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目的 建立间苯三酚注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法.方法 按《中国药典》2005年版二部"细菌内毒素检查法"进行干扰试验,考察确立间苯三酚注射液细菌内毒素检查法.结果间苯三酚注射液浓度为0.2 g·L-1时,对鲎试剂无增强抑制作用,其细菌内毒素限值为3.75 EU·mg-1.结论 可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法. 相似文献
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特异性鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素 总被引:1,自引:0,他引:1
苦参素葡萄糖注射液主要成分为氧化苦参素 ,对肝损伤具有保护作用。按卫生部药品标准中规定采用家兔法进行热原检查 ,但此法灵敏度低 ,且费时费力。为此 ,本文对鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素的可行性进行了考察 ,现报道如下。1 实验材料细菌内毒素检查用水 (批号 :2 0 0 2 1 0 2 4 ,规格 2ml·支 - 1 ) ,细菌内毒素工作对照品 (批号 :2 0 0 2 0 4 1 3 ,规格 1 0EU·支 - 1 ) ,特异性鲎试剂 (批号 :2 0 0 1 1 1 1 2、2 0 0 2 0 81 9,规格0 2 5EU·ml- 1 ) ,β 葡聚糖溶液 (1 0 0 μg·L- 1 ,批号 :2 0 0 2 0 31 7) ,以上试… 相似文献
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目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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动态浊度法检测苦参碱葡萄糖注射液中细菌内毒素 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:建立苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素定量分析法。方法:采用动态比浊法,对苦参碱葡萄糖注射液稀释液进行定量检测。结果:苦参碱葡萄糖注射液在8倍稀释时无干扰作用。结论:可以进行定量检测。 相似文献
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目的 :考察替硝唑葡萄糖液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :抑制增强试验和对比试验。结果 :样品溶液无干扰作用 ,与家兔法结果一致。结论 :替硝唑葡萄糖注射液可用灵敏度为 0 .5EU ml的鲎试剂作细菌内毒素检查。 相似文献
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氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立氧氟沙星葡萄糖注射的细菌内毒素检查法(BET).方法按中国药典2000年版附录86页“细菌内毒素检查法”要求,进行实验.结果样品经过7倍稀释成后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU@ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行,有效.结论可以用BET作为医院日常检测氧氟沙星葡萄糖注射液的热原检查. 相似文献
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目的 按 2 0 0 0版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。对 5 %葡萄糖复方氯化钠注射液用鲎试剂检测细菌内毒素采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1的鲎试剂行进试验结果无干扰作用 相似文献
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尼可刹米注射液细菌内毒素检查法的建立 总被引:1,自引:1,他引:0
目的建立尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录ⅪE细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果高质量浓度尼可刹米注射液对鲎试剂(TAL)与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论该样品最大不干扰质量浓度为0.9mg/mL,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。 相似文献
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建立注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素检查法.确定注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素限值并进行干扰试验测定.注射用甲磺酸帕珠沙星对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除干扰,其最大非干扰浓度为0.25mg·ml-1. 相似文献
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目的:建立氨茶碱注射液细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:高浓度氨茶碱注射液溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论:本品不干扰浓度为7.81 mg.mg-1,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。 相似文献
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目的建立注射用磷酸依托泊苷的细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将注射用磷酸依托泊苷粉针经稀释至浓度为0.42 mg.mL-1对试验无干扰作用,用标示灵敏度为0.125 EU.mL-1的鲎试剂(TAL)检测细菌内毒素有效可行,注射用磷酸依托泊苷内毒素限值为0.3 EU.mg-1。结论注射用磷酸依托泊苷内毒素检查可以采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法。 相似文献
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长春西汀注射液细菌内毒素检查法的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立长春西汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法按[2005年版《中国药典》(二部)附录ⅪE]细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度长春西汀注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品最大不干扰质量浓度为0.125 g/L,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。 相似文献
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目的 建立注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查方法.方法 参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果 将注射用盐酸川芎嗪稀释至0.06 mg· mL-1时,对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.结论 该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量,其内毒素限值为每1 mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于2.0 EU·mg-1. 相似文献