以柑桔利咽袋泡剂为例探讨喉科半生药型袋泡剂制备工艺

目的：以研究柑桔利咽袋泡剂的制备工艺为依据，进行治疗咽喉科袋泡剂的工艺探讨。方法：利用制剂学理论，对治疗咽炎的剂型进行筛选；并对半生药袋泡剂制备工艺进行合理性研究。结果：建立了柑桔利咽袋泡剂的制备工艺标准。结论：半生药袋泡剂是治疗咽喉科疾病较为理想的制剂剂型。     

正交试验法优选外感风痧颗粒制剂的提取工艺

[目的]优选外感风痧颗粒制剂提取工艺。[方法]采用正交试验法,以得膏率、氯化两面针碱含量为评价指标,筛选出最佳提取工艺。[结果]最佳提取工艺为:选用粗粉药材,第1次加水12倍量,浸泡0.5h,提取时间为2h;第2次加水12倍量,提取时间为0.5h。[结论]优选工艺的提取条件稳定、合理、经济,适用于工业生产。     

水解南珠片的颗粒成型工艺研究

[目的]通过正交试验筛选出水解南珠片的颗粒最佳成型工艺.[方法]以淀粉量、CMC-Na量和乙醇浓度为考察因素,以颗粒收率为考察指标,采用正交设计方法筛选最佳工艺.[结果]水解后的珍珠粉中加入0.8倍量的淀粉,并加入1％CMCNa,以50％乙醇作为湿润剂混合制粒.[结论]按最佳工艺制备的成型颗粒的收率较高,且成型质量评价均达要求,可为其生产提供科学的实验依据.     

酮康唑聚合物胶束的制备及表征

[目的]制备酮康唑聚合物胶束(KTZ-PMs)并对其进行表征.[方法]采用薄膜-水化法制备KTZ-PMs,以胶束的包封率或和形态为评价指标,通过单因素试验筛选处方和制备工艺,并对形态、粒径及包封率等进行考察.[结果]所制备的KTZ-PMs澄清透明,在透射电子显微镜下呈圆整的球形或椭圆形,大小分布较均匀,平均粒径为9.2nm,Zeta电位为+65.60mV,平均包封率为85.32%.[结论]用本处方工艺制备KTZ-PMs稳定,可行.     

叶酸修饰载丹参酮ⅡA纳米结构脂质载体的制备及其理化表征

[目的]制备载丹参酮ⅡA纳米结构脂质载体,将含有叶酸的PEG链配体修饰于制剂表面获得叶酸修饰载丹参酮ⅡA纳米结构脂质载体(FA-TanⅡA-NLC),使其具有肿瘤靶向作用,并对制剂进行理化表征。[方法]采用乳化蒸发-低温固化法制备制剂,以粒径、电位和包封率等为指标对制剂进行初步评价,采用透射电子显微镜(TEM)、差示扫描量热法(DSC)和X射线衍射法(XRD)对制剂进行进一步的表征。[结果]制备的叶酸修饰载丹参酮ⅡA纳米结构脂质载体(FA-TanⅡA-NLC)粒径为(19.14±0.43)nm,PDI为0.424±0.01,电位为(-11.67±0.25)mV,DSC以及XRD结果均表明丹参酮ⅡA以无定型形式被包载于纳米结构脂质载体中。[结论]本研究制得的FA-TanⅡA-NLC粒径分布均一,体系稳定,包封率高。     

司坦唑醇分散片处方及制备工艺研究

目的 对司坦唑醇分散片的处方及制备工艺进行研究.方法 通过预试验对处方进行初步筛选,用正交试验法对处方进行优化,并考察粒径对药物溶出度的影响.结果 优化处方为(按1 000片计):180g乳糖作为填充剂,10 g羧甲淀粉钠作为内加崩解剂,质量分数5%羧甲淀粉钠作为黏合剂.占干颗粒质量分数2%的羧甲淀粉钠和3%的微晶纤维...     

