不同血凝检测系统纤维蛋白原测定结果的可比性研究

目的为了提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。方法以ACL—Advance血凝分沂仪为参考仪器，其测定纤维蛋白原浓度为2．50和3．00g／T．的新鲜血浆作为定值血浆，对Sysmex CA-50血凝分析仪建直标准曲线，并比较2台仪器测定结果的差异。结果纤维蛋白原浓度为2．50和3．00g／L的新鲜血浆作为定值血浆，建立SysmexCA-50血凝分析仪的标准曲线，2台仪器测定结果差异无佩著性（P〉0．05），且相关性良好。结论参考仪器测定纤维蛋白原浓度为2．50—3．00g／L的新鲜血浆作为定值血浆，建立其他血凝分析仪的标准曲线，可以明显提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。     

求定值血清因子校正生化血样品测定值

临床化学项目常规血样品的测定值，用定值血清予以校正后的值更接近靶值〔徐宏被．火焰光度法（＊P）测钾纳须校正．国外医学临床化学与检验学分册，1994；4（增刊）：3j。如再增加一份定值血清做监测样品，随同血样品同时测定，求定值血清因子（F值）。经F值校正的血样品值还更加接近靶值。现将此法介绍如下：！样品与方法1．1标准液、血样品、室内质控样品、监测样品。室内质控监测样品，或用定值血清替代标准液，分别为不同批号同一厂家产品的定值血清（如上海生物制品研究所产品）。1．2按常规法在721分光光度计上分别测出标准液（或…     

日本日立-7180型全自动生化分析仪性能评价

我院于去年引进一台日立-7180型全自动生化分析仪,该仪器由日本日立公司生产,由计算机全面控制仪器,该仪器有46个试剂位,可进行单双试剂测定,我们对其部分性能进行测试,结果如下:1材料和方法1.1精密度试用合复公司的标准血清(批号:022222)作ALT、GLU、TP、BUN四个项目,测试试剂全部用合复公司试剂。标准血清分装于30个样品杯中进行批内测定,结果见表1,随日常工作每天测定1次,结果见表2,连续测定一个月。表1批内测定结果项目定值xsCv%ALT1081070.221.6GLU10.910.80.752.1TP5454.61.31.8BUN16.516.11.163.1表2批间测定结果项目定值x…     

使用新鲜血浆建立凝血酶原时间的标准曲线

目的使用新鲜血浆建立血凝分析仪测定凝血酶原时间（PT）理想的标准曲线,以提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。方法以校正合格的ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为定值,选择PT定值分别为10．5、11．0、11．5、12．0、12．5、13．0、13．5、14．0、15．0S的9个不同数值的新鲜血浆,分别对Sysmex CA-50半自动血凝分析仪建立标准曲线;然后,随机选择ACL-Advance全自动血凝分析仪已检测的PT高、中、低值患者的新鲜血浆30份,在建立标准曲线后的Sysmex CA-50半自动血凝分析仪上进行检测,并比较ACL-Advance与Sysmex CA-50血凝分析仪上测定PT（INR）结果的差异。结果使用ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为11．0、11．5、12．0、12．5、13．0s的新鲜血浆,建立Sysmex CA-50半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的标准曲线,两台仪器所检测的30份新鲜血浆的PT（INR）结果差异无统计学意义。结论用全自动血凝分析仪测定的PT为11．0～13．0s的新鲜血浆,建立半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的最佳标准曲线,可以明显提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。     

6σ质量管理体系在临床化学分析中的应用研究

目的以BeckmanLX20全自动生化分析系统为平台，进行6σ质量管理体系在临床化学分析中的应用研究，证明60质量标准能指导临床化学检验更系统、深入地进行全面质量管理，更好地为临床诊疗服务。方法①用Beckman公司提供的BeckmanLX20全自动生化分析仪及配套试剂构建LX20分析系统；以Beckman公司提供的校准液及低、中、高定值质控物对该分析系统进行溯源、校准、系统证实。②确定该系统检测有可溯源性，校准通过，系统证实可靠。③低、中、高定值质控物连续测定30d，计算各检测项目的x，s以及与各项目定值的偏差bias（bias=x-T）；根据CLIA’88查找各参数的最大允许误差（TEa）。④根据公式σ=（TEa—bias）／s计算其各参数的σ值。结果低值各项目σ值在4．2～7．3之间，中值各项目σ值在4．4～7．6之间，高值各项目σ值在4．1～9．3之间。结论6σ质量标准能指导实验室人员在临床化学检验方面更系统、深入地进行全面质量管理。     

