新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析

目的通过对新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆制备冷沉淀Ⅷ因子质量测定,来确定普通冰冻血浆是否合适做冷沉淀原料浆。方法随机抽取2009-2010年新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆各10份,制备冷沉淀后,利用凝血法,检测其中Ⅷ因子含量并计算FⅧ合格率。结果新鲜冰冻血浆FⅧ含量为（0．94±0．13）IU／mL,普通冰冻血浆FⅧ含量为（0．42±0．16）IU／mL,两组差异有统计学意义。结论冷沉淀制备需要用新鲜冰冻血浆。     

新鲜冰冻血浆与滤白新鲜冰冻血浆质量抽检结果分析

目的 评估本中心的新鲜冰冻血浆与滤白新鲜冰冻血浆的质量是否符合国家标准的要求.方法 对本中心近4年来新鲜冰冻血浆与滤白新鲜冰冻血浆质量监测结果进行回顾分析.结果 2种血液品种的质量控制项目外观、标签、无菌试验、血型、HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP(梅毒螺旋体抗体)、ALT等9项检测项目的达标率均为100％,容量、血浆蛋白含量和Ⅷ因子含量等3个项目达标率均大于90％.2种血液品种Ⅷ因子含量的达标率差异有统计学意义(P＜0.05),血浆蛋白含量差异有统计学意义(P＜0.01),Ⅷ因子含量差异无统计学意义(P＞0.05).结论 本中心的新鲜冰冻血浆与滤白新鲜冰冻血浆的质量符合国家标准的要求.对血液品种进行定期质量抽查,有利于保障血液质量的安全和有效.     

新鲜冰冻血浆滥用的原因探讨

随着新鲜冰冻血浆（FFP）在临床广泛使用，出现了FFP滥用的趋势。为了解我州临床输注FFP的使用情况，本文抽取了2000年到2005年问西双版纳州部分医疗机构使用FFP的病例，对出现滥用的原因进行探讨。现报告如下。     

新鲜冰冻血浆中凝血因子检测结果与分析

根据卫生部临床输血技术规范要求,新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma,FFP）自血液采集后6—8h之内经分离放人-50℃速冻成块,在-30℃保存1年内几乎含有全部凝血因子,包括不稳定因子V和Ⅷ。而血液凝血因子易受血浆制备、储存、运输等条件的影响而失活,从而导致血液疗效的降低。但由于FFP仍是目前临床预防和治疗出、凝血功能障碍的血制品之一,所以了解和掌握FFP中血液凝血因子的含量及活性显得极为重要。我们针对市中心血站提供我院的FFP随机抽查10份,进行部分凝血因子的检查,现将结果报告如下。     

病毒灭活血浆与新鲜冰冻血浆在血浆置换治疗中的效果分析

目的探讨血浆置换中应用病毒灭活血浆与新鲜冰冻血浆的效果差异。方法2012年1-6月洛阳市26例进行血浆置换患者分别采用新鲜冰冻血浆及病毒灭活血浆治疗,并对两组治疗前后的血凝、蛋白等指标进行比较。结果应用病毒灭活血浆组治疗后患者PT、APTT与治疗前比较差异有统计学意义（P〈0．05）,两组治疗前后清蛋白检测差异无统计学意义（P〉0．05）。结论大量应用血浆制品时,病毒灭活血浆安全性仍较高,但若患者有出血倾向则易选用新鲜冰冻血浆（FFP）做置换液,临床效果更佳。     

新鲜冰冻血浆融化后不同放置时间凝血因子的变化

目的探讨新鲜冰冻血浆融化后24h内凝血因子的变化,为指导临床治疗提供理论依据。方法采用SYSMEX CA-1500型自动血凝分析仪,对20份血浆样品分别于融化后0、6、12、24h测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)、凝血酶时间(TT)、凝血因子Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ(FⅦ、FⅧ、FⅨ)活性水平。结果新鲜血浆融化后24h之内无明显改变的有PT、FIB、TT(P>0.5);其他指标在不同时间段各有明显的改变,同时显示FⅧ半衰期为12～24h。结论新鲜冰冻血浆融化后放置会有凝血因子活性衰减,为保证输血质量,应尽可能融化后立即输注。     

新鲜冰冻血浆的合理使用

随着输血医学的迅速发展，成分输血已成为现代输血技术的重要标志，血浆作为血液的主要组成部分，被广泛使用于临床上。近几年来我院临床新鲜冰冻血浆(FFP)的使用量呈上升趋势，2003年血浆用量占成分血用量的38．4％。为了了解FFP使用是否合理，笔者调查了本院2003年FFP使用情况，现报告如下。     

