3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

Lippes loop、达尔康盾形IUD和Cu7IUD比较

作者对洛杉矶某诊所12年期间(1965、5～1976、12)1468名初次放环者进行了研究。其中492 名妇女于1965年5月至1971年11月放置 Lippesloop,607名妇女于1970年6月至1974年8月放置达尔康盾形 IUD,369名妇女于1974年3月至1976年12月放置 Ca7 IUD。用生命表方法对三种 IUD进行比较表明置环24个月时达尔康盾形 IUD 脱落率显著低子 Lippes loop(P<0.05),Cu7 IUD脱落率与达尔康盾形 IUD 相似(P>0.1)。因出血及/或疼痛及盆腔感染性疾病(PID)取环率 Cu7IUD 显著高于达尔康盾形 IUD 与 Lippes loop(P<0.05),而达尔康盾形 IUD 又显著高于 Lip-pes loop(P<0.05)。Lippes loop 的连用率显     

吉妮IN与TCu380A IUD三年观察结果

<正> 吉妮IN宫内节育器(IUD)是一种设计独特的新型IUD,旨在降低IUD的脱落率,并减少副反应。我国于1995～1997年对607例妇女随机放置吉妮IN IUD或TCu380A IUD,并进行了12个月的观察,初步显示吉妮IN IUD的脱落率和因症取出率均低于Tcu380A。为进一步了解吉妮IN IUD的远期安全性和有效性,现将此项研究的2年和3年的临     

新型元宫药铜220 IUD、365 IUD上市后监测研究

目的:评价新型IUD元宫药铜220 IUD和元宫药铜365 IUD 12个月内的副反应和不良事件。方法:对1119例元宫药铜220 IUD和717例元宫药铜365 IUD使用者在置器后第3、6、12个月时进行随访,比较两种IUD队列12个月的副反应和不良事件。结果:①元宫药铜220 IUD队列有15.84%的妇女在置器后3个月内发生副反应,包括点滴出血,经期延长/经量增多和疼痛,显著高于元宫药铜365 IUD(5.86%),具有统计学意义(P<0.05);②元宫药铜220 IUD队列12个月不良事件发生率为4.75%,显著高于元宫药铜365 IUD(2.23%),具有统计学意义(P<0.05);③元宫药铜220 IUD副反应发生风险存在地区差异,在置器后的3个月内苏南地区使用者副反应发生风险显著高于苏北地区。结论:与元宫药铜220 IUD相比,元宫药铜365 IUD的副反应较小,不良事件发生率较低。     

宫型含药和宫型药铜IUD的临床研究

选择1600例健康妇女,放置宫型含药IUD和宫型药铜IUD各800例,进行1年的临床随访,并从每组抽取7例妇女测定放置前及放置后1、3、6、12个月的经血量进行比较研究。结果显示:宫型含药IUD的12个月累积妊娠卑、脱落率、因症取出率、续用率及副反应率分别是1.18/100妇女、0.94/100妇女、0.12/100妇女、97.76/100妇女、28.06％;宫型药铜IUD分别为0.25/100妇女、1.25/100妇女、0.13/100妇女、98.37/100妇女、30.07％。宫型含药IUD和宫型药铜IUD的经血量放置后均比放置前低(P<0.05)。可见两种IUD的事件率均较低,续用率较高,两者相比,宫型药铜的妊娠率又显著低于宫型含药IUD(P<0.05)。     

两种固定式宫内节育器的临床使用效果分析

目的:评价和分析安舒恩雅IUD与吉妮柔适IUD两种固定式宫内节育器的临床使用效果及不良反应。方法:对自愿要求放置IUD而无禁忌证的育龄期妇女160例,随机86例放置安舒恩雅IUD,74例放置吉妮柔适IUD并进行随访,观察置器后的1、3、6、12个月避孕效果及不良反应。结果:安舒恩雅IUD与吉妮柔适IUD相比较,1、3、6、12个月续用率差异均无统计学意义(P>0.05),12月时其不良反应中经量增多、白带改变情况及性生活不适方面差异有统计学意义(P<0.05)。结论:吉妮柔适IUD与安舒恩雅IUD均有良好的避孕效果及可接受性。安舒恩雅IUD在白带改变及性生活不适方面略优于吉妮柔适IUD,值得临床推广应用。     

