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1.
中药注射剂不良反应文献数据库的建立 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:构建高质量中药注射剂不良反应信息平台。方法:通过检索丈献,收集中药注射剂不良反应病案,进而基于ACCESS数据库平台,建立数据库表和窗体,应用宏命令和窗体控件等在ACCESS中进行数据库平台的集成。结果:本研究建立了包含中药注射剂不良反应个案信息,群案信息、中药注射剂药品信息、中药注射剂组方药物信息和中药注射剂配伍禁忌信息的综合性文献数据库。结论:数据库的构建为中药注射剂不良反应文献信息的储存和分析提供了高质量平台。 相似文献
2.
中药注射剂的不良反应与上市后再评价 总被引:12,自引:1,他引:12
中药注射剂不良反应的主要表现有皮肤及其附件的损害、胃肠道反应、循环系统症状、肝肾损害及过敏性休克等。中药注射剂中未除尽的动植物蛋白、鞣质等杂质极易引起变态反应,药物本身在生产或贮存中又可能产生新的杂质,临床不合理配伍、配制操作过程中污染等因素都可诱发中药注射剂的不良反应。中药注射剂上市后再评价的内容包括安全性再评价、有效性再评价、药物经济学评价、质量标准评价、中西药联合应用的评价等。 相似文献
3.
中药注射剂是中国独有的制剂类型,是由传统中草药的有效成分经提取、精制而成,该剂型与中药其他剂型相比具有作用迅速等优点[1],所以,其应用日益广泛。中药注射剂由于生产工艺比较复杂,一种中药注射液含有多种成分,由于个体差异往往可能发生不可预测的不良反应。因此,中药注射液的规范使用也应引起临床足够的重视。通过对近年来中药注射剂不良反应的分析,主要有以下几个方面。 相似文献
4.
张立平 《临床合理用药杂志》2011,4(28)
作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾60年了,它不仅保留了传统中药的治疗特点,且起效快,作用迅速,在急危重症的治疗方面发挥了重要作用.近年来,随着中药注射剂的临床使用增多,其不良反应的报道也急剧增多,且造成的危害较大,其安全性已引起国内医药界的广泛关注.2005年国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告17.3万份,其中中药注射剂引起的不良反应占中药不良反应总数的75%,国家食品药品监督管理局公布的前十一期<药品不反应信息通报>,涉及的中药注射剂品种达8种之多,占通报品种总数的21%,占通报中药品种总数的66%,中药注射剂不良反应不仅数量多,且危害性大,如莲必治注射液引起的急性肾衰竭,葛根素注射液引起的急性血管内溶血,及鱼腥草、双黄连、清开灵、莪术油注射液引起的过敏性休克等均具有较严重的临床表现和较高的病死率. 相似文献
5.
张立平 《临床合理用药杂志》2011,(19):83-84
作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾60年了,它不仅保留了传统中药的治疗特点,且起效快,作用迅速,在急危重症的治疗方面发挥了重要作用。近年来,随着中药注射剂的临床使用增多,其不良反应的报道也急剧增多,且造成的危害较大,其安全性已引起国内医药界的广泛关注。2005年国家药品不良反应监测中心收到不良反应报告17.3万份, 相似文献
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清热类中药注射剂不良反应流行病学特点研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨清热类中药注射剂不良反应发生的流行病学特点。方法:通过检索文献,收集清热类中药注射剂不良反应详细个案,建立病案数据库,应用统计学方法对不良反应信息进行分析。结果:共收集23个注射剂品种详细的1129例不良反应个案,其中双黄连注射剂病案数量最多(486例);不良反应涉及人体多个系统,其中呼吸系统损伤424例(37.56%)和皮肤损害403例(35.70%)数量较多;男性患者601例(53.23%),女性患者528例(46.77%),平均年龄(29.98±19.76)岁;有25例患者(2.21%)因严重ADR死亡。结论:谨慎合理用药,增强预防意识,是减少中药注射剂不良反应发生的关键。 相似文献
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孙绍春 《临床合理用药杂志》2011,4(8)
近年来药品安全尤其是中药注射剂的安全性为各界广泛关注.作为我国自主创新的中药注射剂,在临床应用已有半世纪历史,但其安全性问题由来也有着复杂深层原因. 相似文献
8.