舒糖宁袋泡药茶的工艺优化及急性毒性实验

目的：优化舒糖宁袋泡茶的提取工艺，并考察成药的急性毒性。方法：以出膏率为指标，正交试验法筛选提取溶剂量，溶液pH值和提取液中醇浓度三因素对收率的影响。同时，采用Bliss概率法测定袋泡茶的LD50。结果：根据优化工艺得到的最佳提取条件。溶剂量为药材10倍量，醇浓度为10%和pH调为3.0时撮效率最高，经优化工艺制备的药物的LD50为52.2g/kg，是成人用量的130倍，结论：经提取工艺优化后制得的舒糖宁袋泡茶更为安全可靠。     

金耳多糖胶囊成型工艺的研究

[目的]优选金耳多糖胶囊最佳成型工艺。[方法]通过对金耳多糖粉末及其与不同辅料混合的内容物的粒径、流动性、堆密度、吸湿百分率等项目比较实验,筛选最佳辅料,并确定囊壳及装量。[结果]胶囊最终选择为粗多糖:磷酸氢钙1∶0.1,选用0号胶囊,装量为0.245g。[结论]该工艺可应用于生产。     

正交试验法优选盐酸小檗碱脂质体制备工艺

目的:优选盐酸小檗碱脂质体的制备工艺。方法:采用主动加药法制备盐酸小檗碱脂质体,在单因素考察基础上采用正交试验设计,以包封率为评价指标,筛选脂质体制备的最佳工艺条件。结果:最佳制备工艺为A2B1C1D1,即卵磷脂与胆固醇之质量比为3∶1,药脂质量比1∶30,孵化时间为20min,孵化温度60℃。制备3批脂质体,平均包封率为(78.51±2.45)%,粒径范围为2.2μm～3.5μm。结论:所选工艺制备的脂质体包封率较高,粒径分布较均匀。     

蛇床子素脂质体的制备及表征

目的：对蛇床子素脂质体的制备方法、制备处方、制剂性质进行研究,并制备冻干脂质体提高制剂的稳定性。方法：以包封率和粒径分布为指标,筛选脂质体的制备方法;采用单因素方差分析和正交实验优化处方,测定优化后处方包封率、粒径、电位,观察电镜下形态;选择甘露醇为冻干保护剂,探究其加入量对冻干脂质体包封率的影响。结果：通过筛选选择乙醇注入法制备脂质体,制备温度为50℃,蛋黄卵磷脂（egg yolk lecithin,EPC）浓度为4 mg·mL-1,胆固醇（cholesterol,CHOL）加入量为5 mg,蛇床子素（osthole,Ost）加入量为2 mg为最优处方。脂质体包封率为（83.09±0.56）%,粒径为（101.9±2.7） nm,电位（-15.3±2.3） mV。当甘露醇加入量为8% 时,冻干脂质体形态较好、复溶后泄漏较少。结论：使用乙醇注入法制备得到的脂质体包封率高,粒径分布均匀,方法稳定,制备为冻干脂质体后,脂质体稳定性得到提高。     

应用数据挖掘技术分析古代35则消渴医案辨证论治规律探析

[目的] 分析古代医案中诊治消渴的辨证思维、处方、用药规律。[方法] 使用中医病历采集系统录入35则消渴医案的相关资料信息, 对病案中关键证素信息进行数据预处理与转化, 运用描述性统计方法、聚类分析及关联规则等方法分析辨证论治规律。[结果] 症状出现频次最多的依次为多饮、多食易饥、多尿、消瘦等, 中医常见证型为肺胃热盛、肾阴亏虚、肝肾阴虚等, 常见治法为清肺和胃、清胃养阴、滋补肝肾等, 常用药物为:知母、麦门冬、甘草等, 复杂网络分析图显示知母、熟地黄、生地、甘草、麦门冬为核心处方, 其中最核心药物为知母。聚类分析显示用药的组合可分成4类, 分别为:清热养阴、滋补肝肾、收敛固涩、泻下攻积。[结论] 应用数据挖掘技术能较好地总结诊治消渴症、证、法、药的临床经验。     

