＨ≥７的环境中溶解，使药物在回肠远端和结肠内释放。 炎性肠病（ＩＢＤ）包括溃疡性结肠炎和节段性回肠炎。美沙拉秦可调节白二烯（ＬＴ），前列腺素（ＰＧ），γ干扰素（ＩＦＮ－γ），白细胞介素（ＩＬ）－１，ＩＬ－２以及活性氧等多种与ＩＢＤ病理生理相关的脂质调节物，确切作用机制尚不完全清楚。 研…     

奥氮平新剂型

精神分裂症治疗药奥氮平 (ｏｌａｎｚａｐｉｎｅ ,商品名Ｚｙｐｒｅｘａ)的可溶性糯米纸剂型 ,已由礼来公司研制成功并已上市 ,该产品克服了病人不愿或不能吞咽药物的困难。该糯米纸剂型接触唾液后即溶解。奥氮平新剂型     

美国非口服避孕药现状

在医药研发上,美国是世界上最为发达的国家,在避孕药物剂型的研发上同样具有国际领先水平。近年来,美国FDA批准了多个避孕新剂型上市。据估计,美国有1200万人采用激素避孕作为她们主要的计划生育方法。售后临床研究表明,复方雌激素/孕激素口服制剂非常安全有效。然而,口服避孕药第一年的失败率为7.3～8.5%。这些失败主要是由缺乏顺应性造成的。因而,需要通过剂型改进来提高使用者的顺应性,以提高有效率。最近,美国FDA批准绒促性素α预填充注射剂穴OvidrelPreFilledSyringe雪上市,使其成为美国首个治疗不孕症容易注射的注射剂。如1周1次…     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的国家是美国 (2 4个 ) ,其他依次为日本 (7个 )、英国 (3个 )、意大利、韩国、瑞士 /瑞典、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 8个 (2 1.0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各 15 .79% ) ,神经与精神系统药物 5个 (13.16 % ) ,抗炎及抗风湿药物 4个 (10 .5 3% ) ,其他药物 9个 (2 3.6 8% ) ,具体介绍见表 1。表 1　 2 0 0 2年世界上市的新药通用名称 (商品名 )　　开发企业　　上市国家主要疗效与用途　　　1　抗感…     

消旋卡多曲片处方优选

消旋卡多曲于1993年在法国上市,剂型为胶囊剂,规格为100mg/粒,消旋卡多曲是一种新型抗腹泻药,适用于各种腹泻的对症治疗.     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息 [1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的是美国 ( 2 4个 ) ,其他依次为日本 ( 7个 ) ,英国 ( 3个 ) ,意大利、韩国、瑞典 /瑞士、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 ,共有8个 ( 2 1 .0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各占 1 5 .79% )、神经与精神系统药物 5个 ( 1 3.1 6% )、抗炎及抗风湿药物 4个( 1 0 .5 3% ) ,其他药物 9个 ( 2 3.68% )。具体介绍如下 :1抗感染类药物新药名称 (商品名 )结构式开发企业上市国家主要疗效与用途balofloxacin (1) Cho…     

小儿清解（糖浆剂、泡腾片）

类别：八类中药（改剂型）新药 剂型：片剂 功能主治：清热解毒。用于小儿外感染发热，咽红肿痛，头痛咳嗽 本项目按《药品注册》分类中的第八类（改变国内已上市销售药品剂型的制剂）不改变工艺只改变剂型，可以减免临床，直接报生产。