运用倾向性评分法探讨灯盏细辛注射液使用剂量对肾功能的影响

目的分析灯盏细辛注射液临床用药剂量与肾功能指标肌酐(serum creatinine,SCr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)异常变化的关系,探讨用药剂量对肾功能的影响。方法选择全国20家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库中灯盏细辛注射液21 498例用药患者信息,符合年龄18~80岁的13 696例作为研究对象,依据单次给药剂量是否超药物说明书推荐剂量分为超剂量组(40mL)和常规组(≤40mL)。以患者用药前后7天的SCr、BUN指标的变化作为结局评价指标,两次均有SCr检测值的650例,超剂量组87例,常规组563例;患者均有BUN检测值的651例,超剂量组87例,常规组564例。采用分层分析、倾向性评分方法进行分析。结果以年龄、性别、入院病情、灯盏细辛注射液疗程分层分析,超剂量组与常规组肾功能比较,差异无统计学意义(P0.05);平衡71个混杂因素后倾向性评分方法,结果超剂量组与常规组肾功能异常变化比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论基于HIS数据分析发现超出说明书推荐剂量使用灯盏细辛注射液,未造成肾功能异常变化。     

基于倾向性评分的苦碟子注射液对肾功能影响的临床实效研究

该文旨在了解真实世界中苦碟子注射液对肾功能的影响,为临床用药安全提供参考。从中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的18家大型三甲医院信息系统(HIS)数据库中选取年龄在18~80岁的使用苦碟子注射液(暴露组,24 225例)和未使用苦碟子注射液(非暴露组,14 191例)的患者,通过倾向性评分法平衡混杂因素,采用经典Logistic回归、GBM加权倾向评分Logistic回归、带协变量的GBM倾向评分加权Logistic回归3种方法以及敏感性分析对肾功能的影响进行研究。结果显示,2组导致血肌酐(SCr)发生异常的可能性无显著性差异(3种分析方法的P=0.94,0.679,0.834),导致尿素氮(BUN)异常的可能性也无显著性差异(3种分析方法的P=0,0.045,0.164)。因此,基于现有数据,未发现苦碟子注射液对肾功能有损害。该研究为回顾性研究,且基于真实世界,仍可能存在未考虑到的混杂因素及潜在偏倚,因此需进一步重点监测苦碟子注射液对肾功能是否存在损害,以确保临床用药安全。     

灯盏细辛注射液治疗慢性肾功能衰竭临床观察

目的:探讨非透析疗法时,静脉注射灯盏细辛治疗慢性肾功能衰竭(CRF)临床效果。方法:每日静脉滴注灯盏细辛30~40 m l,加入5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水250 m l中,每日一次,2周为一个疗程,隔一个月后再使用1个疗程,连用2个疗程,同时根据病人的Ccr制定相应的蛋白质摄入量,采用优质蛋白饮食并严格制定病人的食谱,通过观察血尿素氮(BUN)和血清肌酐(Scr),内生肌酐清除率(Ccr)的变化,判断其临床效果。结果:治疗后病人临床症状均有明显的改善,BUN和Scr明显降低(P<0.01),Ccr有明显的升高(P<0.05)。结论:静脉滴注灯盏细辛注射液治疗CRF有明显的治疗效果。     

灯盏细辛注射液对慢性肾功能衰竭患者肾脏有效血浆流量影响的研究

目的 观察灯盏细辛注射液对慢性肾功能衰竭的疗效及对肾脏有效血浆流量的改善情况.方法 对慢性肾功能衰竭患者应用灯盏细辛注射液,观察用药前后对肾功能、肾脏有效血浆流量的变化.结果 灯盏细辛注射液能提高肾脏有效血浆流量、改善微循环,保护肾功能.结论 中药灯盏细辛注射液对慢性肾功能衰竭有一定治疗作用.     

