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目的建立高效液相色谱法测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4︰1)中克拉维酸钾的含量。方法采用AgilentEclipseC18柱(150mm×4.6mm/5μm),Agilent1200s高效液相色谱仪,流动相:以0.78%的磷酸二氢钠水溶液(pH=4.4)-甲醇(95︰5)为流动相,流速:1.0mL/min,柱温30℃,检测波长:220nm;自动进样,体积为20μL;分析时间11min,外标法定量。结果克拉维酸在0.0501~0.1754mg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)为98.97%,RSD为0.50%。克拉维酸钾(以克拉维酸计)为其标示量的90.0%~110.0%。结论该测定方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可作为质量控制方法。 相似文献
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HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾分散片的含量 总被引:2,自引:0,他引:2
采用HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾分散片的含量。用PhenomenexC18(4 6× 15 0mm 5 μm)色谱柱;甲醇 -0 0 5 7mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸或 10N的氢氧化钠调pH值至 4 4± 0 1)(5∶95 )为流动相;检测波长为 2 2 0nm。阿莫西林在 4 0 4 8~ 2 0 2 4 0 μg·ml-1浓度范围内呈良好线性(r =0 9999),最低检出限 0 0 4ng;克拉维酸在 4 0 0 8~ 2 0 0 4 0 μg·ml-1浓度范围内呈良好线性(r =0 9999),最低检出限 0 0 8ng。阿莫西林及克拉维酸钾的回收率分别为 10 0 1%( RSD =0 6 8%)和 99 8% ( RSD =1 2 6 %) 相似文献
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报道了以高效液相色谱法测定阿莫西林克拉维酸钾混悬剂(7:1)中阿莫西林和克拉维酸钾含量的方法,该法操作简便、快速、灵敏度高,专属性强,重现性好,用C18反相柱,以0.05mol/L磷酸二氢钠水溶液(pH4.4)-甲醇(95:5)为流动相,流量为1.0ml/min,于220nm波长处检测,样品中阿莫西林的含量为112.2%-113.4%,克拉维酸钾的含量为115.7%-117.5%。 相似文献
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报道了以高效液相色谱法测定阿莫西林克拉维酸钾混悬剂(71)中阿莫西林和克拉维酸钾含量的方法,该法操作简便、快速、灵敏度高,专属性强,重现性好,用C18反相柱,以0.05 mol/L磷酸二氢钠水溶液(pH 4.4)-甲醇(955)为流动相,流量为1.0 ml/min,于220 nm波长处检测,样品中阿莫西林的含量为112.2%~113.4%克拉维酸钾的含量为115.7%~117.5%. 相似文献
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本文采用反相HPLC法测定阿莫西林、克拉维酸钾复方制剂的含量,采用外标法,YWG-G18分析柱,以磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,检测波长为220nm。本法准确,快捷、专属性强,且有良好的重现性。 相似文献
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袁姗 《国际医药卫生导报》2010,16(20):2516-2519
目的 建立阿莫西林/克拉维酸钾中两种主要成分的含量测定.方法 采用液相色谱法,大连依利特Hypersil BDS C18柱(4.6×200 mm,5 μ m)为色谱柱;十二烷基硫酸钠溶液-乙腈(92∶8)为流动相;流速:1.0ml/min;柱温:25℃;检测波长:220nm;进样体积:10 μl.结果 克拉维酸在4.05~40.48μg范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率为99.7%(RSD=2.1%);阿莫西林在1.15~11.53μg范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率为99.6%(RSD=0.7%).结论 该方法准确度高,回收率良好,分离度较高,操作简单,可作为该制剂质量控制方法. 相似文献
