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目的:研究厚朴排气合剂的指纹图谱质量控制方法.方法:采用高效液相色法,采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.2%磷酸水梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1;检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:建立厚朴排气合剂的指纹图谱,确定了9个共有峰,各峰分离度良好,指纹信息完整,符合指纹图谱技术规范.结论:所建方法简单、可靠,可作为厚朴排气合剂质量控制的重要依据之一. 相似文献
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摘要:目的:建立葆肾合剂的HPLC指纹图谱,以控制该中药复方制剂的质量。方法:采用Waters XBridge C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B)梯度洗脱,体积流量为1.0 ml·min-1,检测波长为326 nm(0~26min)和254 nm(26~75 min),柱温为30℃,进样体积为10μl。结果:建立了10批葆肾合剂的HPLC指纹图谱,相似度均大于0.95,标定了14个共有峰,指认了其中4个色谱峰,分别为绿原酸、薏苡素、鞣花酸和毛蕊异黄酮葡萄糖苷,并进行了共有峰的原药材归属。结论:建立的方法稳定可靠、简便、重复性好,可用于葆肾合剂的质量控制。 相似文献
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藤黄HPLC指纹图谱的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
采用HPLC法建立藤黄的指纹图谱。以AlltimaC18为色谱柱,甲醇-0.05%磷酸(87:13)为流动相,检测波长360nm,以藤黄酸为参照物。10批藤黄药材均出现4个共有峰。 相似文献
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《中南药学》2018,(1):27-30
目的建立复方首乌藤合剂的HPLC指纹图谱,评价复方首乌藤合剂的质量。方法采用HPLC法,借助《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版),建立复方首乌藤合剂的指纹图谱,通过对照品对共有峰进行指认。结果 10批次样品指纹图谱间相似度均大于0.970,共标定30个共有峰。其中1号峰来源于续断和五味子,2、3号峰来源于续断和川芎,4、6、7号峰来源于川芎,5号峰来源于首乌藤和五味子,8、10号峰来源于首乌藤和续断,9号峰来源于续断、蔓荆子和川芎,11、18、26、29号峰来源于首乌藤,12、13、20、21、22、23、24、25、27、28号峰来源于续断,14、15、16、17、19号峰来源于合欢皮,30号峰来源于五味子。通过对照品比对确认了7个成分,分别为盐酸川芎嗪(7号峰)、绿原酸(12号峰)、阿魏酸(16号峰)、二苯乙烯苷(18号峰)、合欢皮木脂素苷(19号峰)、川续断皂苷Ⅵ(28号峰)、五味子醇甲(30号峰)。结论复方首乌藤合剂是多组分复杂体系,建立的指纹图谱方法色谱峰分离度较好,具有良好的精密度、重复性、稳定性,可用于该制剂的全面质量评价。 相似文献
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目的:通过建立干姜HPLC指纹图谱,为干姜全面质量评价提供参考依据。方法:色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为240 nm,采用"中药指纹图谱相似度计算软件"进行处理。结果:10批干姜药材在240 nm下的色谱指纹图谱有10个共有峰,相似度在99%以上。结论:240 nm下干姜指纹图谱专属性及特征性较强,样品信息丰富,可作为干姜质量评价提供参考。 相似文献
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目的建立延胡索药材HPLC指纹图谱,为全面评价延胡索质量提供参考依据。方法色谱柱为Agilent ZORBAX Eclise XDB-C18(150mm×4.6mm,5μm);柱温为25℃;流动相为甲醇-0.1mL·L~(-1)磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0mL·min~(-1);检测波长为280nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版》对10批延胡索药材指纹图谱进行分析。结果确定了11个共有峰,精密度、稳定性和重复性实验中各共有峰相对保留时间的RSD值均小于2.0%,相对峰面积的RSD值均小于5.0%,建立了延胡索药材HPLC指纹图谱,通过分析得到10批延胡索药材指纹图谱的相似度均大于0.85。结论该方法简单易行,重复性较好,可作为延胡索药材的质量评价方法。 相似文献