运用倾向性评分的方法探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病患者临床结局的影响

灯盏细辛注射液是临床上治疗冠心病的常用中药注射剂,为探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病临床结局的影响。该文基18 家三甲综合医院的 HIS(hospital information system,HIS)数据库所收集的所有联合使用了灯盏细辛注射液与未联合使用灯盏细辛注射液患者的信息、采用GBM倾向评分加权法,控制本研究数据中存在的大量混杂因素,采用Logistic 回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权 Logistic 回归,分析使用灯盏细辛注射液对临床结局的影响。结果显示控制了混杂因素之后,联合使用灯盏细辛注射液相对于未联合使用灯盏细辛组其针对冠心病患者的死亡率存在统计学差异。说明联合使用灯盏细辛能降低冠心病患者的死亡率,但鉴于该文属于回顾性的研究,可能存在大量未知的混杂因素,该研究结果仍有待前瞻性研究做进一步证实。     

灯盏细辛注射液提取工艺研究

针对灯盏细辛注射液生产的具体问题，对提取工艺进行了研究，结果表明，以药材全草投料，水煎煮提取是可行的，但用乙酸乙酯萃取转移率较低（42%），为提高萃取率，可加入一定量乙醇调整萃取液极性。     

灯盏细辛注射液疑似类过敏反应病例相关影响因素分析——巢式病例对照研究

灯盏细辛注射液临床不良反应主要为过敏反应,该研究基于全国20家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库,采用巢式病例对照设计,将使用灯盏细辛注射液后使用地塞米松注射液的患者判断为 发生可疑类过敏反应者,与可能未发生过敏反应人群进行对比,应用单因素及多因素Logistic回归的方法,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、疾病及合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性。通过分析发现,入院病情对可疑类过敏反应有极显著影响,P为0.008 3, OR为5.642,在使用灯盏细辛注射液同时使用维生素B₆注射液、注射用氨溴索时也可能发生可疑类过敏反应,P分别为0.000 2,0.016 7,OR分别为9.545,3.194。基于现有HIS数据及研究方法发现,患者入院病情、使用维生素B₆注射液或注射用氨溴索可能为使用灯盏细辛注射液发生类过敏反应的危险因素,但仍需进一步研究加以验证。该研究结果可以为灯盏细辛注射液临床安全使用提供一定指导,也可为灯盏细辛注射液上市后临床安全性评价研究提供新方法。     

基于倾向评分法探讨灯盏细辛注射液对冠心病结局的影响

该研究从全国20家三甲综合医院信息管理系统(hospital information system, HIS)中提取数据,共获得2 325例诊断为"冠心病"的患者住院信息,其中768例为使用灯盏细辛患者,1 557例为未使用灯盏细辛患者。该文基于倾向评分法,平衡大量混杂因素的影响,同时应用3种Logistic回归方法对比分析冠心病的治愈率。结果显示2组之间已知的72个混杂因素,如:年龄、入院病情、病危天数等,3种Logistic回归方法回归系数均为负值,且检验P<0.05,从统计学意义上讲,使用灯盏细辛注射液对冠心病的治愈率显著高于未使用灯盏细辛注射液。由于该研究是应用回顾性分析方法,且倾向性评分方法无法对未知混杂因素进行分析,因此所分析结果有一定局限性。     

灯盏细辛注射液的临床应用

灯盏细辛注射液是从菊科植物灯盏花中提取精制而成的灭菌水溶液,属纯中药制剂,其有效成分是总黄酮,药理研究证实该药有较强的活血化瘀作用。近年来其临床应用范围日益扩大,可适用于多种疾病的治疗,现综述如下。1不稳定型心绞痛陈丰等[1]将64例不稳定型心绞痛患者随机分为中西药     

灯盏细辛注射液治疗脑梗死30例

我们近年采用灯盏细辛注射液治疗脑梗死 30例,收效良好.现报告如下.     

灯盏花生物学特性及其药用功效

灯盏花为菊科飞蓬属短葶飞蓬Erigeron breviscapusHand.-Mazz.的全草,多年生草本植物,含有黄酮、吡喃酮、咖啡酸酯、酚酸类等50多种化合物。其活性成分主要为灯盏乙素,具有清除自由基、抗氧化,抗心律失常,保护心脏,抗血栓形成,保护脑缺血神经,减少脑组织缺血及再灌注损害,增强肝脏解毒功能,保护糖尿病性肝脏、肾脏等药效作用。     