中药注射剂不良反应的观察 总被引:2,自引:0,他引:2
随着传统中医药使用的日益增高,中药注射剂广泛使用,临床上出现的不良反应也越来越多,本文通过临床中药注射剂使用的观察,列举几种常用中药注射剂可引起的不良反应,供临床予以借鉴。 相似文献
9.
孙绍春 《临床合理用药杂志》2011,(6):20-20
近年来药品安全尤其是中药注射剂的安全性为各界广泛关注。作为我国自主创新的中药注射剂,在临床应用已有半世纪历史,但其安全性问题由来也有着复杂深层原因。 相似文献
10.
中药注射剂不良反应文献评价与分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的调查中药注射剂不良反应文献,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对中国医院数字图书馆的CHKD期刊知识库,对1994年至2009年报道的中药注射剂不良反应病例进行统计分析。结果涉及24种中药注射剂不良反应的文献有264篇,报道例数364例。引起不良反应最多的药品为葛根素注射液,主要不良反应累及系统器官及其临床表现为皮肤及附件损害和全身性损害,不良反应发生率以60岁以上患者最高。结论应加强对不良反应事件的监测和相关研究,重视中药注射剂的安全性和质量再评价。 相似文献
11.
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中药注射剂不良反应现状及原因 总被引:7,自引:0,他引:7
目的:通过对中药注射剂的现状以及产生原因进行综述,提出预防不良反应的对策,提高人们对中药注射剂不良反应的认识,保证临床用药的安全.方法:查阅中国医药学期刊中报道的中药注射剂的不良反应病例,并整理分析.结果:总结出中药注射剂的不良反应的形成原因及特点.结论:中药注射剂的不良反应呈现多发性和普遍性,形成原因具有较多因素,在临床应用中药注射剂时,应加以观察,以达到合理应用的目的. 相似文献
13.
本文就中药注射剂的不良反应问题进行分析,中药注射剂不良反应产生的原因主要有药物及临床使用不当等.对患者引起的不良反应主要有呼吸系统损害、心血管系统损害、神经系统损害、皮肤及附件损害、血液系统损害等.临床上使用中药注射剂时,应尽量避免及杜绝不良反应发生. 相似文献
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16.
目的:合理使用中药注射剂.方法:分析中药注射剂不良反应形成的原因.结果:中药注射剂存在不良反应.结论:辨证施治应用中药注射剂,规范操作可减少不良反应. 相似文献
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本文从药物因素、使用因素、患者因素三个方面阐述了中药注射剂产生不良反应的原因,以期引起药品生产、经营、使用单位和药品监督管理部门对中药注射剂不良反应的重视. 相似文献
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中药注射剂的不良反应统计分析 总被引:29,自引:0,他引:29
对中药注射剂诱发的药品不奶反应进行监察分析。方法:从ADRs病例的诱发药物、严重程度、损害类型、主要表现、发生时间进行分析。结果:298例ADRs报表中由中药注射剂诱发的为37例,占全部报表的12.42%,严重损害者4例,死亡1例。涉及4个器官/系统损害,9个品种药物。结论:对中药注射剂所诱发的ADRs应引起重视。 相似文献
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收集国内公开发行医药杂志所报道的中药注射剂ADR文献,按世界卫生组织(wH())国际药品监测合作中心的药物ADR分类方法分类。进行统计分析。结果8种中药注射剂,ADR43例,男性〉女性;累及5个类型;是以全身性损害与局部及附件损害为主;70%的ADR是在数秒钟至60min内发生。 相似文献
20.
系统收集近年来国内相关文献报道,从多层面、广角度进行中药注射剂不良反应原因的分析。揭示中药注射剂不良反应中变态反应是目前影响中药注射剂临床使用安全和研制发展的最大障碍。为临床安全、合理应用中药注射剂提供一些参考。 相似文献