不同血凝检测系统纤维蛋白原测定结果的可比性研究

目的为了提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。方法以ACL-Advance血凝分析仪为参考仪器,其测定纤维蛋白原浓度为2.50和3.00 g/L的新鲜血浆作为定值血浆,对Sysm ex CA-50血凝分析仪建立标准曲线,并比较2台仪器测定结果的差异。结果纤维蛋白原浓度为2.50和3.00 g/L的新鲜血浆作为定值血浆,建立Sysm ex CA-50血凝分析仪的标准曲线,2台仪器测定结果差异无显著性(P>0.05),且相关性良好。结论参考仪器测定纤维蛋白原浓度为2.50~3.00 g/L的新鲜血浆作为定值血浆,建立其他血凝分析仪的标准曲线,可以明显提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。     

对“标准液与定值质控血清间钾测定结果的差异”的一点看法

“标准波与定值质控血清间拥测定结果的差异”一文发表于陕西医学检验1993年第8卷第4期，对作者在火焰光度法测定钾项目建议用定值质控血清代替标准滚来计算钾结果，笔者认为此建议有了些缺欠，不宜片面强调。首先分析由于定值质控血清定值不准或变异带来的系统误差，根据作者提供的表1资料显示，假如使用900434批号定值质控血清测定读数40，6为标准，计算表中900456定值质按血清的结果，VIS＝152．同一厂商生产的定值质控血清．在相同条件下同时测定，互相计算结果，已达失控范围。因定值质控血清的定值，不一定每个批号定值都非常准确，…     

应注意定值质控血清中Cl~-和Glu的偏差

目前随着检验试剂的商品化，检验手段的不断改进，定值质控血清在检验实际工作中显得尤为重要，但是我们在实际工作中发规定值质控血清的十个或十一个（含尿酸）项目中，个别项目的参考值不够准确，给实际工作带来一定的影响。我们将定值质控血清每个项目分别进行重复性测定，发现氯和糖的定值差异较大，现报道如下：1材料和方法1．1定值质控血清卫生部上海生物制品研究所、卫生部临床诊断试剂实验中心生产；1．2试剂BGHBiochemicalCompany和成都执谈生物技术研究所生产；1．3仪器Vitalab21半自动生化分析仪。1．4标准液卫生部上海生物制…     

凝血酶原时间ISI/INR系统测定中的一些问题及改进意见

目的 对凝血酶原时间（PT）测定ISI／INR系统出现的一些问题提出相应的改进建议。方法 对上海市12家医院在用的仪器和匹配的胛试剂，对日常使用的正常血浆平均凝血酶原时间（MNPT）作调研实测，将结果进行分析；调查试剂的仪器特定（specific）国际敏感度指数（ISI）值与世界卫生组织（WHO）的手工法ISI定标值之间的差异；用2种已知国际标准化比值（INR）的异常参比血浆代替WHO的ISI系统作质控并行比较。结果 12家中有4家日常使用的平均正常凝血酶原时间（MNPT）明显偏离实测值，分别为0．8、0．9、1．0和1．8S。用WHO CRM149R参比，用手工法标定的凝血活酶和109mmol枸橼酸钠抗凝的不同胛值血标本，在Sysmex1500型、C．2000型仪器上测定试剂的仪器特定ISI，其结果比手工法分别减少4．1％和4．7％，但采用HEPES-枸橼酸钠抗凝剂标本时，2种型号仪器的特定ISI比手工法分别减少16．7％及7．7％。用已知INR异常参比血浆，国产品与进口品对照的结果良好。结论 受调研12家中，有4家血凝分析仪器调研时实测的MNPT明显偏离日常使用值。有几家医院试剂的仪器特定ISI值也存在问题，建议纠正。用已知INR异常参比血浆代替WHO手工法标定凝血活酶ISI法作质控，使用简便，又不需MNPT参数，值得推广。     

美国BT—2100全自动血球计数仪的评价

目的：本文通过对血球仪的评价，观察、了解、掌握BT－2100全自动血球仪的准确度，精密度，污染率等。方法：以两种定值质控血液，自备高、中、低值血液，正常人血液以及随机20人份病人血液等，分别进行测定统计，结果：各项（除PLT外）s值在1．6以内，CV值及总CV值在1．8％以内，携带污染率小于1％，白细胞计数同手工比较，P＞0．05，结论：BT－2100血球仪的重复性，稳定性，准确度，精密度均较好，携带污染率低，同手工检测可比性较好。     

