2010年大连市疑似预防接种异常反应监测

目的 目的 分析大连市2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测资料,了解AEFI系统的运转情况.方法 用描述性流行病学分析对大连市2010年的疑似预防接种异常反应监测数据进行分析和评价.结果 2010年全年,大连市共接种各类疫苗1 501 567剂,AEFI监测系统共报告AEFI 479例,48h内的及时报告率为94.15％,48h内的及时调查率为100％;报告发生率为31.9/10万.其中,一般反应431例(89.97％);异常反应43例(8.98％);偶合症4例(0.84％);待定1例(0.21％).麻疹减毒活疫苗AEFI报告发(共接种194 204剂,发生455例).结论 根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,大连市AEFI监测系统运转良好,及时报告率与及时调查率较高,AEFI报告发生率最高为麻疹减毒活疫苗.     

2006-2010年大理州疑似预防接种异常反应监测

目的了解大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测,系统运转情况,评价大理州疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处理控制系统的运行状况。方法采用描述性流行病学方法对疑似预防接种异常反应测系统所收集的AEFI病例进行分析。结果全州共报告AEFI 78例,其中一般反应8例(10.26%),异常反应49例(62.82%),偶合症12例(15.38%),不明原因3例(3.85%),实施差错事故6例(7.69%)。在所使用的20种疫苗中有12种出现不良反应,以肺炎疫苗发生率最高。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为过敏性皮疹(25.64%)。结论建立和完善规范化的预防接种AEFI监测系统,可提高不良反应报告的敏感性和利用率。加强预防接种规范化操作,准确掌握禁忌证,选用免疫效果好、且安全性高的疫苗,以减少预防接种不良反应的发生。     

深圳市甲型H1N1流感疫苗接种不良反应监测

目的对深圳市甲型H1N1流感疫苗接种不良反应的发生情况进行分析,为免疫策略的制定提供依据。方法从国家儿童预防接种信息管理系统中收集深圳市的疑似预防接种异常反应个案信息中的不良反应个案,使用SPSS17.0进行数据分析。结果 2009-10-31/2010-04-30,深圳市甲流疫苗接种累计报告不良反应210例,报告发生率为3.29/万,<3岁年龄组的不良反应发生率明显高于其他年龄组,而流动人口的不良反应发生率要明显低于其他职业。病例大多数为一般反应,多为24 h内出现症状,并以发热和过敏反应为主要表现。绝大多数病例预后良好。结论深圳市甲流疫苗接种后产生的不良反应以轻症为主,接种安全性较高。接种后发生的严重异常反应主要为严重的过敏反应,建议今后疫苗生产企业应对疫苗的成分进行更清楚的标识,以避免严重过敏反应的发生。经过一年的跟踪,接种甲流疫苗无神经系统的不良反应发生。     

2011-2012年滦南县疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析滦南县2011-2012年疑似预防接种异反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI监测系统,收集2011-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测系统运转进行评价,对AEFI病例进行流行病学分析。结果 2011-2012年全县18个接种单位均有AEFI个案报告,共报告135例,其中国家免疫规划（National Immunization Program,NIP）疫苗117例,占86.67%。首剂接种疫苗占42.22%,2、3剂接种疫苗各占18.52%,4剂接种疫苗占19.26%。发生在接种后≤1 d 125例,占92.6%,48 h内报告率为100%,48 h内调查率为100%,一般反应114例,异常反应20例,偶合症1例,异常反应中过敏反应18例,占90.0%。估算全县NIP疫苗常见预防接种异常反应报告发生率为16.61/100万-172.5/100万;134例（99.3%）治愈,1例（0.7%）好转。结论滦南县AEFI监测质量尚需提高,AEFI多发生在首剂接种、接种后≤1 d,此为监测重点。     