新鲜冰冻血浆不合理应用原因初探

随着现代输血技术的迅速发展，成分输血已成为临床输血的主导，作为血液中的重要成分，新鲜冰冻血浆的使用也日益增多，血浆的合理应用也备受关注。为了解基层医院新鲜冰冻血浆的使用是否合理，笔者调查了我院新鲜冰冻血浆的使用原因并进行了分析。     

新鲜冰冻血浆在新生儿输血中的应用现状调查

目的 调查分析新鲜冰冻血浆( FFP)在新生儿输血治疗中的应用现状,为指导新生儿合理用血提供依据.方法 回顾性分析2011年1月1日-10月31日在本院新生儿科输血治疗的277例新生儿患者病历资料,用Excel 2003录入数据,用SPSS17.0软件作统计分析.结果 在277例输血新生儿中,新鲜冰冻血浆输注207例,占74.73％.FFP输注患儿常见疾病排序:早产儿36.71％、新生儿败血症22.22％、消化道出血4.35％、新生儿肺炎3.86％、新生儿贫血2.42％、新生儿溶血病1.93％.FFP输注的目的主要为:补充凝血因子52.66％、免疫支持10.14％、防治DIC 9.18％、血浆置换2.90％.FFP输注前后比较,APTT差异有显著性(P＜0.05),PT、FIB、TT未见显著影响(P＞0.05).结论 我院新生儿FFP不合理输注仍占一定比例,需要临床医生的进一步重视.新生儿FFP输注应结合患儿临床表现与凝血功能检测等实验室指标综合决定,避免盲目输注.     

浅谈新鲜冰冻血浆融化后不同放置时间的临床应用意义

目的探讨新鲜冰冻血浆融化后24h内凝血因子的变化,为指导临床治疗提供理论依据。方法采用SYSMEX CA-1500型自动血凝分析仪,对20份血浆样品分别于融化后0、6、12、24h测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)、凝血酶时间(TT)、凝血因子Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ(FⅦ、FⅧ、FⅨ)活性水平。结果新鲜血浆融化后24h之内无明显改变的有PT、FIB、TT(P>0·5);其他指标在不同时间段各有明显的改变,同时显示FⅧ半衰期为12~24h。结论新鲜冰冻血浆融化后放置会有凝血因子活性衰减,为保证输血质量,应尽可能融化后立即输注。     

Evaluation of the plasma quality after filtration

Background and the purpose of the study

The quality of some of the human plasma derived drugs such as coagulation factor VIII and coagulation factor IX which can be used for the treatment of hemophilia A and B, depends on their activity which may be affected by filtration. In this study the quality of plasma with respect to coagulation factors FVII, FVIII, FIX, FV, FXI, Fibrinogen, antithrombin III, anti-plasmin and antitrypsin activities obtained after plasma filtration with CPD (citrate-phosphate-dextrose) using integral filter was evaluated.

Methods

Sixty units of plasma were individually separated from whole blood by centrifugation and immediately filtered by integral filter system. Specific plasma filtration was carried out between 4 and 20 hrs after blood donation. Before filtration, 60 units of non filtered fresh plasmas were kept as control.Coagulation factors were determined by one-stage clotting assay in an automated system. Antithrombin III activity was determined by immunochrom assay in an automated system. Activity of anti-plasmin was determined by Berichrom α₂-antiplasmin and antitrypsin activity was assayed with human neutrophil elastase.

Results

The activity of coagulation factors FVIII, FIX, Fibrinogen, FV, and FXI, were not affected by filtration, in all experiments. Filtration only caused negligible change in FVII activity. Antithrombin III, anti-plasmin and antitrypsin activities were not influenced by filtration. Nonfiltrated and filtrated plasma values were not significantly different (P> 0.05).

Conclusions

Plasma filtration dose not result in a measurable impairment of coagulation factors and inhibitors. Although a little changes in FVII activity was observed after filtration, but these filtration-dependent changes apparently have no impact on the therapeutic quality of whole blood- filtered fresh plasma for transfusion.     