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续断的HPLC指纹图谱研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立续断的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对不同产地续断的指纹特征进行比较,为其质量评价提供新的方法。方法:采用HPLC法测定了19批不同产地的续断样品,色谱柱为Ultimate XB-C1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水(梯度洗脱),柱温为25℃,流速为1mL·min-1,检测波长为212nm。并对不同产地样品的相似度进行了比较。结果:利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》建立了续断药材的指纹图谱共有模式,标出了21个特征峰。除了10号样品,其他18批样品的相似度均较高。结论:本方法具有较好的重复性、精密度、稳定性,可为续断的质量控制提供科学依据。 相似文献
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目的:建立清喉咽合剂高效液相色谱指纹图谱分析方法,为其科学鉴定和质量控制提供依据。方法:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈-3%醋酸水溶液梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长270 nm;柱温30 ℃。结果:清喉咽合剂色谱峰得到了较好的分离,建立了清喉咽合剂指纹图谱共有模式,确定了19个共有指纹峰、7个特征峰及所有色谱峰的分布情况。结论:该方法简便、重复性好、可操作性强,可用于建立清喉咽合剂指纹图谱质量标准和清喉咽合剂质量控制。 相似文献
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目的建立测定乙肝抗毒颗粒中芍药苷含量的方法。方法采用高效液相色谱法,以Agilent Eclipse XDB—C18为分析柱(4.6min×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(20:80),检测波长230nm。结果芍药苷在0.04-0.48μg范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为98.52%,RSD为1.50%(n=6)。结论本方法简便、快速、分离度好,可用于乙肝抗毒颗粒的质量控制。 相似文献
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目的建立测定乙肝抗毒颗粒中芍药苷含量的方法。方法采用高效液相色谱法,以Agilent Eclipse XDB-C18为分析柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(20∶80),检测波长230nm。结果芍药苷在0.04~0.48μg范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为98.52%,RSD为1.50%(n=6)。结论本方法简便、快速、分离度好,可用于乙肝抗毒颗粒的质量控制。 相似文献
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目的:建立医院制剂克白合剂的HPLC对照指纹图谱,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的方法,并对其可能存在的有害残留物进行检测。方法:采用HPLC法对克白合剂进行了多成分指纹图谱研究,对主要的色谱峰进行了归属性分析及相似度评价;采用原子吸收分光光度法对制剂中的铅、镉、砷、汞、铜等重金属及有害元素、采用气相色谱法对六六六等有机氯类农药残留量进行测定;采用平皿法对微生物等进行限度测定。结果:以S1样品(S1为方法学样品)图谱作为参照图谱,采用平均数法,时间窗宽度为0.1,经过多点校正后自动匹配,形成保留时间较为稳定、峰形明显的19个共有峰图谱作为样品对照指纹图谱,10批克白合剂样品与对照指纹图谱比较相似度均高于0.90;克白合剂中的铅、镉、砷、汞、铜等重金属及有害元素、六六六等有机氯类农药残留量及微生物均未超出《中国药典》2020年版的相关执行标准。结论:所建立的指纹图谱为复方制剂的全面质量控制探索一条可行之路,并为其临床用药的安全性与有效性提供质量保障。 相似文献
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逍遥方新制剂的高效液相色谱指纹图谱研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的对逍遥方新制剂的HPLC指纹图谱进行研究,以更好的控制其质量。方法采用HPLC法,以乙醇-0.1%磷酸为流动相二元梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温35℃,检测波长230 nm,进样量:10μL,检测时间70 min。结果通过方法学考察建立了逍遥方新制剂的指纹图谱检测方法,并对10批逍遥方新制剂进行指纹图谱检测分析共检出共有峰17个,10批样品的相似度均>0.9。结论该法具有可操作性,能有效地控制逍遥方新制剂的质量。 相似文献
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