片剂制颗粒的工艺改进

片剂的制备归纳起来有颗粒压片法和直接压片法两大类,颗粒压片法根据主药性及制备颗粒的工艺不同,又可分为湿颗粒法和干颗粒法.需制颗粒压片制备片剂的制备颗粒的好坏,是片剂质量好坏的关键环节.     

中药片剂压片过程中应注意的问题及解决方法

中药制剂中片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂。具有剂量准确、质量稳定、服用方便、便于识别、成本低廉等优点而得到不断发展并广泛用于临床。但在中药片剂的压片过程中常会发生裂片、松片、粘冲、崩解迟缓等问题,在中药片剂的研发、质量标准制订以及制剂配制实际操作中,可以通过对原材料性质的研究、药粉的细度、颗粒的大小、水份的控制、赋形剂的选择及用量的控制以及通过压片机压力的选择等手段进行解决。     

清火片工艺改进的实验研究

通过对清火片中薄荷脑采用少量乙醇溶解直接喷加颗粒内混匀压片和采用β-环糊精（β-CD）包结工艺将薄荷脑制成β-CD包结物与颗粒混匀压片两种工艺的研究，结果表明：两种工艺制备的片剂所含成分一致，但采用β-CD包给工艺制备的清火片能较好的保存挥发性成份，且可提高片剂质量及稳定性。     

舒筋活血片制粒工艺改进

舒筋活血片是我厂常年生产的一种传统片剂产品，市场需求量较大，多少年来一直采用先制大颗粒，经干燥粉碎后，加适量粘合剂再制成小颗粒。颗粒大小、均匀度、软硬度不慎理想，严重影响压片质量，因达不到压片要求而返工，这样即增加工时，增加消耗，又浪费了能源。用淀粉、蔗糖各13．5％混和浆做粘合剂，与适量清膏、药粉混合，双手紧握成团，     

舒筋活血片制粒工艺改进

舒筋活血片是我厂常年生产的一种传统片剂产品，市场需求量较大，多少年来一直采用先制大颗粒，经干燥粉碎后，加适量粘合剂再制成小颗粒。颗粒大小、均匀度、软硬度不慎理想，严重影响压片质量，因达不到压片要求而返工，这样即增加工时，增加消耗，又浪费了能源。用淀粉、蔗糖各13．5％混和浆做粘合剂，与适量清膏、药粉混合，双手紧握成团，     

关于中药片剂压片难度分析

中药片剂是中药厂家普遍采用的生产剂型．在制作过程中难点较多，影响了片剂生产和质量，如松片、揭盖、粘冲、花斑、片面粗糙、片差不稳定、硬度差、崩解迟缓等。上述问题虽与压片机的调整有关，但究其主要原因，还是中药片剂的原料特殊所致。1中药片剂所含成分分类1．互含淀粉、胶脂多的原料，加入部分浸膏制成颗粒，颗粒松软适宜，质量较好，压片时基本上稳定和正常。1．2含动物药，纤维较多的药材，粉碎难度大，浸膏粘度小，制粒困难且较难控制，因而最易出现松片、裂片、甚至出现片面膨胀，压片时难度较大。1．3浸育量比重较大，粘度强…     

中药片剂压片工艺探讨

随着新辅料、新设备的开发和应用,中药片剂制备技术不断提高,但由于中药固有的特性,在生产中仍存在不少问题.本文通过对中药片剂压片工艺的分析,阐述了实际生产过程中遇到的问题和解决办法.     