灯盏花素对糖尿病大鼠肾组织细胞周期负性调节蛋白P27和肾功能影响的实验研究

目的:探讨灯盏花素对糖尿病大鼠肾组织细胞周期负性调节蛋白P27和肾功能的影响。方法:选健康雄性昆明种SD大鼠70只,随机分为糖尿病组(A)、糖尿病灯盏花治疗组(B)各25只和正常对照组(C)20只,前2组用链脲菌素(streptozotocin,STZ)诱导建立糖尿病肾病大鼠模型,A组和C组等量生理盐水腹腔内注射,B组灯盏花素20mg.kg-1d-1腹腔内注射,3组给药后2w和6w宰杀,收集血和肾组织标本检测P27、血肌酐和血尿素氮水平,6w时收集尿标本检测尿肌酐水平。结果:(1)肾组织P27、血肌酐和血尿素氮水平为糖尿病组>灯盏花组>正常组,而血肌酐降低以2w组更明显(P<0.01);(2)尿肌酐排泄比较:正常组>灯盏花组>糖尿病组,有统计学差异(P<0.05)。结论:灯盏花素可能通过对肾组织细胞周期负性调节蛋白P27的影响而抑制肾脏增生而调节肾功能,增加尿肌酐排泄,降低血尿素氮和血肌酐浓度发挥肾脏保护作用。     

灯盏细辛注射液联合依那普利治疗慢性肾小球肾炎疗效观察

目的观察灯盏细辛注射液联合依那普利治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法将83例慢性肾小球肾炎患者随机分为2组,对照组42例予依那普利治疗,治疗组41例在对照组治疗基础上予灯盏细辛注射液治疗。2组均以14 d为1个疗程,治疗2个疗程后评定疗效。检测2组治疗前后24 h尿蛋白定量(Upro)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)变化情况。结果治疗组上述指标与治疗前及对照组治疗后比较均有显著性差异(P均0.05),治疗组总有效率明显高于对照组(P0.05)。结论灯盏细辛注射液与依那普利联用可减少尿蛋白排出,改善肾功能,适用于治疗慢性肾小球肾炎。     

灯盏细辛化学成分及视神经保护活性成分的研究

 目的研究灯盏细辛视神经保护的活性成分。方法采用植物化学分离方法,结合体外视网膜神经节细胞存活影响实验,从灯盏细辛视神经保护有效部位分离化学成分,运用现代波谱方法进行结构鉴定,并进行化合物的视神经保护活性测定。结果从灯盏细辛乙酸乙酯部位分离得到7个化合物,经鉴定为:槲皮素(1)、芹菜素(2)、飞蓬苷(3)、东茛菪素(4)、咖啡酸(5)、3-O-咖啡酰基-奎宁酸(6)和野黄芩苷(灯盏乙素,7)。结论其中东莨菪素(4)、咖啡酸(5)、野黄芩苷(7)具有视神经保护活性。     

灯盏花最佳采收期研究

目的：为确定灯盏花的最佳采收期。方法：观测了灯盏花植株的生长发育进程，全草及各部位的干物质积累规律和全草主要有效成分灯盏乙素和咖啡酸酯含量的积累规律。结果：生育期130 d时，灯盏花单株叶数和单叶干重达到最大，全草及叶、茎和花的干物质积累也较高；灯盏花灯盏乙素含量随生育期推移，而逐渐下降，出苗120 d以后，急剧下降；不同生育时期灯盏花咖啡酸酯含量变化较小，无规律，与灯盏乙素含量无相关关系。结论：灯盏花出苗后130 d，处于初花期，是灯盏花的最佳采收期。     

红河灯盏花GAP基地环境质量评价

目的评价灯盏花GAP基地环境质量,为灯盏花SOP的制定和GAP基地建设提供依据。方法测定了红河灯盏花GAP基地的大气、水和土壤环境指标,所生产药材的灯盏乙素含量、重金属含量和农药残留量,并采用单项污染指数法和综合污染指数法进行环境质量评价。结果红河灯盏花GAP基地大气环境达到大气环境质量(GB3095-1996)二级标准,灌溉水质量达到农田灌溉水质量标准(GB5084-1992),土壤环境达到土壤质量(GB15618-1995)二级标准;所生产的药材灯盏乙素含量稳定,重金属含量和农药残留量均达到WM2-2001药用植物及制剂出口绿色行业标准。结论红河灯盏花GAP基地环境质量好,符合中药材生产质量管理规范的环境质量要求。     