2016—2020年新乡市疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析2016—2020年新乡市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征。方法:通过AEFI信息管理系统收集2016—2020年新乡市报告的AEFI个案数据,采用描述性分析方法进行分析。结果:2016—2020年新乡市共报告AEFI个案4 109例,其中一般反应3 839例(93.43%)、异常反应226例(5.50%)、偶合症44例(1.07%),无心因性反应、疫苗质量事故和接种事故发生。2016年各项监测指标均达到年度指标要求,但2017—2020年7 d内调查报告上传率未达到年度指标要求。4 109例AEFI个案中,封丘县、辉县市和卫辉市报告例数最多,占总报告例数的49.06%,高新区报告例数最少,占1.17%(48/4 109);男女性别比为1.26∶1;≤1岁儿童占75.01%;4—9月份报告的AEFI个案较多;AEFI一般在接种疫苗后1 d内发生(91.12%);AEFI例数较多的疫苗为:无细胞百白破疫苗(1 043例)、乙脑减毒活疫苗(488例)、麻腮风疫苗(382例)。临床诊断以一般反应(发热/红肿/硬结等)和过敏性皮疹为主。99.29%的AEFI病例痊愈。结论:2...     

沈阳市2010-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析预防接种疑似异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI信息管理系统运行状况和疫苗免疫的安全性. 方法 用描述性流行病学方法分析2010-2013年沈阳市疑似异常反应信息管理系统的数据.结果 沈阳市2010-2013年共报告AEFI 883例,其中一般反应824例（93.3％）,异常反应36例（4.1％）,偶合症23例（2.6％）.AEFI发生率最高的是麻风疫苗,为66.17/10万剂次,0～2岁组儿童发生AEFI最多,占75.1％.AEFI报告完整率达100％,48 h内及时报告率和调查率均为100％.结论 AEFI报告质量和疫苗安全性良好,全市AEFI监测的完整性较好,报告和调查的及时性较好,个别地区的报告敏感性有待于提高.     

深圳市罗湖区2007—2009年疑似预防接种异常反应病例分析

目的分析深圳市罗湖区预防接种异常反应(AEFI)病例发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,提供国家扩大使用疫苗的反应性和安全性的数据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全区报告的2007—2009年AEFI个案,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2007—2009年共发生AEFI病例130例,2007年、2008年AEFI报告发生率为1.00/10万～1.05/10万,2009年AEFI发生率大幅度上升,达到12.66/10万。在发生的AEFI分类诊断中,一般反应占47.69%,异常反应占45.38%,其他<7.00%。临床损害前3位为发热/红肿/硬结、无菌性脓肿和过敏反应。结论国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但AEFI监测工作仍需进一步规范。     

接种乙型肝炎疫苗后10例婴儿死亡的疑似预防接种异常反应分析

目的分析接种乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine，HepB）N发生死亡的病例，评价HepB的安全性。方法对2006年1月～2007年3月，中国疾病预防控制系统突发公共卫生事件监测报告的接种HepB后死亡的病例及其个案调查资料进行分析。结果报告的10例接种HepB后婴儿死亡病例中，2例可能为接种HepB所致急性过敏性休克，其余8例为其它疾病所致死亡，根本死因均与接种HepB无关。结论国产HepB安全性良好，存在个别因过敏反应导致死亡的病例。应进一步规范预防接种，减少疑似预防接种异常反应的发生。     

Influenza and Respiratory Virus Surveillance,Vaccine Uptake,and Effectiveness at a Time of Cocirculating COVID-19: Protocol for the English Primary Care Sentinel System for 2020-2021