防止中药片剂裂片的方法探讨

中药片剂是现代中药剂型中的一大剂型，广泛应用于临床。由于该剂型有剂量准确，质量稳定，服用方便，便于携带等优点而得到不断发展。长期来中药片剂因各种药物的质地不同，在压片过程中常因一些药物的纤维性较强，而一些药物的油性较强造成片剂出现严重的裂片，外观质量受到不同程度的影响。同时因压片机的机械因素如冲头的曲率半径、压片机车速过快等而引起裂片，总之其原因还是片剂的弹性回复以及压力分布不均匀而造成裂片。理论上，裂片是指片剂由模孔推出后，易受振动而使面向上冲的一层裂开并脱落。经笔者多年的生产实践，分析了中药…     

流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响

目的：探讨流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响。方法：分别采用流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法制备复方丹参片制备用颗粒,用德国85冲Krosh高速压片机试压。结果：流化床喷雾制粒颗粒圆整、类球形,粒径分布较窄,多为14～24目,颗粒细腻,流动性好,颗粒强度较大,压缩度小,收率高,工序耗时仅2.5 h;在设定16 kN片冲压力下85冲Krosh高速压片机压片,流化床颗粒和摇摆式制粒压片硬度、脆碎度无显著性差异,但压片速度有显著性差异。结论：流化床喷雾成粒在片剂制备工艺上有明显优势,值得进一步推广。     

兰索拉唑片的制备工艺筛选及研究

目的研究兰索拉唑片的处方工艺，并进行筛选及释放度、溶出度测定，稳定性考察。方法采用反相HPLC法测定含量和释放度测定法。结果采用辅料制成空白颗粒与兰索拉唑原料混合压片制成的片剂比较质量稳定。结论本品工艺成熟，质量稳定。     

《药剂学》中药片剂制备实验设计初探

我们把药剂学的中药片剂的制备列入实验教学中的重要内容之一,参考了05版《中国药典》筛选了其中两个处方,进行了改进,做了多次预实验,确立了处方的组成和制备方法,并对原药厂19冲压片机进行了修理并改装成9冲压片机,便于示教和压片,以保证实验教学,能使学生基本掌握片剂的常用制备方法和19冲压片机的简单使用以及压力和片重的调节,通过学生实验,效果较好。     

盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片的制备和释药机制的研究

目的 研究影响盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片体外释药机制的处方和工艺因素。 方法 采用粉末直接压片和湿法制粒压片制备盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片,考察κ-卡拉胶与魔芋胶配比,骨架材料用量,填充剂种类,片剂大小,压片工艺,压片压力对骨架片体外释药机制的影响。结果 盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片的释药机制为药物扩散和骨架溶蚀协同作用;随κ-卡拉胶与魔芋胶配比中κ-卡拉胶用量降低,骨架材料用量降低,填充剂水溶性降低,片剂直径增加,压片压力降低,骨架片释药机制中扩散释放所占比重增加;压片工艺对骨架片药物释放机理影响不大。 结论 κ-卡拉胶与魔芋胶复配可作为载体材料使用延缓盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片中药物释放;κ-卡拉胶与魔芋胶配比,骨架材料用量,填充剂种类,片剂直径和压片力为影响骨架片释药机制的主要因素。     

片剂(二)

(三)压片1.压片前的处理(1)干颗粒检查颗粒的优劣是决定片剂质量的主要因素之一。因此压片前一般应测定含量、水份及颗粒粗细的百分率。但由于多数中草药的有效成份是不清楚的,再加上中草药片剂多系复方,故对这一类中草药片剂的含量测定往往省略了。(2)芳香性油类的加入芳香性油类如薄荷油、桂皮油等,一般都加于干颗粒中。     

盐酸异丙肾上腺素口腔速崩片的研制

目的 制备盐酸异丙肾上腺素口腔速崩片,并对其质量控制进行研究。方法 以微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素为崩解剂,以湿法制粒压片制备盐酸异丙肾上腺素口腔速崩片,并对其进行稳定性考察。结果 制备的片剂口感良好、崩解时限、硬度、片重差异、含量测定、溶出度等符合相关质量要求。结论 该制备工艺可靠、性质稳定、测定方法简便准确、质量控制方法可行。     