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目的建立高效液相色谱法同时测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。方法采用依利特C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),岛津L—10A高效液相色谱仪,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8 g,加水900 mL溶解,用磷酸或10 mol.L-1氢氧化钠溶液调节pH值至4.4±0.1,加水稀释至1 000mL)-甲醇(95∶5)为流动相;流速:1.0 mL.min-1;检测波长为220 nm。结果阿莫西林在0.332 1~1.162 3 g.L-1的浓度范围内,相关系数为0.999 6,平均回收率(n=9)为99.45%,RSD为0.34%。克拉维酸在0.028 1~0.098 4 g.L-1的浓度范围内,相关系数为0.999 8,平均回收率(n=9)为100.47%,RSD为0.99%。两者的浓度和峰面积之间线性关系良好。阿莫西林(C16H19N3O5S)(以无水物计)为标示量的90.0%~110.0%,克拉维酸(C8H9NO5)(以克拉维酸计)为标示量的90.0%~120.0%。结论该测定方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可作为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的质量控制方法。 相似文献
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阿莫西林克拉维酸钾片样品溶液的稳定性对含量测定的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:减少因样品降解而对含量分析结果产生影响。方法:按照中国药典2000年版中阿莫西林克拉维酸钾片的含量测定方法。结果:在24h时,阿莫西林含量下降情况(在水溶液中为8.08%,在醋酸-醋酸钠缓冲液中为2.39%),克拉维酸含量下降情况(在水溶液中为11.28%,在醋酸-醋酸钠缓冲液中为4.25%)结论:为了得到准确的含量分析结果,必须严格控制分析时间,快速处理样品。建议在我国药典中对这一点着重指出。 相似文献
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目的确认收载于2010年版《中国药典》的检测方法在本公司实验室条件下适用于阿莫西林克拉维酸钾分散片的含量测定检验。方法按照2010年版《中国药典》,依据《药品GMP指南》要求,进行系统适用性、滤膜影响、溶液稳定性、重复性、中间精密度、专属性试验。结果系统适用性符合要求;弃去5.0 m L初滤液,取续滤液进样无影响;对照品溶液和样品溶液在8℃24 h内稳定;常温条件下,对照品溶液4 h内稳定,样品溶液在3 h内稳定;中间精密度方差分析P值为0.2952,在α=0.05显著性水平上,无显著性差异;空白辅料及空白溶剂无干扰。结论 2010年版《中国药典》的检测方法在本公司实验室条件下适用于阿莫西林克拉维酸钾分散片的含量测定检验。 相似文献
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目的:测定阿莫西林克拉维酸钾分散片中阿莫西林、克拉维酸的含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解,用磷酸或氢氧化钠调节pH值至4.4+0.1,加水稀释至1000ml)-甲醇(95:5)为流动相的高效液相色谱法。结果:阿莫西林、克拉维酸分别在132-308μg/ml,48-112μg/ml,范围内线形良好(r分别为,0.9997,0.9996);平均回收率分别为99.8%,99.3;RSD分别为0.62%,0.72%。结论:该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂的质量提供了可靠的方法。 相似文献
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目的:应用近红外漫反射技术建立阿莫西林克拉维酸钾颗粒一致性检验模型快检方法。方法:收集阿莫西林克拉维酸钾颗粒的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立一致性检验模型,并采用三台仪器对模型进行交叉验证。结果:模型通过仪器交叉验证,利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断阿莫西林克拉维酸钾颗粒的真伪。结论:该方法快速简便,结果准确,适用于假劣药品的快速筛查。 相似文献
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HPLC测定人血浆中阿莫西林含量 总被引:5,自引:1,他引:5
目的 建立HPLC测定人血浆中阿莫西林含量的方法.方法 血浆经6%三氯乙酸沉淀蛋白后进行HPLC分析,色谱柱为Dikma DiamonsilTM C18,5 μm,150 mm×4.6 mm,流动相为0.01 mol·L-1的KH2PO4-甲醇(84:16),NaOH调pH=6.90,柱温为30 ℃,流速1.0 mL·min-1,紫外检测波长为228 nm.结果 血浆内源性物质对样品测定没有干扰.阿莫西林在血浆中的线性范围为0.50~40μ g·mL-1,血浆中回收率>85%.阿莫西林的日内、日间RSD<10%.结论 该方法简便、灵敏、准确、可用于人血浆中阿莫西林含量的测定以及临床药学研究. 相似文献
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注射用阿莫维酸钾的HPLC分析及稳定性研究 总被引:3,自引:0,他引:3
本文以硼砂缓冲液(0.08mol/L,pH4.0)—甲醇(955)为流动相,在ODS柱上分析注射用阿莫维酸钾,220nm检测。各成分线性关系良好,阿莫西林(AMO)及克拉维酸(CLV)回收率分别为(99.90±0.18)%和(99.76±0.21)%。运用线性升温法考察了本品稳定性,AMO的室温降解速率常数K25℃=2.26×10-6/h,t0.9=3.4年;CLV为K25℃=3.60×10-8/h,t0.9=5.4年。并证实本品的水溶液浓度越大,越易降解。考察了本品在不同pH水溶液及几种常用输液中的稳定性。 相似文献