反相高效液相色谱法测定塞克硝唑片中塞克硝唑的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定塞克硝唑片中塞克硝唑含量的方法。方法:色谱柱为VP -ODSC18,流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(15∶85∶0.4) ,检测波长为311nm ,流速为0.8ml/min。结果:塞克硝唑进样量在0.166μg～0.832μg 范围内线性关系良好(r=0.9999) ,平均回收率为99.84 % (RSD=1.05 % ,n=15)。结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于塞克硝唑原料或制剂的含量测定与质量控制。     

高效液相色谱法测定塞克硝唑的含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定塞克硝唑的含量及有关物质。方法：HPLC色谱柱：VP－ODS柱;流动相：乙腈－水（25：75）;紫外检测波长λ＝310nm。结果：最低检测限;30μg.mL^-1;线性范围：50－200μg.mL^-1,r－0．9998;平均回收率99．1％,RSD－0．87％。结论：该方法简便,迅速,准确。     

反相高效液相色谱法测定GCLE含量及有关物质

目的 建立反相高效液相色谱法测定GCLE的含量及检查有关物质.方法 ODS-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:水(用1mol/L磷酸调pH3.5)(45:15:40,v/v/v)为流动相;检测波长为254nm;流速1.0ml/min;柱温25℃.结果 GCLE进样浓度在0.2537～1.0150mg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),日间精密度RSD=0.17%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确且重现性好,可作为GCLE含量测定及有关物质控制方法.     

高效液相色谱法测定塞克硝唑膜剂中塞克硝唑的含量

目的建立高效液相色谱法测定塞克硝唑膜剂中塞克硝唑的含量。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（200min×4．6mm，5μm），流动相为0．02molL^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（73：27），检测波长320nm。结果塞克硝唑在2．95-23．6μg·mL^-1浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），方法平均回收率为99．1％，RSD=0．75％（n=9）。结论该法简便、可靠、专属性强，适合于该制剂的含量测定及产品的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定二氟尼柳的含量及其有关物质

目的:建立二氟尼柳的含量及其有关物质的反相高效液相色谱测定方法。方法:采用YWG C_(18)色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),以水-甲醇-乙腈-冰醋酸(55:23:30:2)为流动相,流速为1.5mL·min~(-1),检测波长为254nm。结果:建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,二氟尼柳在40～160μg·mL~(-1)范围内,浓度与峰面积线性关系良好,平均回收率99.87％。结论:本法简便、准确,可用于二氟尼柳的含量及其有关物质的测定。     

HPLC法测定塞克硝唑片的有关物质

目的:建立HPLC法测定塞克硝唑片中有关物质的方法。方法:色谱柱:Inertsil ODS-3 C₁₈（150mm×4.6mm,5μm）;流动相:乙腈-0.03mol·L^-1醋酸铵溶液（11:89）;检测波长:330nm;流速:0.8ml·min^-1;柱温:40℃。结果:塞克硝唑在3.95～316.16mg·L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998）;其最小检出限为0.4ng。塞克硝唑峰的理论塔板数大于7000,且与杂质峰的分离度大于1.5。结论:本方法的专属性强,准确性高,适宜于分析塞克硝唑片的有关物质。     

反相高效液相色谱法测定咪喹莫特乳膏的有关物质及含量

目的建立咪喹莫特乳膏有关物质和含量的检查和控制方法。方法高效液相色谱法,Waters′SymmetryC18(3.9mm×150mm,5μm),流动相甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(550∶450∶1),检测波长为246nm,流速1.0ml/min。结果RP-HPLC测定的线性范围为2.45～24.50μg/ml,r=1.0000,本方法重复性和精密度良好(RSD<2%)。结论采用RP-HPLC法测定咪喹莫特乳膏的含量及有关物质,方法简便,结果准确。     

反相高效液相色谱法测定雷米普利胶囊的含量及有关物质

目的采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定雷米普利胶囊的含量及有关物质。方法色谱柱为Alltech AlltimaC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为缓冲溶液（在1000mL的2%高氯酸钠溶液中加0.5mL三乙胺,用磷酸调pH至2.2）-乙腈,流速1.0mL/min,检测波长为210nm。结果雷米普利质量浓度的线性范围为20.7～207.0μg/mL（r=1.0）;平均回收率为99.6%,RSD为0.7%（n=9）;日内和日间精密度RSD分别为0.4%和0.9%（n=6）。结论RP-HPLC法简便、快速,准确、可靠。     

高效液相色谱法测定Beagle犬血浆塞克硝唑含量

目的建立测定Beagle犬血浆塞克硝唑浓度的高效液相色谱法。方法犬血浆样品经甲醇沉淀蛋白后，上清液60 ℃水浴氮气吹干，甲醇溶解残渣，离心后取上清液进行色谱分析；流动相为甲醇 乙腈 水（24：1.5：74.5）；色谱柱为Inertsil ODS Ⅲ C18(5 μm，150 mm×4.6 mm ID )；检测波长：320 nm；流速：1.0 mL·min 1。结果血药浓度在0.05～100.00 μg·mL 1范围内峰面积与浓度线性关系良好(r＝0.999 8)，色谱峰分离良好，无干扰，平均绝对回收率范围为84.8%～91.7%，平均方法回收率范围为99.3%～102.6%，日内精密度3.4%～5.7%；日间精密度5.0%～6.2%。结论该法简便易行，灵敏度高，重现性好，适用于塞克硝唑药动学和生物利用度的血样测定。     

