浙江省梅毒检测实验室质量管理现状分析

目的 了解浙江省梅毒检测实验室现状,为提高实验室检测能力提供依据。方法 以调查表的形式对345个梅毒检测实验室的概况进行分析。结果 近3年345个机构中,79.42%（274/345）接受梅毒实验室检测专业培训;294个拥有水平旋转仪,11.88%（41/345）的实验室仍在采用普通振荡器或手摇方式;梅毒螺旋体和非梅毒螺旋体抗原血清试验均开展的占96.52%（333/345）,梅毒血清学检测策略以特异性试验和非特异性试验同时做为主;在梅毒规范化报告方面专科医院符合要求,其次为医学独立实验室;非特异性试验和特异性试验均开展室内质控的机构比较少,特别是非特异性试验的室内质控只占38.84%（134/345）。结论 浙江省性病梅毒检测实验室现状有待提高,需加大实验室质量管理和培训力度,从而更好地为性病诊疗、流行病学监测以及科研提供有效支持。     

嗜吞噬细胞无形体的分子检测技术研究进展

嗜吞噬细胞无形体(AP)主要引起人类经蜱叮咬传播的人粒细胞无形体病(HGA)。快速、准确的针对HGA的检测技术能够有效地控制其爆发,减少死亡病例。目前AP感染的诊断方法有临床诊断、血清学诊断、形态学诊断、分子生物学诊断等。其中AP分子检测技术特异性高、操作简便,快速,是目前对AP感染诊断的常用方法。针对AP分子检测主要方法包括巢式PCR(nested PCR)、实时定量荧光PCR(real time PCR)、环介导等温扩增技术(LAMP)等。三类分子检测技术各有优缺点,应根据具体情况选用适当的检测手段,提高AP感染的早期诊断准确率。     

一例人粒细胞无形体病的调查与处理

2009年5月,安徽省铜陵市报告发现了1例疑似人粒细胞无形体病。患者发病前是否被蜱叮咬史不详;具有高热、肌肉酸痛、腹股沟淋巴结肿大和周身不适,白细胞和血小板计数进行性下降,尿常规和肝功能异常等典型临床特点,急性期血清嗜吞噬细胞无形体IgG抗体阳性,恢复期血清IgG抗体为呈4倍抗体增高。该病例被确诊为人粒细胞无形体病,通过采取现场流行病调查、隔离治疗、个人防护、消毒等措施,患者得到救治且未出现二代感染与传播病例,疫情得到有效控制。     

热烈祝贺全国无形体及立克次体病实验室质量控制评估会及流行病学现场培训班圆满成功

为在我国省级CDC水平快速建立立克次体实验室检测技术,进一步推动全国立克次体病监测工作系统及全面开展,在中美新发及再发传染病项目的支持下,2008年6月21-26日,中国疾病预防控制中心传染病所立克次体研究室作为国家参考实验室，     

血站核酸检测实验室的质量管理

<正>酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)已广泛用于血站血液筛检,该方法的灵敏度和特异性在不断地改进和提高,但每年仍有极少数新发输血后肝炎甚至HIV,其主要原因为病毒感染者"窗口期"献血,病毒变异,免疫静默感染(immuno silent infection)及操作错误等引起[1]。ELISA"窗口期"漏检是制约血液安全性进一步提高     

热烈祝贺全国无形体及立克次体病实验室质量控制评估会及流行病学现场培训班圆满成功

为在我国省级CDC水平快速建立立克次体实验室检测技术，进一步推动全国立克次体病监测工作系统及全面开展，在中美新发及再发传染病项目的支持下，2008年6月21-26日，中国疾病预防控制中心传染病所立克次体研究室作为国家参考实验室，在吉林省延吉市及珲春市分别举办了首期10省、市立克次体实验室质量控制评估会及现场流行病学培训班。     

热烈祝贺全国无形体及立克次体病实验室质量控制评估会及流行病学现场培训班圆满成功

为在我国省级CDC水平快速建立立克次体实验室检测技术,进一步推动全国立克次体病监测工作系统及全面开展,在中美新发及再发传染病项目的支持下,2008年6月21—26日,中国疾病预防控制中心传染病所立克次体研究室作为国家参考实验室,在吉林省延吉市及珲春市分别举办了首期10省、市立克次体实验室质量控制评估会及现场流行病学培训班。     

2011年江西省艾滋病检测实验室质量考评结果分析

目的 了解江西省艾滋病检测实验室的检测能力和实验室现状,加强江西省艾滋病检测实验室的质量控制和规范化管理.方法 (1)对全省所有艾滋病筛查实验室发放HIV和梅毒血清考核样品,在规定时间内提交检测结果;(2)抽取10％以上的筛查实验室及所有确证实验室进行现场督导.结果 285家实验室中81％优秀,16％良好,2％合格,1％不合格.结论 江西省艾滋病实验室质量考评结果良好,部分不足需进一步改进.     