GyneFix330和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的:评价GyneFix330与TCu220C、TCu380A宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:电子和手工检索1990年1月~2009年11月中英文发表的相关文献,按循证医学方法对纳入文献进行分析评价。结果:纳入26篇正式发表的随机对照临床试验文献。与TCu220C IUD相比,GyneFix330IUD的12个月和24个月带器妊娠率和脱落率较低;6个月、12个月和24个月的经期延长、经量增多、腰腹痛和不规则出血发生率较低;12个月因症取出率较低,续用率则较高。GyneFix330和TCu380A IUD12个月、24个月、36个月和9年的带器妊娠率均低于2.50/100妇女。两组6个月、12个月、24个月和36个月的月经量增多、白带增多和不规则出血发生率互有优劣。与TCu380A IUD相比,Gyne-Fix330IUD12个月和24个月的因症取出率接近,续用率略高。结论:GyneFix330IUD临床应用效果优于TCu220C IUD,与TCu380A IUD相差不大,仍需长期大样本临床观察予以确证。     

中国九省农村育龄妇女宫内节育器下移取器现状流行病学调查

目的 探索育龄妇女宫内节育器(IUD)下移取器的发生现状和影响IUD使用效果的严重程度.方法 运用描述性研究方法,采用分层整群抽样的纵向性研究,对我国农村地区18 922名放置IUD的妇女进行横断面调查和历史前瞻性随访.结果 育龄妇女IUD除完全脱落外,下移取器是造成IUD使用失败的主要原因.与其他IUD使用失败的原因相比,其构成百分比随使用时间延长而升高,由不足1/6上升至1/5.IUD使用失败原因别累计失败率居于前三位的是完全脱落、下移取器和带器妊娠,其累计失败率(每百名妇女)分别为完全脱落:使用1个月为0.33%,3个月为1.13%,6个月为2.21%,12个月为4.30%;下移取器:使用1个月为0.10%,3个月为0.37%,6个月为0.80%,12个月为2.34%;带器妊娠:使用1个月为0.03%,3个月为0.14%,6个月为0.41%,12个月为1.14%.结论 育龄妇女下移取器严重影响着IUD的使用效果,其发生情况不容忽视.     

放置Gyne Fix IN宫内节育器临床效果分析

本文对2000年3月～2000年8月在本院计划生育门诊放置Gyne Fix IN IUD、TCu380A及金属单环各200例妇女,置器后定期随访(1、3、6、12个月),累计12个月妊娠率Gyne Fix IN IUD为0,TCu380A为2.5％,金属单环为3.5％;脱落率:Gyne Fix IN IUD为1％,TCu380A为7％,金单环为12％;续用率:Gyne Fix IN IUD为97％,TCu380A为85.5％,金属单环为78.5％。提示:Gyne Fix IN IUD避孕效果明显,具有低脱落、副反应少的特点。     

含硫酸钡MCu375 IUD 200例Ⅱ期临床试验研究

目的:比较MCu375(Ba)和母体乐375两种IUD使用的有效性、安全性和副反应的发生率。方法:采用多中心、随机临床对比性研究方法,放置两种IUD各200例,并于置器后1、3、6和12个月进行随访,随访率99.2%。结果:第12个月末两组的累积续用率分别为97.5%和96.0%,两组间无显著性差异(P>0.05)。置器后月经量增多为主要副反应,两组在12个月末的副反应率十分相近,组间无显著性差异(P>0.05)。结论:两种IUD使用效果接近,通过X线片可辩别MCu375(Ba)的环型,加强针对性指导更有利于该IUD在农村推广。     

