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中药溶出度的研究概况 总被引:4,自引:0,他引:4
研究表明 ,剂型、生产工艺、辅料等因素对中药溶出度均有影响 ,对同一品种不同厂家的中药制剂的溶出度作了对比考察 ,并对测定溶出度的方法作了总结 相似文献
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溶出度在中药制剂中的应用进展 总被引:9,自引:0,他引:9
翁水旺 《中药新药与临床药理》2003,14(4):289-292
目的 了解溶出度在中药制剂中的应用进展。方法 通过查阅文献,对有代表性的文章进行综述。结果 阐述了溶出度在中药片剂、胶囊剂、各类丸剂、栓剂、凝胶剂、固体分散体和粉剂中的应用,探讨了中药制剂中溶出速率差异的原因和应对方法。结论 中药制剂进行溶出度试验是很有必要的。 相似文献
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中药制剂溶出度测定方法研究现状与探讨 总被引:6,自引:0,他引:6
体外溶出度测定试验是现行药品标准中考察难溶口服固体药物的生物利用度的主要指标,是考察批与批之间质量差异、控制药品质量的重要方法,通过体外溶出计划试验可以反映固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺、包装材料和贮藏条件等对制剂质量的影响。由于中药制剂化学成分的复杂性以及我国中药制剂发展的特殊性,对中药制剂中体外溶出度试验与体内生物利用度试验的研究方法还不太成熟,国家药品标准中还没有收载含中药溶出度检查的项目。随着国内中药现代化工程的进展和国外对传统药物研究的不断深… 相似文献
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中药固体制剂及其溶出度的研究概况 总被引:4,自引:0,他引:4
概述了中药固体制剂及其质量控制指标之一的溶出度的研究现状,阐明中药固体制剂溶出度测定的意义,通过影响固体制剂溶出度的主要因素,概括了改善中药固体制剂溶出度的常用方法及其测定的发展趋势。 相似文献
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中药固体制剂及其溶出度的研究概况 总被引:2,自引:0,他引:2
概述了中药固体制剂及其质量控制指标之一的溶出度的研究现状,阐明中药固体制剂溶出度测定的意义,通过影响固体制剂溶出度的主要因素,概括了改善中药固体制剂溶出度的常用方法及其测定的发展趋势。 相似文献
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中药固体制剂溶出度研究与展望 总被引:1,自引:0,他引:1
溶出度试验是固体药物制剂的“灵魂”,在制药发达国家已得到高度重视,而中药制剂“重提取、重纯化、重分离、轻成型”。本文阐述中药固体制剂溶出度意义,抓住了这一点,就可“撬动”整个固体制剂行业和相关产业的发展;通过分析现行中药固体制剂溶出度评价的局限性,提出其质量控制评价的新模式。从化学和生物双重角度共同把关中药固体制剂溶出度,建立标准溶出谱,体现中医药的整体观,弥补现行“惟成分论”的中药质量控制和评价方法的不足。 相似文献
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纤维类中药对水丸溶出度影响的试验研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立纤维类中药含量与水丸溶出度关系的数学模型,考察纤维类中药对水丸溶出度的影响。方法:制备系列水丸,以总黄酮含量为考察指标,测定其溶出度,根据Weibull分布提取溶出参数,用SPSS软件处理数据,拟定非线性数学模型。结果:溶出参数T20,T50的数学模型为y=-3+3/x,y=596-5 984x+27 489x2-41 704x3,水丸处方中纤维类中药的含量与溶出度呈正相关。结论:通过调节处方中纤维类成分的含量可控制水丸的溶出度。 相似文献
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中药口服固体制剂体内外相关性及溶出度探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
体内外相关性(in vitro—in vivo correlation,IVIVC)是指由制剂产生的生物学性质或由生物学性质衍生的参数(如tmax、Cmax或AUC)与同一制剂的物理化学性质(如体外释放行为)之间,建立了合理的定量关系。中药口服固体制剂一般选择体内评价方法来阐述其体内过程,然而体内评价方法存在影响因素多且难以控制、动物和人体试验所需费用极高等缺点。 相似文献
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复方丹参片是临床上常用的中成药制剂,由丹参、三七、冰片三味中药组成,用于活血化瘀、理气止痛。丹参在我国医疗上应用历史悠久,功效甚广。传统医学记载,丹参性寒、味苦,归心经、心包经,专走血分。丹参能通血脉,功擅活血化瘀,故俗称"一味丹参抵四物"。 相似文献
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目前乙酰螺旋霉素片溶出度测定方法是按照中国药典(1995年版 ) 1998年增补本测定 (A法 ) ,以样品本身作对照 ,计算每片的溶出百分率。广西药品标准则是以标准品作对照 (B法 ) ,计算每片的溶出百分率。笔者对两种方法进行了比较试验和研究。1 仪器和试药UV - 2 2 0 1型紫外分光光度计 (日本岛津 ) ;乙酰螺旋霉素标准品 (中国药品生物制品检定所 ,每 1mg相当于 135 7单位 ) ;盐酸 (广西南宁化学试剂厂 ,CR) ;乙酰螺旋霉素片 (浙江绍兴制药厂 95 11145 2 ,970 6 182 0 ,970 6 1782 ,岳阳市制药厂天星制药分厂 96 0 5 0 8)。2 测定方… 相似文献
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改进丸剂工艺是近年中成药剂改的一个方面,制备工艺的改变将影响药品中有效成分的溶出度。而《药典》对中药口服固体制剂,尚未制定溶出度的要求,在这方而明显滞后于化学药品制剂。本文就二种工艺生产的归脾丸中主要有效成分阿魏酸,采用高效液相色谱方法,测定其溶出度,以科学地评价其生产工艺。1 仪器及试药 LC-10A液相色谱仪(日本岛津);ZRD6—A药物溶出度仪(上海黄河药检仪器厂);EA-Z真空除气仪(天津医疗器械所);BJ-3智能崩解仪(天津医疗器械所);RC-Q全自动智能取样器(天津医疗器械所)。阿魏酸对照品(中国药品生物制品检定所提供)。供试品归脾丸:样品Ⅰ(中国 相似文献