浙江省消毒检测实验室质量控制

目的了解浙江省消毒检测实验室质量控制水平,提高全省疾控系统和医疗机构对消毒剂性能检测能力。方法采用理化分析方法,选部分疾病预防控制中心和医疗机构对戊二醛消毒液有效含量检测能力进行调查。结果15所疾病预防控制中心实验室对两种浓度(含量18 g/L与16 g/L)的戊二醛消毒液检测报告的结果符合率为86.7%。26家医疗机构对含量18 g/L戊二醛消毒液检测结果符合率为69.2%,对含量16 g/L戊二醛消毒液检测结果符合率为26.9%。结论浙江省医疗机构应进一步加强戊二醛消毒剂的正确使用;疾病预防控制中心中尚未开展戊二醛有效含量测试的单位,应尽早建立相应的测试方法,加强对医院使用中消毒剂的质量检测。     

简述疾病预防控制中心实验室质量管理

本中心于2000-2007年先后通过了计量认证、职业卫生技术服务资质、计量认证复评审、职业卫生技术服务资质复评审。中心在通过认证评审的过程中,质量管理工作得到持续的进展。笔者从事质量管理工作多年,就此简要阐述疾病预防控制中心实验室质量管理的一些体会。     

2018年全国临床检验质量指标室间质量评价结果分析及初步质量规范的制定

目的了解我国临床实验室质量指标(QIs)性能水平,同时制定初步质量规范。方法国家卫生健康委员会临床检验中心联合31个省级临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价(QIs-EQA)计划,并通过已开发的Clinet-EQA系统在线回报结果。按照不同省份、专业类别、医院等级、信息化建设水平等分别进行统计分析,同时还用西格玛度量评价实验室质量水平。结果共7 750家实验室参与本次调查,其中标本类型错误率的回报数最多,为6 967家,非实验室人员申请单抄录错误率回报数最少,仅有376家。除室内质量控制项目开展率和解释性注释有效率外,其他指标中位西格玛值均大于3σ,甚至达到6σ水平。结论我国QIs-EQA计划的参加率较高,且大部分QIs差错率相对较低,建议实验室持续监测QIs并积极参加QIs-EQA计划以提高检测质量。     

新疆地区参加全国新生儿疾病筛查实验室室间质评7年回顾

目的分析7年来参加全国新生儿疾病筛查苯丙氨酸(Phe)和促甲状腺激素(TSH)室间质量评价的结果,评价实验室检测质量。方法对2010-2016年卫生部临检中心分发的各批次质评样本分别采用荧光法和时间分辨荧光免疫分析法进行Phe和TSH浓度检测,并对反馈结果进行总结分析。结果 (1)7年来共接受21批次共计105份质评样本,偏倚分布范围Phe(-66.67%~45.71%)、TSH(-62.5%~20.83%);相对偏倚平均值Phe 2.21%、TSH 0.98%。(2)定量结果分析:6份Phe和2份TSH测定结果失控(偏倚≥30%或≤-30%),失控率分别为Phe 5.71%(6/105)和TSH 1.9%(2/105)。(3)定性结果分析:Phe(阴性36份,阳性69份),TSH(阴性42份,阳性73份),临床判断结果全部通过,符合率为100%;每一批次项目评分结果均≥80%,室间质评合格。结论参加全国新生儿疾病筛查实验室室间质评活动,通过反馈结果评估实验室的检测能力,有助于及时发现和解决存在的问题,减少实验误差,提高检测水平,确保筛查结果的准确可靠。     

临床生化检验室内质控和室间质控六年结果的评价

目的 对室间质量评价的得分情况进行统计学分析,总结室内质控和室间质量评价的经验,以便更好地为临床服务.方法 用全自动生化分析仪检测盲样19项临床生化指标.结果 六年中质控检测19项指标,变异指数得分（VIS）A级占83.19%,B级占13.14%,C级占3.67%.1999年-2004年Na VIS得分A级从50%提高到60%,Cl VIS得分A级从40%-88%.结论 经过改进使过去结果不太准确的指标得到修正,质量控制对于临床生化检验结果的质量保证非常重要,只有做好室内质控和室间质量评价,才能为临床提供准确的诊断、治疗、预后观察的依据.     

