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《中国药典》2005年版于2005年7月1日正式执行，本版药典坚持“科学、实用、规范”的标准修订原则，无论从收载的品种、数量还是药品质量控制、检测新方法和现代分析仪器的应用方面，都较前版药典有了较大变化和进步，药品标准的科技水平有了明显提高。药典作为国家监督管理药品质量的法定技术标准，具有科学性、严谨性、规范性特点，但本人在实际应用中，发现该版药典严谨性、规范性方面还存在纰漏，现提出讨论。 相似文献
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2005年版《中国药典》于7月1日正式实施。该版药典中对许多药品不仅增加了聚合物、有关杂质等检测项目,而且还对药品的质量和检验工作提出了更高的要求。为配合新药典的顺利实施,鲁抗医药集团在人员、仪器检验方法的改进等各方面都提前做了充分的准备和安排。集团公司花巨资购进了高压液相色谱仪、气相色谱仪、傅里叶红外光谱仪等一批检验仪器,并及时对试验组和成品组的化验人员进行了仪器操作培训,为新版药典的顺利实施,在硬件设施和人员配备上做好了充分的准备。针对2005年版《中国药典》对抗生素类药物以及无菌检查、微生物限度检查方法… 相似文献
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为加强国家药典委员会与欧洲药品质量管理局(EDQM)的交流,"中-欧药典暨药品监督管理研讨会"于2005年9月5～6日在北京召开.国家药典委员会秘书长王国荣、副秘书长周福成及相关业务部门的技术人员和欧洲药品质量管理局局长Dr.Agnes Artiges等有关官员出席了会议. 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,35(9):573-573
2005年版《中国药典》一部定稿会召开2004年8月4～7日,国家药典委员会召开了“2005年版《中国药典》一部定稿会”。据悉,会议对拟新增的中药材26个品种、拟修订的中药材195个品种、拟新增和修订的中药饮片13个品种、拟新增和修订的提取物14个品种、拟新增的中成药136个品种、拟修订的中成药232个品种的质量标准进行了最后的审定。国家食品药品监管局全面监督实施药品GMP为进一步做好全面监督实施药品GMP工作,2004年8月11日,国家食品药品监督管理局印发了《关于全面监督实施药品GMP有关具体事项的通知》,要求各省、自治区、直辖市食品药… 相似文献
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<中华人民共和国药典>2010年版(以下简称<中国药典>)于2010年1月正式出版发行,同年10月1日起在全国实施.
药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典.由国家组织编制,由政府颁布实施,具有法律的约束力.建国以来,我国已颁布了9部药典:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版和2010年版<中国药典>. 相似文献
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《中国药典》2005年版已实施二年多了，对保证药品质量，规范药品标准起到了重要作用，在检验过程中，笔者发现有些标准的制订不尽完善，有些标准在制订时应考虑人力、物力及操作的可行性、准确性。就以下问题谈一点看法供药典改版时参考： 相似文献
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