功能性消化不良的药物治疗

功能性消化不良是发病率高、病因、发病机制尚未完全阐明的临床症候群。症状的多样性和病因的复杂性使功能性消化不良的治疗效果不确切。此文主要就促动力药、调整内脏感觉药、酸抑制剂等几类药在其治疗中的研究作一综述。     

伊托必利治疗功能性消化不良的Meta分析

目的 根据现有的临床研究评价伊托必利治疗功能性消化不良(FD)的疗效与安全性.方法 检索Cochrane图书馆、EMBASE、PubMed、Elsevier、科学引文索引数据库、中国知网、维普、万方等数据库中有关伊托必利治疗FD的随机对照试验(RCT)文献,并提取纳入研究的特征信息,计数资料采用相对危险度(RR)值,计量资料采用加权均数差(WMD),根据异质性检验结果选择相应的效应模型,绘制漏斗图评定有无发表偏倚.结果 共有9项RCT符合纳入研究标准,2620例FD中有1372例接受伊托必利治疗,1248例接受安慰剂或其他药物对照治疗.伊托必利对FD患者的总体症状疗效、餐后饱胀疗效、早饱疗效的RR值分别为1.11(95％CI为1.01～1.21,P=0.02)、1.18(95％CI为1.04～1.33,P＜0.01)、1.24(95％CI为1.01～1.53,P=0.04),均优于对照组,但在上腹不适疗效方面差异无统计学意义.Leeds消化不良问卷(LDQ)积分疗效的WMD值为-1.38(95％CI为-1.75～-1.01,P＜0.01)伊托必利伏于对照组.在安全性方面,伊托必利与对照组不良反应发生率相似.各观察指标的漏斗图均基本呈现下宽上窄左右对称的图形,提示无发表偏倚.结论 伊托必利对于FD患者的总体症状、餐后饱胀、早饱、LDQ积分有较好的疗效,且不良反应发生率较低.     

功能性消化不良的药物治疗现状

功能性消化不良(FD)是一种十分常见的临床症候群.根据罗马Ⅲ标准,FD是指存在被认为源自胃、十二指肠区域的症状,且无任何可以解释这些症状的器质性、系统性或代谢性疾病.罗马Ⅲ学术委员会从临床角度出发,将FD细分为:餐后不适综合征(PDS)、上腹痛综合征(EPS)[1].     

抗抑郁焦虑药物治疗功能性消化不良

目的探讨抗抑郁、焦虑药物治疗功能性消化不良（FD）疗效。方法83例FD患者经SDS、SAS测定,分为抑郁焦虑组与单纯FD组,均为黛力新或百优解治疗4周,记录疗效与副作用。结果抑郁焦虑组总有效率92.3%,单纯FD组总有效率84.1%,二者疗效无显著差异,百优解、黛力新治疗FD疗效相似。结论FD发病与精神因素关系密切,短期应用抗抑郁、焦虑药物治疗FD疗效肯定,耐受性尚可。     

糖皮质激素治疗重型肝炎有效性及安全性的Meta分析

目的综合评价糖皮质激素治疗重型病毒性肝炎的有效性及安全性。方法计算机检索2000年1月至2010年10月31日Cochrane图书馆、PubMed、OVID循证医学数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库的中英文文献,提取糖皮质激素治疗重型病毒性肝炎的病例对照研究。采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果纳入13个病例对照研究,包括770例重型病毒性肝炎患者。文献质量经改良Jadad评分平均为1.6分,均属于文献质量不高。Meta分析结果显示,糖皮质激素组患者病死率明显低于对照组[RR=0.39,95%CI（0.30~0.49）,P〈0.00001]。除在试验组出现一些能控制的特殊不良反应外,1个研究显示试验组主要并发症如感染、出血、肝性脑病、肝肾综合征发生率明显低于对照组,但因样本量太少,未作Meta分析。结论重型肝炎早期及时合理地应用糖皮质激素治疗,可降低患者病死率。但由于本研究的数量和质量的限制,影响了结果的准确性,尚需要更多高质量的随机对照试验验证。     