短葶飞蓬总黄酮含量变化研究

目的 研究短葶飞蓬总黄酮含量与生长发育和月份变化的关系，环境与遗传因素对总黄酮含量的决定作用。方法 测定同一月份不同生长发育期、同一生长发育期不同月份短葶飞蓬的总黄酮含量的器官分布，阳生和阴生生境下短葶飞蓬的总黄酮含量，不同花色短葶飞蓬的总黄酮含量。结果 短葶飞蓬的总黄酮主要分布于地上部分，而地上部分的总黄酮含量以盛花期员高，谢花期最低。4～6月盛花期短葶飞蓬各器官的总黄酮含量月份变化不显著。光照强度对短葶飞蓬总黄酮含量影响不大。短葶飞蓬的花色不能作为总黄酮含量的选择标记，遗传因素对个体间总黄酮含量差异起重要作用。结论 通过遗传育种提高短葶飞蓬总黄酮含量的前景是广阔的。     

灯盏细辛注射液对大鼠肾间质纤维化的影响

目的 观察灯盏细辛注射液对大鼠肾间质纤维化的改善作用并探讨其机制。方法 采用单侧输尿管梗阻（unilateral ureteral obstruction,UUO）大鼠模型为研究对象。36只SD大鼠随机分为对照组、UUO模型组（模型组）和灯盏细辛治疗组（治疗组）。治疗组每天给予灯盏细辛注射液〔5 mL/(kg·d)〕腹腔注射治疗,由术前24 h 始至术后第9天止;术后第10天取术侧肾脏组织,常规石蜡包埋切片,HE、PAS和苦味酸－天狼星红染色,光镜下观察大鼠肾小管间质病理改变、肾脏皮质相对间质容积和相对胶原含量的变化;免疫组织化学方法检测肾脏转化生长因子β1（TGF β1）、α 平滑肌肌动蛋白（α SMA）和Ⅰ型胶原的表达。结果 模型组和治疗组均出现明显的肾间质纤维化病理改变,但治疗组病变程度相对较轻。肾皮质相对间质容积和相对胶原含量模型组及治疗组明显高于对照组,但治疗组明显少于模型组（P＜0.01）。免疫组化染色显示： TGF β1、α-SMA和Ⅰ型胶原表达模型组和治疗组明显多于对照组,但治疗组较模型组明显减少（P＜0.05）。结论 灯盏细辛注射液对大鼠肾间质纤维化具有显著的改善作用,这种作用可能是通过抑制TGF-β1表达,阻止肾小管上皮细胞转分化,减少Ⅰ型胶原合成实现的。     

灯盏细辛注射液对自发性高血压大鼠心室及血管重构的影响

目的：观察灯盏细辛注射液对自发性高血压大鼠（SHR）心室及血管重构逆转作用。方法：将10月龄SHR 24只按性别、体重、初始收缩压配对分为灯盏细辛、福辛普利、依那普利和生理盐水（对照）4组，各给药组给药剂量为10mg·kg^-1·d^-1腹腔内注射，连续8周。测定血压、心室重量指数及心肌细胞蛋白激酶C（PKC）活性，偏振光镜、透射电镜观察心脏、血管结构改变。图像分析计算心肌间质胶原面积及含量。结果：灯盏细辛、福辛普利、依那普利组左心室肥厚有不同程度的消退，心率、右心室心脏重量指数无明显变化（P＞0．05），福辛普利、依那普利组降压及减低左心室心脏重量指数比灯盏细辛组明显，但心肌细胞肥大、变性等镜下结构改善灯盏细辛组比福辛普利、依那普利组更明显。3种药物均能明显改善心肌间质及血管重构，灯盏细辛组心肌间质胶原面积、含量及胶原容积分数较对照组明显减少，3个用药组间差异无显著性（P＞0．05）。各用药组均能显著降低SHR心肌细胞膜PKC活性（P＜0．01），且灯盏细辛组较福辛普利、依那普利组更明显（P＜0．05）。结论：灯盏细辛可逆转SHR心肌、间质及血管重构，改善心肌僵硬度，具有心脏保护作用。