RP-HPLC法测定TM208的含量及有关物质

目的:建立TM208含量及有关物质的RP-HPLC方法。方法:采用Phenomenex Luna C18(2)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为水-甲醇(25∶75),流速1.0 mL.min-1,检测波长254 nm,柱温25℃,进样量20μL。结果:TM208与其他物质分离良好,线性范围为1.0~200μg.mL-1(r=0.9997),日内、日间精密度RSD均在5%以下,平均回收率为100.2%,检测限为50 ng.mL-1。结论:该方法快速、准确、灵敏。     

反相高效液相色谱法测定洛索洛芬钠的含量及其有关物质

目的:建立洛索洛芬钠的含量及其有关物质的反相高效液相色谱测定方法.方法:采用Kromasil-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(40∶60,10%磷酸溶液调pH=3.5)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为222nm.结果:建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,洛索洛芬钠在5.096～45.864μg·mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好.结论:本法简便、准确,可用于洛索洛芬钠的含量测定及其有关物质的测定.     

反相HPLC法测定重酒石酸卡巴拉汀胶囊的含量及有关物质

目的:建立HPLC法测定重酒石酸卡巴拉汀胶囊的含量及有关物质。方法:采用Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(58∶42,用磷酸调节pH至8.45)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为214 nm;柱温:40℃。结果:在所选色谱条件下,主药与有关物质能较好分离,重酒石酸卡巴拉汀在23.6～447.1μg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9997);平均回收率为99.3%(RSD=0.35%,n=9);检测限为0.3 ng;样品中有关物质检查符合质量要求。结论:该方法简便灵敏,专属性强,精密度高,可用于重酒石酸卡巴拉汀胶囊的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量

目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量。方法:采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(50∶50)为流动相,流速1 mL·min-1,在215 nm波长处检测,分别用自身对照法和外标法计算硝酸甘油气雾剂有关物质和硝酸甘油含量。结果:4批样品的最大单个杂质分别为0.5%,0.5%,0.3%,0.7%;杂质总量分别为1.0%,1.3%,0.8%,2.2%;有关物质线性范围为0.27～26.59μg·mL-1(r=0.9999);硝酸甘油含量线性范围为20.23～202.27μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率(n=9)为102.6%,最低检出限为0.61 ng。结论:实验证明该法准确可行,为硝酸甘油气雾剂质量标准修订提供了参考。     

反相高效液相色谱法测定阿德福韦酯的含量及其有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定阿德福韦酯含量及其有关物质。方法:采用 Inertsil C_8硅烷键合硅胶为填料的色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-25 mmol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(pH 6.0)(40:60)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长为262 nm。结果:杂质及降解产物能与阿德福韦酯基线分离;浓度存10.28～154.20μg·mL~(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000(n=8);最低柃测限为0.04 ng。结论:本法准确、简便,适用于阿德福韦酯及其有关物质的含量测定。     

RP-HPLC测定盐酸奈必洛尔含量和有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸奈必洛尔含量和有关物质。方法采用的色谱柱为ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇为溶剂,进样浓度:0.5 g.L-1,0.05 mol.L-1的磷酸盐缓冲液(2%三乙胺,pH=3.5)∶乙腈∶甲醇=200∶115∶40为流动相;检测波长为280 nm。结果盐酸奈必洛尔峰与杂质峰分离良好,盐酸奈必洛尔浓度在31.71～158.55 mg.L-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),最低检检测限为5 ng。方法精密度RSD为0.35%。结论采用反相高效液相色谱法测定盐酸奈必洛尔含量及其有关物质方法快速简便,结果准确。也可用于该品制剂中有关物质和含量的测定。     

RP-HPLC法测定注射用棓丙酯的含量及有关物质

目的:建立注射用棓丙酯含量和有关物质的RP-HPLC测定方法。方法:采用Agilent SB C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以pH2.51的磷酸盐缓冲液-甲醇(6∶4)为流动相,流速1 mL.min-1,检测波长274 nm,柱温25℃。结果:棓丙酯主要成分峰与其相关物质峰完全分离,棓丙酯浓度在5～30μg.mL-1范围内呈良好线性关系,最低检测限(S/N≥3)为2.5 ng.mL-1。结论:该方法专属性好,精密度、稳定性符合要求,方法可靠,可用于棓丙酯含量及其有关物质的测定。     

反相高效液相色谱法测定塞曲司特的含量及有关物质

目的:应用反相高效液相色谱法测定塞曲司特原料药的含量及有关物质.方法:使用Hypersil ODSC18色谱柱(250mm× 4.0mm,5.0μm),流动相为1%磷酸溶液(用三乙胺调节pH值为4.5)-甲醇(15:85),流速0.8mL·min-1,检测波长265nm.结果:线性范围为1～320μg·mL-1,相关系数r=0.999 9.结论:测定方法简便、准确、专属性好并可用于质量控制.     

RP-HPLC法测定YF-13-1含量及有关物质

目的:采用反相高效液相色谱法建立YF-13-1原料药质量控制的方法。方法:色谱柱为KROMASIL-C18(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为0.02 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH 4.5)-甲醇(40∶60),流速为1.0 mL.min-1,室温,检测波长235 nm。结果:YF-13-1与中间体及各降解产物分离良好,YF-13-1浓度在1.05～520.34 mg.L-1范围时与峰面积呈良好线性关系(r=0.9995,n=7),日内、日间精密度RSD均在5%以下,检测限0.5μg.L-1。结论:该方法可用于YF-13-1原料药的含量测定和有关物质检查。