新鲜冰冻血浆及维生素E佐治小儿重症肺炎

目的:观察新鲜冰冻血浆及维生素E佐治重症肺炎的疗效.方法:对32例重症肺炎随机分为对照组和治疗组.对照组行常规治疗,治疗组加用新鲜冰冻血浆及维生素E,观察其疗效.结果:两组体温、肺外脏器、肺部啰音及X线恢复正常时间相比较,P均<0.05,差异有显著性.结论:加用新鲜冰冻血浆、维生素E治疗重症肺炎可促进病情恢复.     

新鲜冰冻血浆与浓缩红细胞不同比例输注对失血性休克患者凝血功能的影响

目的探讨输注不同比例的新鲜冰冻血浆(FFP)和浓缩红细胞(CRBC)对失血性休克患者凝血功能的影响。方法根据患者第一个24h内被输注的FFP量和CRBC量的不同比例(100ml∶1U),65例患者分为三组:低比例(L)组,22例,FFP∶CRBC=1∶6.5;中比例(M)组,20例,FFP∶CRBC=1∶3;高比例(H)组,23例,FFP∶CRBC=1∶1.1。行相关凝血指标实验室结果分析。结果输血6h后,三组的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)均明显异常。输血12h后,H组的PT、APTT、TT和FIB均达到正常或基本正常,且明显优于L组(P<0.01),M组的4项指标略好于L组。结论大量输血容易造成稀释性低凝状态,建议对失血性休克患者使用FFP和CRBC比例为1:1进行输血治疗有利于维持凝血功能。     

第四批人凝血因子VIII国家标准品制备和标定

目的:建立经两步病毒灭活工艺制备的人凝血因子VIII国家标准品,以替代第三批人凝血因子VIII国家标准品。方法:按《中国药典》2010年版三部对人凝血因子VIII产品的生产工艺要求和质量标准,制备第四批人凝血因子VIII国家标准品(批号20100101),用WHO第七批人凝血因子VIII国际标准品(批号99/678),采用一期法进行协作标定,采用加速破坏试验进行稳定性考察。结果:批号20100101人凝血因子VIII国家标准品效价为12.1IU/支,稳定性好,其它项目指标均达到国家标准品的要求。结论:建立了符合国家标准品要求、并经病毒灭活的第四批人凝血因子VIII国家标准品。     

重组人凝血因子Ⅷ药物的结构改造及其类似物开发的研究进展

目前,凝血因子Ⅷ(FⅧ)替代疗法是临床治疗血友病A的主要手段,但传统血浆来源的FⅧ存在着病毒污染、成本高等问题,且FⅧ替代疗法本身存在的蛋白稳定性差、半衰期短和易产生抑制物等问题仍未得到解决。近年来,随着蛋白质工程技术和抗体技术的飞速发展,多种基于提高蛋白稳定性、延长半衰期和减少抑制物产生的重组FⅧ改构药物和FⅧ抗体模拟类似物已经获批上市或处于临床研究阶段。就近年来已上市或正在研究中的重组FⅧ改构药物及类似物进行综述,以期为后续的新药开发提供参考。

     

Cys突变体凝血Ⅷ因子的蛋白质反式剪接

为改善蛋白质反式剪接效率,将B-区缺失型FⅧ(BDD-FⅧ)重链的Tyr664和轻链的Thr1826突变为Cys,双载体共转COS-7细胞,观察了细胞内蛋白质剪接、二硫键形成和细胞培养上清液中分泌的剪接BDD-FVIII量和活性。Western blotting检测结果显示,Cys突变可在细胞内形成链间二硫键,剪接BDD-FVIII蛋白量明显增加;双夹心ELISA检测分泌的剪接BDD-FVIII为(128±24)ng.mL/1,明显高于对照(89±15)ng.mL/1;Coatest法检测结果显示,细胞分泌的凝血活性为(0.94±0.08)u.mL/1,也明显高于对照(0.62±0.15)u.mL/1。结果表明,链间二硫键形成可显著提高基于蛋白质剪接的双载体转BDD-Ⅷ基因作用,为进一步动物体内实验提供了依据。     

不同孕期妊娠妇女凝血四项指标变化及意义

目的 探讨妊娠妇女不同孕期凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FG)和凝血酶时间(TT)四项反映凝血功能指标的变化及其临床意义.方法 采用法国STAGO-ArT4血凝仪检测86例正常中孕、晚孕、临产妇女和37例正常非孕妇女的PT、APTT、FG和TT,并对检测结果进行比较.结果:晚孕组和临产组与健康对照组比较,PT、FG和TT差异有统计学意义(P＜0.05).结论 不同孕期妊娠妇女凝血功能发生改变,及时了解这些变化具有重要临床意义.