功能性消化不良的药物治疗研究现状

功能性消化不良（FD）是一组常见的临床综合征,由于缺乏对其病理生理的理解,阻碍了对其有效治疗的发展。     

根除幽门螺杆菌治疗功能性消化不良临床价值Meta分析

目的评价幽门螺杆菌(Hp)根除治疗对功能性消化不良(FD)症状的影响。方法检索中文科技期刊全文数据库、万方数据库、维普资讯网、Pubmed、Ovid、EMBASE,Web of Science和Cochrane Database等数据库搜集1991—2012年公开发表的根除Hp治疗FD相关的随机对照试验,采用RevMan 5.0软件对入选试验进行Meta分析。结果共7项随机对照试验包含1036例FD患者符合入选标准。Meta分析结果显示,Hp根除组(42.5%)患者症状缓解率明显高于对照组(27.1%,OR=0.48,95%CI 0.36～0.63,P<0.01)。结论 Hp根除治疗对FD患者症状的改善是有益的。     

补肾益智颗粒治疗阿尔茨海默病有效性及安全性的Meta分析

目的系统评价补肾益智颗粒联合常规药物治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性及安全性。方法检索中国知网、万方数据库、维普数据库、Web of Science、中国生物医学文献数据库中补肾益智颗粒及AD的随机对照试验,检索时间为从建库至2020年2月。将符合纳入标准的文献进行基本特征资料的提取及质量评价,并采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入文献7篇,均为随机对照试验,共694例病人。Meta分析结果显示:与对照组相比,试验组老年性痴呆评定量表-认知分量表评分降低[MD=-6.63,95%CI(-8.16,-5.09),P<0.00001]、简易智力状态检查量表评分增加[MD=3.73,95%CI(2.09,5.37),P<0.00001],日常生活能力量表评分降低[MD=-3.89,95%CI(-6.01,-1.76),P=0.0003],总有效率提高[RR=1.21,95%CI(1.11,1.32),P<0.0001];且治疗组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义[RR=0.36,95%CI(0.19,0.69),P=0.002]。结论现有证据表明:补肾益智颗粒联合常规药物较常规药物治疗AD在改善病人认知功能、提高日常生活能力方面较好,且不良反应发生率较低,安全性较好。     

特利加压素治疗肝肾综合征有效性及安全性的Meta分析

目的 评价特利加压素治疗肝肾综合征(HRS)的有效性及安全性.方法 采用Cochrane系统评价方法,计算机检索MEDLINE,PubMed,Embase,Medline,Cochrane Library及Google(TM)Scholar databases,检索时间截止至2012年4月公开发表的随机对照临床试验.根据纳入与排除标准筛选文献、评价文献质量、提取资料,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 在47篇文献中纳入4篇文献,包括了234例HRS患者.文献的Cochrane质量评价均为B级,均属于较高质量文献.Meta分析结果显示,特利加压素治疗HRS的有效率为47％,明显高于对照组的11.9％(P＜0.00001).结论 特利加压素可显著提高HRS患者肾小球滤过率,降低肌酐水平,改善肾脏功能.     

高压氧辅助治疗糖尿病足溃疡有效性及安全性的Meta分析

目的 评价高压氧辅助治疗糖尿病足溃疡（DFU）的有效性和安全性.方法 检索Medline,Embase,CNKI和Cochrane图书馆自1966到2012年4月以高压氧辅助治疗DFU的临床对照研究进行系统评价.结果 最终纳入13个实验研究进行Meta分析.系统评价显示,相对于传统的常规治疗,高压氧辅助治疗提高了DFU的愈合率（RR：2.33,95％CI.1.51～3.60）.高压氧辅助治疗降低了DFU不愈、感染等导致的大范围截肢风险（RR：0.29,95％CI.0.19～0.44）,但小范围截肢的风险无明显降低（P=0.298）.此外,与传统治疗比较,高压氧辅助治疗不良反应无明显增加.结论 高压氧辅助治疗DFU明显提高了溃疡的愈合率,显著减少了相关大范围截肢的风险.     