BackgroundThe Oxford–Royal College of General Practitioners (RCGP) Research and Surveillance Centre (RSC) and Public Health England (PHE) are commencing their 54th season of collaboration at a time when SARS-CoV-2 infections are likely to be cocirculating with the usual winter infections.ObjectiveThe aim of this study is to conduct surveillance of influenza and other monitored respiratory conditions and to report on vaccine uptake and effectiveness using nationally representative surveillance data extracted from primary care computerized medical records systems. We also aim to have general practices collect virology and serology specimens and to participate in trials and other interventional research.MethodsThe RCGP RSC network comprises over 1700 general practices in England and Wales. We will extract pseudonymized data twice weekly and are migrating to a system of daily extracts. First, we will collect pseudonymized, routine, coded clinical data for the surveillance of monitored and unexpected conditions; data on vaccine exposure and adverse events of interest; and data on approved research study outcomes. Second, we will provide dashboards to give general practices feedback about levels of care and data quality, as compared to other network practices. We will focus on collecting data on influenza-like illness, upper and lower respiratory tract infections, and suspected COVID-19. Third, approximately 300 practices will participate in the 2020-2021 virology and serology surveillance; this will include responsive surveillance and long-term follow-up of previous SARS-CoV-2 infections. Fourth, member practices will be able to recruit volunteer patients to trials, including early interventions to improve COVID-19 outcomes and point-of-care testing. Lastly, the legal basis for our surveillance with PHE is Regulation 3 of the Health Service (Control of Patient Information) Regulations 2002; other studies require appropriate ethical approval.ResultsThe RCGP RSC network has tripled in size; there were previously 100 virology practices and 500 practices overall in the network and we now have 322 and 1724, respectively. The Oxford–RCGP Clinical Informatics Digital Hub (ORCHID) secure networks enable the daily analysis of the extended network; currently, 1076 practices are uploaded. We are implementing a central swab distribution system for patients self-swabbing at home in addition to in-practice sampling. We have converted all our primary care coding to Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms (SNOMED CT) coding. Throughout spring and summer 2020, the network has continued to collect specimens in preparation for the winter or for any second wave of COVID-19 cases. We have collected 5404 swabs and detected 623 cases of COVID-19 through extended virological sampling, and 19,341 samples have been collected for serology. This shows our preparedness for the winter season.ConclusionsThe COVID-19 pandemic has been associated with a groundswell of general practices joining our network. It has also created a permissive environment in which we have developed the capacity and capability of the national primary care surveillance systems and our unique public health institute, the RCGP and University of Oxford collaboration.     

全国2005～2006年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划(NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全国截至2007年6月8日报告的2005~2006年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果2005~2006年报告AEFI 4 879例,其中≤1岁儿童占2/3,男性多于女性,每年5~7月发生较多;以NIP疫苗和第1剂接种为主,接种后2d内发生占70%;一般反应和异常反应占79%,偶合症次之,其它原因极少;10个试点省NIP疫苗的AEFI发生率在预期发生率范围之内;临床损害以过敏性反应、发热和无菌性脓肿最为多见;绝大多数AEFI预后良好,<1%的AEFI出现后遗症或死亡,多系偶合症所致;全国50%的省、<20%的县报告了AEFI;试点省NIP疫苗AEFI报告发生数远低于预期发生数;AEFI报告发生率为4/100万剂~44/100万剂。AEFI≤1d报告率为76%,≤1d调查率为81%。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性很低,监测及时性需进一步提高;AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种和接种早期,为AEFI监测的重点;试点监测显示,NIP疫苗的安全性和预防接种服务质量良好。     

上海市长宁区2008年麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗接种后不良事件监测分析

目的分析上海市长宁区2008年麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps,RubellaCombined Attenuated Live Vaccine,MMR）预防接种不良事件（Adverse Events Following Immunization,AEFI）,研究监测的有效模式,为建立规范化预防接种安全监测体系提供依据。方法以MMR作为监测疫苗,采用主动监测与被动监测相结合的方法开展AEFI监测研究。结果收集AEFI报告95例,多为一般反应;主动监测模式获得的AEFI信息明显多于被动监测;各级疾病预防控制中心建立了信息沟通交流机制。结论主动与被动相结合的监测模式,可提高AEFI报告的敏感性和利用率。     

医疗器械不良事件监测管理探讨

本文详细介绍我院开展医疗器械不良事件监测工作的具体做法,并对2008～2013年的监测结果进行了汇总和分析。通过对医疗器械使用过程实行动态监督,有效控制了医疗器械的使用风险,收到了较好的效果。     

河北省2005～2007年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析河北省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量.方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全省报告的2005～2007年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 河北省2005～2007年报告AEFI 1466例,一般反应和异常反应占93.79%,偶合症次之,其它原因极少;全省99.43%的县报告了AEFI;≤1岁儿奄占2/3.每年4～11月发生较多,以百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、麻疹减毒活疫苗和第1剂接种为主.临床损害以发热、无菌性脓肿和过敏性反应最为多见.AEFI发生率在预期发生率范围之内;AEFI报告发生率为23.34/100万剂,完整率为95.48%,及时报告率为84.99%,及时调查率为71.62%.结论 疫苗的安全性和预防接种服务质量良好.全省AEFI监测的完整性和及时性较好,但完整性和调查及时性需进一步提高.     

