乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查的方法研究

目的:考察乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查的方法。方法:按中国药典2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:乳酸环丙沙星注射液对鲎试剂的凝集反应因鲎试剂的来源不同而不同。结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制乳酸环丙沙星注射液的质量     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检验方法的研究

目的 以乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检验取代其热原检验，并制定其细菌内毒素限位(L)。方法 用三批产品及不同生产厂家的量试剂进行干扰试验。结果 乳酸环丙沙星注射液的12倍稀释液对细菌内毒素检验无干扰作用。结论 本品的热原检验可以用细菌内毒素检验法代替。     

二阶导数光谱法直接测定西咪替丁片的含量

本文用鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素进行检测，经过抑制／增强试验表明，乳酸环丙沙星注射液按1：8的稀释液对标定值为0．5EU／ml的TAL无抑制增强作用。实验结果表明，将原液按1：8稀释后可标定值为0．5EU／ml的TAL进行检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素。     

乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查

目的　探讨用细菌内毒素检查法代替热原检查法检测乳酸环丙沙星注射液的可行性。方法　将乳酸环丙沙星注射液按 1∶3稀释后按中国药典细菌内毒素检查法进行实验。结果　乳酸环丙沙星注射液 1∶3稀释后可排除干扰因素。结论　用灵敏度 0 2 5Eu·ml- 1 的鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液进行细菌内毒素检测是可行的     

动态浊度法定量测试乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素

目的：考察乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素的定量分析方法。方法：按中国药典2000年版2部收载的动态浊度法进行试验。结果：将乳酸环丙注射液进行240倍稀释时，用定量仪测试效果满意。结论：可以用细菌内毒素定量测试的浊度法替代家兔热原法来控制乳酸环丙沙星注射液的质量。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：以细菌内毒素检查方法对乳酸环丙沙星注射液进行热原检查。方法：采用抑制或增强试验,将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果：该注射液经一定稀释后对测定无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。     

pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响

本文研究了不同pH值对乳酸环丙沙星注射液质量的影响.结果表明不同的pH值对乳酸环丙沙星注射液的澄明度及所含微粒影响较大,而对其含量及内毒素检查影响很小,发现pH值在3.8-4.0时,乳酸环丙沙星注射液的合格率较高.     

环丙沙星、诺氟沙星两种注射液细菌内毒素检查法的建立

本文通过比较鲎试剂（TAL）在已知含量的内毒素水溶液的反应和在含有相同含量内毒素的乳酸环丙沙星注射液（CFX）,诺氟沙星萄萄糖注射液（NFX）的反应,探讨两种注射液采用TAL作细菌内毒素检查的可行性。试验结果表明：两种注射液对TAL有抑制作用,样品稀释26．4倍可消除这种抑制作用。选用灵敏度大于或等于0．06Eu／ml的TAL,可作这两种注射液的细菌内毒素检查。     

环丙沙星注射液细菌内毒素检查

环丙沙星为新一代喹喏酮类抗菌药物,常用于治疗尿路感染、呼吸道感染。我们试用鲎试剂检查乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素。 1 试药 鲎试剂(批号971230,灵敏度0.5EU/ml),细菌内毒素检查用水(批号960928)均为厦门鲎试剂厂出品;细菌内毒素工作标准品(批号9701,中国药品生物制品检定所)。乳酸环丙沙星注射液(8批,连云港正大天睛制药有限公司,0.2g/100ml)。 2 方法与结果 2.1 细菌内毒素限值根据细菌内毒素限值L＝K/M(K＝5.0EU/kg,M＝3ml/kg)计算出乳酸环丙沙星注射液的内毒素的理论限值为1.7EU/ml。 2.2 供试品的干扰试验取鲎试剂,加鲎试剂溶解液0.1ml振摇溶解。将供试品液用细菌内毒素检查用水稀释成A(1∶4),B(1∶8),C(1∶16),D(1∶32),然后用此将内毒素工作标准品配制成系列稀释液;同时用细菌内毒素检查用水将细菌内毒素工作标准品同倍稀释;依法检查,求凝集终点几何平均值。结果表明：A,B,C有一定程度的抑制作用,D对鲎试剂无干扰作用,阳性对照(1EU/ml)均呈阳性,阴性对照均呈阴性。 2.3 细菌内毒素检查取8批乳酸环丙沙星注射液以细菌内毒素检查用水1∶32稀释后,用λb＝0.5EU/ml的鲎试剂进行试验,同时以原液进行热原检查。结果两法均为阴性。     

四种大输液的细菌内毒素检查

为研究复方氨基酸(18AA)注射液、复方氨基酸(15AA)注射液、六合氨基酸注射液和世普欢(乳酸环丙沙星注射液)细菌内毒素检查，通过干扰初筛试验、干扰试验和验证试验证明这四种大输液对细菌内毒素检查均有干扰作用，在稀释4倍、使用A为0.125EU／m1的鲎试剂时可消除此干扰作用，可以考虑用细菌内毒食检查代替热原检查。