参芪扶正注射液治疗心力衰竭有效性及安全性的Meta分析

目的 评价参芪扶正注射液（SQFZI）治疗心力衰竭的疗效及安全性.方法 计算机检索PubMed（1999～2012.11）、EMbase（1999～2012.11）、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库（1999～2012）、万方数据库（1999～2012）、维普数据库（1999～2012）、中国生物医学文献数据库（CBM,1999～2012.11）中SQFZI治疗心力衰竭的随机对照试验（RCTs）.在严格质量评价的基础上,使用RevMan5.0软件进行Meta分析.结果 纳入15篇RCTs,共计1283例受试者.Meta分析显示：常规治疗联合SQFZI治疗心力衰竭的疗效优于单纯常规治疗（OR=3.19,95%CI：2.28～4.47,P＜0.001）.而两种治疗措施的不良反应发生率无统计学差异（OR=0.65,95%CI：0.2～2.13,P=0.48）.结论 常规治疗基础上联合SQFZI治疗心力衰竭具有更好的疗效,并不增加不良反应.但由于本系统评价纳入研究大多质量较低,有必要开展更多设计严谨,大样本、多中心的随机对照试验来确证这种趋势.     

Evolocumab治疗血脂异常有效性与安全性的Meta分析

目的系统评价Evolocumab治疗血脂异常的有效性与安全性。方法计算机检索Pubmed、Embase、The Cochrane Library、Clinical Trials.gov、中国生物医学文献数据库和中国学术期刊全文数据库,筛选并纳入Evolocumab调节血脂异常的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2015年9月,由两名评价者根据纳入、排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量。采用Rev Man5.2软件对符合质量标准的RCT进行合并分析。结果最终纳入11个RCT,共计9500例患者。有效性分析结果显示:与安慰剂相比,Evolocumab 420 mg每4周1次(Q4W)皮下注射可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)56.38%(95%CI:61.54~51.22,P0.05);Evolocumab 140 mg Q2W可降低LDL-C 60.54%(95%CI:68.15~52.94,P0.05),并显著降低总胆固醇(TC)、非高密度脂蛋白胆固醇(NonHDL-C)、极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、三酰甘油(TG)、脂蛋白a(Lp(a)和载脂蛋白B(Apo B),同时升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(Apo A1)。安全性分析结果显示,在严重治疗相关不良反应(SAEs)和药物不良反应导致停药方面,Evolocumab组与安慰剂组之间差异无统计学意义(P0.05)。最常见的不良反应为鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛、注射部位反应、头痛、肌痛和腹泻,结果显示Evolocumab组与安慰剂组之间差异无统计学意义(P0.05),丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)升高大于3倍正常值上限(ULN),两组间差异无统计学意义(P0.05),而治疗相关不良事件(TEAEs)、肌酸激酶(CK)升高大于5倍ULN,两组间差异有统计学意义(P0.05)。结论本研究结果表明,与安慰剂组相比,Evolocumab可显著改善各项血脂指标,而常见不良反应两组间无明显差异。但上述结论仍需开展大样本高质量、随访时间更长的RCT进一步论证。     

高强度间歇训练治疗心力衰竭的有效性及安全性的Meta分析

背景 近年心力衰竭发病人群逐渐年轻化,且其发病率呈逐年上升趋势,年病死率高达40％.高强度间歇训练(HIIT)是心脏康复的新兴治疗手段,但其治疗心血管疾病患者的有效性及安全性仍存在争议.目的 采用Meta分析探讨HIIT治疗心力衰竭患者的有效性及安全性.方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医...     