质控管理中各型血细胞仪的校准及校准后测定值的比较

血细胞仪由于计数结果精度高、操作快速简便,已逐渐取代了传统的手工法：因此,仪器的校准和质量控制就是测定结果的准确性和可靠性的关键。在同一实验室存在不同的血细胞仪．所用的质控品亦不同,从而增加了实验室质控难度。常用的新鲜全血直接溯源至ICSH标准的定值方法,一般实验室难以实现?我实验室采用我国质控专家新近提出的新鲜全血间接溯源至ICSH标准的定值方法,对我室的几台血细胞仪进行校准,随后,每天选出两份病人的全血在各台血细胞仪上测定,测定连续进行20天．将结果进行统计分析?证实该方法适用一般实验室血细胞仪的校准。     

介绍一种实用的尿液质评方法

医院管理中综合指标法运用于尿液质评，是我科近年来在强化质控物尿室内质控的基础上，开展的一项月终尿质控总结方法，为了供同道作进一步的探讨，现报告如下：1材料与方法1．1尿质控品自制或上海市医学化验所试剂厂生产的多项目尿液化学分析质控品。1．2操作在每次常规尿液检验时，不论手工操作还是试纸机测，每批（每天）插人一份定值尿质控液与标本同样测定。测完后，将质控液的各项结果立即记录于尿质控登记簿上。1．3分类在月底分析总结时，将每个质控项目的各类测定结果划分为中靶类M。以及阳性靶值时测定值偏离靶值上下一级、二级…     

核酸免提取HBV-DNA检测方法性能评价

目的评价核酸免提取HBV-DNA实时荧光定量PCR方法检测性能。方法以高、中、低3个浓度的血清各重复测定10次,作精密度评价;以定值标准血清重复3次测量,以偏差作准确性评价;以强阳性血清10倍倍比稀释,所得样本各重复3次测定,以示值与测定平均值作相关性分析,作线性评价;以定值标准样本,25次重复检测,以22次能检测出阳性值(非阴性值)为标准,作最低检测限评价;将免提取法和煮沸法所得结果作比对,以评价两种方法的相关性。结果高、中、低3个浓度的血清精密度均5%;定值标准血清的测量值与认定值的对数值偏差不超过±0.5;HBV-DNA在3.71E1 IU/ML-3.71E8IU/ML范围内线性关系Y=0.987X+0.071,R=0.99;免提取核酸法与煮沸法比对,Y=0.979X+0.134,R=0.99。结论 HBVDNA荧光定量PCR免提取核酸方法检测系统性能符合YY/T1182-2010《核酸扩增检测用试剂(盒)》的要求,实验操作简便,检测灵敏度高、准确性好,对临床应用有较好的性能保证。     

标准曲线法测定凝血酶原时间国际标准化比值

目的利用ＩＮＲ质控血浆，建立一种简便、易于临床实验室开展的凝血酶原时间国际标准化检测方法，并对其进行初步评价。方法用ＷＨＯ推荐的手工检测方法标定ＩＮＲ质控血浆ＩＮＲ值作为ＩＮＲ参比血浆，自动化凝血仪检测其ＰＴ凝固时间，建立ＩＮＲ标准曲线；利用标准曲线测定待检血浆的ＩＮＲ值。比较两种常用凝血活酶试剂并分别用ＩＮＲ公式计算法和本方法检测ＩＮＲ参比血浆的ＩＮＲ值，评价其线性、重复性以及不同试剂之间的重复性。用ＷＨＯ推荐的ＩＮＲ公式计算方法，分别用手工和仪器检测 ４７例临床标本 ＩＮＲ值，并与本方法进行比较。结果血浆 ＩＮＲ值与ＰＴ凝固时间有很好的线性关系（ｒ＝ ０．９９５）；单种试剂本方法检测ＩＮＲ参比血浆ＩＮＲ值，重复性良好（ＣＶ％＜２％）；两种不同试剂测定血浆ＩＮＲ值，结果显示本方法的重复性优于ＩＮＲ公式计算法；本方法测定结果与 ＷＨＯ推荐的手工法测定结果有很好的相关（ｒ＝０．９９），并比 ＩＮＲ 公式计算法检测的 ＩＮＲ值更接近手工检测值（ｔ检验Ｐ值：０．００３对０．０７３）。结论本方法能检测抗凝治疗患者血浆的ＩＮＲ值。用自动化仪器检测ＰＴ时，本方法较ＩＮＲ公式计算法简便易行，干扰因素少，其检测结果可能更接近血浆Ｉ     

正常人群常用血凝试验的结果分析

由于检验技术的飞速发展,血凝试验已由原来的手工测定发展到应用半自动、全自动血凝仪进行检测,因此各项目的传统参考值也应改变,应建立自己实验室的参考值.     