大连市2011年MDAE监测数据年度分析报告

本文对2011年大连市医疗器械不良事件监测工作进行数据分析,探讨监测工作开展的得失,为监测工作的进一步开展提供依据。     

甘肃省2012年甲型肝炎灭活疫苗群体性预防接种疑似预防接种异常反应分析

目的了解甘肃省2012年甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA-I）群体性预防接种中,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价HepA-I的安全性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。结果甘肃省2012年接种HepA．I760451剂,发生AEFI95例,AEFI报告发生率124．92/100万剂。其中一般反应90例,报告发生率118．35/100万剂,异常反应3例,报告发生率3．94/100万剂,心因性反应2例,报告发生率2．63/100万剂。结论群体性接种HepA-I的AEFI发生率低,HepA-I具有良好的安全性。     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

临床使用真空采血管产品不良事件的风险研究

通过对作者所在医院2018年度临床使用过程中涉及的25例真空采血管产品可疑不良事件,结合文献资料检索、生产企业现场调研等数据的汇总分析和研究,提出涉及该产品生产企业和临床使用机构对常见可疑不良事件的应对措施和风险控制的建议。     

实行医疗器械不良事件监测管理的探索与思考

本文介绍了如何在医院内部建立医疗器械不良事件监测管理体系,以及该管理体系起到的巨大作用。     

浅谈医院医疗器械不良事件的监测管理

在医疗水平高速发展阶段,医疗安全依然是关注热点,由医院医疗器械诱发的医疗纠纷不在少数,因此加强医院医疗器械安全管理成为重中之重。建设医院监测管理体系,实现对医疗器械质量的监测与管理,减少医院医疗器械不良事件的发生率,对保障患者生命安全有重要意义。文章在明晰监测管理工作意义的基础上,就现阶段医院医疗器械监测管理中存在的不良事件予以总结,制定可完善问题的策略,保障患者生命安全,提升医院安全管理工作水平。     

Safety Climate Associated With Adverse Events in Nursing Homes: A National VA Study

ObjectivesAdverse events in nursing homes are leading causes of morbidity and mortality, prompting facilities to investigate their antecedents. This study examined the contribution of safety climate—how frontline staff typically think about safety and act on safety issues—to adverse events in Veterans Affairs (VA) nursing homes or Community Living Centers (CLCs).DesignCross-sectional study.Setting and ParticipantsA total of 56 CLCs nationwide, 1397 and 1645 CLC staff (including nurses, nursing assistants, and clinicians/specialists), respectively, responded to the CLC Employee Survey of Attitudes about Resident Safety (CESARS) in 2017 and 2018.MethodsAdverse events (pressure ulcers, falls, major injuries from falls, and catheter use) were measured using the FY2017-FY2018 Minimum Data Set (MDS). Safety climate was defined as 7 CESARS domains (safety priorities, supervisor commitment to safety, senior management commitment to safety, personal attitudes toward safety, environmental safety, coworker interactions around safety, and global rating of CLC). The associations between safety climate domains and each adverse event were determined separately for each frontline group, using beta-logistic regression with random effects.ResultsBetter ratings of supervisor commitment to safety were associated with lower rates of major injuries from falls [odds ratio (OR) 0.33, 95% confidence interval (CI) 0.11-0.97, clinicians] and catheter use (OR 0.42, 95% CI 0.21-0.85, nurses), and better ratings of environmental safety were associated with lower rates of pressure ulcers (OR 0.23, 95% CI 0.09-0.61, clinicians), major injuries from falls (OR 0.48, 95% CI 0.24-0.93, nurses), and catheter use (OR 0.55, 95% CI 0.32-0.93, nursing assistants). Better global CLC ratings were associated with higher rates of catheter use. No other safety climate domains had significant associations.Conclusions and ImplicationsNursing homes may reduce adverse events by fostering supportive supervision of frontline staff and a safer physical environment.