尿清蛋白质控品的研制及室间质评的调查

目的制备尿清蛋白室内质控品,并进行室间质评调查。方法选取患者尿液样本,离心取上清液,加入乙二醇作为稳定剂,叠氮钠作为防腐剂,分装保存,观察稳定性和瓶间差,并进行室间质评调查。结果自制的尿清蛋白质控品除4℃保存的低值质控品外,CV均小于10%,有较好的稳定性,尤其在前3个月;此外,自制质控品的瓶间差较小,高值质控品瓶间差仅0.67%和0.81%,同时质控品的保存温度对瓶间差的影响很小。在全市的室间质评调查中低值质控品CV为63.3%(29.1%～70.3%);高值质控品CV为20.5%(15.9%～22.3%)。结论研制的尿清蛋白质控品的稳定性较好,易于制备,可应用于临床实验室的室内质控和室间质评。     

循证检验医学与实验室质量控制

随着EBM在全世界的传播与普及,循证检验医学悄然兴起,但实质性研究目前还不多。本文从医院临床检验实际出发,探讨用循证医学原理和方法指导实验室质量控制的可行性。     

应用六西格玛质量管理方法评价实验室质量水平

目的应用六西格玛(6σ)质量管理方法定量分析临床实验室不同组别检验项目的质量控制数据并进行比较,分析评价性能,改进实验室质量。方法收集2013年度生化组与血液组共35个检验项目的室内质量控制及室间质量评价的数据,计算检验项目的σ值,评价检验项目分析性能。结果生化组参与评价的23个临床检验项目中σ≥6的10项,5≤σ6的6项,4≤σ5的3项,3≤σ4的3项,σ3的1项,平均σ值为5.962。血液组参与评价的12个临床检验项目中σ≥6的8项,5≤σ6的2项,4≤σ5的2项,平均σ值为7.38。生化组分析性能未达到6σ的检验项目占总项目的37%,血液组分析性能未达6σ的检验项目占总项目的11%。生化组与血液组检测项目σ质量水平比较差异有统计学意义(P0.05),非配套试剂与配套试剂检测项目σ质量水平比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 6σ理论可以用于临床检验项目质量的评价,并可广泛用于临床实验室的质量管理。     

2006年全国淋巴细胞免疫表型分析室间质量评价的分析

目的分析总结室间质量评价（简称质评）结果,发现和改进实验室检测过程中存在的问题,以提高实验室的检测质量和优化质控程序。方法选择、分装质评物,用单因素方差分析评价质评物中CD3^-、CD3^＋CD4^＋、CD3^＋CD8^＋和CD3^-CDl6^＋CD56^＋淋巴细胞的均匀性;设计质评回报表,将其与质评物一同寄到参加质评单位;分组统计回报表中的信息,计算及格率。结果质评物中各项目检测结果瓶问差异无统计学意义（P〉0．05）;回报表信息统计显示,应用室内质控物的参加单位仅为18％,检测中使用CD45-SSC设定淋巴细胞群方案的实验室占29％,进行绝对计数的实验室占14％。检测结果统计显示,各组间CD3^＋细胞百分比变化在1．06％-4．65％,CD^3-CDl6^＋CD56^＋细胞百分比差异较大,为0．99％-12．66％;4个项目的分组质评结果间差异无统计学意义（P〉0．05）,及格率在86．0％一100．0％之间。结论本次质评活动所用质评物是均匀的,符合中国合格评定国家认可委员会要求,参评实验室组间检测结果的一致性涉及室内质量管理的完善程度、操作的规范性、质控物存放时间、标记和检测过程中的技术熟练程度等因素。做好室间质评是保证和了解实验室检测能力和水平的有效方法,需要质评检测和被检双方不懈努力才能做好。     

Vitek—AMS在细菌室间质评中的应用

目的：Ｖｉｔｅｋ－ＡＭＳ在细菌室间质评中的应用价值。方法：用Ｖｉｔｅｋ－ＡＭＳ（自动微生物鉴定系统）对１０８株不同质控菌株进行鉴定并作了８３例次药敏平行试验，结果；Ｖｉｔｅｋ－ＡＭＳ对质控菌株鉴定的总正确率达９２．６％，Ｖｉｔｅｋ－ＡＭＳ对肠杆菌科，非发酵菌，酵母菌以及葡萄球菌与链球菌属鉴定结果可靠；对弧菌科，棒状杆菌较差，Ｖｉｔｅｋ－ＡＭＳ测定的药敏结果与质控菌药敏标准值的完全符合率达９７．６％