艾迪莎治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性及安全性的Meta分析

背景近年来,我国溃疡性结肠炎病例数迅猛增加,艾迪莎治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性及安全性需要高质量的科学证据进行评估,既往的Meta分析存在一定缺陷,需采用更加严格的循证医学方法进行分析.目的系统性地分析评价艾迪莎(美沙拉嗪缓释颗粒)治疗中国成人轻中度溃疡性结肠炎的有效性及安全性.方法检索中国生物医学文献数据库(Sino Med)、中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据资源系统、Medline, Embase和The Cochrane Central Register of Controlled Trials数据库,检索公开发表的艾迪莎治疗中国成人诊断为轻中度UC有效性及安全性的RCT文献.采用R和Stata/SE 8.0统计软件进行Meta分析.使用Egger’s回归对称性检验评价(统计显著性标准为0.1)评估研究的发表偏倚.同时进行敏感性分析探讨基线病情严重程度和文献质量对终点指标的影响.结果本次研究自六个数据库中共检索出828篇文献,最终纳入用于有效性分析的文献9篇,用于安全性分析的文献24篇.结果显示,艾迪莎组的总有效率明显优于对照组柳氮磺吡啶组,其差异具有统计学意义(risk difference,RD),(RD=0.18,95%CI:0.10-0.25, P0.0001).艾迪莎组的缓解率明显优于对照组,其差异具有统计学意义(RD=0.20, 95%CI:0.12-0.27, P0.0001).剔除总有效率差值最大的文献,剩余文献关于总有效率的差值的异质性不显著,且Meta分析结果依旧显示艾迪莎组的总有效率明显优于对照组,其差异具有统计学意义(RD=0.13, 95%CI:0.08-0.18,P 0.0001).在Jadad评分3分或2分(不含盲态评分)的亚组中,艾迪莎组的总有效率仍明显优于对照组,其差异具有统计学意义(Jadad=2分:RD=0.19, 95%CI:0.10-0.28, P 0.0001; Jadad=3分:RD=0.11, 95%CI:0.06-0.16, P 0.0001).对于只包含轻中度UC患者的6篇文献,艾迪莎组的总有效率明显优于对照组,其差异具有统计学意义(RD=0.17, 95%CI:0.06-0.27, P0.0001).6项艾迪莎与SASP的RCT中,艾迪莎组发生率1%的不良反应有恶心(0.43%)、皮疹(0.87%)和未具体分类的胃肠道反应(2.6%),明显低于对照组的发生率(3.88%、3.88%和8.74%).结论 Meta分析显示,艾迪莎在中国成人患者中,治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性优于柳氮磺吡啶,同时不良反应发生率亦明显低于柳氮磺吡啶.     

针灸对比胃肠促动力药治疗功能性消化不良的Meta分析

[目的]系统评价针灸对比胃肠促动力药治疗功能性消化不良(FD)的疗效。[方法]通过检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMBASE、Cochrane Library等数据库,查找有关针灸对比胃肠促动力药治疗FD的随机对照试验,采用Jadad量表行质量评价,应用RevMan5.3软件行Meta分析。[结果]共16个研究包括1 088例FD患者纳入分析。针灸治疗FD的总有效率显著高于胃肠促动力药(RR=1.18,95%CI=1.11~1.24,P<0.00001)。各项研究均未报道严重不良反应。[结论]针灸用于治疗FD效果优于胃肠促动力药,且安全性较高。由于纳入研究的质量偏低和潜在偏倚,需要高质量、大样本的研究进一步验证结果。     

JAK抑制剂治疗炎症性肠病有效性及安全性的Meta分析

目的 评估JAK1选择性抑制剂与泛JAK抑制剂治疗炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)相比能否获得更高的有效性、安全性及评估不同剂量Tofacitinib的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、EmBase、中...     

人免疫球蛋白辅助治疗小儿重症肺炎有效性及安全性的Meta分析

目的评价人免疫球蛋白辅助治疗小儿重症肺炎的有效性及安全性,为临床提供循证依据。方法计算机检索Pub Med、中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台等数据库,并手工检索相关参考文献,筛选检索有关人免疫球蛋白治疗小儿重症肺炎的随机对照研究(RCT),检索时间为从建库至2016年8月。对照组患儿给予常规治疗,试验组患儿在常规治疗基础上给予人免疫球蛋白。采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入14篇文献,包括1 353例患儿,其中对照组670例、试验组683例。Meta分析结果显示,试验组患儿总有效率高于对照组〔相对危险度(RR)=1.12,95%CI(1.07,1.16),P0.000 01〕,住院时间〔均数差(MD)=-1.55,95%CI(-2.03,-1.07),P0.000 01〕、体温恢复正常时间〔MD=-1.25,95%CI(-1.64,-0.86),P0.000 01〕、咳嗽消失时间〔MD=-1.50,95%CI(-1.84,-1.17),P0.000 01〕和肺部啰音消失时间〔MD=-1.50,95%CI(-1.91,-1.09),P0.000 01〕短于对照组。两组患儿药品不良反应(ADR)发生率比较,差异无统计学意义〔RR=0.57,95%CI(0.26,0.95),P=0.16〕。结论现有文献证据表明,人免疫球蛋白辅助治疗小儿重症肺炎的临床疗效确切,能有效缩短患儿住院时间、体温恢复正常时间及咳嗽和肺部啰音消失时间,且安全性较高。     