疱疹类病毒在置宫内节育器子宫异常出血的作用

对置宫内节育器(IUD)子宫异常出血妇女的子宫内膜进行了巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSVⅡ)分离和鉴定。结果表明,置IUD子宫异常出血组两种病毒总感染率为29.2％(CMV12.5％,HSVⅡ16.7％),显著地高于未置IUD正常组5.9％和置IUD未出血组3.2％的感染率,P值分别小于0.05和0.02。在置IUD子宫异常出血组内,置IUD12个月以上者的病毒总感染率(46.0％)显著高于置IUD12个月以内者(9.0％),P<0.05;患中、重度宫颈炎者的病毒总感染率及HSVⅡ感染率均显著高于患轻度宫颈炎者。另外,置“O”型和“T”型IUD间的病毒感染率无显著差别。     

MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCu IUD的临床效果、安全性、可接受性。方法:由国内6个临床中心参加,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,对比观察临床效果。结果:放置满12个月时,MCuI UD组与TCu380A IUD组的带器妊娠率分别为0.37/百妇女、0.19/百妇女;脱落率分别为0.0/百妇女、1.48/百妇女;取出率(包括因症取出)分别为2.01/百妇女、1.84/百妇女,继续使用率分别为97.63/百妇女、96.52/百妇女。经统计学处理,除脱落率差异显著(P<0.05),其他均无显著性差异(P>0.05)。放置满12个月时,MCu IUD组与TCu380A IUD组的月经改变发生率分别为13.4％、21.4％,差异极显著(P<0.01)。结论:MCu IUD置、取方便,安全、有效,是当前效果比较理想的IUD。     

置IUD妇女输卵管粘膜的形态变化

IUD 增加了宫外孕的发生率,其中90～99%为输卵管妊娠,因此作者决定对置 IUD 和未置 IUD 也未使用 OC 的非孕妇女的输卵管粘膜作一比较研究。参与研究的28名健康非孕妇女于剖腹或腹腔镜作输卵管结扎时,切取1cm 长的输卵管峡部.其中12名置 IUD>6个月(5名为 CuT,4名为 Multi-loads,1名为 Lippesloop,2名为普通 IUD),其余16名未置 IUD 也未用 OC,作为对照组。二组的年龄分布、孕次和产次相仿。置 IUD 组中2例以前曾患过输卵管炎。切下的输卵管标本经固定后切片作光镜和扫描电镜检查。     

中国9省农村育龄妇女IUD使用及失败现状的流行病学研究

目的:了解中国9省农村育龄妇女IUD使用现状。方法:采用多阶段分层整群抽样的方法,对9省农村18922例放置IUD妇女进行横断面及前瞻随访研究。结果:69.9%IUD使用者的年龄≤30岁,农民占61.5%,初中文化程度者占58.7%,有过阴道分娩史者占80.1%,初次放置IUD者占61.8%,在月经间期和哺乳期月经未恢复时放置IUD者各占53.8%和31.3%;放置国家避孕药具采购目录中IUD者占72.1%;76.5%的IUD使用者在乡级计生服务机构放置。近50%的IUD放置人员有大专及本科学历和初级职称。IUD使用12个月总累计失败率(包括妊娠、脱落、下移取器和因症取器)为每百妇女年10.71。不同种类IUD的失败率有较大差别。在哺乳期月经未恢复时及乡级计划生育机构放置IUD的失败率较低。结论:为降低IUD使用失败率,需要对IUD类型进行客观评价,加强对不同时期放置IUD妇女的指导,培训置器人员规范操作。     

可减少副作用的新型宫内节育器

<正> 和当代铜宫内节育器(IUD)一样有效但副作用较少的新型IUD 正在进行研究,尤其是对于某些妇女使用IUD 时的出血和疼痛问题。为进一步减少出血、疼痛和脱落率,研究者已调查研究了大小不同型号IUD 的应用;通常设想较小的IUD 产生的副作用较少,尤其是对于体型娇小的妇女。总的看来,研究结果不支持这种观点。虽然在某些研究中发现使用较小的IUD 者因出血、痛疼而取器的比率较低(但脱落率较高),可是其他研究中发现使用大小不同型号的IUD 在临床上无差异。同时,某些研究提示较小的IUD 可能不如标准型号的IUD 有效。     