Thrombolyzer Compact-X血凝分析仪的性能评价

【目的】运用国际血液学标准化委员会（ICSH）公布的专业技术方案评价Thrombolyzer Compact-X（TC-X）血凝分析仪的部分性能特征。【方法】用病人血浆、混合血浆和定值参比血浆对仪器的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（Fib）定量检测进行精密度（包括批内和批阀精密度）、准确度、携带污染率、抗干扰物测定。【结果】PT（s）、APTT（s）、Fib（g／L）三项常规检测指标的混合血浆和定值参比血浆的批内精密度在（1．12～2．0）％范围内，批闯精密度在（2．43～2．95）％范围内；准确度测定相对偏倚（Biso％）在（0．31～2．01）％范围内，标准不确定度（s）在0．08～0．75范围内；携带污染率在0．55～0．71范围内，各项指标满足临床需要。【结论】TC-X血凝分析仪性能良好，只要严格按照仪器规定的操作和维护，是能为临床提供可靠的检测结果，且适合于每天标本量在30个以上的临床实验室应用。     

MI-983K^＋Na^＋Cl^-分析仪使用评价和试剂配制

现就国产MI－983型离子分析仪的测试和自配试剂应用情况作一介绍。1材料1．1MI－983型钾钠氛分析仪（深圳越华电子有限公司）1．2上海生物制品研究所生产的定值质控血清，No：970603。1．3自配定标液2评价指标检测2，1重复性：取新鲜血清一份，开机15分钟后连续测20次，结果统计，并以卫生部规定的允许误差相比较，详见表1所示：测定的变异系数远小于部定CV％，说明其重复性较好。2．2准确性：仪器校正并开机15分钟后，将上海生物制品研究所NO：9706O3批号的质控血清，准确复溶并和样品一样测定，观察其和定值的差异，结果列于表2。P值…     

重视ISE法在定值质控血清测定中电解质的偏差

随着检测手段的不断改进，新的检验仪器进入临床检验，为了保证检测结果的准确性和精密性，定值质控血清的使用在检验实际工作中就显得尤为重要。我们在实际工作中发现，在定值质控血清所测定的项目中，应用ISE法测定电解质钠、氧结果出现大的差异，现报道如下；1材料与方法l．1定位质控血清卫生部上海生物制品研究所，卫生部临床诊断试剂实验中心生产。1．2仪器DSI－905钾、钠、氯、钙、PH分析仪（上海迅达公司）。1．3标准液斜率定标液（上海迅达公司配套试剂）。1．4方法试验前30min复溶定值质控血清，待完全溶解后，每个批号均测定2…     

凝血系列检测的手工法和仪器法相关性分析

目的：比较手工法和仪器法在检测凝血系列上的差异。方法：基于磁珠凝固法的原理，在乏血小板血浆中加入试剂测PT和APTT。结果：精密度对比，PT测定：仪器法cv是3．1％，手工法cv是5．3％，APTT测定：仪器法cv是2．2％，手工法cv是7．2％；准确度对比：PT和APTT测定，手工法和仪器法对比的正常组P＞0．05，异常组P＜0．01。结论：仪器法准确度，精密度较高，手工法简单，但准确度、精密度较差。     

介绍一种Hb吸管标定新方法──公式法

Hb吸管的标定以汞量法为标化，其结果准已被行家所公认，但需吸取水银作称量，手续较繁琐，工作人员常接触水银易导致慢性汞中毒是其缺陷。HiCN法校正Hb吸管需用已知量的Hb吸管为标准作平衡测试，增加了手工吸液的误差而影响标定的准确性。本文依照HICN法则定Hb的计算公式，推导出Hb吸管的标定公式。1材料①试剂：血红蛋白测定应用液。氰化钾50mg；高铁氰化钾200mg；无水磷酸二氢钾140mg；TritonX－1001.0ml;蒸馏水加至1000ml。②定值Hb标准液（各临床检验中心均有供应）。2方法用待标定的Hb吸管准确吸取定值Hb标准液至所需标定的刻…