中药注射剂治疗冠心病心力衰竭有效性及安全性的网状Meta分析

目的对比常用中药注射剂治疗冠心病心力衰竭的疗效和安全性,为临床提供循证证据。方法计算机全面检索中英文数据库中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、the Cochrane Library。收集并提取相关文献及数据,并进行文献质量评价,使用RevMan 5.3对纳入文献进行直接Meta分析,使用Stata 16对所有文献进行网状Meta分析。结果共纳入文献42篇,涉及中药注射剂7种,均为中文文献,文献质量一般。直接Meta分析结果显示:在常规治疗的基础上分别加用参附注射液、参麦注射液、大株红景天注射液、丹红注射液、生脉注射液、心脉隆注射液、益气复脉注射液均能提高冠心病心力衰竭病人的治疗有效率、左室射血分数(LVEF)、B型利钠肽(BNP)/N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平。网状Meta分析结果显示,M常规治疗联合中药注射液的治疗有效率排序结果为:联用参麦注射液>大株红景注射液>参附注射液>心脉隆注射液>丹红注射液>生脉注射液>益气复脉注射液>常规治疗;LVEF排序结果为:联用参麦注射液>益气复脉注射液>心脉隆注射液>大株红景天注射液>参附注射液>丹红注射液>生脉注射液>常规治疗;BNP排序结果为:联用大株红景天注射液>生脉注射液>参麦注射液>丹红注射液>心脉隆注射液>参附注射液>常规治疗;NT-proBNP排序结果为:联用益气复脉注射液>心脉隆注射液>参附注射液>大株红景天注射液>丹红注射液>参麦注射液>常规治疗。安全性分析显示,联用参麦注射液、大株红景天注射液、益气复脉注射液不良反应较少。结论7种中药注射剂联合常规治疗均能进一步改善病人的治疗有效率、LVEF、BNP/NT-proBNP,但由于存在文献干预措施非直接比较,以及文献质量一般,仍需根据临床问题具体分析使用。     

低分子量肝素治疗溃疡性结肠炎有效性及安全性的Meta分析

[目的]评价低分子量肝素对活动性溃疡性结肠炎的有效性及安全性。[方法]利用EMBASE、PubMed、Cochrane Library、CNKI、CBM、VIP、WANFANG DATA等数据库检索建库以来至2018年4月的相关文献,制定严格纳入、排除标准,进行文献筛选,并对研究指标进行数据提取,采用Revman 5.3软件进行统计学处理。[结果]11项随机对照试验(randomized contrdled trials,RCTs)研究符合纳入标准,共计活动性溃疡性结肠炎842例,包括试验组419例,对照组423例。Meta分析结果示:试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义[OR=2.5,95%CI(1.74,3.61),P0.01],完全缓解率高于对照组,差异有统计学意义[OR=1.64,95%CI(1.32,2.04),P0.01],不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[OR=0.97,95%CI(0.63,1.51),P=0.91]。[结论]低分子量肝素用于治疗活动性溃疡性结肠炎有一定疗效,且安全性较好,无严重不良反应发生。     

中药注射液治疗急性脑出血有效性及安全性的网状Meta分析

目的:运用网状Meta分析方法系统评价中药注射液治疗脑出血的效果。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、EMbase数据库,检索时间为各数据库建库至2022年5月,按照预先设定的纳入与排除标准筛选出治疗脑出血的随机对照试验(RCT)。由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取。采用Cochrane协作网对纳入研究进行质量评价,以RevMan 5.3、Stata 13.0软件进行数据分析。结果:最终纳入47个RCT,涉及11种中药注射液。网状Meta分析结果显示,在总有效率方面,疗效排序依次为;联合清开灵注射液>黄芪注射液>丹参注射液>舒血宁注射液>疏血通注射液>醒脑静注射液>香丹注射液>灯盏花素注射液>灯盏细辛注射液>丹红注射液>常规治疗;在美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分方面,疗效排序依次为：联合香丹注射液>黄芪注射液&g...