均匀与正交设计法优化水飞蓟宾微粒制备工艺的比较研究

[目的] 通过快速膜乳化耦合溶剂挥发法制备粒径均一可控的水飞蓟宾微粒,对其制备工艺进行考察,优选最佳制备条件,并对均匀设计法和正交设计法进行比较。[方法] 以水飞蓟宾微粒的平均粒径Ｄ(0.5)及径距为指标,用均匀设计法和正交设计法对水相浓度、油水相体积比、过膜压力及固化时间等影响因素进行考察。[结果] 确定制备工艺为水相浓度3 %、油水相体积比1:2、过膜压力0.6 MPa、固化时间60 min。[结论]　该制备工艺简单、快速、稳定、可靠,所得水飞蓟宾微粒粒径均一,均匀设计在水飞蓟宾微粒制备工艺筛选实验中具有很好的可行性。     

中西医结合治疗女童特发性中枢性性早熟36例临床分析

[目的]比较中西医结合治疗与单纯西医治疗女童特发性性早熟(ICPP)的临床疗效。[方法]选取天津市南开医院儿科内分泌门诊符合ICPP诊断的女童患儿72例,随机分为中西医结合组和西医治疗组。中西医结合组服用中药(滋阴泻火法,以大补阴丸为基础方加减),并辅助促性腺激素释放激素类似物(Gn RHa);西医治疗组采用常规Gn RHa治疗。两组均治疗1.5 a后评估疗效与经济负担,统计两组治疗ICPP的总有效率。[结果]中西医结合组总有效率为77.78%,西医治疗组总有效率为80.56%,两组间疗效差异无统计学意义。但中西医结合组的经济负担明显低于西医治疗组,且不良反应少于西医治疗组。[结论]中西医结合方法治疗女童ICPP在临床疗效上和西医常规治疗相当,且对生长轴抑制作用降低、不良反应少、经济负担更小。     

Plackett-Burman设计筛选及单因素实验优化冲和凝胶处方组成

[目的]优化冲和凝胶的处方。[方法]以黏度、芍药苷与蛇床子素稳定性为指标,通过Plackett-Burman设计筛选处方的主要影响因素。针对影响因素,采用单因素实验设计进一步优化冲和凝胶的处方。[结果]筛选实验表明,卡波姆、载药量、甘油、pH值为制剂黏度主要影响因素;pH值、亚硫酸氢钠为芍药苷稳定性的主要影响因素。通过对各因素优化,最终制剂处方为1.5%卡波姆981、12%甘油、0.175%亚硫酸氢钠、三乙醇胺调节pH值4.5~6.0,载药量20%~30%。[结论]经验证,优化的处方考察各项指标符合制剂要求。     

藤黄酸纳米结构脂质载体的制备及抗肿瘤作用初步评价

[目的]制备抗肿瘤药物藤黄酸（GA）纳米结构脂质载体（GA-NLC）,考察其理化性质,并对其抗肿瘤作用进行初步评价。[方法]采用乳化-固化法制备,以粒径、Zeta电位、包封率为评价指标考察其理化性质,并用差示扫描量热法（DSC）进行验证。采用CCK-8法测定GA-NLC对人乳腺癌细胞MDA-MB-231的抑制作用。[结果]制备的GA-NLC粒径分布在20 nm左右,Zeta电位为-（5.86±0.64）mV、包封率为（99.46±0.23）%。DSC结果表明GA以无定型的形式存在于藤黄酸纳米结构脂质载体中。[结论]通过乳化-固化法制备出的GA-NLC,粒径较小、分布均匀,包封率高,与GA溶液相比,GA-NLC具有更强的抗肿瘤活性。     

益肾软肝合剂中赤芍的定性鉴别

[目的]制定益肾软肝合剂的质量标准。[方法]采用薄层色谱法对方中赤芍进行定性鉴别。[结果]供试品色谱在与对照品、对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,且较清晰。[结论]方法灵敏、准确,专属性强,可用于本制剂的定性鉴别和质量控制。     