冷冻工艺在夏季中药全浸膏制剂中的应用

制备中药全浸膏制剂，因夏季空气气温高，湿度大，在粉碎、制粒、压片和颗粒包装的过程中往往十分困难，浸膏块在粉碎过程中，因环境湿度高，湿度大，会造成粉碎机粘机。烘干后的颗粒移出烘干设备，数分钟内就会吸潮软化，压片中经常造成搭桥粘贴冲头，颗粒包装中也会因湿度大，造成颗粒下料不畅，导致无法工作，严重会造成压片包装机件损坏，对于没有空调设备，除湿机等设备的大多效医院来说是一个十分棘手的问题。     

枸橼酸他莫昔芬千法与湿法制粒制备片剂的溶出度比较

他莫昔芬作为抗肿瘤药物临床应用广泛，不同工艺制备的他莫昔芬片剂的溶出度又不同，工艺流程对片剂的溶出度影响很大，影响了生物利用度。本用枸橼酸他莫昔芬作为主要原料，通过干法制粒压片与湿法制粒压片制备的片剂进行溶出度的实验，观察两种工艺流程制备的片剂不同的溶出度。     

芪七醒脑片制备工艺的优化

目的 优化芪七醒脑片制备工艺。方法 以冰片∶黄芪总苷∶三七总皂苷（7.5∶10∶25）为药粉原料,在单因素实验基础上,以颗粒收率、粒度分布、颗粒休止角、硬度、崩解时限的综合评分为评价指标,采用熵权法结合正交试验优化制备工艺。结果 设计片重0.4 g/片,药粉提取物与糊精∶乳糖（3∶1）混合,采用内加法加入崩解剂CMS-Na（用量5%）,黏合剂含0.5%PVP的80%乙醇(用量23%)制备软材,挤压过16目筛,将湿颗粒置于80℃烘箱中,干燥60 min,整粒,加入硬脂酸镁（用量0.3%）混合均匀,压片。颗粒吸湿性高于片剂,临界相对湿度约70%。结论 该方法稳定可靠,所制的片剂外观完整光洁,硬度、崩解时限等指标良好,为规模化生产提供理论基础。     

正交试验优化氯氮平口腔崩解片的处方

目的 制备氯氮平口腔崩解片,优化处方工艺。方法 以崩解时限、硬度、片面情况和口感为考察指标,采用正交设计法对处方进行筛选,确定最优处方。结果 湿法制粒压片,每片含交联羧甲基纤维素钠20 mg、甘露醇50 mg、微晶纤维素50 mg和预胶化淀粉25 mg时,所得片剂崩解时限小于1 min,且片剂外观光洁,口感良好。结论 氯氮平口腔崩解片处方符合口腔崩解片的质量要求。     

儿童用尼美舒利口腔崩解片的制备及质量检查

目的:制备儿童用尼美舒利口腔崩解片并考察其质量.方法:采用直接压片法制备,以有关物质、片剂硬度、崩解时间、外观、溶出度为指标进行质量检查.通过均匀设计实验,优选了崩解剂和填充剂.结果:制备的尼美舒利口腔崩解片崩解迅速,口感好,剂量小,适合儿童应用.结论:本文所得的处方和工艺可以制备优良的儿童用尼美舒利口腔崩解片.     

胃康漂浮缓释片的成型工艺研究

目的优选胃康漂浮缓释片的成型工艺。方法根据辅料性质及制剂质量要求,用单因素考察选择适宜的辅料,采用正交实验优选辅料的最佳用量,考察颗粒的临界相对湿度。结果筛选出的辅料及用量为:羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量为45%,羟乙基纤维素(HEC)为10%,NaHCO3为15%。以10%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的80%醇溶液作为润湿剂,湿法制粒压片;颗粒的临界相对湿度(CRH)为73.5%。结论制备的胃康漂浮缓释片符合《中国药典》2010版片剂项下规定,漂浮性能良好,且能够达到缓释的目的,为将中药复方提取物制备成漂浮片提供了依据。