吉妮IN、爱母IUD及元宫铜300型IUD临床避孕效果观察

目的 观察吉妮IN IUD、爱母IUD、元宫铜300型IUD的临床避孕效果。方法 2004年1月-2007年1月本站采用对比研究,以随机方法放置3种IUD 1380例,其中吉妮IN 428例,爱母IUD 472例,元宫型IUD 480例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果 吉妮IN IUD,爱母IUD和元宫铜300型IUD使用12个月带器妊娠率分别为0.48%、0.85%、3.75%,脱落率分别为0.93%、0.85%、2.92%,因症取出率分别为2.80%、3.81%、6.25%,续用率分别为95.80%、94.49%、87.08%,放置IUD后月经异常发生率分别为8.88%、5.93%、12.5%。结论 吉妮INIUD、爱母IUD和元宫铜300型IUD避孕效果均较理想,前两种新型IUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床推广应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副作用的发生。     

吉妮IN、爱母IUD及元宫铜300型IUD临床避孕效果观察

目的观察吉妮IN IUD、爱母IUD、元宫铜300型IUD的临床避孕效果。方法2004年1月~2007年1月本站采用对比研究,以随机方法放置3种IUD 1380例,其中吉妮IN 428例,爱母IUD 472例,元宫型IUD 480例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果吉妮IN IUD,爱母IUD和元宫铜300型IUD使用12个月带器妊娠率分别为0.48%、0.85%、3.75%,脱落率分别为0.93%、0.85%、2.92%,因症取出率分别为2.80%、3.81%、6.25%,续用率分别为95.80%、94.49%、87.08%,放置IUD后月经异常发生率分别为8.88%、5.93%、12.5%。结论吉妮INIUD、爱母IUD和元宫铜300型IUD避孕效果均较理想,前两种新型IUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床推广应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副作用的发生。     

功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24个月进行随访,观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P<0.05),因此取出手术操作容易。结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD。     

放置MCu功能性宫内节育器270例临床效果观察

目的观察新型MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床效果。方法将自愿放置IUD的育龄妇女分为两组,分别放置MCu IUD270例、MLCu IUD270例,术后第1、3、6、12、24个月随访,分析比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率、续用率、不良反应等。结果 MCu IUD和MLCuIUD24个月累计脱落率分别为0.74%、7.41%;12个月因症取出率分别为1.85%、5.56%;续用率分别为94.44%、84.44%;脱落率、因症取出率、续用率两组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。带器妊娠率MCuIUD和MLCu IUD分别为1.85%、1.48%,两组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 MCu IUD是一种脱落率低、因症取出率低、续用率高、不良反应少,避孕效果显著的IUD,值得推广。     

江苏省部分农村地区宫内节育器使用状况及避孕效果调查

目的:了解宫内节育器(IUD)的使用状况及其避孕效果与安全性,为提高计划生育服务水平提供依据。方法:在参加2005年国家人口计生委科技司组织的12万例IUD避孕效果抽样调查的江苏省金坛市薛埠镇、高邮市车逻镇、建湖县颜单镇3个样本点,对2005年7月～2008年12月间有放置IUD手术记录的妇女进行IUD放置与使用情况的随访调查。结果:3个样本点育龄妇女使用IUD种类居前5位为TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200和母体乐375IUD,不同地区使用种类存在差异(P<0.01);2005～2008年间放置IUD的3年累计不良停用率较国家人口计生委科技司调查的2000～2005年间的不良停用率增加了5.41%;活性γ型IUD3年续用率为85.74%,高于TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200、母体乐375IUD,3年累计因症取出率低于其他5种IUD(P<0.01),无带器妊娠发生,3年累计脱落率为2.27%。结论:计划生育技术服务机构要重点关注本地区使用较为广泛的IUD可能发生的不良事件,做好IUD不良事件监测与防治;推广应用有效性与安全性较高的活性γ型IUD,并进一步研究其在人群中的使用效果;进一步分析放置IUD因症取出率有所增加的原因。