几种辅料对葛根素液晶纳米粒粒径、电位、包封率的影响

[目的] 为探讨几种辅料（油酸、油酸钠、十八胺、维生素E醋酸酯、吐温80）对葛根素液晶纳米粒粒径、电位、包封率的影响并择最优辅料提高液晶纳米粒的稳定性。[方法] 采用薄膜-分散法制备葛根素液晶纳米粒,以粒径、Zeta电位、pH、包封率为指标筛选最适宜的稳定剂,并考察其对制剂稳定性的影响。[结果] 维生素E醋酸酯最适合作为液晶纳米粒的稳定剂,得到制剂的粒径半径为（94.62±3.18）nm,电位为（-37.47±1.550）mV,体系pH是8.70,包封率可达到92.14%±0.3827%,并且可使周内包封率保持90%以上。[结论] 维生素E醋酸酯可显著提高液晶纳米粒的稳定性,使纳米粒分散良好,粒径均匀。     

苦黄栓的制备与刺激性评价

[目的]制备中药妇科栓剂苦黄栓,并进行初步刺激性评价。[方法]以融变时限为指标,筛选了水溶性基质与油溶性基质,并进行苦黄栓儿茶的薄层色谱鉴别。以健康雌性SD大鼠为模型动物,考察SUPPOCIRE NAS50基质苦黄栓的大鼠阴道黏膜刺激性。[结果] SUPPOCIRE基质栓剂偏硬,融变时限符合药典规定。S40基质栓剂与PEG1500基质栓剂的融变时限偏长。综合考虑,采用SUPPOCIRE NAS50作为苦黄栓的基质;在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,供试品色谱显相同颜色的荧光斑点,阴性无干扰,大鼠阴道解剖前后直观结果与病理切片分析结果表明,SUPPOCIRE NAS50基质苦黄栓给药组与空白组间无显著性差异。[结论]选择SUPPOCIRE NAS50作为苦黄栓的基质;SUPPOCIRE NAS50基质苦黄栓对大鼠阴道黏膜无刺激,安全性好,可用于阴道炎的治疗。     

基于文献的干燥综合征方药关联分析研究

[目的]利用数据挖掘技术分析干燥综合征的用药规律,为临床辨治决策提供依据。[方法]收集近20多年现代医家治疗干燥综合征的医案文献,采用频数统计分析和关联分析方法,在对现代医家医案按证型分类基础上进行关联分析,探讨治疗干燥综合征的用药规律。[结果]阴虚津亏型中北沙参、麦门冬、生地、石斛、玄参之间存在着明显的用药配伍规律,气阴两虚型中生地、玄参、北沙参、玉竹、麦门冬、生黄芪之间存在着明显的用药配伍规律,阴虚血瘀型中桃仁、红花、生地、白芍、麦门冬、石斛、玄参、当归之间存在着明显的用药配伍规律,肝肾阴虚型中北沙参、麦门冬、生地、生甘草、山茱萸、生山药之间存在着明显的用药配伍规律。[结论]通过数据挖掘方法,可以探明干燥综合征文献中用药组方规律,为临床决策提供依据,也为进一步中医标准化研究提供线索。     

益气养阴活血法治疗糖尿病周围神经病变临床探讨

[目的]观察益气养阴活血法治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的临床效果。[方法]选取90例确诊DPN的2型糖尿病（T2DM）患者,随机分为治疗组和对照组;两组均进行饮食、运动、常规降糖及口服甲钴胺分散片营养周围神经等基础方案治疗,治疗组在对照组的基础上加用芪棱汤。连续治疗8周,比较两组患者治疗前后正中神经和腓总神经的感觉神经传导速度（MCV）、运动神经传导速度（SCV）、多伦多临床评分（TCSS）及临床疗效。[结果]治疗前,治疗组和对照组的空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、MCV、SCV及TCSS,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后,治疗组和对照组各组的正中神经和腓总神经MCV、SCV、TCSS均较治疗前有所改善,且治疗组较对照组改善更明显,差异有统计学意义（P<0.05）;对临床疗效比较,治疗组有效率为93.33%,对照组为73.33%,两组差异有统计学意义（P<0.01）。[结论]基础方案联合益气养阴活血法治疗DPN可增加神经传导速度、减轻临床症状及提高临床疗效。